シグマアルドリッチが中国のバイオ企業BeiGeneと商業販売・サービス契約

シグマアルドリッチ

2015/3/12 10:05

シグマアルドリッチが中国のバイオ企業BeiGeneと商業販売・サービス契約

AsiaNet 59762(0346)

【セントルイス(米ミズーリ州)2015年3月11日PRN=共同通信JBN】シグマアルドリッチ(Sigma-Aldrich(R) Corp.)(NASDAQ:SIAL)は11日、同社の受諾製造サービス事業部門であるSAFC(R)Commercial(www.safcglobal.com )が中国の有力バイオ医薬品企業BeiGene(www.beigene.com )と商業販売・サービス契約を結んだと発表した。北京にある革新的な腫瘍会社BeiGeneは、同社が標的とする腫瘍治療薬の発見と商業開発を支援するため、SAFCの市販ターンキー細胞株製造プラットフォームであるCHOZONおよび細胞株エンジニアリングサービスを購入する。

BeiGeneの生物製剤部長であるカン・リー博士は「CHOZONプラットフォームは、当社が標的とするがん治療に使われるモノクローナル抗体とその他遺伝子組み替えタンパク質の製造を最大化する能力によって大変な価値をもたらす。時間はあらゆるプロジェクトにとって最も大切なものである。CHOZONプラットフォームとサービスを選択するに当たって当社の目標は、早期開発におけるバイオプロダクション(生物製剤製造)時間を短縮し、最高のタンパク質の品質規格を持って迅速なクローン製造能力を付けることである」と語った。

SAFCのCHOZONプラットフォーム・グローバルシニアマネジャーであるケビン・ガットシャル氏は「SAFCはアジア市場でGS-/- CHO細胞株を昨年初めて商用配置したのに続いて、われわれは同地域には組み替え細胞株開発プラットフォームCHOZONの利用に大きな関心があることを知っている。CHOZONプラットフォームは、有効なイノベーションと最高品質の治療法をサポートする。同プラタとフォームは業界屈指のターンキー・ソリューションを提供する。ユーザーはCHOZON発現ベクター中で関心のある治療用タンパク質の遺伝子を特定、クローン化すれば、後は形質移入、選択、クローン化の伝統的な細胞株開発戦略を適用すればいい。CHOZONプラットフォームは、製造準備に向けて着実に生成するクローンを提供するよう設計されている」と語った。

シグマアルドリッチのCompoZr(R)ジンクフィンガーヌクレアーゼ(Zinc Finger Nucleases、ZFN)(http://www.safcglobal.com/safc-global/en-us/home/custom-cell-engineering-services/compozr-zinc-finger-nucleases.html )遺伝子改変技術によって可能になる、初めて商品化されたグルタミン合成酵素(GS)ノックアウトCHO(チャイニーズハムスター卵巣)細胞株は2011年に製品化された。完全なCHOZONプラットフォームにはCHOZN GS-/- CHO細胞株(http://www.safcglobal.com/safc-global/en-us/home/custom-cell-engineering-services/chozn-cell-lines.html )と最適化された一組の環状グアノシン一リン酸(Cyclic guanosine monophosphate、cGMP)が生成し科学的に定義されたメディアとフィードが含まれる。細胞株、メディア、フィードのほかに、SAFCは広範なユーザーサポートを提供し、その中には形質移入からバイオリアクターへのスケールアップ、包括的な細胞株安全試験、開発ヒストリーまで数々のプロトコルについて顧客と共同作業が含まれる。

CHOZONプラットフォームの詳しい情報はhttp://www.sigmaaldrich.com/safc-choznplatform を参照。

すべての著作権はSigma-Aldrich Co. LLCに所属する(C)2015。Sigma-AldrichとSAFC は、米国とその他諸国で登録されたSigma-Aldrich Co. LLCと子会社の商標である。

ソース:Sigma-Aldrich Corporation

▽問い合わせ先

SAFC INQUIRIES:

Kristi Fortschneider, Marketing Communications Coordinator

+ (314) 286-8331 x2407

MEDIA INQUIRIES:

Beth Willers, Impress Labs

+ (415) 846-9891

beth@impresslabs.com

China's BeiGene Selects SAFC CHOZN(R) Platform for Commercial Drug Development

PR59762

ST. LOUIS, Mar. 11, 2015 /PRN=KYODO JBN/ --

Sigma-Aldrich(R) Corporation (NASDAQ: SIAL) today announced that SAFC(R)

Commercial (www.sigma-aldrich.com/safc), its custom manufacturing services

business unit, entered a commercial sales and service contract with leading

Chinese biopharmaceutical company, BeiGene (www.beigene.com). Located in

Beijing, the innovative oncology company purchased SAFC's off-the-shelf,

turnkey CHOZN cell line production platform and cell line engineering services

to support discovery and commercial development of BeiGene's targeted oncology

drug.

"The CHOZN Platform offers us a great deal of value through the ability to

maximize the production of monoclonal antibodies and other recombinant-proteins

used in our targeted oncology treatments," commented Dr. Kang Li, Head of

Biologics from BeiGene. "Time is of the essence for every project. Our goal in

selecting the CHOZN Platform and services was to shorten bioproduction times in

early development and to obtain a manufacturing clone quickly with the highest

protein quality specifications."

"Following last year's first commercial placement of the GS-/- CHO cell line in

the Asian markets, SAFC is seeing significant interest in using our CHOZN

recombinant cell line development platforms in the region," said Kevin

Gutshall, Global Sr. Manager of the CHOZN Platform for SAFC. "The CHOZN

Platform supports efficient innovation and the highest quality therapeutics. It

offers a turnkey solution that is unmatched in the industry. Users simply

identify and clone the genes for their therapeutic protein of interest into the

CHOZN expression vector, and then employ the traditional cell line development

strategies of transfection, selection and cloning. The CHOZN Platform is

designed to deliver a robust producing clone - ready for manufacturing."

Enabled by Sigma-Aldrich's, CompoZr(R) Zinc Finger Nuclease (

http://www.safcglobal.com/safc-global/en-us/home/custom-cell-engineering-services/compozr-zinc-finger-nucleases.html

)(ZFN) gene editing technology, the first commercially available glutamine

synthetase (GS) knockout CHO line was brought to market in 2011. The full CHOZN

Platform includes the CHOZN GS-/- CHO cell line (

http://www.safcglobal.com/safc-global/en-us/home/custom-cell-engineering-services/chozn-cell-lines.html

) and an optimized set of cGMP-produced and chemically defined media and feeds.

In addition to the cell line, media, and feed, SAFC provides extensive user

support which includes working with customer on protocols - from transfection

through to scale-up in bioreactors, as well as comprehensive cell-line safety

testing and development history.

For more information about the CHOZN Platform, visit:

http://www.sigmaaldrich.com/safc-choznplatform.

(C)2015 Sigma-Aldrich Co. LLC. All rights reserved. Sigma-Aldrich and SAFC are

trademarks of Sigma-Aldrich Co. LLC or its affiliates, registered in the U.S.

and other countries.

SOURCE: Sigma-Aldrich Corporation

CONTACT: SAFC INQUIRIES: Kristi Fortschneider, Marketing Communications

Coordinator, + (314) 286-8331 x2407; or MEDIA INQUIRIES: Beth Willers, Impress

Labs, + (415) 846-9891, beth@impresslabs.com

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