SQNクリニカルが最先端の臨床向けリアルタイム分析ツールを発表
SQNクリニカルが最先端の臨床向けリアルタイム分析ツールを発表
AsiaNet 74388
ディス(英国)、2018年7月17日/PRニュースワイヤー/ --
SQNクリニカル(SQN Clinical)は、臨床専門家が必要とするときに必要な場所で試験の全プロセスと全収集データの明確なイメージを提供するSQNヘルス・アナリティクス(SQN Health Analytics)を発表
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高レベルの要約情報、高度なフィルタリングオプション、患者の個人記録まで掘り下げる機能を備えたSQNヘルス・アナリティクスは、複雑で手間のかかる手作業のデータ探索に終わりを告げます。スポンサーは潜在的問題を事前に特定し、より着実な試験管理と試験における意思決定が可能になり、コントロールしやすくなります。
このクラウドベースのスイートは、先ごろ発表された患者中心の電子版患者報告アウトカム(ePRO :electronic patient reported outcomes)アプリを組み込んだ電子データ収集(EDC:electronic data capture)システム、SQNヘルス(SQN Health)の新製品です。
SQNクリニカルのディレクター、トニー・リーズは、次のように説明しています。「信頼性の高いデータは臨床研究に不可欠ですが、最近の技術の進歩により、かつてないほど有意義で有効な情報を集めることができるようになりました。課題は、臨床試験プロセスと患者監視のサポートを改善するため、データを最大限に利用することです。人工知能(AI)コンポーネントを組み込んだ当社の高度なデータ分析が、業界最先端のプロジェクトおよび臨床監視機能を提供するようになりました」
スポンサーは臨床試験を効果的に監視してみせなければならず、データの関連性や様々な臨床パラメーターを探索する必要が増しています。SQNクリニカル・アナリティクス(SQN Clinical Analytics)はこれをリアルタイムで提供し、これまでになかったようなダイナミックな方法でデータ評価、患者プロファイリング、予備解析を行います。これは患者および試験の管理の価値を大幅に高め、データ安全性モニタリング委員会(DSMB:data safety monitoring boards)の支援に有効です。
試験ごとに進化する迅速かつ柔軟な分析
SQNデータアナリストのジョセフ・ジェイムソンは、SQNヘルス・アナリティクスのコンセプトを次のように説明します。「私たちは臨床監視と臨床研究の効率性を向上させるため、クライアントのニーズを探りました。クライアントは柔軟、迅速で、特定の試験のリアルタイムの変動と独自の進化を反映する分析スイートを必要としています。どの試験も独特ですが、今では個々のニーズに合ったカスタムメイドの分析レポートを迅速に作成することができるようになりました。
「いかなる試験データも、いつでもどこでも、明確で整然とした形で提示することができます。レポートとスナップショットはやはり試験のどの時点でも作成でき、検討会議や意思決定サポートのための信頼性のあるデータを提供します。このシステムにより試験同志または試験内部の比較分析も可能になり、これまでは分かりにくかった関係やパターンを探索するチャンスをもたらします。
「分析スイートは当社のEDCおよびePROシステムと完全に統合されており、シームレスなデータエコシステムを作り上げています。スポンサーは役割に応じた情報にアクセスでき、所定のアクセス権が与えられます。幹部チームは監視管理のために高レベルのデータを閲覧し、複数のサイトやタンデム試験を比較することができます。ユーザー定義のKPIを備えたダッシュボードは、試験のいかなる要素のインスタントスナップショットも作成でき、データはあらゆる因数の組み合わせを示すように様々な方法で分類し、フィルターにかけることができます。
「EDCとePROシステムのデータを相互比較することにより、臨床試験データの患者報告アウトカムがはっきりと分かるので、米国食品医薬品局(FDA:Food and Drugs Administration)がこの情報の重要性に焦点を合わせるのに役立っています。
「当社の分析は他の業界の市販ソフトを使っているのではなく、臨床試験デザインの複雑さと潜在的な独自のデータの必要性をサポートするためにデザイン、構築されました。かつてない方法でデータに命を吹き込み、選択したデータを更なる検討、分析、レポーティングのためにエクスポートするダイナミックなオプションが含まれています。
試験を順調に進める
リーズは次のように述べています。「この開発はクライアントにとっての価値を高め、臨床試験データの管理において大きな前進を意味します。SQNヘルス・アナリティクスはクライアントが自身のデータと関り、それを使用する方法を改善します。提供いただいたデータを使って、当社はすでに分析機能を拡大できる新たな革新的方法を開発中です」
「今後のフェーズには、予測モデリングと予知機能を提供する機械学習や人工知能が含まれます。当社が目指すのは、専門家が事前に問題や事象を予測し、試験を順調に進行させるために事前措置を講じられるようにすることです。
「SQNヘルス・アナリティクスは、臨床チームがこれまでは不可能だった方法で試験監査データの情報を送ることを可能にし、試験の完全性の新たな基準を提供します。当社の目標は、製薬会社やバイオ企業がより安全かつ効率的な方法で製品を市場に出すことができるようにすることです。各社が長く探し求めていた洞察と管理をもたらすことで、当社はそれを実現します」
ソース: SQNクリニカル
(日本語リリース:クライアント提供)
SQN Clinical Launches the Most Advanced Real-time Analytics Tool for Clinical Research
PR74388
DISS, England, July 17,2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --
SQN Clinical launches SQN Health Analytics, providing clinical professionals
with a clear picture of the entire trial process and all collected data,
whenever and wherever they need it.
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With high-level summary information, advanced filtering options and the ability
to drill down to individual patient records, SQN Health Analytics marks the end
of manual, complex and time-consuming data exploration. Sponsors now have
greater control, identifying potential issues before they arise and allowing
for more robust trial management and in-trial decision making.
This cloud-based suite is the latest addition to SQN Health, the electronic
data capture (EDC) system that incorporates the recently launched,
patient-centric, electronic patient reported outcomes (ePRO) app.
"Reliable data is the cornerstone of clinical research and thanks to recent
advances in technology we can now collect more meaningful and usable
information than ever before," explains Tony Rees, Director at SQN Clinical.
"The challenge is to maximise the use of data to better support the clinical
trial process and patient oversight. Our advanced data analytics, incorporating
artificial intelligence (AI) components, now delivers some of the most advanced
project and clinical oversight capability within the industry."
Sponsors have to demonstrate effective oversight of their clinical trials and
increasingly have the need to explore data relationships and various clinical
parameters. SQN Clinical Analytics delivers this in real-time allowing for data
review, patient profiling and exploratory analysis in dynamic ways not
previously seen. This adds significant value to the management of patients and
trials and is of particular benefit in supporting data safety monitoring boards
(DSMB).
Responsive and flexible analytics that evolve with each trial
Joseph Jameson, Data Analyst at SQN, explains the concept behind SQN Health
Analytics: "We recognised our clients' needs to improve clinical oversight and
efficiency within clinical research. They need an analytics suite that is
flexible, responsive and reflects the real-time fluctuations and unique
evolution of their particular trials. Each trial is unique and we are now able
to rapidly deploy bespoke analytics reports that specifically meet their
needs.
"We can display any trial data in a clear and uncluttered way, real-time,
anytime and anywhere. Reports and snapshots can still be generated for any
point in the trial, providing reliable data for review meetings and to support
decision making. The system allows for comparative analytics between or within
trials, providing the opportunity to explore relationships and patterns that
weren't easy to see before.
"Our analytics suite is fully integrated with our EDC and ePRO systems
providing a seamless data ecosystem. It gives sponsors access to information
according to their role and the predefined access rights given to them. Senior
teams can view high-level data for oversight management, comparing multiple
sites and tandem trials. Dashboards with user-defined KPIs provide an instant
snapshot of any element of the trial, and the data can be sorted and filtered
in multiple ways to show any combination of factors.
"By cross-comparing data from both the EDC and ePRO systems we can clearly see
the impact of patient-reported outcomes on clinical trial data, supporting the
Food and Drugs Administration (FDA) focus on the importance of this information.
"Our analytics does not use generic software adapted from another unrelated
industry but has been specifically designed and built to support the complexity
of clinical trial designs and their unique underlying data needs. It brings the
data to life in a way not previously seen and includes a dynamic option to
export selected data for further review, analysis and reporting.
Keeping trials on track
"This development adds value for our clients and represents a significant step
forward in the management of clinical trial data," states Rees. "SQN Health
Analytics will enhance the ways in which our clients interact with and use
their data and. With their input, we are already developing innovative new ways
in which we can extend the analytics functionality."
"Future phases will include machine learning and further artificial
intelligence to provide predictive modelling and forecasting capabilities. Our
aim is to help professionals anticipate issues and events before they arise and
enable them to take proactive steps to keep their trials on track.
"SQN Health Analytics gives clinical teams the ability to interrogate trail
audit data in a way not previously possible, delivering a new standard in
supporting trial integrity. Our goal is to help pharmaceutical and biotech
companies to get their products to market in a safer, more effective way. We do
that by giving them the insight and control they've long been looking for."
Source: SQN Clinical
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