メナリニ・リチェルケがASCO-米国癌治療学会2018 においてMEN1309/OBT076初となるヒト対象の臨床試験、CD205-シャトルの研究デザインを発表

AsiaNet 73814

ポメチア（イタリア）、2018年6月1日/PRニュースワイヤー/ --

メナリニ・グループ（Menarini Group）のメナリニ・リチェルケ（Menarini Ricerche）は、ASCO-米国癌治療学会2018（ASCO Annual Meeting 2018）において、転移性充実性腫瘍と非ホジキンリンパ腫（NHL）の治療に向けて研究されている抗体薬物複合体（ADC）のMEN1309/OBT076を評価する初のヒトを対象とした多施設共同臨床研究、CD205-シャトル（CD205-Shuttle）の研究デザインを発表します。

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MEN1309/OBT076は、開裂可能なリンカーを用いて強力な細胞毒性メイタンシノイドに結合した、オクスフォード・バイオセラピューティクス（OBT：Oxford BioTherapeutics）と共同開発中の完全ヒト化IgG1モノクローナル抗体です。ADCは、いくつかの充実性腫瘍およびNHLで過剰発現するI型膜貫通糖タンパク質CD205/Ly75を対象としています。

用量漸増研究の革新的デザインに焦点を合わせたポスター「CD205-シャトルの研究：充実性腫瘍とNHLのCD205を標的とするADC、MEN1309/OBT076の初となるヒト対象臨床試験（A first-in-human trial of MEN1309/OBT076 an ADC targeting CD205 in solid tumor and NHL）」が、2018年6月4日8:00AM－11:30AMまでイリノイ州シカゴのマコーミックプレイス・コンベンションセンター（McCormick Place Convention Center）において抄録No. TPS2606「発展的治療学－臨床薬理学と実験治療学（Developmental Therapeutics-Clinical Pharmacology and Experimental Therapeutics）」のセッションで発表されます。

CD205-シャトルの研究はイタリア、スペイン、ベルギー、英国にあるヨーロッパの主な腫瘍センターで行われています。これまでに5つの容量レベルの研究がされており、現在レベル6を評価中です。

メナリニ・グループ（Menarini Group）について

メナリニ・グループはフィレンツェに本社を置き、世界136カ国で1万7000人の従業員を擁しています。メナリニは売上高36億ユーロで、今日、欧州の5345社中の13位、世界で2万1587社中の35位です（ソース: IQVIA）。6つの研究開発（R&D）センターを持ち、心臓病、胃腸病、呼吸器障害、感染症、糖尿病、炎症、鎮痛などほとんどの重要な治療分野に対応する製品があります。製品はイタリア内外の16の生産施設で毎年、5億8300万箱が製造され、5大陸で販売されています。メナリニはその医薬品を通じて、世界中の患者の健康のために、継続的に最高品質水準で貢献しています。

メナリニ・リチェルケ（Menarini Group）は常に2つの戦略目標を追求してきました。研究と国際化であり、腫瘍学の研究・開発に強くコミットしています。このような腫瘍学へのコミットメントの一環として、メナリニは4種の新たな治験用の腫瘍治療薬を開発しています。2種は生物製剤で、抗CD157抗体MEN1112と毒素複合の抗CD205抗体MEN1309です。さらに、メナリニは最近、多様な血液腫瘍、固形腫瘍の治療のため臨床開発中の腫瘍薬候補に2種の微量分子を加えました：デュアルPIM・FLT3キナーゼ阻害剤1703とPI3K阻害剤MEN1611です。

詳しくは、http://www.menarini.com をご覧ください。

ソース: メナリニ・リチェルケ（Menarini Ricerche）

（日本語リリース：クライアント提供）

Menarini Ricerche to Present the Study Design of CD205-Shuttle, a First-in-human Trial of MEN1309/OBT076, at the ASCO Annual Meeting 2018

PR73814

POMEZIA, Italy, June 1, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

     Menarini Ricerche (Menarini Group) will present at ASCO Annual Meeting

2018 the study design of CD205-Shuttle, a multicenter first-in-human clinical

study to evaluate MEN1309/OBT076, an antibody drug conjugate (ADC) investigated

for the treatment of metastatic solid tumors and non-Hodgkin's lymphoma (NHL).

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    MEN1309/OBT076 is a fully humanized IgG1 monoclonal antibody, in

co-development with Oxford BioTherapeutics (OBT), conjugated to a potent

cytotoxic maytansinoid toxin via a cleavable linker. The ADC is directed

against a type I transmembrane glycoprotein CD205/Ly75, that is over-expressed

in several solid tumors and NHL.

    The poster "CD205-Shuttle study: A first-in-human trial of MEN1309/OBT076

an ADC targeting CD205 in solid tumor and NHL" focused on the innovative design

of the dose-escalation study will be presented during the session

"Developmental Therapeutics-Clinical Pharmacology and Experimental

Therapeutics" Abstract no. TPS2606, on June 4, 2018 between 8:00 AM-11:30 AM at

the McCormick Place Convention Center in Chicago, Illinois.

    The CD205-Shuttle study is ongoing in major European oncology centers in

Italy, Spain, Belgium and the UK. The study investigated to date 5 dose levels.

The sixth dose level is currently being evaluated.

    About the Menarini Group

    The Menarini Group, with its headquarters in Florence, is present in 136

countries around the world with 17,000 employees. With a turnover of 3.6

billion Euro, Menarini today is 13th in Europe out of 5,345 companies and 35th

worldwide out of 21,587 (source: IQVIA). Menarini has 6 Research & Development

centres and its products are present in the most important therapeutic areas

including cardiology, gastroenterology, pneumology, infectious diseases,

diabetology, inflammation, and analgesics. Menarini's products are manufactured

in the Group's 16 production sites, in Italy and abroad, where more than 583

million packs are produced and distributed over five continents each year.

Through its pharmaceutical products, Menarini contributes continuously and with

the highest quality standards towards the health of patients all around the

world.

    The Menarini Group has always pursued two strategic objectives: research

and internationalization, and has a strong commitment to oncology research and

development. As part of such commitment to oncology, Menarini, is developing

four investigational new oncological drugs. Two of them are biologics, namely

the anti-CD157 antibody MEN1112, and the toxin-conjugated, anti-CD205 antibody

MEN1309. In addition, Menarini has recently added two small molecules to its

oncology pipeline, the dual PIM and FLT3 kinase inhibitor MEN1703, and the PI3K

inhibitor MEN1611, in clinical development for the treatment of a variety of

hematological and/or solid tumors.

    For further information please visit http://www.menarini.com

SOURCE: Menarini Ricerche