BioeqがCoherusを米国でのルセンティス（R）バイオ後続品の販売・流通提携者に

AsiaNet 81505 （2214）

【チューリヒ2019年11月7日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊Bioeqの契約で、同社の主力の網膜症治療用ルセンティス（R）バイオ後続品の期待が米国の患者に1歩近付く

Bioeq IP AG（「Bioeq」）は7日、ルセンティス（Lucentis(R)）（ラニビズマブ）の同社製バイオ後続品候補を米国内で独占的に販売・流通させるライセンス・開発契約をCoherus BioSciences, Inc.（「Coherus」 Nasdaq: CHRS）と結んだと発表した。

Bioeqは2019年第4四半期中の米国食品医薬品局（FDA）への生物製剤認可申請（BLA）提出と、それに続く製品供給の責任を負う。Coherusは2021年に製品発売を計画している。

Bioeqのハンネス・テースル取締役は契約について「Coherusを米国での最適の提携者として獲得できて光栄だ。この契約は、加齢性黄斑変性を含む網膜症のより手ごろな価格での極めて有効な治療選択肢を米国の患者にもたらす非常に画期的な出来事である」とコメントした。

契約条件によると、Bioeqは前払い金、規制と発売の目標達成報奨金、ならびに利益分配金を受け取る。

Bioeqのニコラ・ミクルシク取締役は今後の計画について「2020年からBioeqは米国以外でもバイオ後続品のラニビズマブの販売・流通権を提供できるようになる」と述べた。

▽編集者注意

ルセンティス（Lucentis(R)）はGenentech, Inc（ジェネンテック）の登録商標である。モノクローナル抗体ラニミズマブを含むバイオ医薬品で、血管新生（「湿性」）加齢性黄斑変性、網膜静脈閉塞に伴う黄斑浮腫、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症を含む眼疾患に対して承認されている。米国でのルセンティスの年間売上高は約18億ドルである。（注1）

バイオ後続品は費用節減と患者アクセス拡大の可能性により、慢性でしばしば生命にかかわる一定の疾患の治療のため、既存のブランドものバイオ製剤の代替使用を目的とする。バイオ後続品はそれぞれの関連ブランド品との実証済みの分析的・臨床的類似性を示す。

BioeqはPolpharma Biologics GroupとStrüngmann Groupによるスイスのバイオ製剤合弁企業である。Bioeqはバイオ後続品の開発、ライセンス供与、商品化をしている。

www.bioeq.ch

Coherus BioSciencesは主要な規制市場向けに高品質の治療薬を開発、商用化する大手バイオ後続品企業である。プロセスサイエンス、解析評価、タンパク質生成、販売とマーケティング、臨床規制開発の国際レベルの専門知識を持つ実証済みの業界ベテランチームで構成されているCoherusは、国際的なバイオ後続品市場のリーダーに位置付けられる。Coherusは米国でUDENYCA(R)（pegfilgrastim-cbqv、ペグフィルグラスチム）を商用化しており、欧州連合（EU）で規制認可を受けた。詳細はwww.coherus.com を参照。

（注1）報告された米国内売上高17億9800万スイスフランは18億1600万米ドル（為替レート0.99）に相当。Roche, Quarterly Report Q3 2019. https://www.roche.com/investors.htm . Last accessed 4 November 2019.

▽問い合わせ先

Edward Oliver

Ruder Finn UK

+44(0)20-7438-3095

+44(0)789-409-5426

eoliver@ruderfinn.co.uk

ソース：Bioeq IP AG

Bioeq Announces Coherus as Marketing and Distribution Partner for Its Biosimilar to Lucentis(R) (ranibizumab) in the U.S.

PR81505

ZURICH, Nov. 7, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

- Bioeq agreement brings promise of their leading Lucentis(R) biosimilar for

the treatment of retinopathies one step nearer for U.S. patients -

Bioeq IP AG ("Bioeq") today announced that it signed a license and development

agreement with Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus" Nasdaq: CHRS), under which

Coherus will exclusively market and distribute Bioeq's biosimilar candidate to

Lucentis(R) (ranibizumab) in the United States (U.S.)

Bioeq will retain responsibility for filing of the Biologics License Application (BLA)

with the U.S. Food and Drug Administration in Q4 2019 and for subsequent product supply.

Coherus plans to launch the product in 2021.

Commenting on the agreement, Hannes Teissl, Board Member at Bioeq, said,

"We are proud of having secured Coherus as our partner of choice for the U.S.

This agreement is an important milestone in bringing a more affordable,

highly effective treatment option for retinopathies, including age-related macular

degeneration, to U.S. patients."

According to the terms of the agreement, Bioeq will receive upfront, regulatory

and launch milestone payments as well as shared profits.

Commenting on future plans, Nicola Mikulcik, Board Member at Bioeq, said,

"Starting in 2020, Bioeq will also be in a position to offer rights for its biosimilar

ranibizumab to marketing and distribution partners outside the U.S."

Editor's notes

Lucentis(R) is a registered trademark of Genentech, Inc. It is a biopharmaceutical

product containing the monoclonal antibody ranibizumab, approved for eye conditions

including neovascular ('wet') age-related macular degeneration, macular oedema following

retinal vein occlusion, diabetic macular oedema, and diabetic retinopathy. In the U.S.,

annual sales of Lucentis(R) are around USD 1.8b.1

Biosimilars are intended for use in place of existing, branded biologics to treat

a range of chronic and often life-threatening diseases, with the potential to

reduce costs and expand patient access. Biosimilars exhibit proven analytical

and clinical similarity to their respective branded reference products.

Bioeq is a Swiss biopharmaceutical joint venture between the Polpharma

Biologics Group and the Strüngmann Group. Bioeq develops, licenses and

commercializes biosimilars.

www.bioeq.ch

Coherus BioSciences is a leading biosimilar company that develops and commercializes

high-quality therapeutics for major regulated markets. Composed of a team of proven

industry veterans with world-class expertise in process science, analytical characterization,

protein production, sales and marketing and clinical-regulatory development, Coherus is

positioned as a leader in the global biosimilar marketplace. Coherus commercializes UDENYCA(R)

(pegfilgrastim-cbqv) in the U.S. and has received regulatory approval for UDENYCA(R)

in the European Union. For additional information, please visit www.coherus.com.

1.  Reported US sales of CHF 1,798m equivalent to USD 1,816m (Fx 0,99).

Roche, Quarterly Report Q3 2019. https://www.roche.com/investors.htm.

Last accessed 4 November 2019.

For more information, please contact:

Edward Oliver

Ruder Finn UK

+44(0)20-7438-3095

+44(0)789-409-5426

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Source: Bioeq IP AG