法人別リリース

スミス・アンド・ネフュー、大腿骨インプラント“CATALYSTEM◇"を日本で販売開始

スミス・アンド・ネフュー — Tue, 10 Mar 2026 16:39:40 +0900

スミス・アンド・ネフュー
スミス・アンド・ネフュー株式会社（本社：東京都港区　代表取締役：竹内康晴）はこの度、人工股関節置換術に用いられる大腿骨インプラント“CATALYSTEM◇” を日本において販売を開始致します。

背景：人工股関節置換術における課題本邦におきまして近年、増加傾向にある人工股関節置換術においてセメントを使用しない大腿骨インプラントが一般的に使用されています。1
この人工股関節置換術において代表的な合併症の１つで手術中、または手術後におけるインプラント挿入後の周囲骨折は入替の手術、もしくは骨折部位の固定など、手術後に再度追加の手術が必要になるなど、世界的に大きな課題となっています。2,3
そして、人工股関節再置換以外のステム周囲骨折の治療を含めると、英国の人工関節レジストリーで骨折は一番頻度の高い合併症であると報告されています。4
この問題を減らすべく取り組みとして、インプラント形状の改良、術中骨折を防ぐための器械の改良を行った“CATALYSTEM◇”の販売を開始致します。

“CATALYSTEM◇”の主な特徴 “CATALYSTEM◇”は、遠位断面を小さくすることにより、近位部への均一な荷重伝達および近位髄腔占拠率を増大させるトリプルテーパー・ステム・デザインを特徴としています。
また、世界中の民族・人種データの３D Fit解析に基づきデザインされており、欧米人に比べ比較的小さな日本人患者にも対応できるよう、よりステム長の短いサイズよりご使用頂けるよう、サイズのバリエーションをそろえています。5
本デザインにより、より侵襲の少ない前方アプローチに理想的である一方、あらゆる手術アプローチにも適した設計となっています。
また、手術中に起こり得る挿入時の骨割れを防ぐため、従来の器械と比べ、より術中骨折を起こしにくい“ACCUBROACH♢”デザインを採用しています。
また、ブローチとインプラント間の高い再現性が実証されており、予測どおりのステム設置および高い回旋安定性を可能にします。5

これらの工夫により、人工股関節置換術を受けられた患者様の耐用年数が上がることが期待されています。

スミス・アンド・ネフューは、世界各国での実績を活かしながら、日本の患者様により適した製品をお届けすることで、日本の医療従事者と患者様に貢献して参ります。

【製品情報】
販売名：CATALYSTEM ﾋｯﾌﾟｼｽﾃﾑ
承認番号：30700BZX00112000
◇はスミス・アンド・ネフューの商標です。

【企業情報】
社名スミス・アンド・ネフュー株式会社 Smith ＆ Nephew KK （英文名）
本社所在地〒105-5114 東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング南館14階
役員代表取締役竹内康晴

Smith+Nephewについて
Smith+Nephewは、様々なテクノロジーを活用して、人々の生活の質の向上に貢献できるように努めています。私たちはこれを「Life Unlimited」と呼んでいます。
全世界18,000人の従業員が日々このミッションに取り組み、整形外科や創傷治療分野、スポーツ整形外科、耳鼻咽喉科領域における新しい技術の開発、そしてその発展を通じて、患者様の生活に貢献しています。
1856年に英国のHullで設立され、現在は100ヵ国以上で事業を展開し、2025年の年間売上高は58億ドルでした。また、FTSE 100 (LSE:SN、NYSE: SNN)の1社でもあります。

Smith+Nephewウェブサイト：
https://www.smith-nephew.com/ja-JP/
CATALYSTEM製品ページ：
https://www.smith-nephew.com/ja-jp/health-care-professionals/products/orthopaedics/catalystem

本資料は、日本国内にお住まいのステークホルダーの皆さまに向けて、スミス・アンド・ネフュー株式会社の最新の取り組み状況をご報告することを目的に、報道関係者向けに公開したものです。特定製品の販売促進を意図したものではありません。

References
１. 人工関節登録調査報告書 | 日本人工関節学会
２. Gaidici, Tony, et al. "Femoral Fixation for Primary Total Hip Arthroplasty—An International Registry Perspective." Arthroplasty Today 34 (2025): 101755.
３. Crawford, David A., and Keith R. Berend. "Reduction of periprosthetic proximal femur fracture in direct anterior total hip according to stem design." Orthopedic Clinics 52.4 (2021): 297-304.
4. Lamb JN, Evans JT, Relton S, Whitehouse MR, Wilkinson JM, Pandit H. The incidence of postoperative periprosthetic femoral fracture following total hip replacement: An analysis of UK National Joint Registry and Hospital Episodes statistics data. PLoS Med. 2024 Oct 1;21(10)
5. Smith ＋ Nephew CATALYSTEM Design Rational

【新製品のご案内】日本の患者様により適応する人工股関節置換術用インプラントおよび再置換術用製品発売

スミス・アンド・ネフュー — Mon, 30 Sep 2024 10:43:02 +0900

2024年9月30日
スミス・アンド・ネフュー株式会社

スミス・アンド・ネフュー株式会社 (本社：東京都港区、代表取締役：竹内康晴) は、この度、人工股関節置換術に用いられる大腿骨インプラント「ポーラーステムメディアル」と再置換術に使用される「REDAPT◇ヒップシステム」を日本において販売を開始いたしました。

「ポーラーステムメディアル」は、現在日本市場を含む世界各国で使用されている「ポーラーステム」を基に、日本の比較的小柄な患者様でも使用できるようデザインされました。
世界各国において20年以上の使用実績があり、各国レジストリーにおいて優れた長期成績を示している1.2「ポーラーステム」に、より小柄な患者様にも使用可能な「ポーラーステムメディアル」が加わったことで、日本において、より幅広い症例での治療に貢献できることを期待しています。

「REDAPT ヒップシステム」は、毎年増加傾向にある人工股関節置換術後および人工骨頭挿入術後の入替手術３に対応するセメントレス大腿骨用ステムです。日本人の体格に適したステム長さ/ステム太さ、2種類のオフセットを有する豊富なサイズバリエーション、固定力の増強を目的としたステム形状（特許取得済）とにより、様々な髄腔形状にも対応できるようデザインされています。また、手術器械も入替手術をよりシンプルに行えるようデザインされています。4.5

さらに、寛骨臼側においては、R3◇ カップのラインナップにマルチホールタイプを追加しました。これにより、小さいサイズである44㎜/46㎜サイズでも任意の方向へスクリュー固定ができるようになり、日本人の患者様に多い寛骨臼形成不全股関節症例にも対応が可能となります。

スミス・アンド・ネフューは、世界各国での実績を活かしながら、日本の患者様により適した製品をお届けすることで、日本の医療従事者と患者様に貢献して参ります。

【製品情報】
販売名：ﾎﾟｰﾗｰｽﾃﾑ
承認番号：22800BZX00462000

販売名：REDAPT ﾋｯﾌﾟｼｽﾃﾑ
承認番号：30200BZX00310000

販売名：R3 ｶｯﾌﾟｼｽﾃﾑ
承認番号：22500BZX00170000
◇はスミス・アンド・ネフューの商標です。

【企業情報】
社名スミス・アンド・ネフュー株式会社 Smith ＆ Nephew KK （英文名）
本社所在地〒105-5114 東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング南館14階
役員代表取締役竹内康晴

Smith+Nephewについて
Smith+Nephewは、様々なテクノロジーを活用して、人々の生活の質の向上に貢献できるように努めています。私たちはこれを「Life Unlimited」と呼んでいます。全世界18,000人の従業員が日々このミッションに取り組み、整形外科や創傷治療分野、スポーツ整形外科、耳鼻咽喉科領域における新しい技術の開発、そしてその発展を通じて、患者様の生活に貢献しています。
1856年に英国のHullで設立され、現在は100ヵ国以上で事業を展開し、2023年の年間売上高は55億ドルでした。また、FTSE 100 (LSE:SN、NYSE:SNN)の1社でもあります。

References
1．https://aoanjrr.sahmri.com/annual-reports-2023
2．https://www.njrcentre.org.uk/
3．https://www.joa.or.jp/joa/files/THA2022.pdf
4．Peter Moriarty · Georges Vles · Fares Haddad · Sujith Konan Early clinical and radiological outcomes of a new tapered fluted titanium monobloc revision stem in hip arthroplasty. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery https://doi.org/10.1007/s00402-021-03778-3
5．J.A.Gabor, J.A.Padilla, J.E.Feng,E. Schnaser,W.B. Lutes,K. J.Park,S. Incavo,J. Vigdorchik,R. Schwarzkopf Short-term outcomes with the REDAPT monolithic, tapered, fluted, grit-blasted, forged titanium revision femoral stem Bone Joint J 2020;102–197. doi:10.1302/0301-620X.102B2. BJJ-2019-0743

ポーラーステム

REDAPT　ヒップシステム

【医療従事者対象】半月板製品販売30周年記念！「LINE公式アカウントお友だち限定キャンペーン」を開始

スミス・アンド・ネフュー — Fri, 27 Sep 2024 11:47:14 +0900

2024年9月27日
スミス・アンド・ネフュー株式会社

世界各国で事業を展開するグローバル医療技術企業、スミス・アンド・ネフュー（本社：東京都港区、代表取締役：竹内康晴）は、半月板製品販売30周年を記念して半月板製品の最新情報をお届けすると共に、整形外科医を対象とした「公式LINE限定キャンペーン」を開始いたしました。

キャンペーン期間中は、キャンペーン特設サイトより30年にわたる半月板製品の歩みと最新の製品情報を公開しています。さらに、公式LINEにお友だち登録いただいた医療従事者には、医師3名による特別インタビュー動画の視聴や、学会発表にも使えるオリジナル３Dイラストがもらえるクイズ企画を開催しております。

キャンペーン概要
名称：30years of saving the Meniscus×LINE公式アカウントお友だち限定キャンペーン
期間：9月18日（水）～12月28日（土）
対象者：整形外科医師でキャンペーン期間中に公式LINEに登録された方
キャンペーンサイト：https://www.smith-nephew.com/ja-JP/japan/sports/Landing-page/30-years-meniscus

スミス・アンド・ネフューと半月板治療の歩み
半月板縫合デバイスの進化と医療技術向上に伴い、スポーツ愛好家世代における半月板縫合率は約50％と半月板損傷時における治療の選択肢として多くの整形外科医に認識されています。1）　半月板縫合術の成功率は88％と高く、再手術率も10％と、手術後の成績が良好であることは同手術方法を選択する上で最も重要な理由の一つです。2）
スミス・アンド・ネフューでは、1994年に業界初のAll-inside デバイスとしてT-FIXの販売を皮切りに、2011年には後のAll-inside法の代名詞となるFAST-FIX♢ 360がリリースされ、安全性と正確性を追求した新シリーズとして多くの整形外科医と共に半月板縫合術の拡販に従事して参りました。
そして2021年、「全ての断裂への挑戦」をスローガンにFAST-FIX FLEXをリリースし、FIRSTPASS♢　MINI、NOVOSTITCH♢ PROと共に様々な断裂に対して縫合を可能とするデバイスを数多く展開しています。
スポーツメディスン事業部　事業部長　横山貴之は以下のように述べています。
「わたしたちはこれからも、医療技術の発展と共に改良を重ね、すべての半月板修復への挑戦と歩みを続けていきます」。

『30years of saving the Meniscus』特設サイトの公開
半月板製品販売30周年を記念して特設サイトを期間限定公開。
膝関節鏡手術においてパイオニアメーカーであるスミス・アンド・ネフューの30年にわたる製品の歩みと、安全性と正確性を追求した最新の製品情報を掲載しています。

キャンペーン特典①：特別インタビュー動画の視聴
日本を代表する膝関節手術医3名による特別インタビュー動画をLINE登録者限定で順次公開。
　　9月18日～石橋恭之先生弘前大学大学院医学研究科　整形外科学講座　教授
　　10月16日～高木博先生東京女子医科大学足立医療センター　整形外科　教授
　　11月13日～大槻周平先生大阪医科薬科大学　整形外科　教授
　　12月18日～ 3名による対談『日本のTop surgeonは半月板縫合に何を願うのか』
※内容は予定であり、一部変更がある場合がございます。

キャンペーン特典②：クイズに回答してオリジナル３Dイラストを獲得
学会発表等で使用できるオリジナル３Dイラストが獲得できるクイズ企画を毎月実施。
半月板モデルや様々な断裂形態状の半月板の３Ｄイラストで、角度を調整して発表資料等に使用可能です。
※配信は期間中不定期におこなわれます。
※内容は予定であり、一部変更がある場合がございます。

LINE公式アカウント登録方法
1．期間中にスミス・アンド・ネフューのLINE公式アカウントを友だちに追加
　　※すでにお友だちの方は新しく登録などは必要ありません。
2．配信されるメッセージから「お客様情報（アンケート）」に回答
　　※「お客様情報（アンケート）」に回答いただけないと配信が行われないので必須となります。

当アカウントでは、キャンペーンの他、ウェビナーや学会等のイベント情報、製品の最新情報や製品の安全使用に関する緊急時のご案内等の情報提供も行っています。

【製品情報】
販売名：FAST-FIX 360 システム
承認番号：22400BZX00370000

販売名：FIRSTPASS STスーチャーパッサー
認証番号：229ADBZX00036000

販売名：NOVOSTITCH半月板縫合システム
承認番号：30300BZX00192000
♢はスミス・アンド・ネフューの商標です。

【企業情報】
社名スミス・アンド・ネフュー株式会社 Smith ＆ Nephew KK （英文名）
本社所在地〒105-5114 東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング南館14階
代表取締役　竹内康晴
スポーツメディスン事業部　事業部長　横山貴之

References
1) Kawata M, et al. PLOS ONE J. 2018;13(4): e0194854.
2) Smith & Nephew. Internal report: Meniscal repair using an all-inside technique with FAST-FIX◊ Meniscal Repair Systems:a systematic literature review with meta-analysis. 2023;

日本初、腱の再生を促進する画期的なコラーゲン繊維シート保険診療認可を取得済

スミス・アンド・ネフュー — Wed, 25 Oct 2023 12:33:12 +0900

スミス・アンド・ネフュー

第50回日本肩関節学会学術集会（東京）にてREGENETENの展示が行われました。
日本で初めてREGENETENを使用された日本肩関節学会理事長・菅谷啓之先生（写真中央）

世界各国で事業を展開するグローバル医療技術企業、スミス・アンド・ネフュー（本社：英国ロンドン）は、肩腱板損傷の治療に新たなアプローチをもたらす「REGENETEN♢インプラント」の販売を開始しました。

「REGENETENインプラント」は、コラーゲンを使用した腱再生誘導インプラントです。ウシアキレス腱由来Ⅰ型コラーゲンより精製されたコラーゲン繊維シートが、腱組織のベースとなり、既存の腱と一体化して損傷した腱の修復を促進します。1-3,5,6,8-13

「REGENETENインプラント」を肩腱板の損傷部に固定すると、腱組織がシートの気孔内に入り込み、既存の腱の厚さが約2mm増します。腱組織がインプラントに入り込むまで約12週間。約6ヶ月で完全に吸収され、既存の組織と一体化します。2-9

REGENETENインプラントは、米国やヨーロッパをはじめとする多くの国々において、肩腱板断裂手術に対する新たな治療オプションとして採用されており、すでに10万症例以上の手術が行われています。
また、世界中で行われた18以上の臨床研究により、不全断裂（部分的な腱板損傷）から、一次修復が可能な広い範囲の断裂(3~5cm以上の全層断裂)まで、腱板損傷疾患の幅広い治療をカバーする臨床エビデンスにより、その効果が示されています。6,8,10,13-20
完全断裂では再断裂率が低下し、不全断裂ではリハビリ期間を短縮して、日常生活における動作を速やかに復帰させるというデータを得ています。

なお「REGENETENインプラント」は新しい医療製品ですが、厚生労働省の認可を取得し、保険診療としての使用が認められています。

スミス・アンド・ネフュー株式会社代表取締役社長、土橋慎也は「REGENETENインプラント」販売開始にあたり、以下のように述べています。
「REGENETENインプラントについては、整形外科分野における日本初の腱再生誘導インプラント技術として、多くの臨床研究論文が発表されています。この画期的なソリューションを提供することで、日本の腱板損傷疾患を持つ患者さんに対するより有効な治療をサポートできることを願っています」。

製品情報
販売名：REGENETEN インプラント
承認番号：30400BZX00065000
♢はスミス・アンド・ネフューの商標です。

企業情報
社名スミス・アンド・ネフュー株式会社 Smith ＆ Nephew KK （英文名）
本社所在地〒105-5114 東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング南館14階
役員代表取締役社長　土橋　慎也

（補足情報）
References
Smith & Nephew. Internal report: REGENETEN Collagen Implant Physical Characteristics. 2020;
Van Kampen C, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2013;3(3):229-35.
Bokor D, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2019;9(3):338-47;
Bokor DJ, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2016;6(1):16-25;
Schlegel TF, et al. J Shoulder Elbow Surg. 2018;27(2):242-51;
Thon SG et al. Am J Sports Med. 2019;47(8):1901-8.
McElvany MD, et al. Am J Sports Med. 2015;43(2):491-500.
Bokor DJ, et al. Muscles, Ligaments Tendons J. 2016;6(1):16-25;
Arnoczky SP, et al. Arthroscopy. 2017;33(2):278-83;
Bokor DJ et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2015;5(3):144-50;
McIntyre LF, et al. Arthroscopy. 2019;35(8):2262-71;
Material and Structural Testing Core, Mayo Clinic 2019. Internal Report. EO/SPM/REGENTEN/001/V1.
McIntyre LF, McMillan S, Trenhaile SW, Bishai SK, Bushnell BD. Full-Thickness Rotator Cuff Tears Can Be Safely Treated With a Resorbable Bioinductive Bovine Collagen Implant: One-Year Results of a Prospective, Multicenter Registry. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Aug 20;3(5):e1473-e1479
Bushnell BD, Connor P, Harris HW, Ho CP, Trenhaile SW, Abrams JS. Two-year outcomes with a bioinductive collagen implant used in augmentation of arthroscopic repair of full-thickness rotator cuff tears: Final results of a prospective multi-center study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jul 1:S1058-2746
Micheloni GM, Salmaso G, Zecchinato G, Giaretta S, Barison E, Momoli A. Bio-inductive implant for rotator cuff repair: our experience and technical notes. Acta Biomed. 2020 Dec 30;91(14-S)
Camacho-Chacon JA, Cuenca-Espierrez J, Roda-Rojo V, Martin-Martinez A, Calderon-Meza JM, Alvarez-Alegret R, Martin-Hernandez C. Bioinductive collagen implants facilitate tendon regeneration in rotator cuff tears. J Exp Orthop. 2022 Jun 8;9(1):53
Bushnell BD, Bishai SK, Krupp RJ, McMillan S, Schofield BA, Trenhaile SW, McIntyre LF. Treatment of Partial-Thickness Rotator Cuff Tears With a Resorbable Bioinductive Bovine Collagen Implant: 1-Year Results From a Prospective Multicenter Registry. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 13;9(8
Dai A, Campbell A, Bloom D, Baron S, Begly J, Meislin R. Collagen-Based Bioinductive Implant for Treatment of Partial Thickness Rotator Cuff Tears. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2020 Sep;78(3):195-201
Schlegel TF, Abrams JS, Angelo RL, Getelman MH, Ho CP, Bushnell BD. Isolated bioinductive repair of partial-thickness rotator cuff tears using a resorbable bovine collagen implant: two-year radiologic and clinical outcomes from a prospective multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Aug;30(8):1938-1948
Yeazell S, Lutz A, Bohon H, Shanley E, Thigpen CA, Kissenberth MJ, Pill SG. Increased stiffness and reoperation rate in partial rotator cuff repairs treated with a bovine patch: a propensity-matched trial. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S131-S135

ロボット支援手術システム日本市場へ導入

スミス・アンド・ネフュー — Tue, 20 Aug 2019 13:00:00 +0900

2019年8月20日
スミス・アンド・ネフュー株式会社
Robotics surgical system releasing to Japan market
ロボット支援手術システム日本市場へ導入
世界各国で、事業を展開するグローバル医療技術企業、スミス・アンド・ネフュー(本社：英国ロンドン、CEOナマルナワナ LSE:SN, NYSE:SNN）は、「ロボット支援手術システム」を日本市場に導入したことをご案内致します（販売名・NAVIOロボット支援手術システム）。日本における第一号機は近畿大学医学部整形外科学教室に納品され、本年4月9日に日本初の人工膝関節置換手術が行われました。

【ロボット支援手術とは】
人工膝関節手術においてロボット支援システムは一貫性の高い正確な手術を達成する事を目指した術者を支援する技術です。ナビゲーション技術を応用し、専用の骨切除ガイドにロボット支援のハンドピースを使用する事により患者様が従来以上に手術後の満足度の高い生活を過ごす事を目指した技術です。現在UKA手術（膝関節の半分だけを金属等に置換する手術）及びTKA手術（膝関節の傷んだ表面を金属等に置換する手術）等でロボットシステムでの手術が可能となっています。

【スミス・アンド・ネフュー(株) 代表取締役社長土橋慎也コメント】
「この度のロボット支援手術システム国内導入により、医療メーカーとして日本の整形外科医の先生方への更なる技術貢献を図りたいと考えております。」

【スミス・アンド・ネフューについて】
スミス・アンド・ネフューは1856年にイギリスのHullで創立され、以来ヘルスケア製品のメーカーとして多くの分野でリーダーの地位を築いて参りました。関連現地法人は世界100ヵ国以上に渡り、2018年収支は49億USドル、ロンドン証券取引所のFTSE100のメンバー企業に含まれています。このような今日の発展は、人体を構成するさまざまな組織、特に皮膚、骨、関節、軟部組織の治療と保護に焦点を絞り、最新技術を駆使して革新的な製品の開発を続けてきた成果によるものです。また、提供するいくつかの製品はそのカテゴリーでトップクラスのシェアを保有し、ヘルスケアメーカーとして世界をリードするとともに将来を見据えた研究・開発についても積極的な取り組みを続けています。
スミス・アンド・ネフューに関する情報については、www.smith-nephew.com/japan/をご覧下さい。