ベータアラニンの食品使用に日本の厚生労働省が認可

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【カールスバッド（米カリフォルニア州）2019年4月25日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊NAIはCarnoSyn（R）ベータアラニンで日本市場に即時参入

日本の食品市場におけるベータアラニン認可の公示が3月25日、厚生労働省の公式ページで行われた。カスタマイズされた栄養補助食品の大手フォーミュレーター・販売業者であるNatural Alternatives International, Inc.（NAI）（Nasdaq: NAII）は3年近くをかけて申請プロセスを進め、この最高の成果に貢献した。

NAIのケン・ウルフ社長は「NAIは、日本市場でのベータアラニンの食品への使用を厚生労働省に申請した。われわれは2016年5月に申請受理の確認を受け取り、以降、認可を得るため懸命に取り組んできた。われわれは、市場の開放と、最終的に日本で食品成分としてベータアラニンの認可を初めて取得するのを支援してきたことを誇りに思う。NAIは、米国の食品医薬品局（FDA）に新規栄養成分と認定された唯一のベータアラニンであるCarnoSyn（R）ベータアラニンでの市場参入を楽しみにしている」と語った。

3月25日に申請番号495180287が認可されたことを受け、NAIは2019年の主要な業界の見本市や会議に参加して、日本市場のニーズをフルにサポートしていく予定。CarnoSyn（R）の科学問題担当ディレクターであるディ・タン博士は、4月9日から10日まで東京で開かれたHealth Food Expoに出席。今後数カ月間に東京で開催される2つの会議、5月22日から24日までのifia JAPAN（国際食品素材/添加物展・会議）と7月9日から11日までのSportec and Health Fitness Japanにも出席する予定。

CarnoSyn（R）のニコル・バーバンク副社長（ブランド担当）は「CarnoSyn（R）ベータアラニンは、自社製品に最も安全な成分だけを使用したいと考えている企業の間で、特許取得済みの高品質な成分として広く認知されている。当社のCarnoSyn（R）ベータアラニンは直ちに日本で販売され、日本市場におけるわれわれの努力を支えてくれるだろう」と語った。

NAIは清水化学株式会社と提携し、CarnoSyn（R）ベータアラニンを日本国内で独占販売する。清水化学は、日本における栄養科学のリーディングカンパニーであり、医薬品や食品から化粧品、スポーツ栄養まで、さまざまな業界に幅広い製品とサービスを提供している。独自のソリューションと長年の専門知識を有する清水化学は、グローバルに革新し続けている。同社のサービスには、栄養補助食品からあらゆる種類の食品に至るまで、CarnoSyn（R）ベータアラニンを含むさまざまな形態の完成品製造の各種顧客ニーズを満たすための、受託製造サービスの管理、指導が含まれる。

清水化学株式会社の清水隆介社長兼最高執行責任者（COO）は「われわれは、新たに開かれた日本市場でNAIをサポートし、CarnoSyn（R）ベータアラニンの販売促進に全力を尽くす。NAIと20年以上の関係があることに加え、当社は国内外の情報と専門知識を活用して市場拡大を成功させ、新たな顧客パートナーシップを開拓できると確信している」と語った。

▽CarnoSyn（R）ブランドについて

CarnoSyn（R）ブランドは、Natural Alternatives International, Inc.からのみ入手可能な、臨床研究を経て特許取得済みの2つの成分、CarnoSyn（R）即放ベータアラニンとSR CarnoSyn（R）徐放ベータアラニンが特徴である。CarnoSyn（R）ベータアラニンは2019年、FDAから新規栄養成分（NDI）ステータスを取得した。両成分はスポーツ栄養の世界で、体力の増強、持久力の向上、より早い回復、集中力の向上といった運動能力を向上させる効果があることがよく知られている。

SR CarnoSyn（R）は、より高い投与レベルのベータアラニンを提供するCarnoSyn（R）の進化した送達フォームであり、健康と健康的老化の両方にプラス効果があることが証明されている。2017年、SR CarnoSyn（R）は独立した科学的手法により安全であると判断され、安全食品認定（GRAS）決定の技術的要件を満たした。GRAS認定により、NAIはスポーツ栄養分野を超えて自社製品の提供を拡大し、栄養補助食品や医療、その他の強化食品を含む食品・飲料業界にも力を入れることが可能になった。

▽NAIについて

米カリフォルニア州カールスバッドに本社を置くNAIは、栄養補助食品の大手フォーミュレーター・製造・販売業者で、同社顧客に戦略的な提携サービスを提供している。NAIの包括的な提携アプローチは、科学研究、臨床研究、独自成分、特定顧客向け栄養製品の処方、製品の試験と評価、マーケティング管理とサポート、包装と配送システムの設計、規制当局による審査および国際的な製品登録支援など、革新的な栄養製品とサービスを顧客に提供している。NAIの詳細については、www.nai-online.com を参照。

▽問い合わせ先

Renee Michaelson

CarnoSyn(R) Marketing Manager, Natural Alternatives International, Inc.

760-736-7700 or info@nai-online.com.

Websites

http://www.nai-online.com and http://www.carnosyn.com/

http://www.srcarnosyn.com/

Ryusuke Shimizu（清水隆介）

President & COO, Shimizu Chemical Corporation（清水化学株式会社社長兼COO）

+81-848-68-0371 or carnosyn@shimizuchemical.co.jp

Website: http://www.shimizuchemical.co.jp

ソース：Natural Alternatives International, Inc

Beta-Alanine for Food Application Receives Approval from Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare

PR78463

CARLSBAD, California, April 25, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- NAI to Immediately Enter Japanese Market with CarnoSyn(R) Beta-Alanine

The public announcement of the approval of beta-alanine in the Japanese food

market was made on March 25th via the official page of the Ministry of Health,

Labor and Welfare of Japan. Natural Alternatives International, Inc. ("NAI")

(Nasdaq: NAII), a leading formulator, and marketer of customized nutritional

supplements, spent nearly three years navigating the application process and

was instrumental in this premier achievement.

"NAI applied to the Ministry of Health, Labor and Welfare for use of

beta-alanine in food products in the Japanese marketplace. We received

application confirmation in May 2016 and have worked diligently since that time

to gain approval. We are proud to have provided assistance in opening the

market and in ultimately gaining beta-alanine approval as a food ingredient in

Japan for the first time," stated Ken Wolf, NAI's President. "NAI looks forward

to entering the market with its CarnoSyn(R) beta-alanine, the only beta-alanine

to receive New Dietary Ingredient Status from the FDA in the United States."

With the March 25th passing of proposal number 495180287, NAI fully intends to

support Japanese market needs by participating in key 2019 industry tradeshows

and conferences. Dr. Di Tan, Director of Scientific Affairs for CarnoSyn(R),

recently attended the Health Food Expo, April 9-10, and will attend two

additional conferences in Tokyo over the coming months: the IFIA and HEF

International Food Ingredients & Additives Exhibition and Conference, May

22-24, and the Sportec and Health Fitness Japan exhibition, July 9-11.

"CarnoSyn(R) beta-alanine is widely recognized as a patented, high-quality

ingredient of choice among companies wishing to use only the safest ingredients

in their products. Our CarnoSyn(R) beta-alanine is available for sale immediately

in Japan to support our efforts in the Japanese market," noted Nicole Burbank,

Vice President of CarnoSyn(R) Brands.

NAI is partnering with Shimizu Chemical Corporation to provide exclusive

distribution of CarnoSyn(R) beta-alanine in Japan. Shimizu is a leading company

in nutritional sciences in Japan, offering a wide range of products and services in

various industries from pharmaceuticals and foods to cosmetics and sports nutrition.

With its unique solutions and long-standing expertise, Shimizu continues to innovate globally.

Its services include managing and leading contract manufacturing services to fulfill

a variety of customer needs to produce finished products containing CarnoSyn(R)

beta-alanine in a variety of forms, from nutritional supplements to all types of food products.

"We are committed to supporting NAI and promoting CarnoSyn(R) beta-alanine in

the newly opened Japanese marketplace", said Ryusuke Shimizu, President and COO

of Shimizu Chemical Corporation. "In addition to our 20+ year relationship with NAI,

we are confident we can leverage our knowledge and expertise within Japan and beyond

to create a successful market expansion and cultivate new customer partnerships."

About CarnoSyn(R) Brands:

CarnoSyn(R) Brands feature two clinically studied, patented ingredients

available exclusively from Natural Alternatives International, Inc.:

CarnoSyn(R) instant release beta-alanine and SR CarnoSyn(R) sustained release

beta-alanine. In 2019, CarnoSyn(R) beta-alanine successfully obtained NDI

status from the FDA. In the sports nutrition segment, both ingredients are well

known to deliver benefits for athletic performance: Increased strength,

enhanced endurance, faster recovery and greater mental focus.

SR CarnoSyn(R) is an advanced delivery form of CarnoSyn(R), which delivers

higher dosing levels of beta-alanine, and is proven to provide benefits for

both wellness and healthy aging. In 2017, SR CarnoSyn(R) was determined to be

safe through independent scientific procedures, thus satisfying the technical

element of the Generally Recognized as Safe (GRAS) determination. The GRAS

affirmation allows NAI to broaden their product offerings beyond the sports

nutrition space and focus on the dietary supplement and food and beverage

industries, including medical and other fortified food products.   

About NAI:

NAI, headquartered in Carlsbad, California, is a leading formulator,

manufacturer and marketer of nutritional supplements and provides strategic

partnering services to its customers. NAI's comprehensive partnership approach

offers a wide range of innovative nutritional products and services to our clients including:

scientific research, clinical studies, proprietary ingredients, customer-specific nutritional

product formulation, product testing and evaluation, marketing management and support,

packaging and delivery system design, regulatory review and international product registration

assistance. For more information about NAI, please visit www.nai-online.com.  

This press release contains forward-looking statements within the meaning of

Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934 that are not historical

facts and information. These statements represent our intentions, expectations

and beliefs concerning future events, including, among other things, our future

revenue profits and financial condition, our ability to maintain our patents,

generate revenues from the commercialization of our patents and trademarks,

secure compliance with our intellectual property rights, and develop, maintain

or increase sales to new and existing customers, as well as future economic

conditions and the impact of such conditions on our business. We wish to

caution readers that these statements involve risks and uncertainties that

could cause actual results and outcomes for future periods to differ materially

from any forward-looking statement or views expressed herein. NAI's financial

performance and the forward-looking statements contained herein are further

qualified by other risks, including those set forth from time to time in the

documents filed by us with the Securities and Exchange Commission, including

our most recent Annual Report on Form 10-K.

CONTACT:

Renee Michaelson, CarnoSyn(R) Marketing Manager, Natural Alternatives International, Inc.,

at760-736-7700 or info@nai-online.com.

Websites: http://www.nai-online.com and http://www.carnosyn.com/ and

http://www.srcarnosyn.com/

Ryusuke Shimizu, President & COO, Shimizu Chemical Corporation, at

+81-848-68-0371 or carnosyn@shimizuchemical.co.jp

Website: http://www.shimizuchemical.co.jp

SOURCE: Natural Alternatives International, Inc.