人工股関節用・新世代セラミックヘッドとビタミンE入りライナー最先端テクノロジーの組み合わせで日本展開

バイオメット・ジャパン — Tue, 15 May 2012 13:00:31 +0900

2012年5月15日
バイオメット・ジャパン株式会社
人工股関節用・新世代セラミックヘッドとビタミンE入りライナー、
最先端テクノロジーの組み合わせで、日本展開
バイオメット・ジャパン株式会社（本社：東京都港区芝1丁目5番9号以下バイオメット）は、人工股関節用の「新世代セラミックヘッド」と「ビタミンE入りライナー」の組み合わせとなるラインナップを、日本で展開いたします。バイオメットとして初導入となる「新世代セラミックヘッド」と定評ある「ビタミンE入りライナー」は、いわば最先端テクノロジーの組み合わせと言えます。

■特長 1　「新世代セラミックヘッド」の3つの特長
歴史的には第4世代となる「新世代セラミックヘッド」は、低摩耗性、高い生体親和性、そして高い信頼性が特長です。

1-1　優れた低摩耗性
この「新世代セラミックヘッド」の第一の特長はその低摩耗性です。金属材料と比べて極めて高い硬度を持ち、またセメント粉や器械による傷にも強いスクラッチ耐性を持っています。

1-2　高い生体親和性
セラミックは腐食に強く、また異物反応が少ない生体不活性材料で、化学的に安定した生体親和性の高い材質といえます。

1-3　高い信頼性、高強度
新しい製品に採用されたセラミック素材は、アルミナ約75％とジルコニア約25％の複合材料で、高硬度と低摩耗、そして高強度を実現しています。アルミナセラミック材はもともと破壊強度が強く、本製品の材質に採用されたジルコニア材は破壊靭性を補完します。その粘り強い材質で、クラックに対する高い抵抗性をプラスしました。

■特長 2　さらに進化したバイオメットの「ビタミンE入りライナー」
バイオメットがマサチューセッツ・ジェネラル・ホスピタルと共同開発した人工股関節用の「ビタミンE入りライナー」は、ハイリークロスリンクポリエチレン（HXLPE）製ライナーをビタミンE溶液に浸漬した第2世代のHXLPEライナーで、人工股関節に求められる機械的強度、耐摩耗性、耐酸化性と同時に、持続的耐酸化性を獲得し、ポリエチレンの酸化による劣化を低減した製品です。ビタミンEを浸漬させる際に、リメルティングしない製造工程から、高い強度を維持することも、この製品の大きな特長として評価されています。

バイオメットの「ビタミンE入りライナー」は、従来15年～20年と言われてきた人工股関節の耐用年数を大幅に向上させる技術・製品として注目されていますが、最近3年間の臨床成績報告でも、他のHXLPEよりもフェモラルヘッドペネトレーション（初期摩耗）が相対的に少ないことが確認されています。

■特長 3　「新世代セラミックヘッド」と「ビタミンE入りライナー」の組み合わせは摺動面の摩耗率を約半分に
「ビタミンE入りライナー」「新世代セラミックヘッド」との組み合わせは、従来品のコバルトクロム合金製のヘッドと比較して、摺動面の摩耗率を約半分（45.9％減少）にすることができました。これはメタル・オン・メタルに匹敵する低摩耗率です。

付記　初回手術から再置換術まで使用が可能なモジュラータイプ
バイオメットでは、この「新世代セラミックヘッド」で、チタン合金製テーパースリーブと併用するモジュラータイプを導入します。従来は再置換には使用できなかったこのセラミックヘッドも、モジュラーデザインを採用することで、初回手術だけでなく再置換術での使用が可能になり、症例に合わせ、直径が異なるセラミックヘッド4種と、ネック長が異なるスリーブ5種から選択が可能です。またこのモジュラーコンポーネントは、セラミックヘッドとスリーブを手術創外で装着できるため、破壊強度に大きな影響を与えるセラミックヘッドとステム間の異物付着による破壊リスクの低減にもつながります。

「新世代セラミックヘッド」と「ビタミンE入りライナー」の組み合わせは、人工股関節治療に新たな可能性を広げます。バイオメットは引き続き、さまざま製品のさらなる進化を進めてまいります。

バイオメットのキーワードは “One Surgeon. One Patient.SM”。世界中で私たちの製品とともに、ひとりの外科医がひとりの患者さんを治療している現実を見据え、すべてにおいて患者さんが私たちの家族のひとりであると考えて、私たちは行動しています。患者さんのQOL（クオリティオブライフ）の向上を第一に、日々努力しています。

肩腱板断裂修復治療のための新しい「吸収性スクリューアンカー」日本国内に導入

バイオメット・ジャパン — Tue, 08 May 2012 13:00:06 +0900

2012年5月8日
バイオメット・ジャパン株式会社
肩腱板断裂修復治療のための
新しい「吸収性スクリューアンカー」日本国内に導入
バイオメット・ジャパン株式会社（本社：東京都港区芝1丁目5番9号以下バイオメット）は、肩腱板断裂修復術用の新しい「吸収性スクリューアンカー」を日本導入いたしました。

主に鏡視下肩腱板修復術の縫合に使用するアンカーは、引き抜き強度の強いメタル製やPEEK製のスクリューインタイプ等が使用される一方で、アンカーの体内留置を避けたいとする要望もあり、吸収性でしかも引き抜き強度の強いスクリューインタイプの製品導入が長く待たれていました。
バイオメットの新しいオールスレッドタイプのスクリューアンカーは、吸収性で、しかもスクリューインタイプです。この新製品は、以下のような優れた特長があります。

■特長 1　強い引き抜き強度が期待できるスクリューインタイプ
肩腱板断裂修復用のため、吸収性プッシュインタイプのアンカーはこれまでにもありましたが、より強い引き抜き強度を求めるケースでは、体内に残留するチタン製やPEEK製のスクリューアンカーが使用されています。バイオメットの新しい「吸収性スクリューアンカー」は、スクリューインタイプで、従来品の吸収性プッシュインタイプよりも、より強い引き抜き強度、より確実な縫合と腱板組織の圧着が期待できます。また断裂部の施術後の再断裂の可能性を低くすることができることも、同様に期待できます。
生体外のモデルボーン等の実験では、この「吸収性スクリューアンカー」は12週目で、初期引き抜き強度の約92％を保持していることが示されました。

■特長 2　吸収性。PLLA85％とPGA15％の共重合体
本製品は、PLLA（ポリ乳酸）85％とPGA（ポリグリコール酸）15％の共重合体です。約6～8か月ほどは初期機械的強度の約70％を保持し、その後急速に加水分解が進みます。これは、PGAの配合比率を15％としているためで、これによってPLLA単独よりも分解されやすい特長を持たせることを可能にしました。

■特長 3　再断裂が多い肩腱板断裂に適した素材
肩腱板断裂は、再断裂するケースが多く、その場合メタル製のアンカーは再手術の際にアンカーを打つ部位が限られます。しかし、吸収性アンカーの場合は、再度同じ部位にアンカーを打つことも可能です。

バイオメットの新しい「吸収性スクリューアンカー」は、肩腱板断裂治療のより確実な縫合と、よりよい治療を目指し開発された新製品です。バイオメットは引き続き、さまざま製品のさらなる進化を進めてまいります。

バイオメットのキーワードは “One Surgeon. One Patient.SM”世界中で私たちの製品とともに、ひとりの外科医がひとりの患者さんを治療している現実を見据え、すべてにおいて患者さんが私たちの家族のひとりであると考えて、私たちは行動しています。患者さんのQOL（クオリティオブライフ）の向上を第一に、日々努力しています。

法人別リリース

人工股関節用・新世代セラミックヘッドとビタミンE入りライナー 最先端テクノロジーの組み合わせで日本展開

肩腱板断裂修復治療のための新しい「吸収性スクリューアンカー」日本国内に導入

人工股関節用・新世代セラミックヘッドとビタミンE入りライナー最先端テクノロジーの組み合わせで日本展開