◎ResverlogixがASSURE臨床試験のドージング完了

AsiaNet 52766

共同JBN 0443 （2013.4.19）

【カルガリー（カナダ・アルバータ州）2013年4月18日】Resverlogix Corp.（TSX:RVX）は18日、低HDL、低ApoA-I（n=324）の高リスクの心臓血管患者で血管内超音波（IVUS）を使ってResverlogixのクラス初の経口活性BETタンパク質阻害剤であるRVX-208の評価を行うASSURE第2b相臨床試験のドージングが完了したと発表した。これらの標的患者はスタチンなど標準的なケア療法にもかかわらず心臓発作、不安定なアンギナ、脳卒中、血管再生、死亡など主要な悪性冠動脈事象（MACE）の残存リスクが大きい。これらの患者の残存リスクの主な根本原因はアテローム性動脈硬化である。ASSUREはアテローム性動脈硬化症を後退させるRVX-208の能力を評価するように設計されている。

Resverlogixのドナルド・マキャフリー社長兼最高経営責任者（CEO）は「アテローム性動脈硬化の後退は高リスクの心臓血管病患者の治療における新たなパラダイムを示すものである。ASSURE試験の完了はわが社にとって開発の大きなマイルストーンである。RVX-208はランドマーク的なIVUS試験でテストされるApoA-Iの生成を増加させる初めての小分子BET阻害剤である」と語っている。

ASSUREは26週間のマルチセンター、ダブルブラインド、無作為方式、対比グループ、偽薬使用の試験で、クリーブランド・クリニックが指揮する。ASSUREでアテローム性動脈硬化の後退を評価するため、すべての対象患者はIVUSを使って調査された。ASSUREの主要エンドポイントは、ベースラインと26週間の治療後にIVUSで測定されたアテローム量の変化率を検出することである。IVUS技術の使用は、ともに急性冠動脈症状につながる要因であるために重要なプラークの構造と安定性に関する詳細を提供する。ASSUREの副次エンドポイントにはRVX-208の安全性と受容性、プラズマApoA-I、HDL-C、HDL-サブクラス、CRP炎症マーカーなどの非HDL脂質パラメーターに対するこの化合物の効能が含まれる。トップラインのデータは2013年半ばになる見込みである。

▽RVX-208について

RVX-208はBETブロモドメインを阻害するクラス初の小分子薬である。RVX-208はアテローム性動脈硬化のプラークを冠動脈外に運び出し、肝臓で体外に除去する自然のプロセスであるコレステロール逆輸送（RCT）を通じてアテローム性動脈硬化のプラークを除去することによって機能する。RVX-208は、機能的高密度リポタンパク質（HDL）粒子の重要な構成成分であり、RCTが必要とするタイプであるアポリポタンパク質A-I（ApoA-I）の生成を増加させる。これらの新たな生成された機能的HDL粒子は平らであり、プラークを効率的に除去し、アテローム性動脈硬化症を安定、後退させることができる。

▽Resverlogixについて

Resverlogix Corp（TSX:RVX）は臨床段階心臓血管病薬会社で、タンパク質の生成を調節するエピジェネティクス・プラットフォーム技術を持っている。Resverlogixはアテローム性動脈硬化治療用のクラス初の小分子薬であるRVX-208を開発している。RVX-208は臨床試験段階にある初めてのBETブロモドメイン阻害剤である。またこの医薬品は真性糖尿病、神経退行障害を含むほかの病気を治療できる可能性がある。Resverlogixのエピジェネティクス医薬品発見プラットフォームから生じた新しい化合物はBETブロモドメインを阻害することによって機能し、がん、自己免疫性疾患を含む複数の疾患に影響を与える可能性がある。Resverlogixの普通株はトロント証券取引所で取引されている（TSX:RVX）。詳しい情報はwww.resverlogix.comへ。

ブログはhttp://www.resverlogix.com/blog。

詳細は以下まで問い合わせを。

▽企業問い合わせ先

Donald J. McCaffrey

President and CEO

Resverlogix Corp.

Phone: +1-403-254-9252

Email: don@resverlogix.com

Sarah Zapotichny

Director of Investor Relations

Resverlogix Corp.

Phone: +1-403-254-9252

Email: sarah@resverlogix.com

▽米機関投資家

Susan Noonan

Managing Partner

S.A. Noonan Communications, LLC

Phone: +1-212-966-3650

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▽メディア

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Phone: +1-212-845-4272

Email:matt.middleman@russopartnersllc.com

ソース：Resverlogix Corp.

Resverlogix Completes Dosing In ASSURE Clinical Trial

PR52766

CALGARY, Alberta, Apr.18, 2013 /PRN=KYODO JBN/ --

-- IVUS data will evaluate plaque regression in patients with high-risk

Cardiovascular Disease

-- TSX Exchange Symbol: RVX

    Resverlogix Corp. (TSX:RVX) today announced that it has completed dosing in

ASSURE, a Phase 2b clinical trial evaluating RVX-208, Resverlogix's

first-in-class orally active BET-protein inhibitor, using intra-vascular

ultrasound (IVUS) in high-risk cardiovascular patients with low HDL and ApoA-I

(n=324). These target patients have significant residual risk in major adverse

coronary events (MACE) such as heart attack, unstable angina, stroke,

revascularization and death, despite standard of care therapy such as statins.

The main underlying cause of the residual risk in these patients is

atherosclerosis. ASSURE is designed to evaluate the ability of RVX-208 to

regress atherosclerotic disease.

    "Atherosclerosis regression represents a new paradigm in the treatment of

high-risk cardiovascular disease patients," said Donald McCaffrey, president

and chief executive officer of Resverlogix. "The completion of the ASSURE trial

is a major development milestone for the company. RVX-208 is the first small

molecule BET inhibitor that raises the production of ApoA-I to be tested in a

landmark IVUS trial."

    ASSURE is a 26-week, multi-center, double-blind, randomized, parallel

group, placebo-controlled trial led by the Cleveland Clinic. To assess

atherosclerosis regression in ASSURE, all subjects were examined using IVUS.

The primary endpoint in ASSURE is to detect a change in percent atheroma volume

as determined by IVUS at baseline vs. 26 weeks of treatment. The use of IVUS

technology will provide details regarding plaque composition and stability,

which is important because both are elements leading to acute coronary

syndrome. Secondary endpoints for ASSURE include safety and tolerability of

RVX-208, effects of the compound on plasma ApoA-I, HDL-C, HDL-subclasses and

non-HDL lipid parameters such as the CRP inflammation marker. Top line data is

expected mid-2013.

    About RVX-208

    RVX-208 is a first-in-class small molecule that inhibits BET bromodomains.

RVX-208 functions by removing atherosclerotic plaque via reverse cholesterol

transport (RCT), the natural process through which atherosclerotic plaque is

transported out of the arteries and removed from the body by the liver. RVX-208

increases production of Apolipoprotein A-I (ApoA-I), the key building block of

functional high-density lipoprotein (HDL) particles and the type required for

RCT. These newly produced, functional HDL particles are flat and empty and can

efficiently remove plaque and stabilize or reverse atherosclerotic disease.

    About Resverlogix

    Resverlogix Corp. (TSX: RVX) is a clinical stage cardiovascular company

with an epigenetic platform technology that modulates protein production.

Resverlogix is developing RVX-208, a first-in-class small molecule for the

treatment of atherosclerosis. RVX-208 is the first BET bromodomain inhibitor in

clinical trials. This drug also has the potential to treat other indications,

including diabetes mellitus, and neurodegenerative disorders. New compounds

arising from Resverlogix's epigenetic drug discovery platform function by

inhibiting BET bromodomains and have the potential to impact multiple

therapeutic indications including cancer and autoimmune diseases. Resverlogix's

common shares trade on the Toronto Stock Exchange (TSX: RVX). For further

information please visit www.resverlogix.com. We can be followed on our blog at

http://www.resverlogix.com/blog

    This news release may contain certain forward-looking information as

defined under applicable Canadian securities legislation, that are not based on

historical fact, including without limitation statements containing the words

"believes", "anticipates", "plans", "intends", "will", "should", "expects",

"continue", "estimate", "forecasts" and other similar expressions. In

particular, this news release includes forward looking information relating to

research and development activities and the potential role of RVX-208 in the

treatment of atherosclerosis. Our actual results, events or developments could

be materially different from those expressed or implied by these

forward-looking statements. We can give no assurance that any of the events or

expectations will occur or be realized. By their nature, forward-looking

statements are subject to numerous assumptions and risk factors including but

not limited to those associated with the success of research and development

programs, clinical trial programs including possible delays in patient

recruitment, the regulatory approval process, competition, securing and

maintaining corporate alliances, market acceptance of the Company's products,

the availability of government and insurance reimbursements for the Company's

products, the strength of intellectual property, financing capability, the

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For further information, please contact:

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(RVX.)

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