ティシュージェネシス社（Tissue Genesis）とヒューマンライフコードがアジアでの成人体性幹細胞治療の推進に向け独占契約を発表

AsiaNet 70737 （1679）

【ヒューストン2017年11月1日PR Newswire】

＊ティシュージェネシス社が特許権を持つ臨床用幹細胞分離抽出機器を、日本と中国を対象地域に研究開発及び販売するライセンスを付与

日本トリム（東証一部：証券コード6788）のグループ企業であるヒューマンライフコード株式会社（Human Life CORD Japan, Inc.、HLC）は、ティシュージェネシス社（Tissue Genesis LLC）が特許権を持つ幹細胞分離抽出機器に関し、日本と中国を対象地域に独占的に研究開発及び研究機関、クリニック、病院へ販売することができる戦略的業務提携契約を発表する。10年間の契約期間にて最新のポイントオブケア・プラットフォーム技術を導入することで、再生修復医療の発展に貢献し、世界的な医療市場の拡大に伴う様々なニーズに応えることが期待される。

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ヒューマンライフコードは、自己脂肪組織を利用した効率的かつ全自動の幹細胞分離機器でティシュージェネシス社が特許を保有する高性能Icellator（R）の日本と中国におけるライセンスと販売の独占権を持つ。Icellator（R）はすでに韓国食品医薬品安全庁（KMFDS）によりクラスⅢ医療機器として韓国での販売が認可されており、1,200件超の実用例がある。ウクライナとバハマもIcellator（R）に規制当局からの認可を得ている。米食品医薬品局（FDA）承認のIcellator（R）を使った臨床試験は、骨関節炎、糖尿病性の下肢の痛み、切断個所の痛み、顔面外傷、勃起不全などの適応症に関して実施中である。

ヒューマンライフコードとティシュージェネシス社はこの戦略的提携を通じて、成人由来の幹細胞の持つ潜在的な特性をアジアの患者に最大限活用するために、必要な規制上の認可を取得する。最初に目指す適応症は、関西医科大学で進行中の臨床研究で対象となっている乳房再建である。

ヒューマンライフコードの原田雅充社長は「当社の開発ポートフォリオにIcellator（R）を加えることができたことを嬉しく思います。この装置は患者の生活する上での満足度（QOL）を向上させ、組織修復治療の現場に付加価値を与えることが期待できる。Icellator（R）はすでに複数の国々で認可手続きを通過して発売されており、日本及び中国にて１日でも早く認可を取得できるよう努めたい」と語った。

ティシュージェネシス社のアントン・クラッキー最高経営責任者（CEO）は「ティシュージェネシス社は、卓越的かつ革新的な活動を継続し続けることを理念としている。当社の科学者と技術者は、積極果敢な製品開発計画を打ち出し、次世代への革新的技術の創出に取り組んでいる。この業界の市場全体が拡大しており、われわれはより大きな成功を達成できるであろう」と述べた。

ティシュージェネシス社の投資と経営を統括するBlack Beret Life Sciences （BBLS）のマーク・ペンCEO（博士）は「研究と臨床データの相互利用を促進するすばらしい提携だ。ティシュージェネシス社とヒューマンライフコードのチームは、慢性疾患の治療に対し、患者の健康と豊かな生活を獲得するのに必要な治療成果の質を高めるため、一致団結していくことになる。この業務提携を転機に、われわれはBBLSポートフォリオ内の極めて革新性の高い他の技術を日本市場へ導入することを提案していく」と述べた。

ティシュージェネシス社のIcellator（R）は、一旦作動すると使用者の操作は不要で、簡便かつ効率的に検体処理することができるため、人的ミスを極力排除できる。特許にもなっている完全滅菌の使い捨て分離抽出キットを使用し、少量の脂肪組織から約1時間で数種類の幹細胞を含む均一の間質血管細胞群（SVF）を分離することができる。

ティシュージェネシス社は、形成外科から整形外科にかかわる疾患、心不全、勃起不全など広範な適応症に対して、研究から臨床応用に至るまでIcellator（R）を活用する場を設けていく。ティシュージェネシス社の特許を有するその他の製品には、ヒトの脂肪組織からの効率的に幹細胞を分離するのに欠かせない完全滅菌の使い捨て分離抽出キットとAdipase（R）酵素がある。

ヒューマンライフコードの詳細は次のリンク先を参照：http://www.humanlifecord.com/

ティシュージェネシス社とその製品の詳細は次のリンク先を参照：http://www.tissuegenesis.com/

▽ヒューマンライフコード株式会社について

ヒューマンライフコード株式会社（Human Life CORD, Japan, Inc.、HLC）の「つなぐ命のきずな、つながる未来」という基本理念をもとに、未充足の医療上のニーズを解決すべく、再生医療と再生医療関連機器の事業に特化した会社である。ヒューマンライフコードは株式会社トリムメディカルホールディングスの取締役副社長でもある原田雅充社長が率い、日本とアジア市場で最先端の再生医療等製品・医療機器を研究機関、クリニック、病院に販売すると同時に、次世代の専門技術につながる研究を支援している。

▽ティシュージェネシス社について

ティシュージェネシス社（Tissue Genesis LLC）は、クラス最高の臨床グレード細胞療法のソリューションを提供する。その最新技術が駆使されたIcellator（R）は、完全密閉の全自動で、少量の自己脂肪組織から効率的に幹細胞を採取することができる高性能のポイントオブケア機器である。Icellator（R）は医薬品適正製造基準cGMP、ISO 13485規格と米食品医薬品（FDA）規格に従って製造され、人的操作は不要で、1時間以内に静脈注射が可能な十分に清浄された一定量の間質血管細胞群（SVF）を抽出できる。ティシュージェネシス社は2001年にハワイ州ホノルルを本拠とし設立され、革新的な治療法の開発を通じて生命科学の急速な発展に貢献するBlack Beret Life Sciences, LLCのグループ企業である。ティシュージェネシス社のIcellator（R）は韓国、ウクライナ、バハマで規制当局より認可され、慢性疾患の多様な適応症に対して実施中のFDAが承認した臨床試験によってこの幹細胞分離抽出機器の認可取得に取り組んでいる。

▽メディア問い合わせ先

Human Life CORD

Masamitsu Harata

Public Relations

81-3-5511-8660

masamitsu.harata@trim-medical-hd.com

Tissue Genesis

Erik Borg

Public Relations

（212） 584-7829

erik@theleadpr.com

ソース：Tissue Genesis LLC

（日本語リリース：クライアント提供）

Tissue Genesis LLC, and Human Life CORD Japan, Inc., Announce Exclusive Agreement to Advance Adult Stem Cell Therapies in Asia

PR70737

HOUSTON, Nov. 1, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/--

-- Tissue Genesis' patented, clinical grade cell therapy processing solutions

to be licensed and marketed for commercial applications and medical research in

Japan and China.

Human Life CORD Japan, Inc., (HLC) a group company of Nihon Trim (Cord No.

6788, Tokyo Stock Exchange 1st Section) is pleased to announce a strategic

agreement with Tissue Genesis LLC (TG) to distribute its propriety stem cell

processing products in commercial clinics, research institutions, and hospitals

in Japan and China. The 10-year agreement marks a major leap forward in

advancing the field of regenerative medicine through state-of-the-art

point-of-care platform technology, to meet the broad needs of a growing, global

healthcare market.

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Under the agreement, HLC will hold exclusive rights to license and market

Tissue Genesis' high-performance Icellator(R) machine, a highly efficient,

fully automated stem cell isolation system utilizing autologous adipose tissue

for human use. The Icellator(R) has already been approved for commercial use in

Korea as a Class III medical device by the Korean FDA (KMFDS) and has been used

in more than 1,200 commercial applications. The Ukraine and the Bahamas have

also given regulatory approval for the Icellator(R). Clinical trials registered

with the FDA using the Icellator(R) are underway for indications including

osteoarthritis, diabetic leg pain, amputation site pain, cranio-fascial trauma,

and erectile dysfunction.

Through this unprecedented alliance venture, HLC and TG will work together to

obtain the necessary regulatory approvals to maximize the potential benefits of

adult stem cells for the patients in Asia. The first targeted indication is

breast reconstruction through an on-going clinical research trial at Kansai

Medical University in Hirakata, Japan.

"We are very excited to add Icellator(R) into our medical device portfolio.

This device can improve patient outcomes and add value in the management of

tissue repair," said Human Life CORD President Masamitsu Harata. "We hope to

take full advantage of an accelerated path to regulatory approval so that use

of the Icellator receives reimbursement coverage for Japanese patients given

that Icellator(R) has already navigated the regulatory process and launched in

multiple countries."

"At Tissue Genesis, we believe excellence and innovation is a continual

process," said Tissue Genesis CEO Anton Krucky. "Our scientists and engineers

are currently working on next generation innovations to match an aggressive

product development plan. We believe we can achieve tremendous success as this

whole industry begins to grow."

CEO Dr. Marc Penn of Black Beret Life Sciences (BBLS), which oversees the

investment and management of Tissue Genesis, said: "This is an exciting

partnership that will foster a robust exchange of scientific research and data.

The teams at Tissue Genesis and Human Life Cord will be working together to

enhance the outcomes of patients seeking to treat chronic conditions or to

improve their wellness and healthy living. Through this valuable collaboration,

we can offer the other highly novel technologies within the BBLS portfolio

access to the Japanese market."

The Tissue Genesis Icellator(R) requires no user intervention once in

operation, providing simple and efficient processing while simultaneously

eliminating the potential for human error. Through a completely sterile

single-use processing pathway, it isolates a consistent yield of stromal

vascular fraction (SVF), which include multiple types of adult stem cells, from

a small sample of adipose tissue in about one hour, using a patented

purification process.

Tissue Genesis will provide training on the Icellator(R) machine in both

commercial and clinical settings for a range of indications from plastic

surgery to orthopedics, heart failure and erectile dysfunction. Other propriety

Tissue Genesis products include the Icellator(R) kits and Adipase(R) enzyme

blend used to improve cell isolation yields from human adipose tissue.

To learn more about Human Life CORD Japan, Inc., please visit:

http://www.humanlifecord.com/

To learn more about Tissue Genesis and its products, please visit

http://www.tissuegenesis.com/

ABOUT HUMAN LIFE CORD JAPAN, INC

Human Life CORD, Japan, Inc.'s underlying corporate mission is "Cords of life,

leading the future." Founded in early 2017, HLC Japan is a specialty

therapeutics company focused on regenerative medicine and regenerative related

medical devices addressing underserved medical needs. Led by President

Masamitsu Harata, who also serves as Executive VP of Trim Medical Holdings,

Inc., Human Life Cord Japan distributes leading-edge regenerative medical

products and therapeutics in Japan and Asian markets, providing expertise and

support to research institutions, clinics and hospitals.

ABOUT TISSUE GENESIS

Tissue Genesis LLC, (TG) offers best-in-class, clinical grade cell therapy

solutions. Its state-of-the-art Icellator(R) is a high-performance,

point-of-care device that efficiently extracts adult stem cells from a small

sample of autologous adipose tissue in a fully enclosed and automated process.

Manufactured under cGMP to the highest ISO 13485 and FDA standards, the

Icellator(R) requires no human intervention and provides yields of stromal

vascular fraction that is sufficiently pure to allow for intravenous infusion

in an hour or less. Founded in 2001 and based in Honolulu, Hawaii, TG is part

of the Black Beret Life Sciences, LLC portfolio of companies dedicated to

accelerating life sciences through novel therapeutics and commercial

innovations. Tissue Genesis' Icellator(R) is approved for use by medical

regulatory authorities in South Korea, the Ukraine and the Bahamas, and is

working to obtain regulatory approval for its cell therapy products in the USA,

with ongoing FDA-cleared trials for multiple indications of chronic disease.

Media Contact at Human Life CORD:      

Mai Asao - Public Relations            

+81-3-5511-8660                   

Media Contact at Tissue Genesis

Erik Borg - Public Relations

+1-(212) 584-7829

erik@theleadpr.com

SOURCE: Tissue Genesis LLC