ベックマン・コールターが、トータルラボラトリーオートメーションソリューションを発表

AsiaNet 78186

【ブレア（米カリフォルニア州）2019年5月2日PR Newswire】

＊ターンアラウンドタイムの新たな標準を打ち立てる

＊DxA 5000は、迅速で一貫したターンアラウンドタイムと業界で最も包括的な分析前サンプル品質評価を提供し、検査室の効率を向上させる

臨床診断の世界的リーダーであるベックマン・コールター（Beckman Coulter）は5日、市場をリードする自動化ポートフォリオに最新の製品、DxA 5000トータルラボラトリーオートメーションソリューションが追加され（https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2424544-1&h=2390862030&u=https%3A%2F%2Fwww.beckmancoulter.com%2Fproducts%2Fautomation%2FIndustry-Standard-for-TAT%3Futm_source%3Dpress-release%26utm_medium%3Dpr%26utm_content%3D%26utm_campaign%3Dous-auto-2019-dxa-5000&a=the+DxA+5000+total+laboratory+automation+solution ）、欧州CEマークと中国国家食品薬品監督管理局の認可を受けたと発表した。今日のヘルスケア環境では、検査室はターンアラウンドタイムの短縮を実施し、質の高い結果を提供し、検査室の運営を改善することで、患者ケアの向上に力を注いでいる。DxA 5000は、迅速で一貫したターンアラウンドタイムを実現し、新たなレベルの包括的な分析前サンプル品質の検出を提供し、手作業での処理ステップを削減して検査室の効率を大幅に向上させる。また、特許取得済みのイノベーションの集積を通じて、検査室がこうした課題に対処するのを支援する。

写真 - https://mma.prnewswire.com/media/880885/DxA_5000.jpg

ロゴ - https://mma.prnewswire.com/media/525815/Beckman_Coulter_Logo.jpg

医師に結果をより迅速に報告すれば、患者の転帰に好影響を与えることができる。検査室では、検体の遠心分離が一般的に最も時間のかかる分析前の作業である。（注1、2）DxA 5000は、接続された複数分野にまたがる分析装置用に、分析前の処理時間を最大73％短縮する汎用の遠心分離プロトコルを利用し、新たな標準を打ち立てた。（注3）

さらにDxA 5000は、検査室が医師に高度な一貫性のあるターンアラウンドタイムを提供する支援をする。DxA 5000は、業界初のダイナミックシステムソフトウエアを活用、インテリジェントルーティングを使い、自動化された患者中心のワークフローを検査室にもたらす。要求される検査、利用可能なサンプル量、リアルタイムの分析装置の能力とステータスを理解することにより、DxA 5000はSTATとルーティンの両方で、すべての患者サンプルに対して最も迅速なルートを継続的に計算する。

ベックマン・コールターの製品とサービス担当シニアバイスプレジデントを務めるジョン・ブラックウッド氏は「DxA 5000は、当社の検査室パートナーの患者の転帰に好影響を与えるための取り組みを後押しすることに重点を置いた、トータルラボラトリーオートメーションの画期的ソリューションだ。ターンアラウンドタイムの迅速化とばらつきの減少によって、検査室は、1分1分が重要な環境で患者ケアを最もよく管理するために必要な重要情報を、より効率的に医師に提供することができる」と語った。

▽比類のない品質評価と効率の改善

研究によれば、検査の分析前の段階で発生するエラーは、誤った検査結果の要因の最大75％を占め、26％が患者ケアに悪影響を及ぼす可能性があることが分かっている。（注4）さらに、誤った結果を引き起こす要因の大部分が、不適切な容量、サンプルへのラベルの貼り間違え、不適切な試験管のタイプなど検査室の外で起きている。（注5、6、7、8）DxA 5000は、サンプルの質の評価にしっかりと重点を置き設計されており、各サンプルを複数のポイントでスクリーニングし、検査室がエラーのリスクを大幅に減らすのに役立つ。同システムは3秒で、容量、サンプルの識別、試験管のタイプ、キャップの色、保留中のオーダー、試験管の重さなど、患者用試験管のパラメーターを検出する。同システムはまた、遠心分離前、遠心分離後、サンプル保存前の3つの別々のポイントでサンプル量をチェックするよう設計されているため、オーダーされた検査に十分な量を確実に利用できる。同時に、こうした品質評価は、誤った結果が出る可能性を減らし、新しい患者サンプルが必要になった時に検査室にすばやく警告することで、結果までの時間を短縮するのに役立つ。

サンプルの品質向上に加えて、検査室は、患者病棟と救急部門の両方に対する緊急の要求を処理しながら、大量の外来患者、出先機関、ネットワークのサンプルを管理するのに役立つワークフローソリューションも必要としている。DxA 5000は、システム全体のスループットやSTATのターンアラウンドタイムに影響を与えることなく、試験管やサイズが多種多様な患者サンプルで、大量の複数分野の要求を同時に管理する。サンプル処理ステップを自動化することで、DxA 5000は検査室が同じ人員配置レベルで1時間当たりより多くの結果を出すのをサポートする。

ブラックウッド氏は、次のように続けた。

  「当社の検査室パートナーと実施した研究と作業に基づけば、サンプル処理ステップは検査室の労働時間の約70％を占めることが明らかになっている。DxA 5000は、サンプル処理における手作業のステップを1つにまで大幅に減らす。サンプルの登録や品質評価から、追加検査の管理やサンプルの廃棄まで、DxA 5000は検査室の専門スタッフが高品質の結果を出し、効率を上げるのを可能にし、患者サンプルの例外を管理することに労力とスキルを集中できるようにしてくれる」

現在開発中の一連のDxAシステムの最初の製品であるDxA 5000は、ベックマン・コールターの拡張性のある包括的ソリューションポートフォリオを強化するもので、あらゆる規模の検査室にワークフローの自動化をもたらすというビジョンの重要な要素である。今回の販売開始は、長年にわたる顧客からの着想を得た設計と厳格な信頼性試験の集大成であり、迅速で一貫したターンアラウンドタイム、分析前エラーの検出改善、あらゆる規模の検査室のニーズに合うよう設計されたより効率的なワークフローで、正確な結果を出してくれるソリューションを提供するというベックマン・コールターの継続的な取り組みを強化するものである。

ベックマン・コールターは、規制当局による認可が出ている多くの国から20台以上のDxA 5000システムの購入注文を受けた。DxA 5000の510（k）申請は、米食品医薬品局（FDA）の認可待ちであり、米国ではまだ使用できない。

DxA 5000の詳細については、BeckmanCoulter.com/DxA（https://www.beckmancoulter.com/products/automation/Industry-Standard-for-TAT?utm_source=press-release&utm_medium=pr&utm_content=&utm_campaign=ous-auto-2019-dxa-5000 ）を参照。ベックマン・コールターは、2019年5月19日から23日、スペインのバルセロナで開催されるEuroMedLabショーのブース#188でもDxA 5000を展示する予定。ベックマン・コールターが同会議に向け計画した内容の詳細については、BeckmanCoulter.com/eventsのEuroMedLab会議のページ（https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2424544-1&h=392697432&u=https%3A%2F%2Fwww.beckmancoulter.com%2Fen%2Flearning-and-events%2Fevents%2Feuromedlab-2019%3Futm_source%3Dpress-release%26utm_medium%3Dpr%26utm_content%3D%26utm_campaign%3Dous-multi-2019-eml&a=BeckmanCoulter.com%2Fevents ）を参照。

▽ベックマン・コールター（Beckman Coulter）について

ベックマン・コールターは、科学、技術、そして当社チームの情熱と創造力を駆使し、医療転帰の向上における臨床検査室の役割を強化することで、あらゆる人のヘルスケアの増進に取り組んでいる。当社の診断システムは、複雑な生物医学的検査に使用されており、世界中の病院、参考検査室、診療所に置かれている。ベックマン・コールターは、臨床検査室やヘルスケアネットワークのパフォーマンスを向上させるよう設計された、人、プロセス、ソリューションのユニークな組み合わせを提供している。当社は、重要なメニューでケアを加速し、すべての人に自動化の恩恵をもたらし、臨床情報学を通じてより深い洞察を提供し、パフォーマンスパートナーシップを通じて隠された価値を解き放つことによって、これを実行している。2011年以来、Danaher Corporation（ダナハーコーポレーション）の事業会社であるベックマン・コールターは、カリフォルニア州ブレアに本社を置き、世界中で1万1000人以上の仲間が世界をより健康的な場所にするために懸命に働いている。

（注1）Estey CA, Felder RA. Clinical evaluation of serial blood processing at point-of-care. Clin Chem 1997;43:360-2

（注2）Roberts T, Smith M, Roberts B. Observations in centrifugation: application to centrifuge development. Clin Chem 1999;45:1889-97

（注3）Beckman Coulter Study, "Reducing the turnaround time of the pre-analytical phase by application of a rapid centrifugation profile." S. Frankenberger, et al.

（注4）Green. Sol. F., Clinical Biochemistry 46 (2013), 1175-1179.

（注5）J Clin Diagn Res, Nov; 7(11): 2491-2493. 2013.

（注6）LabMedicine, 41, 89-92. (2010).

（注7）Clinical Chemistry 53:7, 1338-1342 (2007).

（注8）DOI 10.1515/cclm-2013-0597. Clin Chem Lab Med 2013; aop.

＊DxA 5000は、米FDAによる510（k）認可を申請中。米国では臨床での診断用にはまだ利用できない。研究的使用に限る。この製品の性能特性は証明されていない。

(c) 2019 Beckman Coulter。無断複写・転載禁止。ここに記載されているBeckman Coulter、図案化されたロゴ、およびBeckman Coulterの製品とサービスマークは、米国およびその他の国におけるBeckman Coulter, Inc.の商標または登録商標である。

▽問い合わせ先: Roslyn Whitehurst, Beckman Coulter Public Relations, +1-714-961-4391,  > rwhitehurst@beckman.com

（日本語リリース：クライアント提供）

Beckman Coulter Introduces Total Laboratory Automation Solution That Sets New Standard for Turnaround Time

PR78186

BREA, Calif., May 2, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- The DxA 5000 delivers rapid and consistent turnaround time, provides the

industry's most comprehensive pre-analytical sample quality assessment and

improves laboratory efficiency

Beckman Coulter, a global leader in clinical diagnostics, announced today that

the latest addition to its market-leading automation portfolio, the DxA 5000

total laboratory automation solution (

https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2424544-1&h=2390862030&u=https%3A%2F%2Fwww.beckmancoulter.com%2Fproducts%2Fautomation%2FIndustry-Standard-for-TAT%3Futm_source%3Dpress-release%26utm_medium%3Dpr%26utm_content%3D%26utm_campaign%3Dous-auto-2019-dxa-5000&a=the+DxA+5000+total+laboratory+automation+solution

) has achieved European CE Mark and China Food and Drug Administration

approval. In today's healthcare environment, laboratories are highly focused on

enhancing patient care by driving faster turnaround time, delivering quality

results and improving laboratory operations. The DxA 5000 helps laboratories

meet these challenges through a collection of patented innovations that deliver

rapid and consistent turnaround time, provide a new level of comprehensive

pre-analytical sample quality detection, and reduce the number of manual

processing steps to significantly improve laboratory efficiency.

Photo - https://mma.prnewswire.com/media/880885/DxA_5000.jpg

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/525815/Beckman_Coulter_Logo.jpg

Reporting results faster to physicians can positively impact patient outcomes.

In the laboratory, specimen centrifugation is typically the most time-consuming

pre-analytical activity.(1,2) The DxA 5000 sets a new standard by utilizing a

universal centrifugation protocol that significantly reduces the pre-analytical

processing time by up to 73% for connected analyzers across multiple

disciplines.(3)

Additionally, the DxA 5000 supports laboratories in delivering highly

consistent turnaround time to their physicians. Leveraging first-of-its-kind

dynamic system software, the DxA 5000 utilizes Intelligent Routing to bring

automated patient-centric workflow to the laboratory. By understanding the

tests requested, sample volume available and real-time analyzer capacity and

status, the DxA 5000 continuously calculates the most expeditious route for

every patient sample--both STAT and routine.

"The DxA 5000 is a breakthrough solution in total laboratory automation,

focused on enhancing the efforts of our laboratory partners to positively

impact patient outcomes," said John Blackwood, Beckman Coulter's senior vice

president of products and services. "By accelerating and reducing variability

in turnaround time, laboratories can more efficiently provide physicians with

the critical information they need to best manage patient care in an

environment where every minute matters."

Unmatched Quality Assessment and Improved Efficiency

Research shows errors that occur in the pre-analytical phase of testing may

contribute up to 75% of erroneous test results, with 26% possibly having

adverse effects on patient care.(4) Moreover, a vast majority of the factors

causing erroneous results occur outside the laboratory, including inadequate

volume, mislabeled samples and incorrect tube type.(5,6,7,8) The DxA 5000 is

designed with a sharp focus on sample quality assessment, screening each sample

at multiple points to help laboratories substantially reduce the risk of

errors. In three seconds, the system detects patient tube parameters such as

volume, sample identification, tube type, cap color, orders pending and tube

weight. The system is also designed to check for sample volume at three

separate points: pre-centrifugation, post-centrifugation and prior to sample

storage to continually ensure sufficient volume is available for the tests

ordered. Together, these quality assessments reduce the potential for release

of erroneous results and can help accelerate time to result by quickly alerting

the laboratory when a new patient sample is needed.

In addition to improving sample quality, laboratories also require workflow

solutions that help them manage high volumes of outpatient, outreach and

network samples, while processing urgent requests for both patient wards and

emergency departments. The DxA 5000 simultaneously manages high volumes of

multiple discipline requests, with a large variety of patient sample tubes and

sizes, without impact to overall system throughput or STAT turnaround time. By

automating sample processing steps, the DxA 5000 supports laboratories in

delivering a higher number of results per hour with the same staffing level.

"Based on research and work performed with our laboratory partners, sample

processing steps are shown to make up approximately 70% of a laboratory's labor

hours," continued Blackwood. "The DxA 5000 significantly reduces the number of

manual steps in sample processing to as few as one. From sample accessioning

and quality assessment to add-on test management and sample disposal, the DxA

5000 enables laboratory professionals to deliver high-quality results and

improve efficiency, empowering them to focus their efforts and skills on

managing patient sample exceptions."

The first in a suite of DxA systems currently in development, the DxA 5000

enhances Beckman Coulter's comprehensive portfolio of scalable solutions and is

a key component of its vision to bring workflow automation to laboratories of

all sizes. This launch is the culmination of years of customer-inspired design

and rigorous reliability testing and strengthens Beckman Coulter's ongoing

commitment to providing solutions that deliver accurate results with fast,

consistent turnaround time, better detection of pre-analytical errors, and more

efficient workflows designed to fit the needs of any-sized laboratory.

Beckman Coulter has received purchase orders for more than 20 DxA 5000 systems

across multiple countries where regulatory clearance has been achieved. A

510(k) submission for the DxA 5000 is pending clearance with the U.S. Food and

Drug Administration and is not yet available in the United States.

For more information on the DxA 5000, please visit BeckmanCoulter.com/DxA (

https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2424544-1&h=1687994641&u=https%3A%2F%2Fwww.beckmancoulter.com%2Fproducts%2Fautomation%2FIndustry-Standard-for-TAT%3Futm_source%3Dpress-release%26utm_medium%3Dpr%26utm_content%3D%26utm_campaign%3Dous-auto-2019-dxa-5000&a=BeckmanCoulter.com%2FDxA

). Beckman Coulter will also be showcasing the DxA 5000 in booth #188 at the

EuroMedLab show in Barcelona, Spain, May 19-23, 2019. To find out more about

what Beckman Coulter has planned for the conference, visit our EuroMedLab

conference page at BeckmanCoulter.com/events (

https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2424544-1&h=392697432&u=https%3A%2F%2Fwww.beckmancoulter.com%2Fen%2Flearning-and-events%2Fevents%2Feuromedlab-2019%3Futm_source%3Dpress-release%26utm_medium%3Dpr%26utm_content%3D%26utm_campaign%3Dous-multi-2019-eml&a=BeckmanCoulter.com%2Fevents

).

About Beckman Coulter

Beckman Coulter is committed to advancing healthcare for every person by

applying the power of science, technology, and the passion and creativity of

our teams to enhance the diagnostic laboratory's role in improving healthcare

outcomes. Our diagnostic systems are used in complex biomedical testing, and

are found in hospitals, reference laboratories and physician office settings

around the globe. Beckman Coulter offers a unique combination of people,

processes and solutions designed to elevate the performance of clinical

laboratories and healthcare networks. We do this by accelerating care with a

menu that matters, bringing the benefit of automation to all, delivering

greater insights through clinical informatics and unlocking hidden value

through performance partnership. An operating company of Danaher Corporation

since 2011, Beckman Coulter is headquartered in Brea, Calif., and has more than

11,000 global associates working diligently to make the world a healthier place.

(1) Estey CA, Felder RA. Clinical evaluation of serial blood processing at

point-of-care. Clin Chem 1997;43:360-2

(2) Roberts T, Smith M, Roberts B. Observations in centrifugation: application

to centrifuge development. Clin Chem 1999;45:1889-97

(3)Beckman Coulter Study, "Reducing the turnaround time of the pre-analytical

phase by application of a rapid centrifugation profile." S. Frankenberger, et

al.

(4) Green. Sol. F., Clinical Biochemistry 46 (2013), 1175-1179.

(5)J Clin Diagn Res, Nov; 7(11): 2491-2493. 2013.  

(6) LabMedicine, 41, 89-92. (2010).

(7)Clinical Chemistry 53:7, 1338-1342 (2007).

(8)DOI 10.1515/cclm-2013-0597. Clin Chem Lab Med 2013; aop.

*The DxA 5000 is pending 510(k) clearance by the U.S. FDA. Not yet available

for in vitro diagnostic use in the U.S. For Investigational Use Only. The

performance characteristics of this product have not been established.

(c) 2019 Beckman Coulter. All rights reserved. Beckman Coulter, the stylized

logo, and the Beckman Coulter product and service marks mentioned herein are

trademarks or registered trademarks of Beckman Coulter, Inc. in the United

States and other countries.

SOURCE  Beckman Coulter

CONTACT:  Roslyn Whitehurst; Beckman Coulter Public Relations; +1-714-961-4391

> rwhitehurst@beckman.com