メナリニ・リチェルケ、米国での急性骨髄性白血病治験のスポンサーに

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【ローマ2018年8月6日PR Newswire＝共同通信JBN】メナリニ･グループ（Menarini Group）のメナリニ・リチェルケ（Menarini Ricerche）は6日、米国での再発・難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML）患者を治療するためにMEN1703/SEL24を調べる現行のフェーズ1/ 2のスポンサーが、2018年6月30日にSelvitaからメナリニ・リチェルケに移管されたと発表した。

（Logo: http://mma.prnewswire.com/media/520214/Menarini_Ricerche_Logo.jpg ）

Selvita S.A.とメナリニ･グループは2017年3月28日、SEL24/MEN1703に関してグローバルライセンス契約を結んだ。メナリニ・リチェルケはSelvitaとの高い生産性の協力期間を経て、臨床開発業務の全責任を引き継いだ。医学士（MD）・医学博士（PhD）の アンドレア・ペラカーニ氏（メナリニ・リチェルケ・ゼネラルマネジャー）は「Selvitaとの提携でとても重要な前進を果たせたことに喜んでいる。Selvitaのパートナーとともに、MEN1703/SEL24の開発を進め、AMLに苦しむ人々の生活を向上させる知識を広げることに期待している」と述べた。

MEN1703/SEL24は初の経口投与デュアルPIM/FLT3キナーゼ阻害剤で、現在治験中のAML治療では特異な効能を示し、臨床前データではその他の血液悪性腫瘍や固形腫瘍にも効果がある可能性がある。

▽メナリニ･グループ（Menarini Group）について

メナリニ･グループはイタリアの医薬品会社で、欧州で5345社中13位、世界では2万1587社中の35位、売上高は36億ユーロ以上、従業員は1万7000人を超える。メナリニ･グループは常に2つの戦略目標を追求してきた。研究と国際化であり、腫瘍学の研究・開発に強くコミットしている。そうした腫瘍学へのコミットメントの一環として、メナリニは4種の新たな治験用の腫瘍治療薬を開発している。2種は生物製剤で、抗CD157抗体MEN1112と毒素複合の抗CD205抗体MEN1309。さらにメナリニは最近、多様な血液腫瘍、固形腫瘍の治療のため臨床開発中の腫瘍薬候補に2種の微量分子、デュアルPIM/FLT3キナーゼ阻害剤MEN1703とPI3K阻害剤MEN1611を加えた。メナリニは心臓病、胃腸病、呼吸器障害、感染症、糖尿病、炎症、鎮痛などのほとんどの重要治療製品の分野で積極的に営業している。

16の生産拠点、7つの研究・開発センターを持つメナリニ･グループは欧州、アジア、アフリカ、中南米に強力なプレゼンスを有している。メナリニの製品は世界の136カ国で入手可能である。

詳しい情報はhttp://www.menarini.com を参照。

▽Selvitaについて

Selvita S.A.は新しいがん治療の調査研究と統合創薬サービスの提供に取り組む臨床段階創薬会社。本社はポーランドのクラクフで、米国（グレーターボストン、サンフランシスコベイ）と英国（ケンブリッジ）にオフィスがある。Selvitaは現在、初期および後期段階のいくつかの創薬プロジェクトを抱えている。Selvitaの創薬顧客には欧米の大手と中堅の製薬・バイオテクノロジー会社が含まれる。同社はワルシャワ証券取引所（WSE:SLV）に上場している。

詳しい情報はhttps://selvita.com/ を参照。

ソース：Menarini Ricerche

Menarini Ricerche to Sponsor Cancer Trial in Acute Myeloid Leukemia in USA

PR74668

ROME, Aug. 6, 2018, /PRNewswire=KYODO JBN/--

Menarini Ricerche, a company of the Menarini Group, announced today that the

sponsorship of the ongoing Phase I/II study that is investigating MEN1703/SEL24

for the treatment of patients with relapsed/refractory (R/R) AML in the USA has

been transferred from Selvita to Menarini Ricerche on June 30th 2018.

     (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/520214/Menarini_Ricerche_Logo.jpg )

Selvita S.A. and Menarini Group entered into a global licensing agreement for

SEL24/MEN1703 on March 28th, 2017. Menarini Ricerche has assumed full

responsibility for clinical development activities after a period of very

productive collaboration with Selvita. "We are delighted at the achievement of

this very important milestone in our collaboration with Selvita. Together with

our partners at Selvita, we look forward to progressing in the development of

MEN1703/SEL24, and to expanding our knowledge of its potential to improve the

lives of patients affected by AML," said Andrea Pellacani, M.D., Ph.D. (General

Manager, Menarini Ricerche).

SEL24/MEN1703/SEL24 is a first-in-class orally available dual PIM/FLT3 kinase

inhibitor with a unique activity profile currently investigated for the

treatment of AML and with preclinical data suggesting potential activity in

other hematological malignancies and solid tumors.

About Menarini

Menarini Group is an Italian pharmaceutical company, 13th in Europe out of

5,345 companies, and 35th company in the world out of 21,587 companies, with a

turnover of more than 3.6 billion Euro and 17,000 employees. The Menarini Group

has always pursued two strategic objectives: research and internationalization,

and has a strong commitment to oncology research and development. As part of

such commitment to oncology, Menarini, is developing four investigational new

oncological drugs. Two of them are biologics, namely the anti CD157 antibody

MEN1112, and the toxin-conjugated, anti CD205 antibody MEN1309. In addition,

Menarini has recently added two small molecules to its oncology pipeline, the

dual PIM and FLT3 kinase inhibitor MEN1703, and the PI3K inhibitor MEN1611, in

clinical development for the treatment of a variety of hematological and/or

solid tumors. Menarini is active commercially in the most important therapeutic

areas with products for cardiology, gastroenterology, pneumology, infectious

diseases, diabetology, inflammation, and analgesia.

With 16 production sites and 7 Research and Development centers, the Menarini

Group has a strong presence throughout Europe and Asia, Africa, Central and

South America. Menarini's products are available in 136 countries worldwide.

For further information please visit http://www.menarini.com

About Selvita

Selvita S.A. is a clinical stage drug discovery company engaged in the research

and development of novel cancer therapies, as well as provision of integrated

drug discovery services. Selvita is headquartered in Krakow, Poland, with

offices in the USA (Greater Boston, San Francisco Bay), and in the UK

(Cambridge). Selvita has currently several projects at early or late discovery

stage. Drug discovery clients of Selvita include numerous large and

medium-sized pharmaceutical and biotechnology companies from USA and Europe.

The company is listed on the Warsaw Stock Exchange (WSE:SLV).

For more information please visit https://selvita.com/  

SOURCE: Menarini Ricerche