第50回日本肩関節学会学術集会（東京）にてREGENETENの展示が行われました。

日本で初めてREGENETENを使用された日本肩関節学会理事長・菅谷啓之先生（写真中央）

世界各国で事業を展開するグローバル医療技術企業、スミス・アンド・ネフュー（本社：英国ロンドン）は、肩腱板損傷の治療に新たなアプローチをもたらす「REGENETEN♢インプラント」の販売を開始しました。

「REGENETENインプラント」は、コラーゲンを使用した腱再生誘導インプラントです。ウシアキレス腱由来Ⅰ型コラーゲンより精製されたコラーゲン繊維シートが、腱組織のベースとなり、既存の腱と一体化して損傷した腱の修復を促進します。1-3,5,6,8-13

「REGENETENインプラント」を肩腱板の損傷部に固定すると、腱組織がシートの気孔内に入り込み、既存の腱の厚さが約2mm増します。腱組織がインプラントに入り込むまで約12週間。約6ヶ月で完全に吸収され、既存の組織と一体化します。2-9

REGENETENインプラントは、米国やヨーロッパをはじめとする多くの国々において、肩腱板断裂手術に対する新たな治療オプションとして採用されており、すでに10万症例以上の手術が行われています。

また、世界中で行われた18以上の臨床研究により、不全断裂（部分的な腱板損傷）から、一次修復が可能な広い範囲の断裂(3~5cm以上の全層断裂)まで、腱板損傷疾患の幅広い治療をカバーする臨床エビデンスにより、その効果が示されています。6,8,10,13-20

完全断裂では再断裂率が低下し、不全断裂ではリハビリ期間を短縮して、日常生活における動作を速やかに復帰させるというデータを得ています。

なお「REGENETENインプラント」は新しい医療製品ですが、厚生労働省の認可を取得し、保険診療としての使用が認められています。

スミス・アンド・ネフュー株式会社代表取締役社長、土橋慎也は「REGENETENインプラント」販売開始にあたり、以下のように述べています。

「REGENETENインプラントについては、整形外科分野における日本初の腱再生誘導インプラント技術として、多くの臨床研究論文が発表されています。この画期的なソリューションを提供することで、日本の腱板損傷疾患を持つ患者さんに対するより有効な治療をサポートできることを願っています」。

製品情報

販売名：REGENETEN インプラント

承認番号：30400BZX00065000

♢はスミス・アンド・ネフューの商標です。

企業情報

社名 スミス・アンド・ネフュー株式会社 Smith ＆ Nephew KK （英文名）

本社所在地 〒105-5114 東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング 南館14階

役員 代表取締役社長　土橋　慎也

（補足情報）

References

Smith & Nephew. Internal report: REGENETEN Collagen Implant Physical Characteristics. 2020;

Van Kampen C, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2013;3(3):229-35.

Bokor D, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2019;9(3):338-47;

Bokor DJ, et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2016;6(1):16-25;

Schlegel TF, et al. J Shoulder Elbow Surg. 2018;27(2):242-51;

Thon SG et al. Am J Sports Med. 2019;47(8):1901-8.

McElvany MD, et al. Am J Sports Med. 2015;43(2):491-500.

Bokor DJ, et al. Muscles, Ligaments Tendons J. 2016;6(1):16-25;

Arnoczky SP, et al. Arthroscopy. 2017;33(2):278-83;

Bokor DJ et al. Muscles Ligaments Tendons J. 2015;5(3):144-50;

McIntyre LF, et al. Arthroscopy. 2019;35(8):2262-71;

Material and Structural Testing Core, Mayo Clinic 2019. Internal Report. EO/SPM/REGENTEN/001/V1.

McIntyre LF, McMillan S, Trenhaile SW, Bishai SK, Bushnell BD. Full-Thickness Rotator Cuff Tears Can Be Safely Treated With a Resorbable Bioinductive Bovine Collagen Implant: One-Year Results of a Prospective, Multicenter Registry. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Aug 20;3(5):e1473-e1479

Bushnell BD, Connor P, Harris HW, Ho CP, Trenhaile SW, Abrams JS. Two-year outcomes with a bioinductive collagen implant used in augmentation of arthroscopic repair of full-thickness rotator cuff tears: Final results of a prospective multi-center study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jul 1:S1058-2746

Micheloni GM, Salmaso G, Zecchinato G, Giaretta S, Barison E, Momoli A. Bio-inductive implant for rotator cuff repair: our experience and technical notes. Acta Biomed. 2020 Dec 30;91(14-S)

Camacho-Chacon JA, Cuenca-Espierrez J, Roda-Rojo V, Martin-Martinez A, Calderon-Meza JM, Alvarez-Alegret R, Martin-Hernandez C. Bioinductive collagen implants facilitate tendon regeneration in rotator cuff tears. J Exp Orthop. 2022 Jun 8;9(1):53

Bushnell BD, Bishai SK, Krupp RJ, McMillan S, Schofield BA, Trenhaile SW, McIntyre LF. Treatment of Partial-Thickness Rotator Cuff Tears With a Resorbable Bioinductive Bovine Collagen Implant: 1-Year Results From a Prospective Multicenter Registry. Orthop J Sports Med. 2021 Aug 13;9(8

Dai A, Campbell A, Bloom D, Baron S, Begly J, Meislin R. Collagen-Based Bioinductive Implant for Treatment of Partial Thickness Rotator Cuff Tears. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2020 Sep;78(3):195-201

Schlegel TF, Abrams JS, Angelo RL, Getelman MH, Ho CP, Bushnell BD. Isolated bioinductive repair of partial-thickness rotator cuff tears using a resorbable bovine collagen implant: two-year radiologic and clinical outcomes from a prospective multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Aug;30(8):1938-1948

Yeazell S, Lutz A, Bohon H, Shanley E, Thigpen CA, Kissenberth MJ, Pill SG. Increased stiffness and reoperation rate in partial rotator cuff repairs treated with a bovine patch: a propensity-matched trial. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Jun;31(6S):S131-S135