法人別リリース

Symposium on Japanese Laws and Regulations of Health Food

AIFN — Thu, 24 Apr 2014 18:00:31 +0900

TOKYO, Apr. 24 /Kyodo JBN/ --
The General Incorporated Association of International Foods & Nutrition (AIFN)
Symposium on Japanese Laws and Regulations of Health Food
The General Incorporated Association of International Foods & Nutrition (AIFN) held a symposium by bringing together Japanese and foreign experts under the theme of "Safety Reassurance and Quality Control of functional health foods." The symposium was co-organized by the American Chamber of Commerce in Japan (ACCJ) and co-sponsored by the Japan Allied Health Food Industry Associations and the Japan Direct Marketing Association (JADMA), under the auspices of the Certification Management Council for In-house Safety Assessment of Health Foods.

On June 5, 2013, in Prime Minister Shinzo Abe's speech on the third round of policies under his growth strategy, he pledged to "lift the ban on functional claims displayed on health foods." He explained the aim of that as follows: "At present, unless a food product is recognized as a 'Food for Specified Health Uses (FOSHU)' ("Tokuho" in Japanese) by the national government, it is not permitted to indicate health effects such as 'builds strong bones' anywhere on the product. But getting such recognition takes both money and time. It seems fair to say that for people running small and medium enterprises and micro enterprises in particular, the doors to opportunity are in fact closed. In the United States, it is possible to assert functional claims on a product as long as there is also a clear and proper indication that these health claims have not received government approval. A company only needs to submit notification to the national government later. This lifting of the ban is not limited simply to bringing our system in line with the rest of the world. With an eye to expanding the market for agricultural products overseas, I would like to examine arrangements that promote functional claims in a manner that is more easily understood by consumers than the methods used by other countries. Our aim is not to be 'in line with the rest of the world.' Rather, we aim to stand at the very frontier internationally. We will make it easier for companies to flourish in Japan than anywhere else in the world. That is the basic policy of the Abe Cabinet." In the "Using health enhancement function of food" section of the Japan Revitalization Strategy that was decided by the Cabinet on June 14, the positioning of the policy was spelled out: "Concerning processed food such as so-called 'health food,' etc. and agricultural, forestry and marine products, the government will commence studies within this fiscal year on new measures to describe functionalities based on scientific grounds under corporate responsibility and implement the measures after obtaining results within the next fiscal year. It will give consideration with a feasible management system including security in mind, referring to the dietary supplement labeling system in the U.S. where not the public but companies and other organizations can evaluate scientific grounds by themselves and describe the ground of evaluation and functionality."

In light of this, preparations are under way principally by the Consumer Affairs Agency to make functional labeling possible on health foods. However, the U.S. system is proving challenging to fully understand, despite it being referenced in Prime Minister Abe's speech and the Cabinet decision as a model for a new system that differs from current ones such as FOSHU. A discussion of specifics will most likely involve a look at case studies from the U.S. to determine how to consider safety and functionality. This will allow for the inclusion into a functional labeling system materials and foods with related components that are difficult to make clear in the same way as FOSHU as well as foods with multiple and disparate ingredients that combine to achieve a certain function.

The offering of this symposium was planned with the aim of triggering thought about how to extend the nation's "healthy life expectancy" and realize growth strategies the government has in mind. The aim of building a system that fosters industry with a greater degree of freedom than the current system, as well as the goal of function labeling that is both easy to understand for health foods that feature more than just a single ingredient, both provoke thought about what sort of a system would be on the global cutting edge. The resulting question is how to guarantee safety while making use of health foods to promote the health of consumers. Hopefully, the symposium has provided the opportunity for thought about this and was intended to achieve the following three objectives.

1. To understand the quality control and safety reassurance of health foods and supplements, based on the dietary supplement labeling system in the United States and global trends.
2. To provide the opportunity to give information, promote understanding, and exchange opinions regarding the relevant issues in cooperation with the Japanese government.
3. To foster understanding of laws and regulations of functional labeling in view of international trends.

Keynote Discussion: Heizo Takenaka, a professor of Keio University and a member of the Industrial Competitiveness Council, Yoichi Sekiguchi, a committee of Study Group (president of the Health Food Industry Council), and Kazuyoshi Miyajima (the director of the Japan Direct Marketing Association) clarified current issues and future directions, confirming that all efforts should be made as industry to correct the current attitudes of the Consumer Affairs Agency. Thus, experts in Japan and abroad presented and discussed the quality control and safety reassurance of health foods required by consumers, and confirmed the following points:

- To aim for the building of a system that fosters industry with a greater degree of freedom than the current system, and to label function in a manner that is easy to understand for health foods that feature more than just a single ingredient.
- To facilitate the health utility labeling of functional ingredients and materials based on scientific grounds,
quality control and safety reassurance should be ensured by the Good Manufacturing Practices (GMP), global standards for supplements, and Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP), global standards for foods, with open, flexible, and harmonized processes maintained as prerequisites.
- The qualities of functional ingredients and materials should be ensured based on scientific grounds.
- Transparency should be ensured to facilitate consumers' judgments based on sufficient information.
- Flexibility should be ensured for manufacturers to meet consumers' needs cost-effectively.
- Harmonization should be ensured by eliminating tariff barriers to facilitate sales by foreign companies.
- Comprehensive approaches should be taken to facilitate the participation of companies regardless of their sizes and locations.

About the General Incorporated Association of International Foods & Nutrition (AIFN)

The AIFN is a trade organization of suppliers of dietary supplements and health foods to Japanese consumers, established in 1998. Small to large companies in countries, including Japan and the United States, participate in the AIFN. AIFN's mission is to expand the market in which every consumer in Japan can easily access dietary supplements and health food.

President: Masafumi Hashimoto
Address: 6-5-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo

Source: The General Incorporated Association of International Foods & Nutrition (AIFN)

健康食品に関する日本法規制シンポジウムを開催

国際栄養食品協会 — Thu, 24 Apr 2014 18:00:14 +0900

2014年4月24日
一般社団法人国際栄養食品協会

健康食品に関する日本法規制シンポジウムを開催
2014年4月24日（木），東京：「機能性を標榜する健康食品の安全性及び品質の確保と管理について」をテーマとして、一般社団法人国際栄養食品協会(AIFN/理事長：橋本正史　所在：東京都新宿区西新宿6-5-1)は、国内外の専門家を集めてシンポジウムを開催しました。共同主催は在日米国商工会議所(ACCJ)、共催は健康食品産業協議会、および公益社団法人日本通信販売協会(JADMA)で、後援は健康食品認証制度協議会です。

2013年6月5日、安倍晋三総理大臣は、「成長戦略第三弾スピーチ」において、「健康食品の機能性表示を解禁いたします」と明言しました。そのねらいは、「現在は、国から『トクホ*』の認定を受けなければ、『強い骨をつくる』といった効果を商品に記載できません。お金も、時間も、かかります。とりわけ中小企業・小規模事業者には、チャンスが事実上閉ざされていると言ってもよいでしょう。アメリカでは、国の認定を受けていないことをしっかりと明記すれば、商品に機能性表示を行うことができます。国へは事後に届出をするだけでよいのです。今回の解禁は、単に、世界と制度をそろえるだけにとどまりません。農産物の海外展開も視野に、諸外国よりも消費者にわかりやすい機能表示を促すような仕組みも検討したいと思います。目指すのは、『世界並み』ではありません。むしろ、『世界最先端』です。世界で一番企業が活躍しやすい国の実現。それが安倍内閣の基本方針です。」　また、6月14日に閣議決定された「日本再興戦略」における「食の有する健康増進機能の活用」との項の中で「いわゆる健康食品等の加工食品及び農林水産物に関し、企業等の責任において科学的根拠をもとに機能性を表示できる新たな方策について、今年度中に検討を開始し、来年度中に結論を得た上で実施する。検討に当たっては、国ではなく企業等が自らその科学的根拠を評価した上でその旨及び機能を表示できる米国のダイエタリー・サプリメントの表示制度を参考にしつつ、安全性の確保も含めた運用が可能な仕組みとすることを念頭に行う」との方針が位置づけられました。

これを受けて、現在、消費者庁を中心に健康食品の機能性表示を可能にするための準備が進められています。しかし、前述した安倍総理のスピーチや閣議決定の内容に沿って、トクホなどの従来の制度と異なるこの新しい制度が参考にすべきとされている、米国の制度を十分理解することは容易ではありません。具体論になると、例えば、トクホ同様の関与成分を明らかにすることが難しい素材や食品、多くの成分が混然一体になって機能を発揮するような食品を機能性表示制度に含めるためには、どのように安全性や機能性について考えるかということも米国の事例などが参考になるでしょう。

従来の制度と異なる、高い自由度を持った産業育成に叶う制度の構築を目指し、一つの成分にこだわらない健康食品としての機能性をわかりやすく表示することを目指して、国際先端の仕組みを模索しようと考えた場合、どのように安全性を担保しながら消費者の健康増進のために健康食品を活用し、政府が考えている健康寿命の延伸や成長戦略を実現していくかを考えるきっかけとなるべく今回のシンポジウムの開催が企画されました。本シンポジウムが目的としたことは以下3点になります。

1．米国のダイエタリー・サプリメント制度や世界的な流れを基にした健康食品やサプリメントの品質管理と安全性の確保を理解する。
2．日本の行政と協力して当該分野の普及に役立つための情報提供、理解促進および意見交換の場を提供する。
3．国際動向を踏まえた機能表示関連法規の理解を深める。

基調討論では、慶応大学教授で産業競争力会議メンバーの竹中平蔵氏、消費者庁検討会委員の関口洋一(健康食品産業協議会会長)と宮島和美(公益社団法人日本通信販売協会理事)により現在の問題点と今後の方向性が明確にされ、業界として総力を挙げて消費者庁の方向是正に働くことを確認しました。また、それらを基に、消費者目線から健康食品の安全性と品質管理に求められることを国内外の専門家による発表と討議が行われ、以下の点が確認されました。

●トクホなどの従来の制度と異なる、高い自由度を持った産業育成に叶う制度の構築を目指し、一つの成分にこだわらない健康食品としての機能性をわかりやすく表示する。
●科学的根拠に基づいた機能性成分・素材の健康有用性を表示できるようにするため、必須条件として、透明で柔軟で調和のとれたプロセスを持ちながら、サプリメントについてはグローバル・スタンダードの製造管理基準GMP (Good Manufacturing Practices)により、また、食品については、同じように世界的標準の食品衛生管理基準(HACCPなど)により品質管理と安全性を担保する。
●科学的根拠に基づいた機能性成分・素材の品質を確保することを可能にする。
●透明性を確保し、消費者が十分な情報に基づき判断ができるようにする。
●柔軟性を確保し、製造者がコスト効率よく消費者のニーズに応えられるようにする。
●調和性を確保し、非関税障壁により海外企業の販売が阻まれないようにする。
●包括的アプローチにより企業規模の大小や所在地に関わらず参加できるようにする。

*特定保健用食品(トクホ)

■一般社団法人国際栄養食品協会(AIFN)
日本の消費者に栄養補助食品や健康食品を供給する事業者の団体であり、メンバーとして、1998年に設立された。日米およびその他の国々の大企業から小企業まで参加している。協会の使命は、日本の消費者なら誰でも健康増進に役立つ栄養補助食品や健康食品を、確実に入手できる環境を作ることにある。