米国FDAがアリスグローバルの次世代統合型安全性プラットフォーム (LifeSphere) を選定

AsiaNet 76435

マイアミ（米国）、2018年11月27日/PRニュースワイヤー/ --

米国FDAは新しい統合型安全性プラットフォームのコンポーネントに

LifeSphere MultiVigilance (ライフスフィア・マルチビジランス）、Medical Information

(メディカル・インフォメーション）、Product Complaints (プロダクト・コンプレインツ）を選定

米国食品医薬品局（FDA：Food and Drug Administration：https://www.fda.gov/ ）は、FDA有害事象報告システム（FAERS：FDA Adverse Event Reporting System）の開発、近代化、強化支援のためブーズ・アレン・ハミルトン（Booz Allen Hamilton）を選択しました。この任務の一環として当局は、現在のファーマコビジランスシステムの一部に代わって安全性報告を取り込み、トリアージ、処理してレビューや分析に利用できるようにするアリスグローバル（ArisGlobal）のLifeSphere MultiVigilance（LSMV）プラットフォームを実装します。LSMVは、公共の保健と安全の保護に関する責任の高まりに対応するために、必要とする確かなコンプライアンス、設定可能な柔軟性をもたらします。アリスグローバルの LifeSphere Product Complaintsと LifeSphere Medical Informationは、エンドツーエンドの品質苦情報告処理のほか、トラッキングや問い合わせまでも効率的な対応を行います。

     (ロゴ: http://mma.prnewswire.com/media/523994/ArisGlobal_Logo.jpg )

LSMVは、アリスグローバルの次世代安全システムです。人工知能（AI）とロボットによる業務自動化（RPA）を結合して、安全性部門が症例処理や医療報告を効率化、最終的には人の手による作業を大幅に削減できるようにします。この新しいプラットフォームは、処理の自動化、最新の安全性データ基準の組み込み、生産性改善などに関するFDAの能力に変革をもたらし、報告者が公共の保健と患者の安全に集中できるようにします。

ブーズ・アレン・ハミルトンFAERSプログラム（Booz Allen Hamilton FAERS Program）責任者のショーン・チャフィーは、次のように述べました。「ブーズ・アレンは、市場導入前後の当局の監視作業強化で、公共の保健を守るというFDAの使命を支援できることを光栄に思います。医薬品安全性分野のエキスパートと技術からなる当社の学術的なチームが、消費者を危険で効果のない製品から守り、総合的で近代化された機能一式をFDAに提供する責任を担います。この変革作業は、保健の成果を根本的に改善し、任務の遂行にプラス効果をもたらします。」

アリスグローバル社長兼CEO のSankesh Abbhi (サンケシュ・アビヒ)（https://goo.gl/piYcfB ）は、次のように語ります。「先頃発表した当社の医薬品安全性、医療情報、製品クレームの統合プラットフォームが、FDAに選ばれたのは大変喜ばしいことです。このプラットフォームを補完する当社の規制当局標準手続き（RASP：Regulatory Authority Standard Practices）によって、保健当局のニーズと期待をしっかりと理解することが可能になりました。FDAが加わって、今では9つの主要機関が公共の保健を守るアリスグローバルのソリューションに信頼をおいています。」

詳細はこちらから： LifeSphere MultiVigilance

（https://www.arisglobal.com/jp/products/lifesphere-safety-multivigilance-arisg/ ）

詳細はこちらから： LifeSphere MI

（https://www.arisglobal.com/jp/products/lifesphere-mi-aginquirer/ ）

詳細はこちらから： LifeSphere Product Compliant

（https://www.arisglobal.com/jp/products/lifesphere-product-complaints-agresponder/ ）

アリスグローバルについて

アリスグローバルは、明確なビジョンをもったテクノロジー企業であり、大手ライフサイエンス企業が画期的な新薬を開発し、新製品を販売する際の方法を一新しようとしています。ArisGlobal LifeSphere (R) コグニティブ・テクノロジー・プラットフォームには、製品ライフサイクルのコア機能を自動化するために機械学習機能が組み込まれています。当社のコグニティブ・プラットフォームは、深い専門知識と30年以上にわたる長期的な視点を踏まえてデザインされており、実用的なアイデアを提供、効率化を促進し、コンプライアンスを保証し、またマルチテナントによって総所有コスト（TCO）を削減させます。

米国を拠点とするアリスグローバルは、ヨーロッパ、インド、日本に支社を置いています。https://www.arisglobal.com/jp/ にアクセスするか、

LinkedIn（https://www.linkedin.com/company/aris-global ）または

Twitter（https://twitter.com/Aris_Global ）でアリスグローバルをフォローしてください。

ソース: アリスグローバル（ArisGlobal）

（日本語リリース：クライアント提供）

FDA Selects ArisGlobal Next-Generation Safety Platform to Implement New Integrated Safety Platform

PR76435

MIAMI, November 27, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

     FDA Selects LifeSphere MultiVigilance, Medical Information, and Product

Complaints as Components of Their New Integrated Safety Platform

    The U.S. Food and Drug Administration [https://www.fda.gov] (FDA) has

selected Booz Allen Hamilton to support development, modernization, and

enhancement of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). As part of this

work, the Agency will deploy ArisGlobal's LifeSphere MultiVigilance (LSMV)

platform to replace part of its current pharmacovigilance system that will

intake, triage and process safety reports and make them available for review

and analysis. LSMV will deliver the assured compliance, configurability, and

flexibility needed to meet its growing responsibilities for protecting public

health and safety. ArisGlobal's LifeSphere Product Complaints and Medical

Information will provide end-to-end processing of product quality defect

reports, as well as tracking and responding efficiently to inquiries.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/523994/ArisGlobal_Logo.jpg)

    LSMV is the next-generation safety system from ArisGlobal. It combines

artificial intelligence (AI) with robotic process automation (RPA) to help

organizations streamline case processing and medical review, substantially

reducing manual effort. This new platform will be transformative for FDA in its

ability to automate process, incorporate latest safety data standards and

improve productivity resulting in reviewers to focus on public health and

patient safety.

    "Booz Allen is proud to support the FDA's mission to protect public health

by strengthening the Agency's pre- and post-market surveillance operations. Our

multidisciplinary team of drug safety domain experts and technologists will be

responsible for providing the FDA an integrated and modernized suite of

capabilities to protect consumers from unsafe and/or ineffective products."

said Sean Chaffee, Booz Allen Hamilton FAERS Program Lead. "This

transformational work will fundamentally improve health outcomes and positively

impact mission performance."

    "We are delighted that our recently launched unified platform for drug

safety, medical information and product quality complaints has been selected by

FDA." said Sankesh Abbhi [https://goo.gl/piYcfB], President and CEO,

ArisGlobal. "Complementing the platform, our Regulatory Authority Standard

Practices (RASP) initiative allows us to fully understand the needs and

expectations of the regulatory health authorities. With the addition of the

FDA, nine major authorities now rely on ArisGlobal solutions to protect public

health."

    Learn more:  LifeSphere MultiVigilance [https://goo.gl/tmAVxG] Learn more:  

LifeSphere MI [https://goo.gl/4Kqi4L] Learn more:  LifeSphere Product

Complaints [https://goo.gl/zJtr1Y]

    About ArisGlobal

    ArisGlobal is a visionary technology company that's transforming the way

today's most successful life sciences companies develop breakthroughs and bring

new products to market. The ArisGlobal LifeSphere(R) cognitive technology

platform integrates machine-learning capabilities to automate the core

functions of the product lifecycle. Designed with deep expertise and a

long-term perspective that spans more than 30 years, our cognitive platform

delivers actionable insights, boosts efficiency, ensures compliance, and lowers

total cost of ownership through multi-tenancy.

    Headquartered in the United States, ArisGlobal has regional offices in

Europe, India and Japan. Visit arisglobal.com [https://www.arisglobal.com], or

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and Twitter [https://twitter.com/Aris_Global].

SOURCE: ArisGlobal