◎Laccureが画期的な細菌性膣炎治療、予防薬を開発

AsiaNet 51090

共同JBN 1337（12.10.22）

◎Laccureが画期的な細菌性膣炎治療、予防薬を開発

【ヘルシングボリ（スウェーデン）2012年10月22日】スウェーデンのLaccure ABは1個の膣用錠剤ですでに80%の治癒率が証明された細菌性膣炎（BV）治療、予防の画期的な製品を開発した。この製品はこのほどクラスIIa医療機器としてCEマークを認められた。この新治療法は、BV感染に苦しんでいる3億人の女性の満たされていない必要に対応するものであり、OTC（店頭渡し）市場で相当の商業的可能性がある。

（Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121022/568269）

Laccureの新しい処方せん不要の膣用錠剤は126人の女性を含む無作為対比マルチセンター臨床研究でテストされた。結果は膣用錠剤1個の1回の投与で80%の治癒率を示している。良好な安全特性と女性の必要を完全に満たすユーザーに優しい快適さによって、これはBV治療の大きな改善になる。さらに、この新しい治療法の使用は抗生物質の必要性を大幅に減らし、その結果、抗生物質耐性の危険を限定する。この製品は膣のpH上昇を下げるために長時間にわたって乳酸をリリースする独自の物質に基づいている。

Laccure ABのジャネット・ロバートソン博士は「1回の投与後1週間ですでにこれほど高い治癒率を示すとは、この製品に対するわれわれの野心的な期待を上回った。研究結果はCEマーク取得の成功に導いた2つの中立的研究で確認されている」と語っている。

「細菌性膣炎の再発予防の効果もある効果的でユーザーに優しい治療法がないために、この製品は市場の満たされていない必要を真に満たすだろう。正しいマーケティング・パートナーを見つけられれば、2013年の早い時期に製品を発売することは全く可能だ」とLaccure ABの役員会メンバーであるレナート・ブルース博士は述べている。

詳しい情報はhttp://www.laccure.com、http://www.pulsinvest.seへ。

▽細菌性膣炎について

細菌性膣炎（BV）は、子供を産める年齢の女性で最も一般的な膣の感染症である。毎年世界で3億人以上の女性が感染すると推定されている。BVは自然に起こって膣の酸性度欠如をもたらす膣粘膜の細菌フロラの不均衡によって起こり、むかつくようなひどい魚の臭いを発し、正常な乳酸菌の成長を阻害する。多くの女性がひんぱんな再発に苦しむ。現在はユーザーにも優しく、効果的で安全な製品はない。女性はBVを恥じることが多く、生活の質に否定的な影響を及ぼす。

▽Laccure ABについて

Laccureは2007年に創立され、生命科学インキュベーターのP.U.L.S. ABのスウェーデンのプロジェクト会社である。当初の製品研究はスウェーデンのルンド大学とポーランドのグダニスク大学で行われた。その後の医薬品としての開発と臨床試験および臨床前、臨床研究向けのGMP製造は一連の委託開発会社と協力して行われた。LaccureはTUV（テュフ）の認証を受けている。

ソース：Laccure AB

Excellent Clinical Results for New Treatment of Bacterial Vaginosis

PR51090

HELSINGBORG, Sweden, Oct. 22 /PRN=KYODO JBN/ --

     The Swedish company Laccure AB has developed a breakthrough product for

treatment and prevention of bacterial vaginosis (BV) with a proven cure rate of

80 percent already after one vaginal tablet. The product recently got CE

marking as a Class IIa medical device. Addressing the unmet needs of the 300

million women suffering from BV infection, the new treatment represents a

considerable commercial potential in the OTC market.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121022/568269 )

     Laccure's novel, non-prescription vaginal tablet has been tested in

randomized controlled clinical multicenter studies including 126 women. The

results show a cure rate of 80 percent following a single administration of one

(1) vaginal tablet. Along with a good safety profile and by fully meeting

women's need for user-friendly comfort, this represents a major improvement in

the treatment of BV. Moreover, the use of this new treatment might

significantly reduce the need for antibiotics and consequently limit the risk

of antibiotic resistance. The product is based on a proprietary substance that

releases lactic acid over an extended period of time to decrease elevated

vaginal pH.

     "Showing such high cure rates already a week after single administration

exceeded our ambitious expectations for this product. The study results have

been confirmed in two independent studies which led to the successful CE

marking, says Dr. Jeanette Robertsson, CEO of Laccure AB.

     "As there is a lack of effective and user-friendly treatment that is also

effective in preventing recurrent episodes of bacterial vaginosis, this product

will truly fill an unmet need in the market.  Product launch in early 2013 is

entirely possible if we can find the right marketing partner", says Dr. Lennart

Bruce, Board Member of Laccure AB.

     For more information visit:

     http://www.laccure.com and http://www.pulsinvest.se.

     About Bacterial Vaginosis

     Bacterial Vaginosis (BV) is the most common vaginal infection in women of

childbearing age. It is estimated that more than 300 million women worldwide

are infected each year. BV is caused by an imbalance in the naturally occurring

bacterial flora of the vaginal mucosa resulting in lack of vaginal acidity,

discharge with a pronounced foul, fishy odor and inhibition of the normal

lactobacilli growth. Many women suffer from frequent recurrences.  Today, there

is a lack of effective and safe products that are also user-friendly. Women are

often embarrassed having BV and quality of life is negatively affected.

     About LaccureAB

     Laccure was founded in 2007 and is a Swedish project company of the

life-science incubator P.U.L.S. AB. Initial product research was carried out at

the University of Lund, Sweden, and University of Gdansk, Poland. Further

pharmaceutical development and GMP manufacturing for clinical trials as well as

preclinical and clinical studies have been performed in collaboration with a

number of contract development organisations. Laccure is certified by TUV.

     SOURCE: Laccure AB