ティシュージェネシス社が最先端のIcellator（R）Xを発表

AsiaNet 76719 （2317）

【ヒューストン2018年12月12日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊強化された酵素由来の幹細胞分離システムは、再生医療分野において全体的なインパクトと効率を一層高める

ティシュージェネシス社（Tissue Genesis LLC）は12日、脂肪組織内の幹細胞分離用の最新、最先端のシステムであるIcellator(R) Xのリリースを発表した。

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Icellator（R）Xは、オリジナルのIcellator（R）の機能を拡張し、患者に幹細胞療法を実際に適用する上で大きな進歩を遂げている。

新製品Icellator（R）Xは、より多くの幹細胞の回収、使いやすさの改善、多言語で利用可能なユーザーインターフェースを実現した。市場で入手可能な最も効率的なシステムになるということである。2019 Icellator（R）Xは、医療専門家や科学者が治療法や研究利用のために、何百万人も患者の成人幹細胞を迅速に回収することを可能にする。

Icellator（R）Xは12月13日から15日まで、コスモポリタン・ラスベガスで開催されるInternational Federation for Adipose Therapeutics and Science（iFats）の第16回年次総会で展示される（ブース＃302）。詳細は、https://www.ifats.org を参照。

Icellator（R）Xの機能は以下の通り

＊吸引脂肪容量は最大100 mL

＊間質血管画分（SVF）細胞回収量の多い安定した分離

＊100mLの脂肪組織当たり5000万個の典型的SVF細胞回収

＊静脈内注入の際の細胞懸濁液の心配がない

＊約1時間の作動時間

＊複数言語で利用可能なタッチスクリーンユーザーインターフェース

＊無菌の1回限り使い捨てのカートリッジ治療キット

＊IEC 60601に準拠

＊ULはIEC 60601準拠にリストアップ

ティシュージェネシス社の最高経営責任者（CEO）兼最高医療責任者（CMO）であるマーク・ペン医学博士は「Icellator（R）Xは、利用可能なケアシステムの最も効率的な臨床現場システムであるティシュージェネシスIcellatorの伝統を継承している。この新しいマシンにより、われわれは研究者、臨床医、患者のための大きな一歩となる、はるかに大量の幹細胞回収を効率的に行うことができるようになる」と語った。

ヒューマンライフコードの原田雅充社長は「ティシュージェネシス社との提携により、日本におけるIcellator Xの代理業務を行えることを大変喜んでいる。酵素由来のSVFが脂肪由来幹細胞にとって最有力の生成であることは文献で示されている。当社は、Icellator Xがその効率性により、アジアでトップのシステムになったと考えている」と語った。

Tissue Genesis Icellator（R）Xは、臨床スタッフの操作を最大限に簡素化し、効率的で密閉され、自動化されたプロセスになるよう設計されている。Icellator（R）Xは、独自の無菌の使い捨てカートリッジキットを使用し、特許取得済みの精製プロセスを経て、約1時間で脂肪細胞の小標本から安定した分量の間質血管画分（SVF）を分離する。

Tissue Genesis製品管理部長のロルフ・ウォルターズ医学博士は「Icellator Xは、当社のオリジナルのIcellatorシステムをユーザーからのフィードバックを取り入れて大幅にアップグレードしたもので、これによりユーザーはより多くの脂肪を処理できるようになった。新しいIcellatorは、最新のハードウエアとソフトウエア技術を使用し、細胞回収率を最適化している」と語った。

オリジナルのIcellator（R）は既に世界中で使用されており、慢性疾患を治療中の患者の転帰の向上や、健康の増進、健康な暮らしのために役立てられている。新しいIcellator（R）Xは、患者自身の脂肪由来幹細胞から間質血管画分（SVF）を製造するリーダーとしてTissue Genesisを前進させるものである。

▽ティシュージェネシス社について

ティシュージェネシス社（Tissue Genesis LLC）は、クラス最高の臨床グレードの細胞治療ソリューションを提供している。最先端のIcellator（R）Xは、完全に密閉され自動化されたプロセスで、少量の自己脂肪組織から成人幹細胞を効率的に抽出する高性能の臨床現場機器である。医薬品適正製造基準（cGMP）に準拠し、ISO 13485と米食品医薬品局（FDA）の基準に基づいて製造されたIcellator（R）は、人が手を加える必要がなく、1時間以内に静脈内注入が可能な十分に清浄された間質血管細胞群（SVF）を抽出できる。2001年に設立されたティシュージェネシス社は、新しい治療法と商業的イノベーションを通じて生命科学を加速することに特化したグループ企業、Okyanos Global Health, Inc.の1つである。ティシュージェネシス社のオリジナルのIcellator（R）は、韓国、ウクライナ、バハマの医療規制当局により使用が認可されており、現在、慢性疾患の複数の症状に対してFDAの承認を受けた試験が進行中である。

Tissue Genesisとその製品についての詳細は、http://www.tissuegenesis.com/ を参照。

▽ヒューマンライフコード株式会社（HUMAN LIFE CORD JAPAN）について

ヒューマンライフコード株式会社の企業理念は「つなぐ命のきずな つながる未来」である。2017年初頭に設立されたヒューマンライフコードは、満たされていない医療ニーズに取り組む、再生医療や再生医療関連機器に特化した専門治療会社である。原田雅充社長率いるヒューマンライフコードは、日本とアジア市場で最先端の再生医療製品と治療薬を販売、研究機関、診療所、病院に専門知識とサポートを提供している。

▽メディア問い合わせ先

Erik Borg

Ph: (212) 584-7829

Email: erik@theleadpr.com

Human Life CORDのメディア問い合わせ先

Rika Fukazawa

rfukazawa02@humanlifecord.com

ソース：Tissue Genesis, LLC

Tissue Genesis Introduces State-of-the-Art Icellator(R) X

PR76719

HOUSTON, Dec. 12, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- The enhanced enzyme-derived stem cell isolation system offers a greater

overall impact and efficiency in the field of regenerative medicine

Tissue Genesis LLC announced today the release of the Icellator(R) X, the

newest and most advanced system for isolating stem cells in adipose tissue.

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The Icellator(R) X expands on the capabilities of the original Icellator(R),

representing a major advancement in the real-world application of stem

therapies for patients.

The new-to-market Icellator(R) X offers greater stem cell yields, improved ease

of use, and a user interface available in multiple languages. It is immediately

the most efficient system available on the market. The 2019 Icellator(R) X lets

medical professionals and scientists rapidly recover millions of a patient's

own adult stem cells for therapeutic treatments and research applications.

The Icellator(R) X is on exhibit at the 16th-annual iFats (International

Federation for Adipose Therapeutics and Science) Conference at the Cosmopolitan

Las Vegas from Dec. 13-15. (Booth #302) For more information, visit

https://www.ifats.org.

Capabilities of the Icellator(R) X include:

     - Input Lipoaspirate Volume up to 100 mL

     - Consistent isolation of high stromal vascular fraction (SVF) cell yields

     - Typical 50 million SVF cell recovery per 100 mL of adipose tissue

     - Cell suspension safe for IV delivery

     - Approximate 1 hour run time

     - Touchscreen user interface available in multiple languages

     - Sterile, single-use disposable cartridge treatment kit

     - IEC 60601 compliant

     - UL listed to IEC  IEC 60601 compliant

"The Icellator(R) X continues the tradition of Tissue Genesis Icellators being

the most efficient point of care system available," said Tissue Genesis Chief

Executive Officer and Chief Medical Officer Dr. Marc Penn, M.D., Ph.D., FACC.

"With this new machine, we are able to efficiently obtain far greater stem cell

yields, which represents a major step forward for researchers, clinicians, and

patients."

"We are excited to collaborate with Tissue Genesis to represent the Icellator X

in Japan," said Human Life CORD President Masamitsu Harata. "The literature

demonstrates that enzyme derived SVF is the most potent preparation for adipose

derived stem cells.  We believe the efficiency of Icellator X makes it the

premier system in Asia."

The Tissue Genesis Icellator(R) X is designed for maximum simplicity in use by

clinical staff: an efficient, enclosed, and automated process. Using a

proprietary and sterile single-use Cartridge Kit, the Icellator(R) X isolates a

consistent yield of stromal vascular fraction (SVF from a small sample of

adipose tissue in about one hour, using a patented purification process.

"The Icellator X is a significant upgrade to our original Icellator system,

incorporating feedback from users who can now process more fat. The new

Icellator optimizes cell yields using the latest hardware and software

technologies," said Tissue Genesis Director of Product Management Dr. Rolf

Wolters, Ph.D.

The original Icellator(R) is already used across the globe to enhance the

outcomes of patients seeking to treat chronic conditions or to improve their

wellness and healthy living. The new Icellator(R) X moves Tissue Genesis

forward as the leader in the production of stromal vascular fraction (SVF) from

a patient's own adipose fat-derived stem cells.

ABOUT TISSUE GENESIS

Tissue Genesis, LLC, (TG) offers best-in-class, clinical grade cell therapy

solutions. Its state-of-the-art Icellator(R) X is a high-performance,

point-of-care device that efficiently extracts adult stem cells from a small

sample of autologous adipose tissue in a fully enclosed and automated process.

Manufactured under cGMP to the highest ISO 13485 and FDA standards, the

Icellator(R) requires no human intervention and provides yields of stromal

vascular fraction that is sufficiently pure to allow for intravenous infusion

in an hour or less. Founded in 2001, TG is part of the Okyanos Global Health,

Inc. portfolio of companies dedicated to accelerating life sciences through

novel therapeutics and commercial innovations. Tissue Genesis' original

Icellator(R) is approved for use by medical regulatory authorities in South

Korea, the Ukraine and the Bahamas, with ongoing FDA-cleared trials for

multiple indications of chronic disease.

To learn more about Tissue Genesis and its products visit:

http://www.tissuegenesis.com/

ABOUT HUMAN LIFE CORD JAPAN

Human Life CORD Inc.'s underlying corporate mission is "Cords of life, leading

the future." Founded in early 2017, Human Life CORD is a specialty therapeutics

company focused on regenerative medicine and regenerative related medical

devices addressing underserved medical needs. Led by President Masamitsu

Harata. Human Life Cord distributes leading edge regenerative medical products

and therapeutics in Japan and Asian markets, providing expertise and support to

research institutions, clinics and hospitals.

Media Contact: Erik Borg

Ph: (212) 584-7829

Email: erik@theleadpr.com

Media Contact at Human Life CORD:

Rika Fukazawa

rfukazawa02@humanlifecord.com

SOURCE: Tissue Genesis, LLC