◎CRCが初期段階臨床研究施設として初のEUCROF品質基準認証を獲得

AsiaNet 55262

共同JBN 1486 （2013.12.10）

【ベローナ（イタリア）2013年12月10日PRN＝共同JBN】初期段階の臨床研究施設であるCentro Ricerche Cliniche di Verona（CRC）は10日、EUCROF（欧州CRO＝医薬品開発業務受託機関＝連盟）が進めてきた新しい品質証明計画で最初の認証獲得機関になったと発表した。

CRCのメディカル・ディレクターであるステファーノ・ミレリ医学博士は「初期段階の臨床研究機関向けにEUCROFが行っている品質基準で認証されたことを発表する。この制度は、その臨床研究機関に対して独立した監査が行われ、最高水準の品質が達成されていることを証明するもので、これによってスポンサー企業およびボランティア被験者の不安を払拭（ふっしょく）する。またここCRCにおける仕事が最高の品質および安全基準を満たしていると、独立した専門家から即座に保証を得られることから、この品質基準は今後の見込み顧客にとっても有用な指標になろう」と語った。

またEUCROFの初期段階ワーキング・グループのメンバーであるスザンヌ・ゲルブルリーガー理学博士は「EUCROFが進めてきた新しい初期段階ユニットの品質証明認証計画は、われわれのメンバーによる臨床研究サービスの提供を継続的に改善する、とのEUCROFのコミットメントを反映したものである。監査は独立したプロセスとして行われ、患者の安全性に対する影響、規制順守、組織的品質など12の作業分野を検査する。CRCがこの認定を受ける初の初期段階臨床研究危険であることをうれしく思う。また他の機関がこの計画に参加するのを楽しみにしている」と述べた。

▽Centro Ricerche Cliniche di Verona（CRC）について

CRCは、世界的な医薬品企業の実験医薬品部門を受け継いで2005年に設立された。現在もその時に受け継いだ高度な経験、専門スタッフを保っている。施設は大規模な教育研究病院内に設けられており、これによって多くの特定疾患患者や健常ボランティア被験者にアクセスが可能となっている。この病院を利用することによってCRCは最新の診断技術、画像機器、最高の研究施設へのアクセスも可能となっている。

▽問い合わせ先

Stefano Milleri

Centro Ricerche Cliniche di Verona

Phone: +39-045-812-65-09

Fax: +39-045-812-66-69

Policlinico G. B. Rossi

P.le L. A. Scuro 10

37134 Verona - Italy

http://www.crc.vr.it

info@crc.vr.it

ソース：Centro Ricerche Cliniche di Verona （CRC）

Centro Ricerche Cliniche di Verona Receives First Ever EUCROF Early Phase Unit Quality Mark

PR55262

VERONA, Italy, Dec, 10, 2013 /PRN=KYODO JBN/ --

    Centro Ricerche Cliniche di Verona (CRC), a leading Early Phase Clinical

Research facility, today announced that it has become the first organization to

be accredited under a new scheme of quality certification conducted by EUCROF

(European CROs Federation).

    'We are delighted to make this announcement today confirming our successful

accreditation under the EUCROF Quality Mark for Early Phase Units scheme. The

system provides sponsors and study volunteers assurance that certified

facilities are independently audited and have reached the highest standards of

quality,' noted Stefano Milleri MD, Medical Director of CRC. 'We are sure that

this Quality Mark will also provide a useful benchmark for future clients, who

can now be assured instantly from an independent expert source that our work

here at CRC is consistent with the highest quality and safety standards.'

    'The Early Phase Unit Quality Mark accreditation scheme reflects EUCROF's

commitment to continuous improvement in provision of clinical research services

by our members,' said Dr. rer. nat. Susanne Gerbl-Rieger, a member of the

EUCROF Early Phase Working Group. 'The audit process is independently conducted

and examines 12 areas of operations which, for example, affect patient safety,

regulatory compliance and organizational quality. I am pleased that CRC has

been the first Early Phase Unit to be recognized with this award and look

forward to other facilities joining the scheme.'

    About Centro Ricerche Cliniche di Verona (CRC): Founded in 2005 from the

legacy of the Experimental Medicine department of a global pharmaceutical

company, CRC retains many of the same highly experienced and expert staff

today. The facility is located within a large teaching hospital, giving it

unrivalled access to many specific patient populations as well as healthy

volunteers. Through the Hospital, CRC also has access to state of the art

diagnostic and imaging equipment, and best in class laboratory facilities.

    Contact:

    Stefano Milleri

    Centro Ricerche Cliniche di Verona

    Phone: +39-045-812-65-09

    Fax: +39-045-812-66-69

    Policlinico G. B. Rossi

    P.le L. A. Scuro 10

    37134 Verona - Italy

    http://www.crc.vr.it

    info@crc.vr.it

    SOURCE: Centro Ricerche Cliniche di Verona (CRC)