◎Telomeが新バイオマーカーのTeloTest発売計画

Telome Health, Inc.

◎Telomeが新バイオマーカーのTeloTest発売計画

AsiaNet 51504

共同JBN1444(2012.11.28)

【メンロパーク(米カリフォルニア州)2012年11月28日PRN=共同JBN】染色体先端部の構造であるテロメア(telomere)の平均的長さを測定するTeloTest(商標)診断検査の開発会社であるTelome Health, Inc.(THI)は、唾液ベースのTeloTestを2013年第1四半期に発売する計画を発表した。短いテロメアの割合を含む関連のテロメア検査法も今後続いて発売される。

Telome HealthのTeloTest(商標)は、市場で入手できる初の唾液ベースのテロメア検査法となる。THIは健康状態、疾患、死亡リスク、特定の治療法に対する反応の評価を支援するため、染色体先端部の保護キャップであるテロメアに関連するデータの予測能力を活用する。

唾液ベースの検査におけるテロメア長の検査の有用性は最近、Kaiser Permanente、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)、米国立衛生研究所が共同後援した中立的な大規模臨床研究で報告され、その研究ではKaiserの10万人の患者のテロメア平均長が測定され、ほかの健康領域、臨床結果との関連が分析された。(http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131143.html

Kaiser-UCSF研究では、テロメア検査前の2年間の健康状態を確認するため、対象患者の病歴が分析された。この研究はTeloTestの診断能力に対する分析上の基礎を提供する。研究は、テロメアが短い人は3年間のフォローアップ期間中に死亡するリスクが増えること、喫煙、大量飲酒、低学歴、貧しい環境が短いテロメアに関係していること、中程度の運動が長いテロメアに関係していることを示した。死亡リスクのデータはライフスタイル要因を考慮しても統計的に有意義だった。これらの観察結果は血液細胞の末端小粒の長さに関するこれまでの研究と合致している。

THIのカルビン・ハーリー最高科学責任者(CSO)は「唾液細胞の末端小粒の長さが血液細胞中のそれと比較的よく相互関連していることは知っていたが、重要な臨床的関連も保持されていることがわかったのは重要だ」と述べている。

テロメア測定法を実施したUCSFチームは、2009年のノーベル医学生理学賞を受賞したエリザベス・ブラックバーン博士が指揮した。使われた技術は、テロメア長を含む分子診断検査の非常に広い領域で使われている極めてよく確立された技術のqPCRだった。THIはqPCRベースのテロメア検査の独占的な世界的権利を2010年にユタ大学からライセンス供与された。

Telome Healthのレナート・オルソン最高経営責任者(CEO)は「唾液ベースのTeloTestの強力な臨床データと利用可能性はTelome Healthのウェルネス事業を構築する基礎になるだろう。唾液標本は診察室や家庭で非侵襲のキットで簡単に集めることができるので、唾液ベースの検査は現在利用できるほかの末端小粒検査に比べ重要な戦略的差異化要素を提供するものであり、スケーラブルでコスト効率がよいqPCRアッセイのおかげで全体としてよりよい検査法であり、高処理量アッセイでは支配的な技術になると信じている。2013年初めに臨床検査施設から限定発売するために積極的に準備を急ぐ」と説明している。

Telome Healthの共同創立者で科学臨床諮問会議議長であるエリザベス・ブラックバーン博士は「テロメアはライフスタイルの選択で変化しうる数少ないゲノムの一部分であり、このためテロメア長の測定は人間の病気のリスクの貴重なフィードバックを提供することができ、さらにはライフスタイル変更の効果を提供できる可能性もある。大規模なCaiser-UCSF研究における唾液ベースの検査データは、テロメア検査を正規の臨床行為で使用することへの前進を助けるものであり、テロメア科学の分野のエキサイティングな一歩前進である」と述べている。

Telome Health特許の唾液によるTeloTestは、臨床決定をより良く伝えるために患者の健康と疾患のリスクに関する重要なデータを医師に供給する。臨床上の効用に加えて、テロメア長を測定することもまた、人々の全体的な健康状態を測り、ライフスタイルの変更が必要かどうかを決定し、これら変化の有効性を可能ならば示唆することができる。

▽テロメア(Telomeres)について

1万を超える審査済み科学論文はテロメア・バイオロジー、加齢と疾患に関係するものでその多くは健康状態、疾患のリスク、予後診断、医薬品反応のモニターにテロメア測定法の診断上の有益性をサポートしている。これらの研究の一部は、長さが短いテロメアもしくは変質したテロメラーゼとがん、心臓血管、線維症、炎症、感染症、抑うつ症、糖尿病を含む主要な疾患との間の関連性と原因となるリンクの双方を確定する。大部分のバイオマーカーは特定の疾患向けに限られるが、テロメアはユニークにも多くの合併症に対して高まるリスクのパラメーター予測となり、一部の研究では通常のバイオマーカーより優れている。最近のデータはまた、テロメア長が応答者もしくは非応答者、あるいは特定の医薬品の否定的副作用のリスクが高まる対象者を予測する支援となり得る。

予防、ウェルネス、特定個人向け治療に向けたテロメアによる診断測定法の多くのアプリケーションは、ヘルスケアのパラダイム移行をサポートすることができる。

▽Telome Health, Inc.(THI)について

2人のTHI創業者は、テロメア・バイオロジー分野の開発に重要な役割を果たした。エリザベス・ブラックバーン教授(医博、UCSF)は、テロメア構造と機能およびテロメアDNAを合成する酵素テロメラーゼに関する独創的業績で述べる2009年のノーベル医学生理学賞を受賞した。カルバン・ハーレー医博は、テロメアとテロメラーゼをヒト細胞の加齢と疾患とをリンク付けして、Geron Corporation の研究担当副社長兼最高科学責任者(CSF)として、テロメール科学を医薬品開発につなげた。

米国の30歳以上の人口は1億8000万人を超え、積極的にその健康を管理することへの関心は高まっている。THI創業者は、全体的な健康バロメーターとしてテロメア長が、新しい健康モニタリングツールに基づく個人化された健康維持計画を含めて、個人対応の医療革命に不可欠の要素であると信じている。テロメア・バイオロジーの分野は引き続き変革している。THIはテロメア・バイオロジーに基づく追加的な診断法を開発、商品化する。同社は現在、学術、製薬、企業内研究グループにテロメア長テスティングを提供している。

詳細はhttp://www.telomehealth.comを参照。

詳しい情報に関する問い合わせは以下を参照。

Jeanette Smith,

+1-650-289-0289

ソース:Telome Health, Inc.

Telome Health Plans Launch of TeloTest(TM), a Novel Wellness Biomarker Based on Telomere Length

PR51504

MENLO PARK, Calif., Nov. 28, 2012 /PRN=KYODO JBN/ --

Large Clinical Study Supports Prognostic Utility of Saliva-Based TeloTest(TM)

    Telome Health, Inc. (THI), developer of the TeloTest(TM) diagnostic test

that measures average telomere length, announces the planned launch of the

saliva-based TeloTest in the first quarter of 2013. Related telomere tests,

including percentage of short telomeres, would follow.

    Telome Health's TeloTest(TM) will be the first saliva-based telomere test

available on the market. THI leverages the predictive power of data related to

telomeres, the protective caps at the ends of chromosomes, to help assess

health status, disease and mortality risk, and response to specific therapies.

    The utility of testing telomere length in a saliva-based test was recently

reported from an independent, large clinical study sponsored jointly by Kaiser

Permanente, University of California, San Francisco (UCSF), and National

Institutes of Health, in which the average telomere length of 100,000 Kaiser

patients was measured and analyzed relative to other health domains and

clinical outcomes.

(http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131143.html).

    In the Kaiser-UCSF study, subjects' medical records were analyzed to

confirm health status over a 2-year period prior to telomere testing. This

study provides an analytical foundation for the prognostic power of the

TeloTest. The study showed that individuals who had short telomeres had

increased risk of death in the three-year follow up period, and that smoking,

heavy alcohol consumption, lower education, and poor environments were

associated with short telomeres, while moderate exercise was associated with

longer telomeres. The mortality risk data remained statistically significant

even after accounting for lifestyle factors. These and other observations are

consistent with earlier studies on blood cell telomere length.

    "We knew that telomere length from cells in saliva correlated relatively

well with that in blood cells, but it was important to see that key clinical

associations were also preserved," stated THI's chief scientific officer,

Calvin Harley, Ph.D.

    The UCSF team that conducted telomere measurements was led by Dr. Elizabeth

Blackburn, 2009 Nobel Laureate in Physiology and Medicine. The technology used

was qPCR, an extremely well-established technology used in a very broad range

of molecular diagnostic testing, including telomere length. THI licensed the

exclusive, world-wide rights to qPCR-based telomere testing from the University

of Utah in 2010.

    "The strong clinical data and availability of the saliva-based TeloTest

will be the foundation upon which Telome Health's Wellness business will be

built. Because saliva samples can be conveniently collected in a doctor's

office or at home with a non-invasive kit, the saliva-based test provides an

important strategic differentiator from other telomere tests that are currently

available, and is a better test overall due to our qPCR assay technology, which

is scalable, cost-effective and we believe will be the dominant technology for

high-throughput assays," explains Lennart Olsson, M.D., CEO of Telome Health.

"We are actively gearing up for a controlled launch early in 2013 from our

clinical laboratory."

    "Telomeres are one of the few parts of the genome that can be changed by

lifestyle choices, and hence telomere length measurements can provide valuable

feedback on ones' disease risks and, potentially, the effects of lifestyle

changes," stated Elizabeth Blackburn, Telome Health's Co-founder and Chair of

the Scientific and Clinical Advisory Board. "The data from the saliva-based

testing in the large Kaiser-UCSF research study is an exciting step forward in

the field of telomere science, as it helps to advance the use of telomere

testing into regular clinical practice."

    Telome Health's proprietary saliva-based TeloTest(TM) will provide doctors

with important data about their patients' health and disease risk to better

inform their clinical decisions. In addition to clinical utility, measuring

telomere length will also allow people to gauge their overall health status and

determine whether lifestyle changes are necessary, and potentially indicate the

effectiveness of those changes.

    About Telomeres

    Over 10,000 peer-reviewed scientific publications relate to telomere

biology and aging or disease and many support the diagnostic utility of telome

measures to monitor health status, disease risk, prognosis, and drug response.

Some of these studies establish both associations and causal links between

short telomeres or altered telomerase levels and major diseases including

cancer, cardiovascular, fibrotic, inflammatory and infectious diseases,

depression, and diabetes. While most biomarkers are specific for certain

diseases, telomere shortness uniquely is a parameter predictive of an increased

risk of many co-morbid diseases and in some studies, it is superior to

conventional biomarkers. Recent data have also suggested that telomere length

may help predict responders, non-responders, or subjects who are at increased

risk for negative side effects of certain drugs.

    The multiple applications of telomere-based diagnostics measurement toward

prevention, wellness, and individualized treatment can support a paradigm shift

for healthcare.

    About Telome Health, Inc.

    Two of THI's founders played key roles in developing the field of telomere

biology: Professor Elizabeth Blackburn, Ph.D. (UCSF), the 2009 Nobel Laureate

in Physiology or Medicine for her seminal work on telomere structure and

function and the discovery of telomerase, the enzyme that synthesizes telomeric

DNA; and Calvin Harley, Ph.D., who linked telomeres and telomerase to human

cell aging and disease, and translated telomere science into drug development

at Geron Corporation as VP Research and Chief Scientific Officer.

    There are over 180 million people in the US over age 30 - and a growing

number of them have an interest in actively managing their health. THI founders

believe that telomere length as an overall health barometer will be an integral

component in the personalized medicine revolution, which includes

individualized health maintenance plans based on new health monitoring tools.

As the field of telomere biology continues to evolve, THI will develop and

commercialize additional diagnostics based on telomere biology. The company

currently provides telomere length testing for academic, pharmaceutical, and

corporate research groups.

    http://www.telomehealth.com

    This news release may contain forward-looking statements made pursuant to

the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of

1995. Investors are cautioned that statements in this press release regarding

potential applications of THI's technology constitute forward-looking

statements that involve risks and uncertainties, including, without limitation,

risks inherent in the development and commercialization of potential products,

uncertainty of clinical trial results or regulatory approvals or clearances,

need for future capital, dependence upon collaborators and protection of our

intellectual property rights. Actual results may differ materially from the

results anticipated in these forward-looking statements.

    For more information, contact: Jeanette Smith, +1-650-289-0289

SOURCE: Telome Health, Inc.

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