◎抗生物質SUPRAX400mgカプセル認可　　Lupin社がFDAから

AsiaNet 49582

共同JBN 0761 （2012.6.6）

◎抗生物質SUPRAX400mgカプセル認可　　Lupin社がFDAから

【ムンバイ（インド）、ボルティモア（米メリーランド州）2012年6月5日PRN=共同JBN】製薬大手の Lupin Limitedは5日、子会社Lupin Pharmaceuticals Inc.（2社合わせてLupin）が米食品医薬品局（FDA）から抗生物質SUPRAX（登録商標、セフィキシム=Cefixime）400mgカプセルの認可を取得したと発表した。Lupinは近い将来に同製品を商用化して出荷したいとしている。

FDAの認可によって、Lupinは投薬にふさわしい患者に認可された処方で治療するため利用できる一連のSUPRAX調剤を拡大することになる。SUPRAXは現在、400mgタブレットとともに100mg/5mlおよび200mg/5mlサスペンション投薬で利用できる。

Lupin Limitedのニレシュ・グプタ・グループ社長兼常務取締役はFDA認可をコメントして、「われわれはこの認可を取得して喜んでいる。新しい投薬フォームは、成長しているSUPRAX既得権を追加するもので、指定された感染症を治療する新たな処方をヘルスケア・プロバイダーと患者に与える。SUPRAXカプセルの認可は、顧客にサービスを提供し、そのニーズに応える当社のこれまでのコミットメントの新たな一例である」と語った。

▽Lupin Limitedについて

Lupinはインドのムンバイに本社があるイノベーション主導の多国籍製薬会社で、幅広いジェネリックと商標付き製剤および原薬（API）を製造している。同社は現在、心臓血管、糖尿病、ぜんそく、小児科、中枢神経系（CNS）、胃腸病（GI）、抗感染、非ステロイド性抗炎症（NSAID）の領域で深く存在感を示すとともに結核予防とエファロスポリン分野でも世界をリードする立場にある。

Lupinは米国で5番目の大幅、最速成長中のジェネリック薬品企業であり、そのような特徴を生かした唯一アジアの企業である。同社はまた、インド、日本、南アフリカ（IMS）における最速成長中のトップ10製薬会社である。

Lupinの2012年3月末時点の会計年度の連結売上高および税引き後利益は、それぞれ708億2900万ルピー（14億2000万米ドル）、86億7600万ルピー（1億9000万米ドル）だった。詳しい情報はhttp://www.lupinworld.comを参照。

Lupin Pharmaceuticals, Inc.は、Lupin Limitedの米国の完全子会社で、年商5億米ドルを超える。同社は米メリーランド州ボルティモアに本社があり、世界至る所のヘルスケア・プロフェッショナルと患者から信頼されて高品質で安価なジェネリック医薬と商標付き製剤の提供に注力している。さらに詳しい情報はhttp://www.lupinpharmaceuticals.comを参照。

詳しい情報および問い合わせは以下に接触できる。

　Shamsher Gorawara     

  Head - Corporate Communications     

  Lupin Limited:     

  Ph: +91-98-20-338-555     

  Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

  セーフハーバーステートメントはhttp://www.lupinworld.com/safe harborを参照。

ソース：Lupin Ltd

Lupin Receives FDA Approval for SUPRAX(R) (Cefixime) Capsules, 400 mg

PR49582

MUMBAI, India and BALTIMORE, June 5 /PRN=KYODO JBN/ --

    NDA Approval to add to growing SUPRAX(R)Franchise

    Pharma major, Lupin Ltd., announced today that its subsidiary, Lupin

Pharmaceuticals Inc. (collectively, Lupin) has received approval for SUPRAX(R)

(Cefixime) Capsules 400 mg from the United States Food and Drugs Administration

(FDA). Lupin expects to commence shipping the product in the near future.

    The approval will expand Lupin's range of SUPRAX(R) dosage forms available

to treat the approved indications in appropriate patients. SUPRAX(R) is

currently available as 100 mg/5ml and 200 mg/5ml suspensions as well as 400 mg

tablets.

    Commenting on the approval, Mr. Nilesh Gupta, Group President & Executive

Director, Lupin Limited, said: "We are happy to receive this approval. The new

dosage form will add to our growing SUPRAX franchise and gives health care

providers and patients a new formulation to treat the indicated infections. The

approval of SUPRAX capsules is one more example of our ongoing commitment to

serving our customers and addressing their needs."

    About Lupin Limited

    Headquartered in Mumbai, Lupin is an innovation led transnational

pharmaceutical company producing a wide range of generic and branded

formulations and APIs. The Company today has significant presence in the

Cardiovascular, Diabetology, Asthma, Paediatrics, CNS, GI, Anti-Infective and

NSAID space in addition to holding global leadership positions in the Anti-TB

and Cephalosporin segments.

    Lupin is the 5th largest and fastest growing generics player in the US

(5.1% market share by prescriptions, IMS Health), the only Asian company to

achieve that distinction. The company is also the fastest growing top 10

pharmaceutical player in India, Japan and South Africa (IMS).

    For the financial year ended March 2012, Lupin's Consolidated Revenues and

Profit after Tax were Rs.70,829 Million (USD 1.42 Billion) and Rs. 8,676

Million (USD 190 million) respectively. Please visit http://www.lupinworld.com

for more information.

    Lupin Pharmaceuticals, Inc., with revenues in excess of UD 500 Million, is

the wholly owned U.S. subsidiary of Lupin Limited. Headquartered in Baltimore,

Maryland, Lupin Pharmaceuticals, Inc. is dedicated to delivering high-quality,

affordable generic medicines and branded formulations trusted by healthcare

professionals and patients across geographies. For more information, visit

http://www.lupinpharmaceuticals.com.

    For further information or queries, please contact -

    Shamsher Gorawara     

    Head - Corporate Communications     

    Lupin Limited:     

    Ph: +91-98-20-338-555     

    Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

    Safe Harbor Statement [http://www.lupinworld.com/safe harbor ]

    SOURCE: Lupin Ltd