法人別リリース

細胞培養容器の新規開発およびサンプル提供開始について

ステラケミファ — Tue, 01 Nov 2022 10:00:00 +0900

2022年11月１日
ステラケミファ株式会社
https://www.stella-chemifa.co.jp/
　当社は高純度薬品事業において培ってきた独自の表面処理技術を応用し、国立大学法人信州大学バイオメディカル研究所（齋藤直人教授、植村健准教授）との共同研究により、細胞培養容器を開発しましたのでお知らせいたします。

１．研究の背景　培養細胞は生化学的現象の解明、ワクチンなどに代表される有用な物質の生産、再生医療、薬剤評価など様々な分野で利用されております。再生医療周辺産業は市場拡大が見込まれており、細胞培養はこれらの産業を支える中核技術の一つとして、その重要性は増々高まっております（下図）。

経済産業省「再生医療の周辺産業の将来市場規模予測」より改変
　

　培養細胞は、主にポリスチレンなどの樹脂製培養容器の底面に細胞を接着させ、培養培地の存在下で細胞を生育させます。
　接着性の培養細胞にとって、培養容器との接着性が細胞機能の発現に重要であることから、培養容器に対して親水化処理やコート処理等の表面処理を行い、細胞の接着性を向上させています。初代培養細胞など接着性が弱い細胞に対しては、細胞との親和性が高い細胞外マトリックス等をコートする方法が施されております。しかしながらコート作業に手間がかかるうえ、コート表面が均一ではないなどの問題がありました。

　また、培養細胞を培養する際には、培地に「血清」を添加します。血清は細胞に対する栄養源や接着因子の供給源として極めて重要ですが、血清自体が高価であることに加え、ロットによる成分の変動が大きいことや、汚染リスクの問題など、研究者にとって多くの不都合が生じております。このため、無血清や低血清条件下での培養が求められています。

２．研究の成果　そこで、当社はこれまでに培ってきた表面処理技術を応用し、ユニークな表面処理技術を活用した細胞培養容器を開発しました。

開発した細胞培養容器

　この細胞培養容器は培養基材の表面分子構造を改質して化学的に均一な培養表面を形成することで安定的な細胞接着性を付与できることを、信州大学との共同研究を通じて確認しました。また、表面処理条件を変えれば培養基材の表面構造を少しずつ変化させることが可能です。細胞種や培養目的に応じて処理条件をチューニングすることで、これまでに以下のような効果が確認されており、それぞれライフサイエンス研究分野の発展に貢献できるものと考えております。

（１）特別なコート処理を施さなくても初代培養細胞（神経細胞）が良好に培養できることを確認しました。（図１）
（２）市販品と比べ、低血清条件での培養に優れていることを確認しました。（図２）
（３）市販品と比べ、培養基材が長期安定性に優れていることを確認しました。（図３）

図１　開発した細胞培養容器で培養した大脳皮質初代神経細胞

市販品（親水化処理）開発品
図２　BHK細胞で低血清培養した際の細胞核染色（血清濃度１％）

図３　開発品の培養安定性
　市販品（親水化処理）と開発品をそれぞれ１ヵ月間大気暴露後、
　HEK293T細胞を播種・培養した時の生細胞数を比較

３．今後の予定　お客様のニーズに応じた数種類の細胞培養容器を製品ラインナップとして展開する予定にしております。
　　また、この表面処理技術は、ほぼすべての一般的な樹脂細胞培養基材に適用可能であり、汎用性の高い改質手法となります。昨今、世界中で再生医療や遺伝子治療など、細胞を活用した産業が立ち上がりつつあります。当社ではライフサイエンス産業での活用に向け、各種用途への適用性開拓や、更なる高機能培養基材の開発など、研究開発を推進していきます。

　開発した細胞培養容器は11月30日から12月2日まで幕張メッセにて開催される「第45回日本分子生物学会年会」の附設展示コーナーにおいて展示をいたします。

【展示会概要】

第 45 回日本分子生物学会年会　附設展示会
会　期： 2022 年 11 月 30 日（水）～ 12 月2 日（金）
会　場：幕張メッセ

＜用語解説＞

・再生医療周辺産業
　再生医療の臨床応用やそれらの基礎研究をサポートする製品またはサービスを提供する産業。細胞培養容器・培地などの消耗品、細胞培養装置、細胞培養加工受託・輸送サービス等が含まれる。

・初代培養細胞
　生体組織や器官から直接取り出した細胞。一般的に初代培養細胞は生体内に近い状態を維持していると　　考えられており、様々な研究に用いられているが、安定的な性質を持つ細胞株と比べて維持管理が難しい。

・細胞外マトリックス
　全ての組織、臓器中に存在する非細胞性の構成成分である。細胞－基質接着における足場の役割を担っており、培養容器のコーティング剤として汎用されている。（例：コラーゲンやフィブロネクチン）

・大脳皮質初代神経細胞
　マウス胎児の大脳皮質から採取した初代培養細胞。神経科学分野の研究で用いられる。

・BHK細胞
　シリアンハムスター腎由来の細胞株。組換えタンパクや抗体の生産などに用いられることが多い。

・HEK293T細胞
　ヒト胎児腎由来の細胞株。組換えタンパクの生産など分子生物学的な実験で用いられることが多い。

【本件製品およびサンプル提供に関するお問い合わせ先】
ステラケミファ株式会社　研究開発部

TEL：0725‐21‐4912（2022年12月31日まで）
072‐229‐3104（2023年１月１日以降）

Email：kenkyu@stella-chemifa.co.jp

世界初の加速器ＢＮＣＴ( Boron Neutron Capture Therapy)による治験開始について

ステラケミファ — Thu, 06 Sep 2012 15:00:04 +0900

2012年9月6日
ステラケミファ株式会社（東証第一部4109）
ステラファーマ株式会社
世界初の加速器ＢＮＣＴ( Boron Neutron Capture Therapy)による治験開始について
ステラケミファ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長：深田純子、以下「ステラケミファ」）、および同社の、100％子会社であるステラファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、社長：浅野智之、以下「ステラファーマ」）は、ステラケミファのホウ素同位体濃縮技術を基にして開発したＢＮＣＴ用ホウ素薬剤「ＳＰＭ‐011」、ならびに、住友重機械工業株式会社（本社：東京都品川区、社長：中村吉信）、京都大学原子炉実験所(所在：大阪府泉南郡熊取町、所長：森山裕丈)と共同で技術開発を進めてきたＢＮＣＴ用加速器（ＢＮＣＴ治療システム「ＢＮＣＴ30」）を用いて、世界初となるホウ素中性子捕捉療法（以下「ＢＮＣＴ」）による臨床第1相試験（以下、「本治験」）を、このたび日本で実施することになりましたので、その旨を発表いたします。

本治験は、再発悪性神経膠腫患者（WHO gradeⅢおよびgradeⅣ）を対象とした試験で、加速器ＢＮＣＴの安全性および忍容性を検討することを目的としています。

ＢＮＣＴ（Boron Neutron Capture Therapy：ホウ素中性子捕捉療法）と呼ばれるガン治療法は、ガン細胞に取り込ませたホウ素（Ｂｏｒｏｎ‐10）に微弱な中性子を当てることにより、ホウ素を取り込んだガン細胞を選択的に核分裂反応により破壊するという治療法で、1951年に米国で実施後、日本では1968年より臨床研究が行われていました。

ガン細胞を選択的に破壊するという理想的なコンセプトを持つＢＮＣＴは、これまで2つの課題により、広く普及することができませんでした。それは第一に、使用するホウ素薬剤に、同位体濃縮技術（自然界に20％しか存在しないＢｏｒｏｎ‐10を濃縮する技術）を必要とする点、そして、第二に、使用する中性子を原子炉での発生に依拠していることにより、実施拠点が原子炉に限定されてしまう点でした。

≪BNCTによるガン治療のイメージ≫

ホウ素の同位体濃縮技術について、ステラケミファは研究開発の結果、他社に先駆けて同位体濃縮ホウ素（Ｂｏｒｏｎ‐10）化合物の量産技術開発に成功しました。この技術によりＢＮＣＴ用ホウ素薬剤の開発が加速し、その後一定の成果を達成した事を受け、ステラケミファは2007年にステラファーマを設立し、同社は第一種医薬品製造販売業の認可を受け、現在、本治験の実施開始にともない、ＢＮＣＴ用ホウ素薬剤「ＳＰＭ‐011」の薬事承認を目指しています。

≪ステラケミファのホウ素同位体濃縮技術≫

一方、もう一つの課題であった医療機器としての小型中性子発生装置については、放射線治療機器で実績のある住友重機械工業株式会社と、原子炉でのＢＮＣＴで実績がある京都大学原子炉実験所との連携に加え、本治験を目的としたステラケミファとの共同開発の結果、世界初のＢＮＣＴ用加速器（ＢＮＣＴ治療システム「ＢＮＣＴ30」）の開発に成功し、現在、ステラファーマのＢＮＣＴ用ホウ素薬剤「ＳＰＭ‐011」と合わせて薬事承認を目指しています。

≪ＢＮＣＴ治療システムの概要と照射イメージ≫

これらの２つの開発成果によって、ＢＮＣＴというガン治療の実施が身近にかつ効率的に実施できると期待されることとなり、今回、世界初の加速器ＢＮＣＴによる治験開始という大きな一歩を踏み出すことになりました。

本ＢＮＣＴ事業は、内閣府が積極的に推進する「先端医療開発特区」において、京都大学が採択された革新的な医療機器の開発テーマ「イメージング技術が拓く革新的医療機器創出プロジェクト── 超早期診断から最先端治療まで」にも組み込まれています。また大阪府立大学との共同開発テーマとして、独立行政法人科学技術振興機構（JST）の委託開発にも採択され（採択課題：「ホウ素中性子捕捉療法に用いるホウ素薬剤」）、その支援を受けていることから、関係者一同、今後の事業推進に大きな使命と責任を感じています。

今後は臨床試験を進め、安全かつ有効な治療法を患者様に早期にお届けできるよう承認取得、上市を目指してまいりますが、将来的には、対象疾患を拡大し、より多くの人に利用してもらえる治療法として、ＢＮＣＴを普及させていきたいと考えています。

≪ＢＮＣＴ( Boron Neutron Capture Therapy)（ホウ素中性子捕捉療法）について≫

ＢＮＣＴは、ガンの放射線治療の一種であり、その治療法は、ガン患者にＢＮＣＴ用薬剤「ＳＰＭ-011」を投与することで、ガン細胞内にホウ素（Ｂｏｒｏｎ‐10）を選択的に取り込ませ、医療用小型加速器であるＢＮＣＴ用治療システム「ＢＮＣＴ30」を用いて、体外からエネルギーの低い中性子を照射するというものです。このとき、体内ではホウ素（Ｂｏｒｏｎ‐10）原子核が中性子を捕獲して核分裂反応（10Ｂ（ｎ，α）7Li）を起こし、この核反応により細胞にダメージを与えるエネルギーをもつα粒子（ヘリウム原子核）とLi反跳核（リチウム原子核）が放出されます。これらの荷電粒子は、体内ではそれぞれ約９μmおよび約５μmの飛程しか持たず、この飛程はおよそ細胞１個分の大きさに相当します。これらの特徴により、理論的には、周囲の正常な細胞等をほとんど傷つけることなく、ホウ素（Ｂｏｒｏｎ‐10）を取り込んだガン細胞のみを細胞レベルで選択的に破壊することが可能となります。

≪ホウ素の同位体濃縮技術について≫

自然界に存在するホウ素は質量数10のＢｏｒｏｎ‐10と質量数11のＢｏｒｏｎ‐11が安定に存在し、Ｂｏｒｏｎ‐10は約20％しか含まれていません。ＢＮＣＴでガン細胞を破壊するために利用する中性子による核分裂反応はＢｏｒｏｎ‐10のみが起こす反応であり、Ｂｏｒｏｎ‐11ではこの反応は起こりません。ホウ素の同位体濃縮技術はこのＢｏｒｏｎ‐10のみを高濃度に分離・濃縮するものであり、国内ではステラケミファのみが保有しているＢＮＣＴの成功に不可欠な技術です。

≪悪性神経膠腫について≫

神経膠腫とは、脳に発生する悪性腫瘍で原発性脳腫瘍の約30％を占めます。神経膠腫はその悪性度によって4段階（グレードⅠ～Ⅳ）に分類され、中でも悪性度が高いグレードⅢ～Ⅳに分類される悪性神経膠腫は現在なお治療が困難とされています。

【記者会見】世界初の加速器BNCTによる「がん」治験開始と研究成果を発表

ステラケミファ — Fri, 24 Aug 2012 14:48:13 +0900

2012年8月24日
ステラケミファ株式会社（東証第一部4109）
ステラファーマ株式会社
【記者会見】世界初の加速器ＢＮＣＴ(Boron Neutron Capture Therapy)による治験開始を発表
～ホウ素中性子捕捉療法(BNCT）によるガン治療の研究成果ご紹介～
フッ素化合物製造のステラケミファ株式会社（東証第一部コード番号4109、本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長：深田純子）、ステラファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：浅野智之、ステラケミファ株式会社100％子会社）、住友重機械工業株式会社（本社：東京都品川区、代表取締役社長：中村吉伸）、および、京都大学原子炉実験所(所在：大阪府泉南郡熊取町、所長：森山裕丈)は、従来とは異なる新しいガン治療法として共同で進めてきた、ＢＮＣＴ事業（以下、「本プロジェクト」）の成果発表の場として、「世界初の加速器ＢＮＣＴによる治験開始記者会見」を2012年9月6日（木）に帝国ホテル鶴の間（東京都千代田区）にて開催させていただきます。

現代社会にとって、最大の死因である「ガン」については、その治療法の発展が世界中の人々にとって、大きな関心事となっています。現在、ガン治療法として外科的手術、抗ガン剤による化学療法、放射線治療などがありますが、いずれも身体へのダメージや副作用をともなう辛い治療が必要になるケースが少なくありません。本プロジェクトが進める加速器ＢＮＣＴ（ホウ素中性子捕捉療法）は、正常な細胞等をほとんど傷つけることなく、『ガン細胞のみを選択的に破壊する』という点において、人体への負担を軽減することが可能な治療法であると期待されています。

当日は、上記のように画期的なガン治療法であるＢＮＣＴ（ホウ素中性子捕捉療法）のメカニズムのご紹介と、開発経緯、進捗状況、今後の取り組みについて、記者会見を通じて発表いたします。この度、本プロジェクトを企業側で主導してきましたステラケミファを含めました3社1機関共同で世界初の治験開始にともなうプレゼンテーションを実施させていただきますので、何卒ご参加いただきますようお願い申しあげます。

■■■　プレゼンテーション参加企業等および発表内容概略　■■■

◇ステラケミファ株式会社　　
　登壇：代表取締役会長兼社長　深田純子（ふかだ・じゅんこ）
　－　「ＢＮＣＴ開発を開始したきっかけ」についての発表

◇ステラファーマ株式会社
　登壇：代表取締役社長　浅野智之（あさの・ともゆき）
－　「薬剤開発経緯と世界初の治験実施計画の概要」についての発表

◇住友重機械工業株式会社
　登壇：常務執行役員　量子機器事業部長　熊田幸生（くまた・ゆきお）
－　「世界初の小型ＢＮＣＴ用加速器の開発」についての発表

◇京都大学原子炉実験所
　登壇：粒子線腫瘍学センター　教授・センター長　小野公二（おの・こうじ）
－　「ＢＮＣＴの将来展望」についての発表

■■■　「世界初の加速器ＢＮＣＴによる治験開始」記者発表詳細　■■■

日　時：　2012年9月6日（木）　10:30～11:30（受付開始　10:00～）
場　所：　帝国ホテル 3F 「鶴の間」
内　容：　１、世界初の加速器ＢＮＣＴによる治験開始についての会見
　　　　　２、ＢＮＣＴの取り組みに関する発表　　　　　　　　　　
備　考：　会場準備の都合上、添付PDFの出欠確認用紙をFAX（03-3507-5601）宛までご返信下さい
住　所：　〒100-8558　東京都千代田区内幸町1－1－1
TEL　：　03-3504-1111（帝国ホテル代表番号）
交　通：　＊電車にてお越しの場合
　　　　　　JR　有楽町駅徒歩5分、新橋駅徒歩7分
　　　　　　地下鉄内幸町徒歩3分、日比谷駅徒歩3分、銀座駅徒歩5分
　　　　　＊お車にてお越しの場合
　　　　　　ホテルに駐車場（425台収容）がございます。