◎Biosafe Groupの幹細胞分離装置Sepaxが中国でも認可

AsiaNet 51382

共同JBN 1385 （2012.11.20）

【エイザン（スイス）2012年11月19日PRN=共同JBN】スイスのBiosafe Group SAは19日、Sepax（登録商標）機器に対する中国国務院・国家食品薬品監督管理局（SFDA）の登録を取得して、世界的な登録プログラムを完了した。Sepaxは同社が最近上海に設立した子会社を通じて中国国内で即日入手できるようになり、中国における幹細胞処理市場での使用が承認された初の完全自動化細胞分離システムとなる。

（Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121119/574143）

Biosafeのオリビエ・ワリデル最高経営責任者（CEO）は「これはBiosafe Groupにとって大きな一里塚であり、われわれは中国全土で業界をリードする製品を提供できて喜んでいる。われわれは最新のテクノロジーと一流のサービスを提供することによって、急速に拡大している臍帯（さいたい）血バンクを開発することに貢献したい」と語った。

▽Biosafe Groupについて

幹細胞バンクと再生医療アプリケーションの世界リーダーであるBiosafe Group SAは1997年に設立され、自動化細胞処理システムを積極的に設計、製造、販売している。Biosafeはスイスに本社を置く株式非上場企業であり、4つの地域子会社（ジュネーブ、ヒューストン、香港、上海）を通じて業務を展開し、直接あるいは代理店のいずれかを通じて45カ国余りに拠点を持っている。

Biosafeの基幹製品であるSepax細胞分離技術は、成人の幹細胞処理専用の多目的プラットフォームであり、さいたい血バンク、幹細胞移植、再生医療などの大きな医療市場に対応している。Sepaxシステムは、世界の大多数の公的、家族向けさいたい血バンクによって利用され、すでに800余りの機器が設置済みである。Sepaxはさいたい血バンクのほかに、数多くのトランスレーショナル医療とポイント・オブ・ケア・アプリケーションにも使われている。特許技術Sepaxの主たる利用価値は、完全自動化、容易な処理、閉鎖能力システム、迅速処理、安定的かつ反復可能なパフォーマンスなどである。Sepax技術は、自動化された凍結保護物質デリバリーシステム（Coolmix、登録商標）から使い捨て品目ポートフォリオまで、数々の付属品で補完されている。

▽問い合わせ先

Telephone: Biosafe Group Switzerland

Chris Bolton- CFO +41-22-365-2727

Email: christopher.bolton@biosafe.ch info@biosafe.ch

Biosafe China : info@biosafeachina.com

Biosafe Asia-Pacific : info@biosafeasiapacific.com

Biosafe North America: info@biosafeamerica.com

Website: http://www.biosafe.ch

ソース：Biosafe Group

Biosafe's Sepax System Receives Chinese SFDA Approval

PR51382

EYSINS, Switzerland, Nov. 19 /PRN=KYODO JBN/ --

    Biosafe Group SA, announced today that it has obtained Chinese SFDA

registration for its Sepax(R) device, completing its worldwide registration

program. Sepax is now available for immediate sale in China through Biosafe's

recently established local subsidiary in Shanghai and is the first

fully-automated cell separation system approved for use in the Chinese stem

cell processing market.

    (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121119/574143 )

    Olivier Waridel, Chief Executive Officer of Biosafe, said "This is a major

milestone for the Biosafe Group and we are pleased to offer our

industry-leading products throughout the People's Republic of China. We look

forward to contributing to developing its rapidly expanding cord blood banking,

by providing state-of-the-art technology and premium service".

    About the Biosafe Group

    Founded in 1997, Biosafe Group SA, the world-leader in cell processing for

stem cell banking and regenerative medicine applications, is active in design,

manufacture and marketing of automated cell processing systems. Headquartered

in Switzerland and privately-owned, Biosafe operates through four regional

subsidiaries (Geneva, Houston, Hong-Kong and Shanghai) and is present in more

than 45 countries, either directly or through distributors.

    Biosafe's flagship Sepax cell separation technology is a versatile platform

dedicated to adult stem cell processing, addressing major medical markets such

as cord blood banking, stem cell transplantation and regenerative medicine. The

Sepax system is used by the majority of public and family cord blood banks in

the world, with more than 800 devices installed. Besides cord blood banks,

Sepax is used in numerous translational medicine and point of care

applications. Key advantages of Sepax patented technology are full automation,

easy handling, a closed capability system, fast processing, stable and

repeatable performance. Sepax technology is complemented by a number of

accessories ranging from automated cryoprotectant delivery systems (Coolmix(R))

to an extensive single

use article portfolio.

    CONTACT:

    Telephone: Biosafe Group Switzerland

              Chris Bolton- CFO +41-22-365-2727

    Email: christopher.bolton@biosafe.ch info@biosafe.ch

    Biosafe China : info@biosafeachina.com

    Biosafe Asia-Pacific : info@biosafeasiapacific.com

    Biosafe North America: info@biosafeamerica.com

    Website: http://www.biosafe.ch

    SOURCE: Biosafe Group