◎ルピンのジェネリック薬PregabalinにFDAの承認

AsiaNet 49937

共同JBN 0893 （2012.7.6）

◎ルピンのジェネリック薬PregabalinにFDAの承認

【ムンバイ、ボルティモア2012年7月6日】医薬品大手のルピン社（Lupin Ltd.）は6日、子会社のルピン・ファーマシューティカルズ社（総体でルピン）がC.P. Pharmaceuticals Inc. C.V.のLYRICA（登録商標、一般名Pregabalin）カプセルのジェネリック版であるPregabalin 25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mgカプセルの販売について米食品医薬品局（FDA）から最終承認を受けたと発表した。

ルピンのPregabalin 25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mgのカプセルはLYRICAカプセルのジェネリック薬でAB格付けを受けており、糖尿病性周辺神経障害に伴う神経痛、ヘルペス後神経痛、部分発症発作の成人患者の補助療法、線維筋痛症向けに処方されている。

LYRICAカプセルの米国での年間売上高は2012年3月までの12カ月で約18億ドルである（IMSヘルス販売データ）。

▽ルピン社（Lupin imited）について

ムンバイに本社を置くルピンは革新指向の多国籍医薬品会社で、広い範囲のジェネリック、ブランド組成、API（医薬品原料）を製造している。同社は現在、抗結核薬、セファロスポリンの分野で世界的な主導的地位を維持しているほかに、心臓病、糖尿病、ぜん息、小児疾患、CNS（中枢神経系疾患）、GI療法、感染防止薬、NSAID（非ステロイド系抗炎症薬）の分野で大きなプレゼンスを示している。

ルピンは米国で第5位のジェネリック医薬品会社で、最も急成長しており（処方薬の市場シェアは5.3%、IMSヘルス）、これほど目立った業績を上げている唯一のアジア企業である。また同社はインド、日本、南アフリカで最も急成長している医薬品会社のトップ10社に入っている。

2012年3月までの会計年度のルピンの連結売上高は708億2900万ルピー（14億2000万ドル）、税引き後利益は86億7600万ルピー（1億9000万ドル）だった。詳しい情報はhttp://www.lupinworld.comへ。

ルピン・ファーマシューティカルズ（Lupin Pharmaceuticals, Inc.）はルピン社の全面所有米国子会社。米メリーランド州ボルティモアに本社を置くルピン・ファーマシューティカルズは高品質で手ごろな価格のジェネリック医薬品と各地の健康管理専門家と患者に信頼されているブランド組成を提供することに専念している。詳しい情報はhttp://www.lupinpharmaceuticals.comへ。

さらに詳しい情報、問い合わせは以下へ。

     Shamsher Gorawara

     Head - Corporate Communications

     Lupin Limited:

     Ph: +91-98-20-338-555

     Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

ソース：Lupin Ltd

Lupin Receives FDA Approval for Generic LYRICA(R)

PR49937

MUMBAI and BALTIMORE, July 6, 2012 /PRN=KYODO JBN/ --

     Pharma major, Lupin Ltd., announced today that its subsidiary, Lupin

Pharmaceuticals Inc. (collectively, Lupin) has received final approval for its

Pregabalin Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and

300 mg from the United States Food and Drugs Administration (FDA) to market a

generic version of C.P. Pharmaceuticals C.V., LYRICA(R) (Pregabalin) capsules.

     Lupin's Pregabalin Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,

225 mg and 300 mg are the AB-rated generic equivalent of LYRICA(R) capsules,

which is indicated for neuropathic pain associated with diabetic peripheral

neuropathy, post herpetic neuralgia, adjunctive therapy for adult patients with

partial onset seizures and fibromyalgia.

     LYRICA(R) Capsules had annual U.S sales of approximately $1.8 billion for

the twelve months ending March 2012 (IMS Health Sales Data).

     About Lupin Limited

     Headquartered in Mumbai, Lupin is an innovation led transnational

pharmaceutical company producing a wide range of generic and branded

formulations and APIs. The Company today has significant presence in the

Cardiovascular, Diabetology, Asthma, Paediatrics, CNS, GI, Anti-Infective and

NSAID space in addition to holding global leadership positions in the Anti-TB

and Cephalosporin segments.

     Lupin is the 5th largest and fastest growing generics player in the US

(5.3% market share by prescriptions, IMS Health), the only Asian company to

achieve that distinction. The company is also the fastest growing top 10

pharmaceutical player in India, Japan and South Africa (IMS).

     For the financial year ended March 2012, Lupin's Consolidated Revenues and

Profit after Tax were Rs.70,829 Million (USD 1.42 Billion) and Rs. 8,676

Million (USD 190 million) respectively. Please visit http://www.lupinworld.com

for more information.

     Lupin Pharmaceuticals, Inc. is the wholly owned U.S. subsidiary of Lupin

Limited.  Headquartered in Baltimore, Maryland, Lupin Pharmaceuticals, Inc. is

dedicated to delivering high-quality, affordable generic medicines and branded

formulations trusted by healthcare professionals and patients across

geographies. For more information, visit http://www.lupinpharmaceuticals.com.

     Safe Harbor Statement

     *LYRICA(R) is a registered trademark of C.P. Pharmaceuticals, C.V. a

wholly owned subsidiary of Pfizer, Inc.

     For further information or queries, please contact:

     Shamsher Gorawara

     Head - Corporate Communications

     Lupin Limited:

     Ph: +91-98-20-338-555

     Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

     SOURCE: Lupin Ltd