CEPIが新型コロナウイルスのワクチン開発でInovioを選定

AsiaNet 82644（0130）

【プリマスミーティング（米ペンシルベニア州）2020年1月24日PR Newswire＝共同通信JBN】Inovio Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: INO）は24日、感染症流行対策イノベーション連合（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、CEPI）が、新型コロナウイルス（2019-nCoV）のワクチン開発のため、Inovioに最高900万ドルの助成金を授与したと発表した。このCEPIの当初資金提供により、流行中のウイルスに適合するInovioの新たなコロナウイルスワクチンINO-4800の第1相ヒト試験を通じた前臨床および臨床開発がサポートされる。CEPIは過去にも、ラッサ熱や同じくコロナウイルスが原因の中東呼吸器症候群（MERS）のワクチン開発のため、Inovioに最高5600万ドルの助成金を授与したことがある。

Inovioの今回のワクチン開発への参加は、パンデミックの可能性がある新型ウイルスのワクチンを迅速に開発するためのDNA医薬品プラットフォームの理想的な適合性、実証済みのワクチン開発能力、これまでパンデミックの脅威に対する有効な対策を迅速に生み出してきた確固たる実績に基づいている。Inovioは、関連コロナウイルスであるMERS-CoVのワクチン（INO-4700）をヒトで評価するところまで進めた最初の企業である。Inovioは現在、MERSウイルスの流行が集中的に起きている中東でINO-4700の第2相ワクチン試験を開始する準備を進めている。

Lancet Infectious Diseasesに最近発表された論文で、InovioのMERS-CoVワクチンの第1相試験では、忍容性の高さに加え、約95％の被験者で高レベルの抗体反応の誘導が示され、試験参加者の90％近くで幅広いT細胞反応も発現させた。INO-4700に対する持続的な抗体反応も、投与後60週間維持された。

CEPIのリチャード・ハチェット最高経営責任者（CEO）は「2019-nCoVウイルスの急速な世界的広がりを考えると、世界はこの疾患に対処するために迅速かつ一丸となって行動する必要がある。今回の研究の狙いは、MERSコロナウイルスに関するわれわれとInovioの共同作業と迅速な対応プラットフォームを活用し、ワクチン開発のスピードを上げることにある」と語った。

Inovioの社長兼CEOであるJ・ジョセフ・キム博士は「世界の公衆衛生に対する新たな脅威に対処するため、CEPIとのパートナーシップを拡大できることを非常に光栄に思っている。当社のDNA医薬品プラットフォームは、新たなパンデミックに対抗するのにベストな現代的アプローチだ。当社は既に、もう1つのコロナウイルスであるMERS-CoVのワクチンで良好な臨床結果を示している。重要なのは、ジカウイルスの感染発生を受け、Inovioと当社のパートナーが作業台からヒトによる試験段階にまで進んだワクチンをわずか7カ月で開発したことで、これはこの数十年間で最速のワクチン開発記録だ。この迅速化されたタイムラインをさらに改善することで、新型コロナウイルス2019-nCoV問題への対応は可能だと考えている」と語った。

今回のコロナウイルスワクチン開発におけるInovioの協力者には、ウィスター研究所、GeneOne Life Science（KSE：011000）の完全所有子会社であるVGXI、およびTwist Bioscience（NASDAQ：TWST）が含まれている。

▽CEPIについて

感染症流行対策イノベーション連合（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations、CEPI）は公的、私的、慈善、市民団体間の革新的なパートナーシップで、将来の流行を阻止するワクチンを開発するため2017年にダボスで創設された。CEPIはノルウェー、ドイツ、日本、カナダ、オーストラリア、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、ウェルカムから複数年の財政支援を受けている。ベルギーと英国の政府からは単年の資金拠出を受けている。欧州委員会は、関連プロジェクトを支援するためECメカニズムを通じて相当額の資金拠出を見込んでいる。CEPIは、10億ドルの資金調達目標のうち既に7億5000万ドル超を達成した。2017年1月の創設以来、CEPIは3つの提案の呼び掛けをした。最初はラッサ熱ウイルス、中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-CoV）、ニパウイルスに対するワクチン候補だった。2つ目は、未知の病原体に対する迅速なワクチン開発に使用可能なプラットフォームの開発だった。3つ目の呼び掛けはリフトバレー熱とチクングンヤ熱ウイルスに対するワクチン候補である。今日までに、CEPIは12のワクチン候補（5つはラッサ熱ウイルス、4つはMERS-CoV、3つはニパウイルス）と、未知の疾患に対するワクチン開発用の2つのワクチンプラットフォームに、3億1000万ドル超の拠出を約束している。

▽Inovio Pharmaceuticals, Inc.について

Inovioは、ヒトパピローマウイルス（HPV）、がん、感染症関連疾患を患う人の治療・治癒あるいは予防、またはその両方を行うための精密設計DNA医薬品の迅速な市場投入に重点的に取り組むバイオテクノロジー企業である。Inovioは、独自のスマートデバイスを介して体内の細胞にDNA医薬品を直接送達することで、子宮頸がんの70％、肛門がんの90％、外陰がんの69％の原因となっている高リスクのHPV16型、18型を死滅させ、除去する強力な免疫反応を安全に発現させられることを臨床的に実証した最初で唯一の企業である。Inovioの最適化されたプラスミド設計と送達技術は、HPVだけでなく、標的のがんや病原体に対する強力かつ完全に機能するT細胞と抗体の反応を絶え間なく活性化することが実証されている。Inovioの最先端臨床プログラムであるVGX-3100は、HPV関連子宮頸部前がんの治療薬として第3相試験に入っている。また、HPV関連のがんと多形膠芽腫（GBM）を対象とする免疫腫瘍プログラム開発が第2相試験中で、外部資金によるジカ、MERS、ラッサ熱、HIVのプラットフォーム開発プログラムもある。パートナーおよび協力者には、ApolloBio Corporation、アストラゼネカ、ビル&メリンダ・ゲイツ財団、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）、米国防高等研究計画局、GeneOne Life Science、HIV Vaccines Trial Network、Medical CBRN Defense Consortium（MCDC）、国立がん研究所、国立衛生研究所、国立アレルギー・感染症研究所、Regeneron（リジェネロン）、Roche/Genentech（ロシュ/ジェネンテック）、ペンシルベニア大学、ウォルター・リード陸軍研究所、ウィスター研究所が含まれている。詳細は、www.inovio.com を参照。

▽投資家問い合わせ先

Ben Matone

484-362-0076

ben.matone@inovio.com

▽メディア問い合わせ先

Jeff Richardson

267-440-4211

jrichardson@inovio.com

ソース：Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio Selected by CEPI to Develop Vaccine Against New Coronavirus

PR82644

PLYMOUTH MEETING, Pa., Jan. 24, 2020 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) today announced the Coalition for

Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) has awarded Inovio a grant of up to

$9 million to develop a vaccine against the recently emerged strain of coronavirus

(2019-nCoV). This initial CEPI funding will support Inovio's preclinical and clinical

development through Phase 1 human testing of INO-4800, its new coronavirus

vaccine matched to the outbreak strain. CEPI previously awarded Inovio a grant of

up to $56 million for the development of vaccines against Lassa fever and Middle East

Respiratory Syndrome (MERS), also caused by a coronavirus.

Inovio's participation in this developing effort is based on the ideal suitability of its DNA

medicine platform to rapidly develop a vaccine against an emerging virus with pandemic

potential, proven vaccine development capabilities and a strong track record of rapidly

generating promising countermeasures against previous pandemic threats. Inovio was

the first to advance its vaccine (INO-4700) against MERS-CoV, a related coronavirus,

into evaluation in humans. Inovio is currently preparing to initiate a Phase 2 vaccine trial

for INO-4700 in the Middle East where most MERS viral outbreaks have occurred.

In a recently published paper in Lancet Infectious Diseases, Inovio's Phase 1 study of its

MERS-CoV vaccine demonstrated it was well tolerated and furthermore induced high levels

of antibody responses in roughly 95% of subjects, while also generating broad-based T cell

responses in nearly 90% of study participants. Durable antibody responses to INO-4700 were

also maintained through 60 weeks following dosing.

Richard Hatchett, CEPI's CEO, said, "Given the rapid global spread of the 2019-nCoV virus

the world needs to act quickly and in unity to tackle this disease. Our intention with this

work is to leverage our work with Inovio on the MERS coronavirus and rapid response

platform to speed up vaccine development."

Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President & CEO said, "We're extremely honored to

expand our partnership with CEPI to tackle this new threat to global public health.

Our DNA medicine platform represents the best modern day approach to combatting

emerging pandemics. We have already demonstrated positive clinical outcomes with

our vaccine against MERS-CoV, another coronavirus. Importantly, following the Zika

viral infection outbreak, Inovio and our partners developed a vaccine that went from

bench to human testing in just seven months – the fastest vaccine development on

record in recent decades. We believe we can further improve upon this accelerated

timeline to meet the current challenge of the emerging coronavirus 2019-nCoV."

Inovio's collaborators in this coronavirus vaccine development include the Wistar Institute,

VGXI, a fully owned subsidiary of GeneOne Life Science (KSE: 011000), and Twist Bioscience

(NASDAQ: TWST).

About CEPI

CEPI is an innovative partnership between public, private, philanthropic, and civil organisations

launched in Davos in 2017 to develop vaccines to stop future epidemics. CEPI has received

multi-year funding from Norway, Germany, Japan, Canada, Australia, and the Bill & Melinda

Gates Foundation, and Wellcome. CEPI has also received single-year investments from

the government of Belgium and the United Kingdom. The European Commission forsees

substantial financial contributions to support relevant projects through EC mechanisms.

CEPI has reached over US$ 750 million of its $1 billion funding target. Since its launch in

January 2017, CEPI has announced three calls for proposals. The first call was for candidate

vaccines against Lassa virus, Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV),

and Nipah virus. The second call was for the development of platforms that can be used for

rapid vaccine development against unknown pathogens. The third call is for candidate vaccines

against Rift Valley fever and Chikungunya viruses. To date, CEPI has committed to investing

over $310 million in 12 vaccine candidates (five against Lassa virus, four against MERS-CoV,

three against Nipah virus) and two vaccine platforms to develop vaccines against Disease X.

About Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely

designed DNA medicines to treat, cure and/or protect people from diseases associated

with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have

clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body

via a proprietary smart device to safely produce a robust immune response to destroy

and clear high-risk HPV 16 and 18, which are responsible for 70% of cervical cancer,

90% of anal cancer and 69% of vulvar cancer. In addition to HPV, Inovio's optimized

plasmid design and delivery technology has been demonstrated to consistently activate

robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and

pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 development

for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2

immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers and GBM, as well as externally

funded platform development programs in Zika, MERS, Lassa, and HIV. Partners and

collaborators include ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation,

Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects

Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium

(MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy

and Infectious Diseases, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed

Army Institute of Research, and The Wistar Institute. For more information, visit www.inovio.com.

This press release contains certain forward-looking statements relating to our business,

including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research

and development programs, as well as commercialization activities, including the planned

initiation and conduct of clinical trials, the availability and timing of data from those trials

and our commercialization strategy and tactics. Actual events or results may differ from

the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties

inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and

commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing

research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology

as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline

of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators

to attain development and commercial milestones for products we license and product sales

that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital

resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for

the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more

efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators

hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they

or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered

technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or

allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can

finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or

defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential

corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of

government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on

Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q

for the quarter ended September 30, 2019, and other filings we make from time to time

with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product

candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized,

that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market

products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate.

Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake

no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.

CONTACTS:

Investors:  Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com

Media: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com

SOURCE Inovio Pharmaceuticals, Inc.