法人別リリース

糖尿病早期発見のための地域医療連携プロジェクト糖尿病診断アクセス革命約４人に１人が糖尿病または予備軍

糖尿病診断アクセス革命事務局 — Mon, 27 Oct 2014 15:00:05 +0900

2014年10月27日
糖尿病診断アクセス革命事務局
糖尿病早期発見のための地域医療連携プロジェクト「糖尿病診断アクセス革命」
4年間4,113名を検査し、約4人に1人が糖尿病または予備群
4月に誕生した“検体測定室”も次々と全国で開設へ
要旨

１．2010年10月～2014年9月の4年間に「糖尿病診断アクセス革命」プロジェクト参加薬局(東京都足立区10薬局、徳島県10薬局)で指先HbA1c検査を受けた人は4,113名(糖尿病治療中の人は対象外)に達しました。

２．4,113名のうち、糖尿病が強く疑われた人（HbA1c[NGSP]：6.5%以上）は約11%、糖尿病予備群と疑われた人（HbA1c[NGSP]:6.0～6.4%）は約15%。併せて約4人に1人が医療機関への受診勧奨となりました。

３．薬局と医療機関との地域医療連携による糖尿病早期発見・受診勧奨システムの有用性が示されたことにより、2014年4月から国のあらたなしくみとして「検体測定室」が誕生し、9月30日現在、全国に618箇所(うち薬局が604箇所)、開設されました。

４．茨城県と茨城県薬剤師会による平成26年度「薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進モデル事業」において66箇所の検体測定室が県内各地の薬局に10月27日より順次開設され、指先HbA1c測定を受けられるようになります。

５．鳥取県と鳥取県薬剤師会による平成26年度「薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進モデル事業」において15箇所の検体測定室が県内各地の薬局に10月29日より開設され、指先HbA1c測定を受けられるようになります。

≪糖尿病診断アクセス革命：成果の概要≫

2014年9月現在の主要な研究成果は以下の通りです。

■2010年10月～2014年9月の4年間に「糖尿病診断アクセス革命」プロジェクト参加薬局(東京都足立区10薬局、徳島県10薬局)で指先HbA1c検査を受けた人は総計4,113名(東京都足立区2,722名、徳島県1,391名；糖尿病治療中の人は対象外)に達しました。

■4,113名のうち、糖尿病が強く疑われた人（HbA1c[NGSP]：6.5%以上）は約11%(443人)、糖尿病予備群と疑われた人（HbA1c[NGSP]:6.0～6.4%）は約15%(604人)で、併せて約4人に1人に対し、糖尿病またはその予備群の疑いで医療機関へ受診勧奨を行いました。

≪背景・目的≫

潜在患者も含めたわが国の糖尿病人口は約1,000万人に達しており、その対策は急務となっています。初期には自覚症状に乏しい糖尿病の早期発見のためには血液検査が特に重要です。糖尿病やメタボリックシンドロームの激増を受けて2008年から特定健診制度が始まり、全保険者に40歳以上の被保険者の健診実施が義務化されました。しかしながら健診受診率は40数パーセントに留まっており、しかも40代など比較的若年層の健診受診率はさらにその半分以下です。

このような中、比較的最近、技術革新により登場してきた微量血液検査装置を活用し、糖尿病の早期発見につながる簡易糖尿病スクリーニングを、薬局-医療機関間の地域医療連携として行っているのが「糖尿病診断アクセス革命」という社会実験プロジェクトです。本プロジェクトでは、指先の自己穿刺により得られる、ごく微量(1μl)の血液からHbA1cを測定し、糖尿病予備群相当以上であれば連携医療機関に紹介しています。HbA1cとは、赤血球中のHb(ヘモグロビン)に糖分がどのくらい付着しているかを見たもので、過去1-2ヶ月の平均血糖値を反映する検査項目です。

本取り組みでは、街の薬局店頭に、最新の医療機器である「指先HbA1c測定装置」を設置し、糖尿病や予備群の早期発見のためのスクリーニング検査の機会を提供すること、さらに、異常値が出た場合には連携医療機関へ受診勧奨を行うことにより、未治療・未発見の糖尿病や糖尿病予備群の方々をすくい上げ、最終的には日本の糖尿病を減らすことを目指しています。

2014年3月まで、薬局等での自己採血検査は法的位置づけが不明確で、いわゆるグレーゾーンとして扱われてきたため、糖尿病の早期発見へ向けた簡易検査の機会の提供は一部の研究用途などに留まってきました。しかし本プロジェクトの研究成果などを受けて、厚生労働省より臨床検査技師法に基づく告示の改正が公布され、2014年4月以降、自ら採取した検体について診療の用に供さない生化学的検査を行う施設として、「検体測定室」が国の新たなしくみとして新設され、全国各地で薬局を中心に開設が進んでいます。

≪今後の展望≫

　本プロジェクトの成果により、薬局と医療機関との地域医療連携による糖尿病早期発見・受診勧奨システムの有用性が示されました。また、このような成果を受け、内閣府の規制改革会議ならびに産業競争力会議と厚生労働省との間で規制緩和について検討がなされた結果、2014年4月より、国の新たなしくみとして「検体測定室」が誕生しました。

　検体測定室においては、診療の用に供さない、自己採取検体についての検体測定を行うことが出来、薬局を中心に現在、全国に600箇所以上、開設され、今後も増えていく見通しです。

　また、今年度、国と県庁・県薬剤師会との共同事業として「薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点推進モデル事業」が現在、進められており、茨城県においては66箇所、鳥取県においては15箇所の検体測定室がこのモデル事業により新たに開設され、10月末以降、指先HbA1c測定を行えるようになる予定です。

≪用語解説≫

1) 糖尿病診断アクセス革命とは
糖尿病診断アクセス革命（ http://a1c.umin.jp ）は、「指先微量採血によるHbA1c測定」を用いて血液検査へのハードルを下げ、広く検査の機会を提供することで、未発見・未治療の糖尿病の患者さんや糖尿病予備群の方々をすくい上げ、最終的にはわが国の糖尿病を減らすことをめざす地域医療連携プロジェクトです。糖尿病診断アクセス革命事務局を中心に、東京都足立区においては、NPO法人ADMS・足立区薬剤師会・足立区医師会、徳島県においては徳島文理大学との共同研究として行われています。

2) HbA1c(ヘモグロビンエーワンシー)とは
HbA1cとは、赤血球中のHb(ヘモグロビン)に糖分がどのくらい付着しているかを見る検査で、過去1～2ヶ月の平均血糖値を反映する検査項目です。HbA1c値6.5%以上では糖尿病が疑われ、6.0～6.4%では糖尿病予備群と疑われます。

3) 検体測定室とは
2014年3月31日、厚生労働省より臨床検査技師法に基づく告示の改正が公布され、自ら採取した検体について診療の用に供さない生化学的検査を行う施設が新たに認められることになりました。常勤の薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師が運営責任者となるなどの要件を満たす施設が厚生労働省に届け出ることで認可され、薬局を中心に現在、開設が進められています。

【本件に関するお問い合わせ先】

矢作直也（やはぎ　なおや）
糖尿病診断アクセス革命事務局
筑波大学　医学医療系　准教授 (ニュートリゲノミクスリサーチグループ代表)
〒305-8575 茨城県つくば市天王台1-1-1
TEL: 029-853-3053

糖尿病の早期発見プロジェクトの成果などを受け、薬局等での自己採血検査が解禁へ

糖尿病診断アクセス革命事務局 — Mon, 31 Mar 2014 13:00:04 +0900

2014年3月31日
糖尿病診断アクセス革命事務局
糖尿病の発症や重症化の予防へ
広がる糖尿病の早期発見へ向けた簡易検査の場
プロジェクトの成果を受けて薬局等での自己採血検査が解禁に
　糖尿病診断アクセス革命事務局(代表:矢作直也・筑波大学医学医療系ニュートリゲノミクスリサーチグループ/内分泌代謝・糖尿病内科准教授)が推進してきた「糖尿病の早期発見・早期治療開始へ向けたプロジェクト＝糖尿病診断アクセス革命」の成果などを受け、2014年3月31日、厚生労働省より臨床検査技師法に基づく告示の改正が公布され、薬局等での自己採血検査に関しての法的位置付けが明確化されたことをご報告致します。これにより薬局等での自己採血検査は、今後、一層普及していくものと予想されます。

　昨年末に発表された厚生労働省による調査結果によると、「糖尿病を強く疑われる／その可能性を否定できない人」の合計は2,050万人に上り、その対策が急務となっています。その中で、特に重要なのが、血液検査による早期発見と早期からの治療の開始です。しかし、糖尿病は初期には自覚症状に乏しいため、検査を受けなければ見つからず、重症化してから発見されることも少なくありません。そこで検査へのハードルを下げるべく、薬局やドラッグストアで簡易検査の機会を提供し、近隣医療機関と緊密に連携しながら、糖尿病の早期発見・早期治療へ繋げていく画期的な試みが「糖尿病診断アクセス革命」です。

　本プロジェクトでは、2010年10月より東京都足立区や徳島県の薬局店頭で、指先自己採血によるHbA1c測定によって糖尿病や予備群を早期に発見し、医療機関への受診勧奨を行ってきました。これまでの約3年半の間に約3000人(糖尿病治療中の人は対象外)が指先HbA1c自己検査を受け、3割近くが糖尿病またはその予備群の疑いで医療機関へ受診勧奨となり、「新たな検査の場」が生かされました。

　これまで薬局等での自己採血検査は法的位置づけが不明確で、いわゆるグレーゾーンとして扱われてきたため、糖尿病の早期発見へ向けた簡易検査の機会の提供は一部の研究用途などに留まってきました。しかし本プロジェクトの研究成果などを受けて、2014年3月31日、厚生労働省より臨床検査技師法に基づく告示の改正が公布され、自ら採取した検体について診療の用に供さない生化学的検査を行う施設が新たに認められることになりました。また医師法ならびに薬事法との関係の整理も含め、実施に係る手続き・留意点等がガイドラインとして近日中に示される予定です。
　これらにより、薬局等での自己採血検査は今後、一層、普及していくものと予想されます。

＜糖尿病診断アクセス革命：成果の概要＞
2014年3月現在の主要な研究成果は以下の通りです。
■2010年10月～2014年3月の3年半の間にプロジェクト参加薬局で指先HbA1c自己検査を受けた人は総計3014名(東京都足立区1785名、徳島県1229名；糖尿病治療中の人は対象外)に達しました。
■3014名のうち、糖尿病が強く疑われた人(HbA1c(国際標準値)：6.5以上)は約12%(348人)、糖尿病予備群と疑われた人(HbA1c:6.0～6.4)は約16%(489人)で、併せて3割近くに対し、糖尿病またはその予備群の疑いで医療機関へ受診勧奨を行いました。
■3014名のうち、44%の人は定期的な健康診断を受けておらず、「糖尿病診断アクセス革命」の提供する「新たなスクリーニング検査の場」が生かされました。

＜自己採血検査の法的位置づけの明確化について＞
　薬局等での自己採血検査は、これまで法的位置づけが不明確な、いわゆるグレーゾーンとして扱われてきたため、糖尿病診断アクセス革命事務局では、昨年3月、内閣府規制改革会議へ規制緩和の提案を行うなど、政府への働きかけを続けてきました。こうした状況を受け、厚生労働省は薬局等での自己採血検査に関するグレーゾーン解消に着手し、2014年3月31日付で臨床検査技師法に基づく告示改正が公布され、官報に掲載されました。具体的には、「臨床検査技師等に関する法律第20条の3第1項の規定に基づき厚生労働大臣が定める施設（昭和56年厚生省告示第17号）」の第4号に、自ら採取した検体について、診療の用に供さない生化学的検査を行う施設が追加され、衛生検査所の登録は不要であることが明確化されました。また医師法ならびに薬事法との関係の整理も含め、実施に係る手続き・留意点等がガイドラインとして近日中に示される予定です。

【補足資料・用語解説】
＜糖尿病診断アクセス革命とは＞
　糖尿病診断アクセス革命（http://a1c.umin.jp）は、「指先自己採血によるHbA1c測定」を用いて血液検査へのハードルを下げ、広く検査の機会を提供することで、未発見・未治療の糖尿病の患者さんや糖尿病予備群の方々をすくい上げ、最終的にはわが国の糖尿病を減らすことをめざす地域医療連携プロジェクトです。筑波大学と糖尿病診断アクセス革命事務局を中心に、東京都足立区においては、NPO法人ADMS・足立区薬剤師会・足立区医師会、徳島県においては徳島文理大学との共同研究として行われています。

＜プロジェクト参加薬局リスト（2014年3月31日現在）＞
１）東京都足立区
　　店名　　　　　　　所在地　　　　　　　　　　　　電話
あやせ薬局本店　　　　東京都足立区綾瀬1-39-12　　　03-3690-4193
飯島仁生堂薬局　　　　東京都足立区千住1-19-8　  　　03-3881-2273
千住桜木薬局　　　　　東京都足立区千住桜木2-11-7  　03-3870-9871
そうごう薬局五反野店　東京都足立区足立4-37-9-102 　03-3840-0139
梅田調剤薬局　　　　　東京都足立区梅田2-14-14　      03-3840-4520
関原すばる薬局　　　　東京都足立区関原2-39-3　        03-3880-3360
あさがお薬局　　　　　東京都足立区本木南町27-4-1F　03-5845-4131
水野薬局　　　　　　　東京都足立区西新井栄町3-8-5　 03-3886-1487
エール薬局西新井店　　東京都足立区西新井6-31-13　   03-3855-7340
西沢薬局　　　　　　　東京都足立区中川4-1-1　          03-3605-0994

２）徳島県
　　店名　　　　　　　　所在地　　　　　　　　　　　　電話
おおうえ薬局　　　　　　徳島市西須賀町中開45-2　        088-669-1676
三愛薬局本店　　　　　　徳島市元町2丁目12番地　         088-622-7118
三谷薬局　　　　　　　　徳島市幸町3丁目37番地　         088-652-8421
スマイル調剤薬局山城店　徳島市山城町西浜傍示184　      088-679-7115
スマイル調剤薬局国府店　徳島市国府町井戸字左ヶ池14-3  088-643-2221
ミマ薬局　　　　　　　　徳島市国府町府中241-17　       088-642-7566
ツヅキ調剤薬局田浦店　　小松島市田浦町字近里81番地　  0885-35-0717
柴田調剤薬局　　　　　　板野郡板野町大寺字大向北99-3  088-672-5530
サンコー調剤薬局羅漢店　板野郡板野町羅漢字前田58番1   088-672-7200
サンコー和漢薬局　　　　美馬市脇町大字脇町714番地1    0883-53-2375

■HbA1c(ヘモグロビンエーワンシー)とは
　HbA1cとは、赤血球中のHb(ヘモグロビン)に糖分がどのくらい付着しているかを見る検査で、過去1-2ヶ月の平均血糖値を反映する検査項目です。HbA1c値(国際標準値)6.5%以上では糖尿病が疑われ、6.0-6.4%では糖尿病予備群と疑われます。