◎Biosafeが中国の完全登録取得

AsiaNet 56406

共同JBN 0388 （2014.4.8）

【エザン（スイス）2014年4月8日PRN＝共同JBN】Biosafeは1回使用使い捨てキットについて中国FDAから公式登録を受けたと発表した。同社のSepax細胞処理マシンはすでに承認を受けており、Biosafeはこれで製品の中国での販売を開始できる。

  （Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140407/679480）

Biosafe Groupのオリビエ・ワリデルCEOは「わが社は装置とキットの両方で中国FDAの承認を受けているこの分野で唯一の企業である。わが社は業界をリードする自社製品を中国全土で提供することに熱意を持っており、すでに2012年に上海に本社を置く子会社を設立している。中国の一連の主要企業、機関と接触しており、これでこれら企業などはわが社の最先端技術にアクセスできる。わが社はさい帯血バンキング、再生医療市場には非常に大きな可能性があると考えている」とコメントしている。

独自の1回使用使い捨てキットを使うBiosafeのSepax機器はさい帯血バンキング、急速に発展している再生医療分野で広範なアプリケーションを提供する。これは心臓血管疾患、整形外科などのポイント・オブ・ケア環境で使用され、バイオテクノロジー、医薬品プロセスでは万能細胞処理プラットフォームを提供する。またBiosafeは最近発売された細胞製品準備用のSmart-Maxなど一連の補完製品も提供している。

▽Biosafe Groupについて

1997年に創立されたBiosafe Groupは自動細胞処理システムの設計、製造、販売事業を行っている。スイスに本社を置く株式非公開企業であるBiosafe Groupは地域子会社（ジュネーブ、ヒューストン、香港、上海、サンパウロ）を通じて活動しており、直接または代理店を通じて50カ国以上でプレゼンスを有している。

詳しい情報は以下へ。

Christopher Bolton

CFO

Biosafe Group SA

+41-22-365-27-27

christopher.bolton@biosafe.ch

http://www.biosafe.ch

ソース：Biosafe

Biosafe Achieves Full Registration in China

PR56406

EYSINS, Switzerland, Apr. 8, 2014 /PRN=KYODO JBN /--

Biosafe is proud to report that it has just received the official registration

of its single use disposable kits with the Chinese FDA. Following earlier

approval of the Company's Sepax cell processing machine, Biosafe is now primed

to launch sales of its products in the People's Republic of China.

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20140407/679480 )

Olivier Waridel, CEO of the Biosafe Group commented: "We are the only company

in our field which has received CFDA approval for both its equipment and kits.

We are now eager to offer our industry-leading products throughout the People's

Republic of China, having set up a Shanghai-based subsidiary in 2012 already.

We have been in contact  with a number of major Chinese companies and

institutions, which will now be able to access our state of the art

technology.  We see tremendous potential both in the cord blood banking and

regenerative medicine markets".

Biosafe's Sepax device, used in conjunction with its proprietary single use

disposable kits,   offers a wide range of applications in cord blood banking

and in the rapidly developing regenerative medicine area. It is used in a point

of care environment such as cardiovascular and orthopedic, while in

biotechnology and pharmaceutical processes it provides a versatile cell

processing platform. Biosafe also offers a range of complementary products,

such as the recently launched Smart-Max, for the preparation of cellular

products.

About the Biosafe Group  

Founded in 1997 the Biosafe Group is active in the design, manufacture and

marketing of automated cell processing systems. Headquartered in Switzerland

and privately-owned, the Biosafe Group operates through regional subsidiaries

(Geneva, Houston, Hong-Kong, Shanghai and Sao Paulo) and is present in more

than 50 countries, either directly or through distributors.

For further information:

Christopher Bolton

CFO

Biosafe Group SA

+41-22-365-27-27

christopher.bolton@biosafe.ch

http://www.biosafe.ch

Source: Biosafe