◎FDAがPTCAカテーテルのグライダー認可　　バイパス移植用にトライレーム社

AsiaNet 49427

☆共JBN　外０６９４（産業、医療機器）（１２・５・２８）

【産業担当デスク殿】４９４２７

◎FDAがPTCAカテーテルのグライダー認可

    バイパス移植用にトライレーム社

【プレザントン（米カリフォルニア州）２８日PRN＝共同JBN】トライレーム・メディカル社（TriReme Medical, Inc.、TMI）は２８日、米食品医薬品局（FDA）が冠動脈の狭窄部分の治療用、心筋灌流を改善するバイパス移植術用に指示されている同社のグライダー（Glider、商標）PTCA（経皮的冠動脈形成術）カテーテルを認可したと発表した。

グライダーは世界唯一のトルク伝達力を持つバルーンカテーテルである。最先端のチップ技術と組み合わせたグライダーは、最も困難な病状でも動作するように設計されている。また焦点病変部用に設計された４ミリという極めて短いバルーンで利用できる。

このニュースに関連して、米ワシントン州ベリングハムのピースヘルス・セントジョセフメディカルセンターのウィリアム・L・ロンバーディ博士は米国で初めてグライダーを使って診療を行った。博士は「複雑な病状で焦点の側分枝病変部をグライダーを使って広げることに成功し、キッシングバルーン術を使わずに大きな成果を達成することにできた。米国で初めてグライダーを使ったことを喜んでおり、グライダーは複雑な病変部をナビゲートする新しい効果的な方法だと信じている」と述べている。

インディアナポリスにあるインディアナ・セントビンセントハートセンターのインターベンショナル・フェローシップ・ディレクターであるジェームス・ハーミラー博士は「バルーンおよびカテーテル技術は過去１０年間にごくわずかな技術革新しかなく、トライレームの革新的なポートフォリオは傑出している。新たに認可された超短バルーンは、焦点病変部と側分枝に非常に役立つだろう。クロッシング能力、安定シャフトと組み合わせると、このようなタイプの症例では重要なツールになるだろう」と語っている。

TMIのエイタン・コンスタンティーノ社長兼最高経営責任者（CEO）は「グライダーはグライダーエクストリーム（GliderXtreme、商標）、グライダーフレックス（GliderfleX、登録商標）、チョコレート（Chocolate、商標）を含む当社の革新的なPTA、PTCA機器ポートフォリオに追加された最新の機器である。これらの製品は米国で認可されており、当社の重要な目標市場である日本と中国でも認可取得に向けて順調に進んでいる」と語っている。

▽トライレーム・メディカル社（TriReme Medical, Inc.）について

米カリフォルニア州プレザントンとシンガポールを本拠とするトライレームは株式非公開の医療機器会社で、複雑な冠動脈、末梢動脈疾患を治療する次世代経皮機器の開発、製造、商用化を専業としている。同社は米国と新興のアジア市場に注力している。

（了）

▽問い合わせ先

Gail Prince,

+1-925-931-1300 ext. 208,

gprince@trirememedical.com

TriReme Medical, Inc. Receives FDA Approval for Glider(TM) PTCA Catheter

PR49427

PLEASANTON, Calif., May 28, 2012 /PRN=KYODO JBN/ --

TriReme Medical, Inc. (TMI) today announced approval by the U.S. Food and Drug

Administration (FDA) of the Glider(TM) PTCA Catheter, indicated for treating

the stenotic portion of coronary arteries or bypass grafts to improve

myocardial perfusion.

Glider(TM) is the world's only torqueable PTCA balloon catheter. Combined with

its state of the art tip technology, Glider(TM) is designed to perform, even in

the most challenging conditions. It is also available in an ultra short balloon

length of 4mm designed for focal lesions.

In a related piece of news, William L. Lombardi, MD of PeaceHealth St. Joseph

Medical Center, Bellingham, WA performed the first case using Glider in the

United States. "I was able to successfully use Glider to dilate a focal side

branch lesion in a complex case and achieve a great outcome without the use of

kissing balloons," stated Dr. Lombardi. "I am delighted to be the first Glider

user in the US and believe that Glider presents a new and effective way of

navigating through complex lesions."

"There has been very little innovation in balloons and catheter technology in

the past decade and TriReme's innovative portfolio stands out," said James

Hermiller, MD, director of the Interventional Fellowship at St. Vincent Heart

Center of Indiana in Indianapolis. He added: "The newly approved ultra short

balloon may be very useful for focal lesions and side branches. Combined with

its crossing ability and the stable shaft, I can see it becoming a key tool in

these types of cases."

"Glider is the latest addition to our portfolio of innovative PTA and PTCA

devices that also includes the GliderXtreme(TM), GliderfleX(R) and Chocolate

(TM)", said Eitan Konstantino, Ph.D., President and Chief Executive Officer of

TMI. "Those products are approved in the US and we are well underway to start

getting approvals in our key targeted markets of Japan and China."

About TriReme Medical, Inc.

Based in Pleasanton, California and Singapore, TriReme Medical, Inc. is a

privately held medical device company dedicated to the development,

manufacturing, and commercialization of next generation percutaneous devices

for the treatment of complex coronary and peripheral arterial disease. The

company is focused on the US and the emerging Asian markets.

SOURCE: TriReme Medical, Inc.

CONTACT: Gail Prince,

         +1-925-931-1300 ext. 208,

         gprince@trirememedical.com