◎ルピンのジェネリック経口避妊薬をFDAが承認

AsiaNet 49918

共同JBN 0887（2012.7.4）

◎ルピンのジェネリック経口避妊薬をFDAが承認

【ムンバイ、ボルティモア2012年7月4日PRN＝共同JBN】インド医薬品大手のルピン社（Lupin Ltd.）は4日、子会社であるルピン・ファーマシューティカルズ社（Lupin Pharmaceuticals Inc.、総体でルピン）の経口避妊薬ノルゲスチノール・エチニルエストラジオール合剤（Norgestimate & Ethinyl Estradiol）の0.18mg/0.025mg、0.215mg/0.025mg、0.25mg/0.025mg錠剤が米食品医薬品局（FDA）から承認を受けたと発表した。

ルピンのノルゲスチノール・エチニルエストラジオール錠剤は、ヤンセンファーマシューティカルズ社の避妊薬オーソトリサイクレンLo（Ortho Tri-Cyclen Lo、登録商標）0.18mg/0.025mg、0.215mg/0.025mg、0.25mg/0.025mg錠剤のAB格付けジェネリック薬である。ノルゲスチノール・エチニルエストラジオール錠剤は、避妊の手段として経口避妊薬の使用を選ぶ女性の妊娠予防向けに処方されている。

オーソトリサイクレンLo錠の米国における年間売上高は2012年3月までの12カ月で約4億2100万ドルに達した（IMSヘルス販売データ）。

▽ルピン社（Lupin Limited）について

インドのムンバイに本社を置くルピンは革新主導の多国籍医薬品会社で、広い範囲のジェネリック、ブランド製剤、API（医薬品原料）を製造している。同社は現在、抗結核薬、抗生物質セファロスポリンの分野で世界的な主導的地位を維持しているほかに、心臓病、糖尿病、ぜん息、小児疾患、CNS（中枢神経系疾患）、GI療法、感染防止薬、非ステロイド系抗炎症薬の領域で大きな存在を示している。

ルピンは米国で第5位で最も急速に成長しているジェネリック医薬品会社であり（IMSヘルスによると、処方薬の市場シェアは5.1%）、これほど目立った実績を上げている唯一のアジア企業である。また同社はインド、日本、南アフリカで最速成長しているトップ10社に入っている（IMS）。

2012年3月までの会計年度で、ルピンの連結売上高は708億2900万ルピー（14億2000万ドル）、税引き後利益は86億7600万ルピー（1億9000万ドル）だった。詳しい情報はhttp://www.lupinworld.comを参照。

ルピン・ファーマシューティカルズ（Lupin Pharmaceuticals, Inc.）はルピン（Lupin Limited）が全額出資する米国子会社である。米メリーランド州ボルティモアに本社を置くルピン・ファーマシューティカルズは高品質で手ごろな価格のジェネリック医薬品と各地の健康管理専門家と患者に信頼されているブランド品の医薬品提供に専念している。詳しい情報はhttp://www.lupinpharmaceuticals.comを参照。

セーフ・ハーバー・ステートメント（http://www.lupinworld.com/safe harbor）

*Ortho Tri-cyclen Lo錠剤（登録商標）はヤンセンファーマシューティカルズ社の登録著作権である。

ボンベイ証券取引所（BSE）：500257

ニューヨーク証券取引所（NYSE）：Lupin

ロイターズ：LUPIN.BO

ブルームバーグ：LPC IN

詳しい情報、問い合わせは以下へ。

  Shamsher Gorawara

  Head - Corporate Communications

  Lupin Limited:

  Ph: +91-98-20-338-555

  Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

ソース： Lupin Ltd

Lupin Receives FDA Approval for Generic Ortho Tri-cyclen Lo(R) Tablets

PR49918

MUMBAI and BALTIMORE, July 4/PRN=KYODO JBN/ --

    BSE : 500257

    NSE: Lupin

    REUTERS: LUPN.BO

    BLOOMBERG: LPC IN

    Pharma major, Lupin Ltd., announced today that its subsidiary, Lupin

Pharmaceuticals Inc. (collectively, Lupin) has received approval for its

Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets, 0.18 mg/0.025 mg, 0.215 mg/0.025

mg, and 0.25 mg/0.025 mg from the United States Food and Drugs Administration

(FDA).

    Lupin's Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets are the AB-rated generic

equivalent of Ortho Tri-cyclen Lo(R) Tablets,0.18 mg/0.025 mg, 0.215 mg/0.025

mg, and 0.25 mg/0.025 mg, of Janssen Pharmaceuticals, Inc.. Norgestimate and

Ethinyl Estradiol Tablets are indicated for the prevention of pregnancy in

women who elect to use oral contraceptives as a method of contraception.

    Ortho Tri-cyclen Lo(R) Tablets had annual U.S sales of approximately US$

421 million for the twelve months ending March 2012 (IMS Health sales data).

    About Lupin Limited

    Headquartered in Mumbai, Lupin is an innovation led transnational

pharmaceutical company producing a wide range of generic and branded

formulations and APIs. The Company today has significant presence in the

Cardiovascular, Diabetology, Asthma, Paediatrics, CNS, GI, Anti-Infective and

NSAID space in addition to holding global leadership positions in the Anti-TB

and Cephalosporin segments.

    Lupin is the 5th largest and fastest growing generics player in the US

(5.1% market share by prescriptions, IMS Health), the only Asian company to

achieve that distinction. The company is also the fastest growing top 10

pharmaceutical player in India, Japan and South Africa (IMS).

    For the financial year ended March 2012, Lupin's Consolidated Revenues and

Profit after Tax were Rs.70,829 Million (USD 1.42 Billion) and Rs. 8,676

Million (USD 190 million) respectively. Please visit http://www.lupinworld.com

for more information.

    Lupin Pharmaceuticals, Inc. is the wholly owned U.S. subsidiary of Lupin

Limited. Headquartered in Baltimore, Maryland, Lupin Pharmaceuticals, Inc. is

dedicated to delivering high-quality, affordable generic medicines and branded

formulations trusted by healthcare professionals and patients across

geographies. For more information, visit http://www.lupinpharmaceuticals.com.

    Safe Harbor Statement [http://www.lupinworld.com/safe harbor ]

    *Ortho Tri-cyclen Lo Tablet(R) are a registered copyright of Janssen

Pharmaceuticals, Inc..

    For further information or queries, please contact -

    Shamsher Gorawara

    Head - Corporate Communications

    Lupin Limited:

    Ph: +91-98-20-338-555

    Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

    SOURCE: Lupin Ltd