SAFCがN結合型グリコシル化向けのタンパク質品質の新補助剤発売

AsiaNet 58398（1183）

【セントルイス2014年10月29日PRN＝共同通信JBN】シグマアルドリッチ社（Sigma-Aldrich(R) Corp.）（NASDAQ: SIAL）は29日、同社のカスタム製造サービス事業部門であるSAFC(R) Commercial（www.safcglobal.com ）がEX-CELL(R) Glycosylation Adjust (Gal+)と呼ばれる新しいタンパク質品質の補助剤を導入したと発表した。バイオシミラーを含む生物学的製剤生産用の補助剤として特別に設計されたEX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)を使えば、ユーザーはオリゴ糖上のガラクトースのサイト占有をより高い水準まで増やすことによって望みのN結合型グリコシル化を簡単に達成できる。すぐに使えるGMPタンパク質品質のこの補助剤はSAFC独自のCHOZN（R）細胞ライン・プラットフォームを含む広い範囲の細胞ラインで作用することが証明されている。

バイオシミラーの製造会社は、自社の薬剤がグリコプロファイルを含むもとのタンパク質のリファレンス・プロファイルと合致することを求めるレギュレーターとして、この製品を使うことから利益を得られる。バイオリアクターへのEX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)の簡単な滴定で、ユーザーは自社製品を特定のリファレンス・プロファイルに合致させるための方向性調整を行うことができる。同様に、もとの分子を保有する会社は、新しい補助剤をN結合型グリコシル化を制御または変更する方法として使うことができる。

バイオファーマ・マーケティングのディレクター、デボラ・スタッツ氏は「この補助剤はわが社の顧客のプロセス開発時間を短縮するように設計されている。特にバイオシミラー会社の場合、時間が非常に重要であり、市場に一番乗りするレース運びが最重要である。薬剤のリファレンス・プロファイルに適合できなければ成功する可能性はないだろう」と語っている。

多くの「試行錯誤」方法論ではタンパク質のグリコプロファイルの変更は実行できず、その最適化には何カ月もかかるだろう。EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)はすぐに購入できる初めてのタンパク質品質の補助剤で、N結合型グリコシル化の機能に関連する変更を敏速かつ効率的に達成できる。この補助剤は高度に濃縮されており、したがって顧客はこの製品を少量バイオリアクターに追加する必要があるだけである。

スタッツ氏は「成功したEX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)のベータ検査の完了はうれしい。特にこの補助剤が生産性や細胞の成長に何も悪い影響を示さなかったので、顧客は自分たちの結果に強い印象を受けている」と付け加えている。

EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+)はカタログ製品として商業的に入手可能である。詳しい情報、購入についての問い合わせはwww.sigma-aldrich.com/finishfasterへ。

(C)2014 Sigma-Aldrich Co. LLC. All rights reserved. Sigma-Aldrich、SAFC、CHOZN、EX-CELLはSigma-Aldrich Co. LLCまたは同社の子会社の商標で、米国などの諸国で登録されている。

ソース：Sigma-Aldrich Corporation

▽問い合わせ先

SAFC：

Kristi Fortschneider

Marketing Communications Coordinator

+1-314-286-8331 x2407

メディア問い合わせ先

Beth Willers

Impress Labs

+1-415-846-9891

SAFC Launches New Protein Quality Supplement to Increase N-linked Glycosylation

PR58398

ST LOUIS, Oct. 29, 2014 /PRN=KYODO JBN/ --

    Sigma-Aldrich(R) Corp. (NASDAQ: SIAL) today announced that SAFC(R)

Commercial (www.safcglobal.com), its custom manufacturing services business

unit, has introduced a new protein quality supplement called EX-CELL(R)

Glycosylation Adjust (Gal+). Specifically designed as a supplement for

biological drug production, including biosimiliars, EX-CELL Glycosylation

Adjust (Gal+) allows users to easily achieve desired N-linked glycosylation by

increasing the galactose site occupancy on the oligosaccharide to a higher

level. The ready-to-use, GMP protein quality supplement is proven to work with

a broad range of cell lines, including SAFC's proprietary CHOZN(R) cell line

platform.

    Biosimiliar manufacturers can benefit from the use of this product as

regulators demand their drug matches the originator protein reference profile,

including the glycoprofile. Convenient titration of EX-CELL Glycosylation

Adjust (Gal+) into the bioreactor allows users to directionally adjust their

product to match the specific reference profile. Likewise, companies with

originator molecules can use the new supplement as a method to control or

change N-linked glycosylation.

    "This supplement was designed to decrease our customers' process

development timelines. Particularly in the case of biosimilar companies time is

of the essence and the race to be first to market is paramount," said Deborah

Stutz, Director, Biopharma Marketing. "If they cannot match the drug reference

profile they are unlikely to be successful."

    Although many "trial and error" methods can be implemented to alter the

glycoprofile of a protein, these can take months to optimize. EX-CELL

Glycosylation Adjust (Gal+) is the first off-the-shelf protein quality

supplement that can achieve functionally relevant shifts in N-linked

glycosylation quickly and efficiently. The supplement is highly concentrated,

therefore customers only need to add a small amount of product to their

bioreactor.

    "We are delighted that successful beta testing of EX-CELL Glycosylation

Adjust (Gal+) has been completed," Stutz added. "Customers are impressed with

their results, particularly as supplementation has shown no adverse effect on

either productivity or cell growth."

    EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+) is commercially available as a catalog

product. To learn more, or to make a purchase inquiry, please visit:

www.sigma-aldrich.com/finishfaster.

    (C)2014 Sigma-Aldrich Co. LLC. All rights reserved. Sigma-Aldrich, SAFC,

CHOZN and EX-CELL are trademarks of Sigma-Aldrich Co. LLC or its affiliates,

registered in the U.S. and other countries.

    SOURCE: Sigma-Aldrich Corporation

    CONTACT: SAFC INQUIRIES, Kristi Fortschneider, Marketing Communications

Coordinator, +1-314-286-8331 x2407, MEDIA INQUIRIES, Beth Willers, Impress

Labs, +1-415-846-9891