NovavaxのインフルエンザワクチンNanoFluの第3相臨床試験結果がランセット・インフェクシャス・ディジーズ誌に掲載

Novavax

2021/9/27 10:46

AsiaNet 91892 (2238)

 

【ゲイザースバーグ(米メリーランド州)2021年9月24日PR Newswire=共同通信JBN】

*第3相主試験で主要評価項目を全て達成、米国で認可されている主要な4価インフルエンザワクチンに対し非劣性を示す

 

*ワクチン候補NanoFlu(TM)は細胞媒介性免疫反応の大幅な増強を誘発

 

*NanoFluは忍容性が高く、安全性プロファイルは同等

 

重篤な感染症に対する次世代ワクチンの開発と商品化を専門とするバイオテクノロジー企業Novavax, Inc.(Nasdaq:NVAX)は24日、Matrix-M(TM)をアジュバント添加した同社の組換え4価季節性インフルエンザワクチン候補NanoFlu(TM)の第3相主試験の全結果がランセット・インフェクシャス・ディジーズ誌(ランセットID)に掲載されたと発表した。

 

本試験では、高齢者を対象としてNanoFluの免疫原性および安全性を、米国で認可されている主要な4価インフルエンザワクチンと比較して評価した。完全な分析の結果、NanoFluは忍容性が高く、比較したワクチンに比べ体液性および細胞性の免疫反応を有意に増大させた。

 

NovavaxのStanley C. Erck社長兼最高経営責任者(CEO)は「ワクチン接種率が上がったにもかかわらず、既存のインフルエンザワクチンの効果には限界があり、特に高齢者においては大きな疾病負担が手付かずのまま残されている。今回の勇気付けられる結果は、NanoFluに明るい見通しがあることの反映で、当社が現在、生命を脅かす2つの病気を同時に予防するCOVID-19とインフルエンザの混合ワクチンの評価の最中(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3301698-1&h=1800415958&u=https%3A%2F%2Fir.novavax.com%2F2021-09-08-Novavax-Initiates-Phase-1-2-Clinical-Trial-of-Combination-Vaccine-for-COVID-19-and-Seasonal-Influenza&a=under+evaluation )だけになおさらだ」と語った。

 

Novavaxは過去に、NanoFluが臨床試験の主要評価項目を達成(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3301698-1&h=3272953379&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3283188-1%26h%3D1843893035%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fir.novavax.com%252F2020-03-24-Novavax-NanoFlu-Achieves-All-Primary-Endpoints-In-Phase-3-Clinical-Trial%26a%3Dachieved&a=achieved )し、ワクチンに含まれる4種類のインフルエンザウイルス株全てについて、4価ワクチンFluzone(R)に対して非劣性の免疫原性を示しつつ、同種株(22-66%増加)、6種類の異種株A/H3N2(34-46%増加)のいずれに対しても、4価ワクチンFluzoneを上回る野生型血球凝集阻害抗体反応の増強を示したと発表している。

 

加えてNanoFluは、A/H3N2株およびB/Victoria株に対して多機能抗原特異的CD4+T細胞を強力に誘発し、接種後の様々な細胞媒介性免疫マーカーは4価ワクチンFluzoneと比較して126-189%増加した。

 

同論文「高齢者を対象とする、Matrix-M(TM)をアジュバント添加した新規ナノ粒子インフルエンザワクチンと4価季節性インフルエンザワクチンの安全性と免疫原性の比較:無作為化・比較第3相試験」は、以下(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3301698-1&h=73356929&u=https%3A%2F%2Fwww.thelancet.com%2Fjournals%2Flaninf%2Farticle%2FPIIS1473-3099(21)00192-4%2Ffulltext&a=here )からアクセス可能。論文は2020年8月、medRxivのプレプリントサーバーに投稿されていた。

 

▽NanoFlu(TM)について

NanoFlu(TM)は、Novavaxが同社のSF9昆虫細胞バキュロウイルスシステムで製造した組換え血球凝集素(HA)タンパク質ナノ粒子インフルエンザワクチンである。NanoFluは、推奨されている野生型循環ウイルスのHA配列と同じHAアミノ酸タンパク質配列を使用し、Novavaxが特許取得済みのサポニンベースのMatrix-M(TM)アジュバントが添加されている。

 

▽アジュバントMatrix-M(TM)について

Novavaxの特許取得済みのサポニンベースのアジュバントMatrix-M(TM)は、抗原提示細胞の注射部位への侵入を促し、局所リンパ節内の抗原提示を増強、免疫反応を高めることにより、強力で忍容性の高い効果を発現させた。

 

▽Novavax(ノババックス)について

Novavax, Inc.(Nasdaq:NVAX)は、重篤な感染症を予防する革新的ワクチンの発見、開発、商品化を通じた地球規模での健康増進を掲げるバイオテクノロジー企業である。同社独自の組換え技術プラットフォームは、遺伝子工学のパワーとスピードを組み合わせ、緊急かつグローバルな健康ニーズに対応できるよう設計された、免疫原性の高いナノ粒子を効率的に生成する。Novavaxは、COVID-19を引き起こすウイルスSARS-CoV-2のワクチン候補であるNVX-CoV2373の後期臨床試験を実施中である。同社の4価インフルエンザ・ナノ粒子ワクチンNanoFlu(TM)は、高齢者を対象とした第3相主臨床試験で主要目的を全て達成した。両ワクチン候補とも、免疫反応を増強し、中和抗体の高レベル発現を促すため、Novavax独自のサポニンベースのアジュバントMatrix-M(TM)を添加している。

 

詳細については、www.novavax.com にアクセスし、Twitter(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3301698-1&h=912271900&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3158017-1%26h%3D500821283%26u%3Dhttps%253A%252F%252Ftwitter.com%252FNovavax%26a%3DTwitter&a=Twitter )やLinkedIn(https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=3301698-1&h=569538015&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3158017-1%26h%3D3702938248%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.linkedin.com%252Fcompany%252Fnovavax%252F%26a%3DLinkedIn&a=LinkedIn )で当社のフォローを。

 

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ソース:Novavax

 

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