ジェンスクリプトの中国最大のプラスミド・ウイルス施設が稼働開始

AsiaNet 82289 （2594）

【鎮江（中国）2019年12月20日PR Newswire＝共同通信JBN】医薬品受託開発製造（CDMO）分野で世界をリードするバイオテクノロジー企業、ジェンスクリプト（GenScript）は、同社のプラスミド・ウイルス施設が2019年12月18日に稼働を始めたと発表した。これは、ジェンスクリプトが先駆者となってきた遺伝子・細胞治療産業の工業化に向けた道程の一里塚である。ジェンスクリプトのプラスミド・ウイルス施設は、臨床段階のニーズを満たす中国最大のプラスミド・ウイルス施設になる。

鎮江で稼働が始まったウイルス施設は、医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）に厳密に準拠して建設されており、遺伝子や細胞療法製品のウイルスベクターの生産に全面的に使用される。同施設には、臨床第1／2相用のウイルスベクター生産能力がある。国際的な医薬品専門企業のチームによって設計、建設された同施設は、業界最高水準の設計、能力が特徴である。

今回のイベントで、ジェンスクリプトのバイオ医薬品開発事業部門（BDBU）最高経営責任者（CEO）であるブライアン・ミン博士は、次のようなスピーチを行った。

「昨今のがん治療は進化している。生命科学と医学の急速な進歩により、遺伝子・細胞療法（GCT）技術は近年、最も関心の高い分野の1つになった。ジェンスクリプトは、GCTで目覚ましい成果を上げてきた。GCT市場の急速な工業化に呼応して、開発業務受託組織（CRO）として17年の経験を持つジェンスクリプトは、BDBUをバイオ医薬品CDMOに関与させ、GCTベクタープラットフォームで開発やイノベーションを行い、GCT顧客が製品の開発中にベクター生産上の課題に対処できるよう支援している。強力な生産チーム、高度な技術、豊富な経験に支えられ、ジェンスクリプトは常にカスタマイズされたサービスを顧客に提供し、個別の管理モデルを実践してきた。ジェンスクリプトは、顧客が効果的にリスクを分散してコストを削減、生産サイクルを短縮できるよう支援し、GCT製品の工業化を推進している。10を超える治験薬（IND）プログラムと50バッチ以上のパイロット規模の生産経験を持つジェンスクリプトは、今後も最適なサービスを顧客に提供していく。ジェンスクリプトは、GCT業界の発展への貢献が期待されている」

ゲストたちは、ジェンスクリプトのプラスミド・ウイルス施設を見学した。施設の総面積は約5000平方メートルで、現在、中国で最大のプラスミド・ウイルス施設である。プラスミド施設とウイルス施設の両方に4つの並行生産ラインがあり、1年に20以上のプロセス開発プロジェクトを実施できるようになっている。ジェンスクリプトの遺伝子・細胞療法ベクタープラットフォームのチームリーダーたちは、ベクター生産で10年以上の経験があり、同プラットフォームは現在、10を超えるINDプロジェクトに取り組んでいる。施設の全体的な設計、レイアウト、および品質管理システムは、GMPに厳密に準拠して決められている。今回、生産を開始したGMPウイルス施設は、顧客に臨床ウイルスベクター製造サービスを提供し、前臨床研究から診療所に届けられるようになるまでプロジェクトの転換を加速させるのに役立つ。

ジェンスクリプトは近い将来、プラスミドとウイルスの商業生産も提供する予定である。商業生産の起工式は2019年4月に行われ、2021年第1四半期に正式に生産が始まる予定。ジェンスクリプトはそれまでに、遺伝子および細胞治療ベクターの商業生産拠点を持つ中国初のCDMOになる予定で、臨床サービスから商用サービスまでワンストップソリューションを顧客に提供することでINDの遺伝子・細胞療法製品化を加速し、遺伝子・細胞療法の工業化の進展を促していく。

▽ジェンスクリプト（GenScript）について

GenScript Biotech Corporation（証券コード：1548.HK）は、グローバルなバイオテクノロジーグループである。ジェンスクリプトの事業は、優れた遺伝子合成技術をベースにしたライフサイエンスCRO事業、酵素および合成生物学製品、バイオ医薬品の開発と製造、および細胞療法－の4つの主要部門にまたがっている。

2002年に設立され、2015年に香港証券取引所に上場したジェンスクリプトは、中華圏、北米、欧州連合（EU）、およびアジア太平洋地域でグローバルなプレゼンスを確立している。今日までに、世界中の160を超える国・地域の30万以上の顧客が、ジェンスクリプトの第1級で便利、信頼できる製品やサービスを使用してきた。

ジェンスクリプトには現在、世界中に3000人以上の従業員がおり、うち33%が修士号か博士号、あるいはその両方を持っている。さらにジェンスクリプトには、合成生物学、免疫療法、抗体設計、化学合成、バイオインフォマティクスの分野で開発された数多くの優れた商用技術があり、特許は70以上、特許出願は200を超える。2019年1月現在、ジェンスクリプトの製品とサービスは、世界中の3万6500の科学論文で引用されている。

ジェンスクリプトは、バイオテクノロジーを通じて人間と自然をより健康にするため、世界で最も信頼されるバイオテクノロジー企業になるというビジョンに向けた取り組みを続けている。

ソース：GenScript Biotech Corporation

China's Largest Plasmid and Virus Facility from GenScript in Operation

PR82289

ZHENJIANG, China, Dec. 20, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

The CDMO segment of the world's leading biotech company GenScript announced

that GenScript's plasmid and virus facility was put into operation on December 18, 2019.

It is a milestone on the path to industrialization of the gene and cell therapy industry,

pioneered by GenScript. GenScript's plasmid and virus facility is going to be China's largest

plasmid and virus facility that meets the needs in clinical stage.

The virus facility that put into use in Zhenjiang has been built in strict compliance with GMP

and is completely used for the manufacturing of viral vectors in gene and cell therapy products.

The facility has capability to manufacture viral vectors for clinical phase I/II. As the facility was

designed and constructed by the team from an international professional pharmaceutical

company, the facility features first-class design and capacity in the industry.

At this event, Dr. Brian Min, CEO of GenScript BDBU delivered a speech. Dr. Brian said,

"Cancer treatments have been evolving nowadays. With the rapid development of life

sciences and medicine, gene and cell therapy (GCT) technology has been one of the areas

most concerned in recent years. GenScript has made remarkable achievements in GCT.

In response to expedited industrialization of the GCT market, with 17 years of CRO experience,

GenScript has engaged BDBU in biologics CDMO and developed and innovated in our GCT

vector platform, helping GCT customers address vector production challenges during product

development. Supported by powerful manufacturing teams, advanced technology, and rich

experience, GenScript has consistently offered customized services to customers and practiced

the individualized management model. GenScript is able to help customers effectively diversify

risks, lower costs and shorten the production cycle, promoting the industrialization of GCT

products. With experience in more than 10 IND programs and more than 50 batches of pilot

scale production, GenScript will continue to provide customers with optimum services.

GenScript is expected to contribute to the development of the GCT industry."

The guests visited GenScript plasmid and virus facility. The total facility area is about 5,000m2,

and is currently the largest plasmid and virus facility in China. Both plasmid facility and virus

facility are equipped with 4 parallel production lines, which allows more than 20 process

development projects to be conducted in the whole year. The team leaders from GenScript Gene

and Cell Therapy Vector Platform have more than 10 years of experience in vector

manufacturing, and the platform is currently working on over 10 IND projects.

The overall design, layout and quality management system of the facility are established

in strict compliance with GMP. The GMP virus facility put into production this time can provide

customers with clinical viral vectors manufacturing services and help to accelerate the conversion

of the projects from preclinical research to clinic.

GenScript will also provide commercial manufacturing of plasmid and virus in the near future.

The ground-breaking of the commercial manufacturing was held in April 2019 and will be

officially put into production in the first quarter of 2021. By then, GenScript will become

the first CDMO in China to have a commercial manufacturing center for gene and cell therapy

vectors, providing customers with a one-stop solution from clinical to commercial services,

thereby accelerating the IND application of gene cell therapy products and promoting

development of industrialization of gene and cell therapy.

About GenScript

GenScript Biotech Corporation (Stock Code: 1548.HK) is a global biotechnology group.

GenScript's businesses encompass four major categories based on its leading gene

synthesis technology, including operation as a Life Science CRO, enzyme and synthetic

biology products, biologics development and manufacturing, as well as cell therapy.

Founded in 2002 and listed on the Hong Kong Stock Exchange in 2015, GenScript

has an established global presence across Greater China, North America, the EU,

and Asia Pacific. Today, over 300,000 customers from over 160 countries and regions

around the world have used GenScript's premier, convenient, and reliable products and services.

GenScript currently has more than 3,000 employees globally, 33% of whom hold

master's and/or Ph.D. degrees. In addition, GenScript has a number of leading

commercial technologies developed in the fields of synthetic biology, immunotherapy,

antibody design, chemical synthesis and bioinformatics, including more than 70 patents

and over 200 patent applications. As of January 2019, GenScript's products and services

have been cited by 36,500 scientific papers worldwide.

GenScript is committed to striving towards its vision of being the most reliable biotech

company in the world to make humans and nature healthier through biotechnology.

source: GenScript Biotech Corporation