◎COPD管理のリスク削減の重要性増大を強調　　タケダの記者会見で

AsiaNet 50452

共同JBN 1096 （2012.9.3）

◎COPD管理のリスク削減の重要性増大を強調　　タケダの記者会見で

【ウィーン2012年9月2日】タケダは2日、オーストリアのウィーンで9月1－5日に開かれている2012年欧州呼吸器学会年次総会の機会にタケダが組織した記者会見で紹介されたCOPD（慢性閉塞性肺疾患）に関する新たな専門家リポートの内容を発表した。

マルチメディアのニュース・リリースを見るには以下をクリック。

http://www.multivu.com/mnr/56582-expert-report-on-copd-launch

「慢性閉塞性肺疾患（COPD）管理の変化するパラダイム」というタイトルのリポートは武田ファーマシューティカルズ・インターナショナルGmbHが提唱し、作成したもので、主要な国際的呼吸器専門家のパネルである欧州アレルギー・気道疾患患者協会連合（EFA）とCOPD患者の意見論文をまとめて、更新された指針と研究を反映させている。この新しい専門家リポートは、現在の障害の治療と同様に将来のリスクを重視する最近のCOPD管理の重点の変化に応えて作成された（1）。現在の治療目標は症状の減少とリスクの削減の2つのグループに分かれている（1）。

新しい専門家リポートの発表に当たりカナダ家庭医カレッジの呼吸器疾患特殊関心集中グループの議長であるアラン・キャプラン博士は「安定性のCOPDの管理は慢性閉塞性肺疾患世界イニシアチブ（GOLD）に従って現在の症状の重さと病気の進行の将来のリスクの両方を総合した評価に基づくべきである。予防の重要性は、心臓血管病を含むほかの多くの病気で十分確立されており、COPDでこれを認め、目標とすることが重要である。新しい専門家リポートの目的はGP、看護師、コンサルタントを含む呼吸器病ケアのあらゆるレベルで健康管理専門家をサポートすることであり、示唆や指針を提供してより情報に通じた決定を行う助けをし、COPD患者の治療結果を向上させるケアの改善、助言を提供することである」と語っている。

新しい専門家リポートでは、COPD管理の変化するパラダイムは将来リスクに対する集中の強化が重要である理由と並んで考察されている。これには、予測的でパーソナル化されたリスク評価を通常行為として実行する心臓血管分野から学ぶことができる教訓の検討、直接的な恩恵より長期的な恩恵を提供するインターベンションに対する執着が続くことに関する患者と医師の前向きな関係の重要性と影響、COPD管理のこの変化をサポートするために利用できる薬物学的、非薬物学的インターベンションに対する重視が含まれている。

いまのところ新しいGOLD評価アルゴリズム（A-D）で規定された患者カテゴリーで異なる治療インターベンションの効果を示すデータはまだないが、新しい抗炎症剤のロフルミラスト（roflumilst）はCOPD関連の慢性気管支炎、重症の肺機能損傷、ひんぱんな悪化の病歴がある（GOLDカテゴリーD）患者で気管支拡張薬とともに投与すると中程度/重度の悪化を大幅に減少させることを示している（2）。新しい専門家リポートは、中程度から重度の肺機能損傷で、45%がベースラインmMRCグレード≧2（GOLDカテゴリーBおよびD）の症状性COPD患者で、チオトロピウム（tiotropium）に加えてロフルミラストを投与すると悪化が大幅に減少することを示唆する2012年ERSで報告された事後分析に迫っている（3）。

COPDは世界の死亡、病気、健康管理コストの重大要因であり、約2億1000万人がこの病気にかかり、罹患、死亡の主な原因である。2030年までにCOPDは世界の死因の第３位になるだろう（4）。

患者の経験する悪化の数を減らすことがCOPDでは満たされておらず大いに必要とするところであり、悪化の最大半数を患者は報告していないことを数字は示している（5）。COPDの悪化はCOPD患者の健康状態の最も重要な決定要素であり（5）、この事象の治療、予防の両観点から重要な治療目標である。

詳細についてはタケダ呼吸器疾患ニューズルームのウェブサイトhttp://www.takedarespiratorynewsroom.com/を参照。

（編集者注）

▽COPDについて

新しい専門家リポートのコピーとCOPDのバックグラウンド資料は要請すれば入手できる。

▽COPDに関する新しい専門家リポートの執筆者について

COPDに関する専門家リポートには以下のような呼吸器病ケアの主要関係者が関わっている。

　＊オンドレイ・リブニチェク博士。欧州アレルギー・気道疾患患者協会連合（EFA）

＊スティーブン・レナード博士。米ネブラスカ州オマハネブラスカ大学医療センター内科学部ラーソン医学教授

　＊アンドルー・マッキバー教授。カナダ・マクマスター大学医学教授

　＊アラン・キャプラン博士。カナダ家庭医カレッジ呼吸器疾患特殊関心集中グループ議長

　＊ウィシア・ウェジチャ教授。ロンドン・ユニバーシティー･カレッジ呼吸器内科センター呼吸器内科教授

　＊ロバート･ホーン教授。UCL薬学スクール行動医学教授、実行･政策部長、行動医学センター長

＊欧州アレルギー・気道疾患患者協会連合（EFA）はアレルギー、ぜん息、COPD患者組織の欧州ネットワークである。EFAは情報、教育、仲間の接触、財政サポートを提供して患者の利益に奉仕している。http://www.efanet.org/

▽ロフルミラストについて

ロフルミラストは新しい作用モードでCOPD特定の炎症を標的にして開発された初めての抗炎症治療薬である。その有効成分のロフルミラストはPDE4酵素の有効な選択的阻害剤である（6）。

4つの大規模な無作為の偽薬対比試験はロフルミラストを長時間効力がある気管支拡張剤に加えて投与すると悪化を大幅に減らし、肺機能を改善させることを示している（7、8、9）。

ロフルミラストはEU（欧州連合）では気管支拡張剤治療の追加療法としてひんぱんな悪化の病歴がある成人患者の慢性気管支炎に関連する重症COPD(気管支拡張剤使用後のFEV1が予想の50%以下)の維持治療が適応症とされている（10）。

臨床COPD試験は1万2000人以上の患者が参加した。ロフルミラストは一般的に受容性がよかった。最も多く報告された悪性反応は下痢（5.9%）、体重減少（3.4%）、吐き気（2.9%）、腹部痛（1.9%）、頭痛（1.7%）だった。これら悪性反応の大半は軽度から中程度だった。これらの悪性反応は主として治療の最初の数週間に起こり、ほとんどは治療継続で解消された。

▽武田ファーマシューティカルズ・インターナショナルGnbHについて

チューリヒ本社を置く武田ファーマシューティカルズ・インターナショナルGnbHは大阪に本社のある武田薬品工業株式会社（タケダ）の完全所有子会社である。タケダは研究ベースの世界的な企業で、主に医薬品に集中している。日本最大の医薬品会社、業界の世界的リーダーのなかの1企業として、タケダは医薬品をリードする革新を通じて世界の患者の健康の向上を目指す努力にコミットしている。タケダについての詳しい情報は同社ウェブサイト（http://www.takeda.com）を通じて入手できる。

▽参照

    1. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2011.

http://www.goldcopd.org (accessed July 2012).

    2. Bateman ED, Rabe KF, Calverley PM, et al. Roflumilast with long-acting beta 2-agonists for COPD: influence of exacerbation history, Eur Respir J 2011;38:553-560.

    3. Fabbri LM, et al. Effects of roflumilast in highly symptomatic COPD patients （abstract）. In: European Respiratory Society's 22nd Annual Congress; 2012 Sept 1-5; Vienna, Austria: ERS; 2012. Abstract P742.

    4. World Health Organization. COPD. Fact Sheet No 315. 2008.

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/index.html (accessed June 2012)

    5. Seemungal TAR, Donaldson GC, Paul EA,Bestall JC, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Effect of exacerbation on quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 1998;157:1418-1422

    6. Hatzelmann A, et al. The preclinical pharmacology of roflumilast － a selective, oral phosphodiesterase 4 inhibitor in development for chronic obstructive pulmonary disease, Pulm Pharm Ther 2010;23:235-256.

    7. Calverley PMA, et al. Roflumilast in symptomatic chronic obstructive pulmonary disease: two randomised clinical trials. Lancet 2009; 374:

685-94.

    8. Fabbri LM, et al. Roflumilast in moderate-to-severe chronic obstructive pulmonary disease treated with long-acting bronchodilators: two randomized clinical trials. Lancet 2009;374:695-703.

    9. Rabe KF. Update on roflumilast, a phosphodiesterase 4 inhibitor for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Br J Pharm 2011;163:53-67.

    10. EU Summary of Product Characteristics, Daxas(R), May 2011 (available at http://www.ema.europa.eu)

ソース：Takeda Pharmaceuticals International GmbH

New Report Highlights Increased Importance of Risk Reduction in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Management

PR50452

VIENNA, Sept. 2, 2012 /PRN=KYODO JBN/ --

    - New Expert Report on COPD Launched at a Press Conference at ERS 2012 -

   Takeda today announced the launch of a new expert Report on COPD, introduced

at a Takeda organised press conference on the occasion of the 2012 European

Respiratory Society (ERS) Annual Congress taking place from 1- 5 September in

Vienna, Austria.

   To view the Multimedia News Release, please click:

   http://www.multivu.com/mnr/56582-expert-report-on-copd-launch

   The Report, entitled 'The Shifting Paradigm in Chronic Obstructive Pulmonary

Disease (COPD) Management,' was initiated and developed by Takeda

Pharmaceuticals International GmbH and is a compilation of opinion articles

from a panel of key international respiratory experts, the European Federation

of Allergy and Airways Diseases Patients' Association (EFA) and COPD patients,

reflecting updated guidance and research. The new expert Report was developed

in response to a recent shift in emphasis in COPD management which now places

future risk at equal importance to treatment of current disability.[1]

Treatment objectives are now divided into two groups: reducing symptoms and

reducing risk. [1]

   Speaking at the launch of the new expert Report Dr Alan Kaplan, Chairperson

of the Respiratory Medicine Special Interest Focus Group of the College of

Family Physicians of Canada, said: "The management of stable COPD should,

according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD),

be based on a combined assessment of both the current symptom burden as well as

the future risk of disease progression. The importance of prevention is well

established in many other diseases, including cardiovascular disease, and it is

essential that we recognise and target this in COPD. The new expert Report aims

to support healthcare professionals at every level within respiratory care,

including GPs, nurses and consultants; providing suggestions and guidance to

help them in making more informed decisions and provide enhanced care and

counsel to COPD patients to improve their outcomes."

   The shifting paradigm in COPD management is considered within the new expert

Report, alongside why an increased focus on future risk is so important. This

includes a review of what lessons can be learned from the cardiovascular arena

with regard to implementing a predictive and personalised risk assessment as

routine practice, the importance and impact of a positive patient-physician

relationship with regard to maintaining adherence to interventions that provide

long-term rather than immediate benefits, as well as a focus on the

pharmacological and non-pharmacological interventions available to support this

shift in COPD management.  

   Whilst there is no data yet showing the effect of different therapeutic

interventions in the patient categories as defined by the new GOLD assessment

algorithm (A-D), the novel anti-inflammatory agent, roflumilast, has been shown

to provide significant reductions in moderate/severe exacerbations when added

to bronchodilators in patients with COPD-associated chronic bronchitis, severe

lung function impairment and a history of frequent exacerbations (GOLD category

D). [2] The new expert Report draws on a post-hoc analysis presented at ERS

2012, which suggests that roflumilast significantly reduces exacerbations when

added to tiotropium in symptomatic COPD patients with moderate to severe lung

function impairment and a baseline mMRC grade ≧ 2   (GOLD category B and D)

by 45 percent. [3]

   COPD is an important cause of death, illness and healthcare costs worldwide,

affecting about 210 million people and a leading cause of morbidity and

mortality. By 2030, COPD will be the third largest killer in the world. [4]

   Reducing the number of exacerbations experienced by patients is still a

major unmet need in COPD and figures show that up to half of exacerbations are

not reported by patients. [5] COPD exacerbations are the most important

determinants of health status in COPD[5] and are important targets for

therapies both from the point of view of treating the event and prevention.

   For more information please visit the Takeda Respiratory Newsroom

http://www.takedarespiratorynewsroom.com/

   Notes to editors:

   About COPD

   A copy of the new expert Report and COPD backgrounder are available upon

request.

   About the new expert Report on COPD authors

   The expert Report on COPD brings together key stakeholders within

respiratory care:

   * Dr Ondrej Rybnicek, European Federation of Allergy and Airways Diseases

     Patients' Association (EFA)

   * Dr Stephen Rennard, Larson Professor of Medicine, Department of Internal

     Medicine, University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska

   * Prof Andrew McIvor, Professor of Medicine, McMaster University, Canada

   * Dr Alan Kaplan, Chairperson, Respiratory Medicine Special Interest Focus

     Group, College of Family Physicians of Canada

   * Prof Wisia Wedzicha, Professor of Respiratory Medicine, Centre for

     Respiratory Medicine, UniversityCollegeLondon

   * Prof Robert Horne, Professor of Behavioural Medicine, UCLSchool of

     Pharmacy, Head of the Department of Practice and Policy, and Director of

     the Centre for Behavioural Medicine

   * The European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients'  

     Associations (EFA), a European network of allergy, asthma and COPD

     patient organisations. EFA serves the interests of patients by providing

     information, education, peer contact and financial support.

     http://www.efanet.org/

   About Roflumilast

   Roflumilast is the first anti-inflammatory treatment developed to target

COPD-specific inflammation with a novel mode of action. Its active component,

roflumilast, is a potent and selective inhibitor of the PDE4 enzyme. [6]

   Four large randomised placebo controlled trials have shown that roflumilast

significantly reduces exacerbations and improves lung function when added to

long acting bronchodilators. [7,8,9]

   Roflumilast is indicated in the EU for the maintenance treatment of severe

COPD (FEV1 post-bronchodilator less than 50% predicted) associated with chronic

bronchitis in adult patients with a history of frequent exacerbations as an

add-on to bronchodilator treatment. [10]

   Clinical COPD trials involved more than 12,000 patients. Roflumilast was

generally well tolerated. The most commonly reported adverse reactions were

diarrhoea (5.9%), weight decreased (3.4%), nausea (2.9%), abdominal pain (1.9%)

and headache (1.7%). The majority of these adverse reactions were mild or

moderate. These adverse reactions mainly occurred within the first weeks of

therapy and mostly resolved on continued treatment. [10]

   About Takeda Pharmaceuticals International GmbH

   Takeda Pharmaceuticals International GmbH headquartered in Zurich, is a

wholly owned subsidiary of Takeda Pharmaceutical Company Limited located in

Osaka, Japan. Takeda is a research-based global company with its main focus on

pharmaceuticals. As the largest pharmaceutical company in Japan and one of the

global leaders of the industry, Takeda is committed to strive towards better

health for patients worldwide through leading innovation in medicine.

Additional information about Takeda is available through its corporate website,

http://www.takeda.com/.

   This press release has been issued by Takeda Pharmaceuticals International

GmbH, Thurgauerstrasse 130, CH-8152 Glattpark-Opfikon (Zurich), Switzerland

   1. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD,

Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2011.

http://www.goldcopd.org (accessed July 2012).

   2. Bateman ED, Rabe KF, Calverley PM, et al. Roflumilast with long-acting

beta 2-agonists for COPD: influence of exacerbation history, Eur Respir J

2011;38:553-560.

   3. Fabbri LM, et al. Effects of roflumilast in highly symptomatic COPD

patients [abstract]. In: European Respiratory Society's 22nd Annual Congress;

2012 Sept 1-5; Vienna, Austria: ERS; 2012. Abstract P742.

   4. World Health Organization. COPD. Fact Sheet No 315. 2008.

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs315/en/index.html (accessed June

2012)

   5. Seemungal TAR, Donaldson GC, Paul EA,Bestall JC, Jeffries DJ, Wedzicha

JA. Effect of exacerbation on quality of life in patients with chronic

obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med 1998;157:1418-1422

   6. Hatzelmann A, et al. The preclinical pharmacology of roflumilast - a

selective, oral phosphodiesterase 4 inhibitor in development for chronic

obstructive pulmonary disease, Pulm Pharm Ther 2010;23:235-256.

   7. Calverley PMA, et al. Roflumilast in symptomatic chronic obstructive

pulmonary disease: two randomised clinical trials. Lancet 2009; 374: 685-94.

   8. Fabbri LM, et al. Roflumilast in moderate-to-severe chronic obstructive

pulmonary disease treated with long-acting bronchodilators: two randomised

clinical trials. Lancet 2009;374:695-703.

   9. Rabe KF. Update on roflumilast, a phosphodiesterase 4 inhibitor for the

treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Br J Pharm 2011;163:53-67.

   10. EU Summary of Product Characteristics, Daxas(R), May 2011 (available at

http://www.ema.europa.eu/)

    SOURCE: Takeda Pharmaceuticals International GmbH