Mauna Kea TechnologiesとシーメンスがCellvizioの効能研究で協力

Mauna Kea Technologies and Siemens

2014/11/4 16:47

Mauna Kea TechnologiesとシーメンスがCellvizioの効能研究で協力

AsiaNet 58497 (1220)

【パリ2014年11月4日PRN=共同JBN】

*フランスのジョルジュ・ポンピドー欧州病院とストラスブールの新市民病院で臨床試験実施

ユニークな複数診療科目にわたる光バイオプシー(生検)・プラットフォームであるCellvizio(R)の発明会社Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA, FR0010609263)は4日、インターベンショナル放射線処置でのCellvizioの効能を評価するためのシーメンス・ヘルスケアとの新たな協力関係を発表した。Cellvizioの針ベースの光バイオプシー技術はシーメンスの血管造影・インターベンショナルエックス線(AX)とコンピューター化断層画像システムと組み合わせて、パリのジョルジュ・ポンピドー欧州病院(HEGP)とフランス・ストラスブール大学病院で行われる2つの臨床研究で使われる。

医師は毎年世界で処置数が数百万件になる可能性がある医療の成長分野のインターベンショナル放射線処置の領域でCellvizioをシーメンスのAX、コンピューター断層撮影(CT)技術と組み合わせて使用する。このプロセスで医師はエックス線で誘導された細い針をバイオプシー、切除を行う組織に挿入する。2つの臨床試験は肺、肝臓、腎臓の処置に集中する。患者はCellvizioとシーメンスの画像、誘導の組み合わせを使って十分な検査を受ける。

インターベンショナル放射線専門医でストラスブール大学病院の放射線科長であるガンジ教授は「リアルタイムの細胞情報は標的の場所の適切さについてフィードバックを提供することでバイオプシー、治療の信頼性、効率性を高め、患者管理を能率化できると固く信じている」と語っている。

HEGPの心臓血管放射線科長のサポバル教授はこれに付け加えて「HEGPはインターベンショナル腫瘍学のすぐれたセンターであり、常にイノベーションの先頭に立っているので、インターベンショナル放射線処置での光バイオプシーの評価の先駆者になることに大変興味がある」と述べている。

両研究ともこの機器組み合わせの実行可能性、効果について定量的、定性的結果を提供する。このほかにも世界で数チームがそれぞれの研究プロトコルでインターベンショナル放射線処置でのCellvizioの利点について評価を行う。

Mauna Kea Technologiesのサシャ・ロワゾーCEOは「この分野で認められたリーダー、エキスパートであるシーメンスとのこの新しい協力関係でわが社の技術の評価を開始するのは大変うれしい。インターベンショナル放射線学分野へのわが社の進出は、Cellvizioプラットフォームの市場機会拡大の新たな例を示すものである」とコメントしている。

Cellvizioは現在、インターベンショナル放射線学への応用は承認されておらず、これらのプロトコルは試験的だとみなされている。

▽Mauna Kea Technologiesについて

Mauna Kea Technologiesは世界的な医療機器会社でエンドマイクロスコピー(内視顕微鏡)と光バイオプシーの主導的イノベーションに集中している。同社は標準的な胃腸、肺の内視鏡検査中にリアルタイムで細胞の異常を画像化し、検出する革新的なツールを設計、開発、販売している。同社のフラグシップ製品であるCellvizioは探針ベースの共焦点レーザー・エンドマイクロスコピー(pCLE)システムで、医師と研究者に内部組織の高解像度の細胞画像を提供する。大規模で国際的なマルチセンターの臨床試験は、医師が病気の初期形態をより正確に探知して直ちに治療方針を決定するのを助けるCellvizioの能力を示している。医師の診断、患者へのよりよい治療の提供、病院コストの削減を助けるように設計されているCellvizioシステムは事実上すべての内視鏡で使うことができる。Cellvizioは胃腸管、泌尿器システム、呼吸器システム、胆のう、膵臓(すいぞう)管の内視鏡検査、細針吸引処置での使用が米食品医薬品局(FDA)の510(k)認可と欧州連合(EU)のCEマークを得ている。またCellvizioは中国のSFDA規制承認、日本の厚生労働省からも承認を受けている。

Mauna Kea Technologiesについての詳しい情報は以下へ。

http://www.maunakeatech.comhttp://www.maunakeatech.fr

▽問い合わせ先

Madis Phileo

Press Relations

Marina Rosoff

Tel: +33-(0)6-71-58-00-34

maunakeatech@madisphileo.com

NewCap.

Europe - Investor Relations

Florent Alba / Pierre Laurent

Tel.: +33-(0)1-44-71-94-94

maunakea@newcap.fr

Westwicke Partners

United States - Investor Relations

Mark Klausner

Tel.: +(443)-213-0500

maunakea@westwicke.com

ソース:Mauna Kea Technologies and Siemens

Mauna Kea Technologies and Siemens Announce Joint Effort to Evaluate the Use of Cellvizio in Interventional Radiology

PR58497

PARIS, Nov. 4, 2014 /PRN=KYODO JBN/ --

- Clinical trials to take place at Hopital Europeen Georges Pompidou and Nouvel

Hopital Civil de Strasbourg in France

    Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA, FR0010609263), inventor of

Cellvizio(R), the unique trans-disciplinary optical biopsy platform, today

announced a new collaboration with Siemens Healthcare to evaluate the clinical

benefits of Cellvizio(R) in interventional radiology procedures. Cellvizio's

needle-based optical biopsy technology will be used in combination with Siemens

Angiography & Interventional X-ray (AX) and Computed Tomography (CT) imaging

systems in two clinical studies taking place at the Hopital Europeen Georges

Pompidou (HEGP) in Paris and the University Hospital in Strasbourg, France.

    Doctors will use the Cellvizio and Siemens AX and CT technologies combined

in a range of interventional radiology procedures, which is a growing field in

medicine, representing a potential multimillion procedure volume in the world

each year. In this process, doctors insert a small needle, guided by X-ray,

into tissue to perform biopsy or ablation. The two clinical trials will focus

on procedures involving the lungs, liver and kidneys. Patients will receive a

full examination using a combination of Cellvizio and Siemens imaging and

guiding technologies.

    "We strongly believe that real-time cellular information can enhance

reliability and efficiency of biopsies and treatments by providing feedback on

the adequacy of the location targeted, and streamline patient management," said

Prof. Gangi, Interventional Radiologist and chairman of Radiology at University

Hospital in Strasbourg.

    "We are very interested in pioneering the evaluation of Optical Biopsy in

Interventional Radiology procedures as the HEGP is a center of excellence in

Interventional Oncology and has always been at the forefront of innovation,"

added Prof. Sapoval, Chairman of the Cardiovascular Radiology department at

HEGP.

    Both studies will provide quantitative and qualitative results on the

feasibility and effectiveness of the device combination. Several additional

teams around the world are also evaluating the benefits of Cellvizio in

interventional radiology under their own study protocols.

    "We are very pleased to initiate the evaluation of our technology in this

new specialty in collaboration with Siemens, a recognized leader and expert in

the field," commented Sacha Loiseau, CEO of Mauna Kea Technologies. "Our move

into the field of Interventional Radiology represents yet another example of

the expanding market opportunity for the Cellvizio platform."

    Cellvizio is currently not approved for interventional radiology

applications and is considered experimental in these protocols.

    About Mauna Kea Technologies

    Mauna Kea Technologies is a global medical device company focused on

leading innovation in endomicroscopy and optical biopsy. The company designs,

develops and markets innovative tools to visualize and detect cell

abnormalities in real time during standard gastrointestinal and pulmonary

endoscopy procedures. The company's flagship product, Cellvizio(R), a

probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) system, provides physicians

and researchers with high-resolution cellular imaging of internal tissues.

Large-scale, international, multi-center clinical trials have demonstrated

Cellvizio's ability to help physicians to more accurately detect early forms of

diseases and make immediate treatment decisions. Designed to help physicians in

their diagnoses, provide patients with better treatment and reduce hospital

costs, the Cellvizio system can be used with practically all endoscopes.

Cellvizio has 510(k) clearance from the United States Food and Drug

Administration and CE Marking in the European Union for use in the

gastrointestinal tract and the urinary and respiratory systems, for endoscopic

exploration of the biliary and pancreatic ducts, and for fine-needle aspiration

procedures. Cellvizio also obtained SFDA regulatory approval in China and MHLW

approval in Japan.

    For further information on Mauna Kea Technologies, visit

http://www.maunakeatech.com [http://www.maunakeatech.fr ]

    Forward Looking Statements

    This press release contains forward-looking statements which are based on

current plans and forecasts of Mauna Kea Technologies' management. Such

forward-looking statements are, by their nature, subject to a number of

important risks and uncertainties (such as those described in the company's

document de reference registered by the AMF on August 6, 2014 under Number R.

14-050) that could cause actual results to differ materially from the plans,

objectives and expectations expressed or implied in such forward-looking

statements. Forward-looking statements speak only as of the date on which they

are made, and Mauna Kea Technologies undertakes no obligation to update or

revise any of them, whether as a result of new information, future events or

otherwise, except as required by law.

     Madis Phileo

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     SOURCE: Mauna Kea Technologies and Siemens

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