テルモBCTが患者への治療オプション増加へMallinckrodtと協力拡大

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【レークウッド（米コロラド州）2017年9月21日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊協力拡大は一部の免疫媒介性疾患の治療を体外フォトフェレシス（ECP）で助けられるより多くの患者に特殊治療オプションをもたらす

血液成分、治療アフェレーシス、細胞技術の世界リーダーであるテルモBCTは21日、英国に本社を置く企業で、ECPプラットフォームの1つであるTHERAKOS（R）CELLEX（R）Photopheresis Systemを含む特殊医薬製品、治療法を開発、製造、販売、供給しているMallinckrodtとの協力関係を拡大したと発表した。拡大された協定により、テルモBCTは中南米、オーストラリアにおける既存のTherakosの販売を拡大し、欧州、アジアの選ばれた国への販売を拡大する。

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テルモBCTのモント・スミス治療システム担当副社長は「ECPで治療される病気は一般に満たされていない患者のニーズが大きい希少疾患で、罹病率が高く治療オプションが限られている。標準的な治療法は必ずしも効果的ではない。Mallinckrodtとの協力を強化してわれわれの臨床サポート、技術的リソース、顧客関係を活用し、より多くの患者にフォトフェレシスをもたらすことを喜んでいる」と語っている。

THERAKOSによるECPは細胞ベースの免疫調節療法で、末梢血を集めて遠心分離で赤血球細胞と血漿から白血球細胞を分離する。赤血球細胞と血漿は直ちに患者の体内に戻される。白血球細胞は光感作剤で処理され、人体の免疫システムの反応を開始させると考えられている紫外線によって活性化される。処理された白血球細胞はこの後直ちに患者の体内に戻される。この作用の正確なメカニズムは分かっていないが、処理された白血球細胞はアポプトーシスを受け、これがある種の細胞に対する免疫反応を開始させると考えられている。

THERAKOS CELLEX Photopheresis Systemを含むTherakos治療プラットフォームは、EPCを通じて自家免疫細胞療法を管理する唯一の承認された全面統合システムである。CELLEXシステムは最先端の細胞収集、光活性化、再注入技術を単一の統合されたクローズ・システムにまとめている。1人のオペレーターでフォトフェレシス・プロセスを管理できるうえに、このクローズ・システムは感染、クロス汚染、患者への再注入のエラーの危険を減らすように設計されている。さまざまな国の医師たちが、個々の国の販売認可に基づいて異なる免疫媒介病についてこの技術を使用している。

テルモBCTはこの新たに拡大された領域でオーストラリアと中南米、欧州、アジアのいくつかの国の学術的医療センター、病院、治療センター向けにフォトフェレシス用CELLEXシステムへのアクセスを提供する計画を持っている独占的な提供会社である。この最新世代のフォトフェレシス・プラットフォームはテルモBCTが管理する現行のサービス、サポートでサポートされる。

Mallinckrodtのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼病院治療担当プレジデントのロン・ロイド氏は「テルモBCTとの関係拡大はわれわれの国際的な拡大戦略をサポートする。Therakosの臨床経験をテルモBCTの世界的な市場プレゼンスおよびインフラと結び付ければ、世界の患者により大きなアクセスと治療オプションを提供できる。 Mallinckrodtは英国、ドイツ、フランスなどわが社のインフラがすでに確立されている欧州諸国に努力を集中し、ほかの市場ではテルモBCTと協力して、この重要な治療法の範囲を拡大する」と」語っている。

▽テルモBCTについて

テルモBCTは血液成分、治療アフェレーシス、細胞技術の世界リーダーで、アフェレーシス収集、マニュアルおよび自動全血処理、病原体削減技術のユニークな組み合わせを持つ唯一の会社である。同社は血液には現在よりも患者のためにさらに多くのことができる能力があると信じている。この信条は同社のイノベーションをかきたて、顧客との協力を強化する。

▽Therakosについて

Therakos免疫療法は病気と闘うためにCELLEXシステムを通じて提供され、患者各個人の免疫システムのパワーを役立てるもので、25カ国以上の学術的医療センター、病院、治療センターで使われている。Therakos EPCシステムは完全統合型で.ほかの形態の治療法に反応がなかった皮膚Ｔ細胞リンパ腫患者の皮膚症状に対する緩和治療法として米食品医薬品局（FDA）から承認されている。

▽Mallinckrodtについて

Mallinckrodtは特殊医薬製品、治療法を開発、製造、販売、供給している世界的な企業である。集中領域には神経学、リウマチ、腎臓病、呼吸器、眼科、免疫療法などの特殊分野の自己免疫、希少疾患と新生児呼吸器促急ケア療法、鎮痛剤、止血剤が含まれている。同社の中核的強さには規制の厳しい原材料、特殊化学品、組成、製造能力の取得と管理が含まれている。

▽メディア問い合わせ先

Bradley Hein, Terumo BCT

Sr. Manager, Integrated Communications

Phone: +1.303.542.5396

press@terumobct.com

ソース：Terumo BCT

Terumo BCT Expands Collaboration With Mallinckrodt to Bring More Treatment Options to Patients

PR70190

LAKEWOOD, Colorado, Sept. 21, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

    -- Expanded collaboration will bring a specialized treatment option to more

patients who can be helped with extracorporeal photopheresis (ECP) to treat

certain immune-mediated diseases

Terumo BCT, a global leader in blood component, therapeutic apheresis and

cellular technologies, announced today that it has expanded its collaboration

with Mallinckrodt, a United Kingdom-based business that develops, manufactures,

markets and distributes specialty pharmaceutical products and therapies,

including the THERAKOS(R) CELLEX(R) Photopheresis System, an ECP platform.

Under the expanded agreement, Terumo BCT will extend its existing Therakos

distribution in Latin America and Australia and expand distribution into select

countries in Europe and Asia.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/371619/Terumo_BCT___Logo.jpg

"Diseases treated with ECP are generally rare with high unmet patient needs,

have high morbidity and limited treatment options. Standard therapy is not

always effective. We are pleased to build on our collaboration with

Mallinckrodt to leverage our clinical support, technical resources and customer

relationships, and to bring photopheresis to more patients," shared Monte

Smith, Vice President, Therapeutic Systems, Terumo BCT.

ECP with THERAKOS is a cell-based immunomodulatory therapy that involves

collecting peripheral blood that is then centrifuged to separate the white

blood cells from the red blood cells and plasma. The red blood cells and plasma

are immediately returned to the patient. The white blood cells are treated with

a photosensitizing agent and activated by ultraviolet light, which is believed

to initiate a reaction from the body's immune system. The treated white blood

cells are then promptly reinfused into the patient. While the exact mechanism

of action is not known, the treated white blood cells undergo apoptosis, which

is believed to trigger an immune response against certain cells.

The Therakos therapeutic platforms, including the THERAKOS CELLEX Photopheresis

System, are the only approved, fully-integrated systems for administering

autologous immune cell therapy through ECP. The CELLEX system combines

state-of-the-art cell collection, photoactivation and reinfusion technologies

in a single, integrated, closed system. In addition to enabling a single

operator to manage the photopheresis process, the closed-system is designed to

reduce the risks of infection, cross-contamination and patient reinfusion

errors. Physicians in a variety of countries have used the technology across

different immune-modulated conditions based on the individual country marketing

authorization.

Terumo BCT is the exclusive distributor in this newly expanded territory, with

plans to provide access to CELLEX systems for photopheresis to academic medical

centers, hospitals and treatment centers in Australia and in several countries

in Latin America, Europe and Asia. This latest generation photopheresis

platform will be supported by ongoing service and support managed by Terumo

BCT.

"Extending our relationship with Terumo BCT supports our global expansion

strategy," said Ron Lloyd, Executive Vice President and President of Hospital

Therapies, Mallinckrodt. "Bringing the Therakos clinical experience together

with Terumo BCT's global market presence and infrastructure will provide

greater access and treatment options for patients globally. Mallinckrodt will

concentrate its efforts in European countries, like the UK, Germany and France,

where our infrastructure is already well-established and work with Terumo BCT

to expand the reach of this important therapy to other markets."

About Terumo BCT

Terumo BCT, a global leader in blood component, therapeutic apheresis and

cellular technologies, is the only company with the unique combination of

apheresis collections, manual and automated whole blood processing, and

pathogen reduction technologies. We believe in the potential of blood to do

even more for patients than it does today. This belief inspires our innovation

and strengthens our collaboration with customers.

About Therakos

Therakos immunotherapy is delivered through CELLEX systems to harnesses the

power of each individual patient's immune system to fight disease and is used

by academic medical centers, hospitals, and treatment centers in more than 25

countries. Therakos ECP systems are fully integrated and U.S. Food and Drug

Administration (FDA)-approved for the palliative treatment of the skin

manifestations of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) in persons who have not been

responsive to other forms of treatment.

About Mallinckrodt

Mallinckrodt is a global business that develops, manufactures, markets and

distributes specialty pharmaceutical products and therapies. Areas of focus

include autoimmune and rare diseases in specialty areas like neurology,

rheumatology, nephrology, pulmonology and ophthalmology; immunotherapy and

neonatal respiratory critical care therapies; and analgesics and hemostasis

products. The company's core strengths include the acquisition and management

of highly regulated raw materials and specialized chemistry, formulation and

manufacturing capabilities.

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Bradley Hein, Terumo BCT

Sr. Manager, Integrated Communications

Phone: +1.303.542.5396

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SOURCE  Terumo BCT