ヘルレブ（デンマーク）, 2025年5月16日 /PRNewswire/ -- Nordic Bioscienceは、CAP/CLIA認定のNordic Bioscience研究所で認定された、完全な77アミノ酸エンドトロフィン・シグナル伝達ホルモンを選択的に定量する完全自動化の高精度アッセイ、nordicEndotrophin™を発表しました。このバイオマーカー・アッセイは、同社の既存の製品ラインと統合することで、線維症およびがん研究における予後予測に有用であることが示されました1。

NordicEndotrophin™は、nordicPRO-C6™とnordicPRO-C3™（FDAがサポートするPRO-C6とCEが承認するPRO-C3アッセイの自社版）に加わり、心血管、代謝、腎臓などの慢性疾患における線維炎症軸を評価するためのワンストップ・ソリューションを提供します。PRO-C3が最近Roche IVDプラットフォームに導入されたのに続き、新しいエンドトロフィン・アッセイはリスク層別化と薬力学的モニタリングを強化します。

エンドトロフィンは、VI型コラーゲンから放出されるコラーゲン由来のホルモンとして2012年に初めて同定されました。VI型コラーゲンは、線維芽細胞の活性化の一因であり、臓器全体の線維化を促進します。これは、欧米諸国における死亡原因の約40％を占める炎症性プロセスです2。肥満は肝臓、腎臓、心臓の線維芽細胞を活性化させることにより、この症状を悪化させます。さまざまな慢性疾患において、エンドトロフィンの循環濃度が2倍に上昇した患者は死亡リスクが100％増加しました1,2。エンドトロフィンを定量化することで、研究者は創傷治癒と線維化の進行を患者の転帰に結びつけることができ、この危険なホルモンを薬力学的に調節する精密医療のアプローチをサポートすることができます。

Nordic Bioscience社初のハンドヘルドELISAアッセイであるPRO-C6が、線維芽細胞の活性化と治癒を引き起こす血小板との結合に関与するVI型コラーゲン（12個のVon Willebrand結合ドメインを包含するa3鎖）の総プールの形成を測定するのに対し、nordicEndotrophin™は無傷の77アミノ酸ホルモンを特異的に測定します。この特異性は、PRO-C6の線維症主導の薬力学的洞察を補完する、さらなるリスク層別化と予後予測価値を意味します1。

「エンドトロフィンは、新たに発見された重要な予後バイオマーカーです」とCEOのMorten Karsdal博士は述べています。「HFpEF患者の研究で、HFpEFにおける死亡率と入院リスクに関して、エンドトロフィンとPRO-C6はNT-proBNPより優れていることが証明されました3。PRO-C3とともに、この線維炎症性ホルモンを定量化することで、肥満、線維性疾患、自己免疫エンドタイプにまたがる患者の層別化と治療モニタリングが改良されるでしょう。」

デンマークのヘレフにあるNordic BioscienceのCAP/CLIA認定ラボで提供されるnordicEndotrophin™高精度サンドイッチ・アッセイは、完全自動化、高精度、高スループットのプラットフォームで利用できます。nordicEndotrophin™を検討しているクライアントは、薬剤の線維炎症性プロファイリングを促進するために、nordicPRO-C3™とnordicPRO-C6™の同時測定を推奨します。これらのアッセイを併用することで、抗線維化試験やがん臨床試験において、正確なリスク層別化、投与量の選択、患者の濃縮、プルーフ・オブ・メカニズム、治療モニタリングが容易になります2。

Nordic Bioscienceについて

Nordic Bioscience社は、デンマークのヘレフに本社を置くデンマークのバイオマーカー企業です。独自のネオエピトープ技術を用いたバイオマーカー開発に取り組んでいます。私たちは、バイオマーカー開発の専門知識と前臨床および臨床研究を組み合わせています。これにより、臨床試験における化合物の選択と開発を迅速かつ客観的に決定し、診断の場において患者に価値を提供するバイオマーカーを開発することができます。Nordic Bioscienceの詳細については、https://www.nordicbioscience.comをご覧ください

参考資料：

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38871093/

[2] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38091968/

[3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37645406/

製品に関するお問い合わせは、https://www.nordicbioscience.com/contactをご覧ください 

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