RoivantとSinovantがMedigeneと提携してCytovant Sciencesを立ち上げ、アジアで革新的細胞療法を開発

AsiaNet 78174 （0567）

【香港、マルティンスリート（ドイツ）、ミュンヘン2019年4月4日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊Cytovantは腫瘍抗原NY-ESO-1に対する研究期T細胞受容体（TCR）の東アジアでの権利、および東アジア全域での患者の治療用のMedigeneの樹状細胞（DC）ワクチンの権利をライセンス供与

＊CytovantとMedigeneは、東アジアの患者向けのさらに2つのオーダーメードTCRの研究、発見で協力

＊Medigeneは、1000万米ドルの前払い金に加え、潜在的な開発、規制、市販のマイルストーンと2桁台前半のロイヤルティーを受領

＊Mab-Legend Biotech前社長兼最高科学責任者（CSO）のジョン・シュー博士がCytovantの社長に任命された

Sinovant SciencesとRoivant Sciencesは4日、アジアでの革新的な細胞治療薬の開発と商品化に特化したバイオ医薬品企業、Cytovant Sciencesの立ち上げを発表した。Cytovantは、アジアの患者によく見られる病気の治療法を変える可能性のある開発プログラムに焦点を当てる。同社の立ち上げと同時に、Cytovantは、T細胞免疫療法の開発に注力している臨床期バイオテクノロジー企業であるMedigene AGとマルチプログラムライセンス・提携契約を締結した。

MedigeneはCytovantに、大中華圏、韓国、日本において、NY-ESO-1を標的とするMedigeneの研究期T細胞免疫療法、ならびにWT-1とPRAMEを標的とするDCワクチンの開発、製造、商品化の独占的ライセンスを与えた。加えて、CytovantとMedigeneは、2つの追加的標的用のT細胞受容体（TCR）免疫療法の戦略的提携・発見契約を締結した。Medigeneは、独自のTCR発見・分離プラットフォームを使用してTCR構成物の生成、提供に責任を持つ。この共同研究期間後は、Cytovantが関連する国々におけるこれらTCR療法の開発、商品化に単独で責任を持つことになる。Medigeneが生成するTCRは、アジアの患者に合わせてテーラーメードされる。

取引契約の条件の下で、Medigeneは全体で1000万米ドルの前払い金と、潜在的な開発、規制、市販のマイルストーンペイメントを受け取る予定で、複数の症状にまたがる4つの製品の総額は10億米ドルを超える可能性がある。さらにMedigeneは、関連する国々での製品の純売上高に対する2桁台前半のパーセンテージでロイヤルティーの支払いを受ける資格を持つ。加えてCytovantは、提携の範囲内でMedigeneが負担したすべての研究・開発費を弁済する。

Medigeneの最高経営責任者（CEO）兼最高科学責任者（CSO）であるドロレス・シェンデル教授は「T細胞受容体は免疫系のスカウトだ。T細胞ががん細胞を認識し破壊するのを助けてくれる。われわれは、特定の遺伝的特徴を持つ患者集団向けにテーラーメードされたTCR治療を生み出すため、当社の最新式スクリーニングシステムを使用する。このパートナーシップは、異なる患者集団や市場に対応するため、様々なHLA特異性を持つTCRを発見するというMedigeneの戦略を実行する。経験豊富な経営陣と科学チームを擁するCytovantは、細胞治療の卓越性を達成するためSinovantとRoivantによって立ち上げられた企業であり、東アジアでの開発のため、様々なTCRプロジェクトと当社のDCワクチンを提供するというストーリーの一端を担えるのはわれわれの誇りだ」と語った。

Roivant Healthのベンジャミン・ツィンメル社長は「アジアでのエンドツーエンドの細胞療法の製造、開発、商品化の複雑さには、リージョナルフォーカス 、専門化、知識が必要となる。RoivantとSinovantは、こうした科学的、物流上の複雑さに正確に対処できるようCytovantをつくり上げた。アジアの患者に需要な新細胞療法を可及的速やかに提供するため、T細胞ベース療法分野における大手企業の1つであるMedigeneとの戦略的提携を発表できることは誠に喜ばしい」と語った。

分子免疫学者として教育を受けたトランスレーショナル科学者であるジョン・シュー博士がCytovantに加わり、同社社長に就任する。シュー博士は、Cytovant入社前は、上海を拠点とする抗体発見企業Mab-Legend Biotechの社長兼最高科学責任者だった。シュー博士はそれ以前は、Shanghai Benemae Pharmaceutical Corporationの最高科学責任者やGSK ChinaでBiologics Groupの責任者を務めた。北京大学で細胞生物学と遺伝学の学士号を、ハーバード大学で生物化学と分子生物学の博士号を取得している。

Sinovantのエグゼクティブ・チェアマン、シーナン・チェン博士は「ジョン（シュー博士）をCytovantに迎えることができて非常に喜んでいる。われわれは研究・開発活動を迅速に拡大する準備をしており、深い科学的専門知識とアジアの健康の優先度に関する知識を持つジョンは、同社にとって理想的なリーダーだ。Cytovantの立ち上げは、ジョンのような起業家のためのプラットフォームとしてのSinovantの進化における重要な一里塚であり、Cytovantを彼と共に築き上げていくのが楽しみだ」と語った。

▽Cytovantについて

Cytovantは、アジアで革新的な細胞治療薬の開発に注力している臨床期バイオ医薬品企業である。Cytovantの使命は、アジアの患者に最適な新薬を発見、開発、商品化することで、アジアで最も優れた細胞療法企業になることである。

▽Sinovantについて

Sinovantは、大中華圏および世界中の患者のニーズを満たすため、中国において世界的に革新的な生物医学研究・開発を実施することに力を注いでいる中国のバイオ医薬品企業である。Sinovantの使命は、中国で最も差し迫った公衆衛生の課題に対処する新薬を開発、商品化するとともに、同時に中国のバイオ医薬品研究を海外に広げていくことである。

詳細については、www.sinovant.com を参照。

▽Roivantについて

Roivantは、革新的な薬や技術を患者に迅速に提供することで、健康の増進を目指している。われわれは、才能の発掘、インセンティブの調整、および研究・開発と商品化の効率化推進のための技術の展開に対する独自のアプローチを持つ、機敏で起業家精神あふれるバイオテクノロジー、ヘルスケア技術企業、Vantsを築き上げることでこれを実行している。

詳細については、www.roivant.com を参照。

▽Medigeneについて

Medigene AG（FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard）は、ドイツのミュンヘン近郊のマルティンスリートに本社を置く、上場バイオテクノロジー企業である。同社は、さまざまな形態やステージのがんを標的にした、非常に革新的な免疫療法を開発している。Medigeneは、T細胞受容体組み換えT細胞（TCR-Ts）を中心とした個別化されたT細胞ベースの治療法の開発に集中しており、プロジェクトは現在、前臨床および臨床開発中である。

詳細については、www.medigene.com を参照。

同契約の契約当事者は、Medigene AGの完全所有子会社であるMedigene Immunotherapies GmbH、およびRoivant Sciences Ltd.の完全所有子会社であるRoivant Asia Cell Therapy Holdings Ltd.である。

▽問い合わせ先

Sinovant Sciences

Qi Gu

Email: qi.gu@sinovant.com

Roivant Sciences

Paul Davis

Email: paul.davis@roivant.com

Medigene AG

Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer

Email: investor@medigene.com

ソース：Roivant Sciences

▽問い合わせ先

Sinovant Sciences

Qi Gu

Tel: +86-10-59407085

Roivant Sciences

Paul Davis

Tel: +1(646)495-5310

Medigene AG

Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer,

Tel.: +49-89-20 00 33-33 01

Roivant and Sinovant Launch Cytovant Sciences in Partnership with Medigene to Develop Cellular Therapies in Asia

PR78174

HONG KONG and MARTINSRIED, Germany and MUNICH, April 4, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

  -- Cytovant licenses East Asian rights for a research-stage T-cell receptor

     (TCR) against tumor antigen NY-ESO-1 as well as rights for Medigene's

     dendritic cell (DC) vaccine for the treatment of patients across East Asia

  -- Cytovant and Medigene to collaborate on research and discovery of two

     additional TCRs tailored for patients in East Asia

  -- Medigene receives an upfront payment of USD 10 million as well as

     potential development, regulatory, and commercial milestones and low

     double-digit royalties

  -- John Xu, PhD, former President and Chief Scientific Officer of Mab-Legend

     Biotech, named President of Cytovant

Sinovant Sciences and Roivant Sciences today announced the launch of Cytovant

Sciences, a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing

innovative cellular therapeutics in Asia. Cytovant will focus on development

programs that have the potential to transform the treatment of diseases that

are prevalent in Asian patients. Concurrent with the company's launch, Cytovant has

entered into a multi-program license and collaboration agreement with Medigene AG,

a clinical stage biotechnology company focusing on the development of T cell immunotherapies.

Medigene has granted Cytovant exclusive licenses to develop, manufacture, and

commercialize Medigene's research-stage T cell immunotherapy targeting NY-ESO-1

as well as a DC vaccine targeting WT-1 and PRAME, in Greater China, South

Korea, and Japan. In addition, Cytovant and Medigene have entered into a

strategic collaboration and discovery agreement for T-cell receptor (TCR)

immunotherapies for two additional targets. Medigene will be responsible for

the generation and delivery of the TCR constructs using its proprietary TCR

discovery and isolation platform. Following this research collaboration period,

Cytovant will assume sole responsibility for the development and

commercialization of these TCR therapies in the relevant countries. The TCRs to

be generated by Medigene will be tailored specifically to Asian patients.

Under the terms of the transaction agreements, Medigene will receive an overall

upfront payment of USD 10 million as well as potential development, regulatory,

and commercial milestone payments which in aggregate could total over USD 1

billion for the four products across multiple indications. Furthermore,

Medigene will be eligible to receive royalty payments on net sales of the

products in a low double-digit percentage in the relevant countries.

Additionally, Cytovant will reimburse all R&D costs incurred by Medigene within

the collaboration.

"T cell receptors are the scouts of the immune system," said Prof. Dolores

Schendel, CEO/CSO of Medigene. "They help T cells recognize and destroy cancer

cells. We use our sophisticated screening systems to generate tailored TCR

therapies for patient populations with specific genetic characteristics. This

partnership implements Medigene's strategy to discover TCRs with various HLA

specificities in order to address different populations and markets. Cytovant,

with its highly experienced management and scientific team was launched by

Sinovant and Roivant to achieve excellence in cell therapies and we are proud

to be part of this story of delivering various TCR projects as well as our DC

vaccine for development in East Asia."

"The complexities of end-to-end cell therapy manufacturing, development, and

commercialization in Asia require regional focus, specialization, and

knowledge," said Benjamin Zimmer, President of Roivant Health. "Roivant and

Sinovant have built Cytovant precisely to address these scientific and

logistical complexities. We are excited to announce this strategic alliance

with Medigene, one of the leading companies in the field of T cell-based therapies,

to deliver important new cellular immunotherapies to Asian patients as quickly as possible."

Dr. John Xu, a molecular immunologist by training and translational scientist,

has joined Cytovant and will serve as the company's President. Prior to joining

Cytovant, Dr. Xu was President and Chief Scientific Officer of Mab-Legend

Biotech, a Shanghai-based antibody discovery company. Previously, Dr. Xu also

served as Chief Scientific Officer of Shanghai Benemae Pharmaceutical

Corporation and as Head of the Biologics Group at GSK China. He received his

B.S. in cell biology and genetics from Peking University and his Ph.D. in

biochemistry and molecular biology from Harvard University.

"We are thrilled to welcome John to Cytovant," said Dr. Xinan Chen, Executive

Chairman of Sinovant. "John's deep scientific expertise and knowledge of Asia's

health priorities make him an ideal leader for the company as we prepare to

rapidly scale its research and development activities. The launch of Cytovant

represents an important milestone in Sinovant's evolution as a platform for

entrepreneurs like John and we look forward to building Cytovant with him."

About Cytovant

Cytovant is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing

innovative cellular therapeutics in Asia. Cytovant's mission is to become

Asia's premier cell therapy company by discovering, developing, and

commercializing new medicines that are uniquely suited to Asian patients.

About Sinovant

Sinovant is a Chinese biopharmaceutical company dedicated to conducting

globally innovative biomedical R&D in China to meet the needs of patients in

Greater China and around the world. Sinovant's mission is to develop and

commercialize new medicines that address the most pressing public health

challenges in China while simultaneously advancing Chinese biopharmaceutical

research abroad.

For further information, please visit www.sinovant.com.

About Roivant

Roivant aims to improve health by rapidly delivering innovative medicines and

technologies to patients. We do this by building Vants – nimble,

entrepreneurial biotech and healthcare technology companies with a unique

approach to sourcing talent, aligning incentives, and deploying technology to

drive greater efficiency in R&D and commercialization.

For more information, please visit www.roivant.com.

About Medigene

Medigene AG (FSE: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) is a publicly listed

biotechnology company headquartered in Martinsried near Munich, Germany. The

company is developing highly innovative immunotherapies to target various forms

and stages of cancer. Medigene concentrates on the development of personalized

T cell-based therapies with the focus on T cell receptor-modified T cells (TCR-Ts)

and has projects currently in preclinical and clinical development.

For more information, please visit www.medigene.com.

Contractual parties to the agreement are Medigene Immunotherapies GmbH, a

wholly owned affiliate of Medigene AG, and Roivant Asia Cell Therapy Holdings

Ltd., a wholly owned subsidiary of Roivant Sciences Ltd.  

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements representing the opinion

of Medigene as of the date of this release. The actual results achieved by

Medigene may differ significantly from the forward-looking statements made

herein. Medigene is not bound to update any of these forward-looking

statements. Medigene(R) is a registered trademark of Medigene AG.

This trademark may be owned or licensed in select locations only.

Contacts

Sinovant Sciences

Qi Gu

Email: qi.gu@sinovant.com

Roivant Sciences

Paul Davis

Email: paul.davis@roivant.com

Medigene AG

Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer

Email: investor@medigene.com

Source - Roivant Sciences

CONTACT: Sinovant Sciences: Qi Gu, Tel: +86-10-59407085; Roivant Sciences: Paul

Davis, Tel: +1(646)495-5310; Medigene AG: Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer,

Tel.: +49-89-20 00 33-33 01