シミック株式会社(本社：東京都港区、代表取締役　社長執行役員：藤枝　徹、以下「シミック」)とサスメド株式会社(本社：東京都中央区、代表取締役：上野　太郎、以下「サスメド」)は、開発から上市後までの包括的なデジタルセラピューティクス（以下「DTx：デジタル治療」）開発支援における業務提携に合意したことをお知らせします。本提携により、両社がもつ臨床開発の知見とデジタル医療の開発技術を融合させ、国内DTx市場の発展に貢献します。

本日10月21日より、治療用アプリの開発を目指す国内外の製薬企業やIT企業等を対象に、両社が培ってきたDTx開発の技術・ノウハウ・リソース・チャネルを最大限に活用し、ワンストップでの治療用アプリの開発支援および臨床試験の受託を開始します。さらに、DTx上市後の患者様や医療従事者へのサポート体制の構築、流通・品質管理に関するシステム提供、データセキュリティ対策、そして資金調達等の支援等を含めた新しいビジネスプラットフォームの確立を視野に入れたサービス開発も推進してまいります。

シミック株式会社　代表取締役　社長執行役員　藤枝　徹は、次の通り述べています。

「シミックでは、国内におけるDTx領域でのCROサービスの提供を目指し、2018年頃より検討を進めていました。DTxは今後の国内ヘルスケア産業において重要な領域であり、これから規制等の環境整備が進む新たな市場です。様々な知見を融合させて、前例にとらわれず遂行する『開拓精神』を共有できるサスメドとの提携実現により、DTx市場の発展において求められる開発から上市後までの包括的なDTx基盤の構築・提供が可能となりました。これにより、日本のヘルスケア産業のさらなる発展に貢献できると考えています。」　

サスメド株式会社　代表取締役　上野　太郎は、次の通り述べています。

「DTxは既存治療では解決できないアンメットメディカルニーズを解決する有力な方法であると同時に、「持続可能な医療」を社会と個人双方にとっての最適と矛盾しない形で実現できる可能性があるものであると考えています。サスメドは創業時より、ICTの活用で持続可能な医療を実現することを目指し、技術開発を行って参りました。シミック社との提携により、弊社の技術を多くの企業に提供することで、日本におけるDTx開発の更なる加速に貢献し得る基盤を構築できるものと考えております。本基盤作りを通じ、日本の医療現場により多くの治療手段を届けることが出来ると信じております。」

■開発支援サービスの連携について

DTx開発経験を有する両社の連携により、開発戦略コンサルテーション、システム構築および臨床試験のオペレーションなどを包括的に提供します。両社合同でプロジェクトのタスクを一元化することで、開発期間短縮やリスクの低減を目指します。また、シミックグループが提供するコールセンターや医療機関へのニーズ調査等のサービス、そしてサスメドが有するDTx開発に関する特許技術を活用し、DTx市場における開発から上市後まで、全ての段階で支援が可能な体制を構築します。

【サービス内容のお問い合わせ先】

シミック株式会社　E-mail : dtx_prgroup@cmic.co.jp

■シミックグループについて

シミック（CMIC）は、1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始し、今日では開発から製造、営業・マーケティングまでの医薬品に関する総合的な支援業務を提供しています。現在、シミックグループは、日本で最大級のCROであると同時に、医薬品開発、SMO（治験施設支援）、臨床からGMPに準拠した医薬品製造、薬事コンサルティング、そして営業およびマーケティングソリューション等における包括的なサービスを提供しています。また、製薬・バイオテクノロジー・医療機器の企業の日本市場参入や、アジアでの臨床試験実施、米国と日本における医薬品開発および製造のサポートなども積極的に行っております。シミックグループは、世界中に7,000人を超える従業員と25支社・関連会社を擁しています。詳しくはウェブサイトをご覧ください。https://www.cmicgroup.com

■サスメド株式会社について

サスメド株式会社は、デジタル医療を推進する研究開発型企業です。不眠治療用アプリ開発のほか、医療用アプリ開発の汎用プラットフォーム、臨床開発支援システム及びAI自動分析システムの提供を行っております。医療用アプリやブロックチェーンの医療応用についての各種特許を取得するなど、技術に立脚しデジタル医療を推進しております。

https://www.susmed.co.jp/