メナリニがSIC総会でMEN1112/OBT357の急性骨髄性白血病細胞株への新たな肯定的結果を発表

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【ローマ2018年9月19日PR Newswire=共同通信JBN】メナリニ・リチェルケ（Menarini Ricerche）は9月20日、第60回イタリアがん学会（SIC）年次総会で、5－アザシチジンとデシタビンの前治療が、いくつかの急性骨髄性白血病（AML）細胞株に対する臨床候補MEN1112/OBT357の抗体依存性細胞傷害（ADCC）を増強することを示す新たな前臨床データを発表する。

（Logo: http://mma.prnewswire.com/media/520214/Menarini_Ricerche_Logo.jpg ）

MEN1112/OBT357は、白血病細胞上に存在する骨髄マーカーであるCD157を標的とするモノクローナル抗体である。メナリニはオックスフォード・バイオセラピューティクス（Oxford BioTherapeutics）と提携し、同化合物の開発を行ってきた。前臨床段階での特性解析の包括的作業はこれまでに完了しており、MEN1112/OBT357は現在、再発・難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML）患者の治療の第I相臨床試験中である。

提示される予定の実験結果は、5－アザシチジンおよびデシタビンでの前治療が、SKNO-1、HL60およびK052細胞株に対するMEN1112/OBT357の細胞殺滅活性を増強することを強く示唆している。

メナリニ・リチェルケの前臨床・並進腫瘍学部長であるモニカ・ビナシッチ博士は「われわれは、さまざまな用量のMEN1112/OBT357と5－アザシチジンとデシタビンの間で、多数のAML細胞株に対する統計的に有意な相乗作用を観察した。こうした結果は、MEN1112/OBT357に対する白血病細胞の感受性を高める可能性がある5-アザシチジンとデシタビンの免疫調節の役割が確認されたと考えられる。今回の実験結果は、この2つの化合物で前治療を行うことで、MEN1112/OBT357の腫瘍細胞殺滅活性が促進、増強される可能性があることを示唆しており、こうした組み合わせを臨床試験で評価することに説得力ある根拠を与えている」と語った。

「ADCCを介したフコースを除去したモノクローナル抗体MEN1112/OBT357の活性は、急性骨髄性白血病細胞株における5－アザシチジンとデシタビンの前治療によって増加する」の発表は、2018年9月20日12:00－13:00と2018年9月21日12:00－13:00に行われる。

▽メナリニ（Menarini）について

メナリニ･グループはイタリアの医薬品会社で、欧州で5345社中13位、世界では2万1587社中の35位、売上高は36億ユーロ以上、従業員は1万7000人を超える。メナリニ･グループは常に2つの戦略目標を追求してきた。研究と国際化であり、腫瘍学の研究・開発に強くコミットしている。そうした腫瘍学へのコミットメントの一環として、メナリニは4種の新たな治験用の腫瘍治療薬を開発している。2種は生物製剤で、抗CD157抗体MEN1112と毒素複合の抗CD205抗体MEN1309。さらにメナリニは最近、多様な血液腫瘍、固形腫瘍の治療のため臨床開発中の腫瘍薬候補に2種の微量分子、デュアルPIM/FLT3キナーゼ阻害剤MEN1703とPI3K阻害剤MEN1611を加えた。メナリニは心臓病、胃腸病、呼吸器障害、感染症、糖尿病、炎症、鎮痛などのほとんどの重要治療製品の分野で積極的に営業している。

16の生産拠点、7つの研究・開発センターを持つメナリニ･グループは欧州、アジア、アフリカ、中南米に強力なプレゼンスを有している。メナリニの製品は世界の136カ国で入手可能である。

詳細については、www.menarini.com を参照。

ソース：Menarini Ricerche

Menarini Ricerche Announces New Positive Results in Acute Myeloid Leukemia Cell Lines for MEN1112/OBT357 at the 60th Annual SIC Meeting

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ROME, September 19, 2018, /PRNewswire=KYODO JBN/--

Menarini Ricerche will present tomorrow, September 20th, at the 60th Annual

Meeting of the Italian Cancer Society (SIC), new preclinical data showing that

pre-treatment with 5-Azacytidine and Decitabine enhances the Antibody-dependent

cellular cytotoxicity (ADCC) of the clinical candidate MEN1112/OBT357 on

several Acute Myeloid Leukemia (AML) cell lines.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/520214/Menarini_Ricerche_Logo.jpg)

MEN1112/OBT357 is a monoclonal antibody targeting CD157, a myeloid marker

present on leukemia cells. Menarini has partnered with Oxford BioTherapeutics

to conduct the development of the compound. A comprehensive work of preclinical

characterization has been already fulfilled and MEN1112/OBT357 is currently in

phase I clinical trial for the treatment of patients with relapsed/refractory

(R/R) Acute Myeloid Leukemia (AML).

The experimental results that will be presented strongly suggest that

pre-treatment with 5-Azacytidine and Decitabine enhances the cell killing

activity of MEN1112/OBT357 on SKNO-1, HL60 and K052 cell lines.

"We observed a statistically significant synergism between different doses of

MEN1112/OBT357 and 5-Azacytidine and Decitabine on a number of AML cell lines,"

said Monica Binaschi, PhD, Director of the Preclinical and Translational

Oncology Department of Menarini Ricerche. "These results seem to confirm the

immune-modulatory role of 5-Azacytidine and Decitabine, which may increase the

sensitivity of leukemic cells to MEN1112/OBT357. These new findings suggest

that pretreatment with these two agents could promote and enhance tumor cell

killing activity by MEN1112/OBT357, and provide a strong rationale for

evaluating these combinations in clinical trial."

The poster, "The ADCC-mediated activity of the de-fucosylated monoclonal

antibody MEN1112/OBT357 is increased by pre-treatment with 5-Azacytidine and

Decitabine in acute myeloid leukemia cell lines," will be presented on

September 20th, 2018, 12:00 - 13:00 and on September 21st, 2018, 12:00 - 13:00.

About Menarini

Menarini Group is an Italian pharmaceutical company, 13th in Europe out of

5,345 companies, and 35th company in the world out of 21,587 companies, with a

turnover of more than 3.6 billion Euro and 17,000 employees. The Menarini Group

has always pursued two strategic objectives: research and internationalization,

and has a strong commitment to oncology research and development. As part of

such commitment to oncology, Menarini, is developing four investigational new

oncological drugs. Two of them are biologics, one is MEN1112 mentioned above,

and the other is a toxin-conjugated, anti-CD205 antibody MEN 1309. In addition,

Menarini has recently added two small molecules to its oncology pipeline, the

dual PIM and FLT3 kinase inhibitor MEN 1703, and the PI3K inhibitor MEN 1611,

in clinical development for the treatment of a variety of hematological and/or

solid tumors. Menarini is active commercially in the most important therapeutic

areas with products for cardiology, gastroenterology, pneumology, infectious

diseases, diabetology, inflammation, and analgesia.

With 16 production sites and 7 Research and Development centers, the Menarini

Group has a strong presence throughout Europe and Asia, Africa, Central and

South America. Menarini's products are available in 136 countries worldwide.

For further information please visit www.menarini.com.

SOURCE: Menarini Ricerche