◎ルピンのジェネリック薬エスシタロプラムをFDAが承認

AsiaNet 50650

共同JBN 1181 （2012.9.14）

◎ルピンのジェネリック薬エスシタロプラムをFDAが承認

【ムンバイ（インド）、ボルティモア（米メリーランド州）2012年9月13日】医薬品大手のルピン社（Lupin Ltd.）は13日、子会社のルピン・ファーマシューティカルズ社（総体でルピン）がForest Laboratories, Inc.のレクサプロ5mg、10mg、20mg錠剤のジェネリック版である5mg、10mg、20mgのエスシタロプラム錠剤（エスシタロプラムシュウ酸エステル）の販売を米食品医薬品局（FDA）から最終的に承認されたと発表した。

ルピンのエスシタロプラム錠剤USP 5mg、10mg、20mgはForestのレクサプロ（登録商標）のAB格付けのジェネリック薬で、成人と12－17歳の青少年の主な抑うつ障害の急性治療、維持療法向けに処方されている。また、成人の一般的不安障害の急性治療向けにも処方されている。

レクサプロ錠剤の米国における年間売上高は2012年6月までの12カ月が約27億ドルだった（IMSヘルス・セールス・データ）。ルピンは米国で第5位のジェネリック・プレーヤー（処方せんの市場シェアは5.5%。IMSヘルス）であり、目立った実績を上げている唯一のアジア企業である。

▽ルピン社（Lupin Limited）について

ムンバイに本社を置くルピンは革新指向の多国籍医薬品会社で、広い範囲のジェネリック薬、ブランド組成薬、API（医薬品原料）を製造している。同社は抗結核薬とセファロスポリンの分野で世界的な主導的地位を維持しているのに加えて、いまでは心臓病、糖尿病、ぜん息、小児疾患、CNS（中枢神経系疾患）、GI療法、感染防止薬、NSAID（非ステロイド系抗炎症薬）の分野で大きなプレゼンスを示している。

ルピンは米国で第5位のジェネリック医薬品会社で、最も急成長しており（処方せんの市場シェアは5.5%。IMSヘルス）、これほど目立った業績を上げている唯一のアジア企業である。また同社はインド、日本、南アフリカで最も急成長している医薬品会社のトップ10社に入っている（IMS）。

2012年3月までの会計年度のルピンの連結売上高は708億2900万ルピー（14億2000万ドル）、税引き後利益は86億7600万ルピー（1億9000万ドル）だった。詳しい情報は

http://www.lupinworld.comへ。

ルピン・ファーマシューティカルズ（Lupin Pharmaceuticals, Inc.）はルピン社の全面所有米国子会社。米メリーランド州ボルティモアに本社を置くルピン・ファーマシューティカルズは高品質で手ごろな価格のジェネリック医薬品と各地の健康管理専門家と患者に信頼されているブランド組成薬を提供することに専念している。詳しい情報はhttp://www.lupinpharmaceuticals.comへ。

セーフハーバー・ステートメント（http://www.lupinworld.com/safe harbor）

＊レクサプロ（Lexapro、登録商標）はForest Laboratoriesの登録商標である。

さらに詳しい情報、問い合わせは以下へ。

Shamsher Gorawara

Head - Corporate Communications

Lupin Limited:

Ph: +91-98-20-338-555

Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

ソース：Lupin Ltd

Lupin Receives FDA Approval for Generic Lexapro(R) Tablets

PR50650

MUMBAI, India and BALTIMORE, Maryland, Sept. 13, 2012 /PRN=KYODO JBN/ --

     Pharma major, Lupin Ltd., announced today that its subsidiary Lupin

Pharmaceuticals Inc. (collectively, Lupin) has received final approval for its

Escitalopram Tablets (Escitalopram oxalate) 5 mg, 10 mg, and 20 mg, from the

United States Food and Drugs Administration (FDA) to market a generic version

of Forest Laboratories, Inc.'s (Forest) Lexapro Tablets, 5 mg, 10 mg, and 20 mg.

    Lupin's Escitalopram Tablets USP, 5 mg, 10 mg, and 20 mg is the AB-rated

generic equivalent of Forest's Lexapro(R) Tablets and is indicated for acute

and maintenance treatment of major depressive disorder in adults and

adolescents aged 12-17 years. It is also indicated for the acute treatment of

general anxiety disorder in adults.

    Lexapro(R) Tablets had annual U.S sales of approximately USD 2.7 billion

for the twelve months ending June, 2012 (IMS Health Sales Data). Lupin remains

the 5th largest generics player in the US (5.5% market share by prescriptions,

IMS Health), the only Asian company to achieve that distinction.

    About Lupin Limited

    Headquartered in Mumbai, Lupin is an innovation led transnational

pharmaceutical company producing a wide range of generic and branded

formulations and APIs. The Company today has significant presence in the

Cardiovascular, Diabetology, Asthma, Paediatrics, CNS, GI, Anti-Infective and

NSAID space in addition to holding global leadership positions in the Anti-TB

and Cephalosporin segments.

    Lupin is the 5th largest and fastest growing generics player in the US (5.5

% market share by prescriptions, IMS Health), the only Asian company to achieve

that distinction. The company is also the fastest growing top 10 pharmaceutical

player in India, Japan and South Africa (IMS).

    For the financial year ended March 2012, Lupin's Consolidated Revenues and

Profit after Tax were Rs.70,829 Million (USD 1.42 Billion) and Rs. 8,676

Million (USD 190 million) respectively. Please visit http://www.lupinworld.com

for more information.

    Lupin Pharmaceuticals, Inc. is the wholly owned U.S. subsidiary of Lupin

Limited. Headquartered in Baltimore, Maryland, Lupin Pharmaceuticals, Inc. is

dedicated to delivering high-quality, affordable generic medicines and branded

formulations trusted by healthcare professionals and patients across

geographies. For more information, visit http://www.lupinpharmaceuticals.com.

    Safe Harbor Statement [http://www.lupinworld.com/safe harbor ]

*Lexapro(R)is a registered trademark of Forest Laboratories, Inc.

    For further information or queries, please contact -

     Shamsher Gorawara

     Head - Corporate Communications

     Lupin Limited:

     Ph: +91-98-20-338-555

     Email: shamshergorawara@lupinpharma.com

Source: Lupin Ltd