ポルファーマ・バイオロジクスが重要な多発性硬化症治療薬、ナタリズマブのバイオ後続品商品化でグローバル契約を発表

ポルファーマ・バイオロジクス(Polpharma Biologics S.A)

ポルファーマ・バイオロジクスが重要な多発性硬化症治療薬、ナタリズマブのバイオ後続品商品化でグローバル契約を発表

AsiaNet 80308

グダニスク(ポーランド)、2019年9月3日/PRニュースワイヤー/ --

ポルファーマ・バイオロジクス社(Polpharma Biologics S.A)は本日、ナタリズマブ(natalizumab)のバイオ後続品商品化でサンド(Sandoz AG)とグローバル契約を締結したと発表しました。この薬品は現在、再発寛解型多発性硬化症(RRMS)治療の第3相臨床試験中です。今回の契約によりポルファーマ・バイオロジクスは、この共同開発バイオ後続品の開発、製造、供給の責任を負うことになります。

ポルファーマ・バイオロジクスは、バイオ後続品とバイオ新薬の開発・製造に重点を置くヨーロッパのバイオ医薬品会社です。ポルファーマ・バイオロジクス・グループに属し、細胞株の開発から市販品供給まで完全統合型のバイオ医薬品サービスを行っています。

ポルファーマ・バイオロジクス取締役会長のイェジー・スタラクは、次のように述べました。「この重要な商業協定は、世界中の患者のためにより手頃で高品質のバイオ医薬品を製造するというポルファーマ・バイオロジクスの取り組みにおいて重要な節目となります。提携パートナーであるサンドと専門技術を一つにして、このRRMSの重要な治療選択肢がより多くの患者の手の届くようにできることを大変嬉しく思います。ナタリズマブは、開発パイプライン最終段階にあって近い将来発表を予定している数々の製品の先駆けとなります」

多発性硬化症(MS)患者のおよそ85%がRRMSと診断されています[1]。MSが患者や家族にとって個人的な重荷になるのに加えて、世界のMS治療薬にとって価格は大きな問題となっています。最近の報告では、90か国中46%の国で価格はMS治療を受ける際の最大の問題であることが明らかになりました[1]。他の国ではMSの病態修飾療法(DMT)を受けられるようにすることが医療システムの大きな課題です[2]。

DMTであるナタリズマブは、患者にRRMS治療の貴重な治療選択肢を提供します。ポルファーマ・バイオロジクスの提携パートナーは、全市場で薬が承認されると独占グローバルライセンスを通じて商品化・販売します。他の具体的契約条件は部外秘です。

ポルファーマ・バイオロジクスについて

ポルファーマ・バイオロジクスは、バイオ後続品とバイオ新薬の開発・製造に重点を置くヨーロッパのバイオ医薬品会社です。ポルファーマ・バイオロジクス・グループはポーランド、オランダ、スイスの中核的研究拠点に展開し、完全統合ソリューションをバイオ医薬品バリューチェーンに提供しています。ポルファーマ・バイオロジクス・グループは細胞株の開発、製品・プロセス開発、臨床および実生産規模の製造を行い、自社が所有権を持つパイプラインとポートフォリオ製品、高品質の受託開発、世界中の業界パートナーへの製造サービスをサポートしています。

ポルファーマ・バイオロジクス: www.polpharmabiologics.com

参照

[1] 多発性硬化症世界連合(Multiple Sclerosis International Federation)。The atlas of MS international report(MS国際レポートの地図)。http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [最終アクセス:2019年7月]

[2]ダミーコ・E他。Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis(多発性硬化症に対する統合的治療の医薬品経済性評価)。Expert Opin Pharmacother 2019:1-10

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eoliver@ruderfinn.co.uk

(日本語リリース:クライアント提供)

Polpharma Biologics Announces Global Commercialization Deal for Biosimilar Natalizumab, a Key Multiple Sclerosis Medicine

PR80308

GDANSK, Poland, Sept. 3, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

Polpharma Biologics S.A. ("Polpharma Biologics") today announces that it has entered

a global commercialization agreement with Sandoz AG for a natalizumab biosimilar.

The medicine is currently in Phase III clinical development for the treatment of

relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Under this agreement, Polpharma Biologics

will be responsible for the development, manufacturing and supply of the collaboration biosimilar.

Polpharma Biologics is a European biopharmaceutical company focused on the development

and manufacturing of biosimilar and novel biologic drugs. The company, with other associated

companies within Polpharma Biologics Group, offers a fully integrated biologics service from

cell line development to commercial product supply.

"This important commercial agreement marks a significant milestone in Polpharma

Biologic's ongoing commitment to producing more affordable, high-quality

biopharmaceuticals for patients worldwide", said Jerzy Starak, Chairman of

Polpharma Biologics. "We are delighted to combine expertise with our collaboration

partner Sandoz AG to expand patient access to this important treatment option for RRMS.

Natalizumab is the first of a number of late-stage pipeline developments we expect to be

announcing in the near future."

Around 85% of people with multiple sclerosis (MS) are diagnosed with RRMS[1].

In addition to the personal burden of MS for patients and families, affordability is

a significant challenge for MS medicines globally. A recent report highlighted that

affordability was stated as the most common challenge accessing MS therapy in

46% of the 90 countries included[1]. Elsewhere it has been highlighted that

providing access to disease-modifying therapies (DMTs) for MS represents

a considerable challenge for healthcare systems[2].

Natalizumab, a DMT, offers patients a valuable therapeutic option for treating

RRMS. Polpharma Biologic's collaboration partner will commercialize and

distribute the medicine upon approval in all markets through an exclusive

global license. Other specific terms of the agreement are confidential.

About Polpharma Biologics

Polpharma Biologics is a European biopharmaceutical company focused on the

development and manufacturing of biosimilar and novel biologic drugs. Polpharma

Biologics Group operates across centers of excellence in Poland, the Netherlands

and Switzerland providing fully integrated solutions along the biopharmaceutical

value chain. Polpharma Biologics Group offers cell line development, product and

process development, clinical and commercial scale manufacturing to support

its proprietary pipeline and portfolio of products, high quality contract development

and manufacturing services to industry partners around the globe.

Polpharma Biologics: www.polpharmabiologics.com

References

1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report.

Available from:

http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [Last accessed:

September 2019].

2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis.

Expert Opin Pharmacother 2019:1–10.

Media contacts

Edward Oliver

Ruder Finn UK

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eoliver@ruderfinn.co.uk

Source: Polpharma Biologics S.A

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