◎Telomeが新バイオマーカーのTeloTest発売計画
◎Telomeが新バイオマーカーのTeloTest発売計画
AsiaNet 51504
共同JBN1444(2012.11.28)
【メンロパーク(米カリフォルニア州)2012年11月28日PRN=共同JBN】染色体先端部の構造であるテロメア(telomere)の平均的長さを測定するTeloTest(商標)診断検査の開発会社であるTelome Health, Inc.(THI)は、唾液ベースのTeloTestを2013年第1四半期に発売する計画を発表した。短いテロメアの割合を含む関連のテロメア検査法も今後続いて発売される。
Telome HealthのTeloTest(商標)は、市場で入手できる初の唾液ベースのテロメア検査法となる。THIは健康状態、疾患、死亡リスク、特定の治療法に対する反応の評価を支援するため、染色体先端部の保護キャップであるテロメアに関連するデータの予測能力を活用する。
唾液ベースの検査におけるテロメア長の検査の有用性は最近、Kaiser Permanente、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)、米国立衛生研究所が共同後援した中立的な大規模臨床研究で報告され、その研究ではKaiserの10万人の患者のテロメア平均長が測定され、ほかの健康領域、臨床結果との関連が分析された。(http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131143.html)
Kaiser-UCSF研究では、テロメア検査前の2年間の健康状態を確認するため、対象患者の病歴が分析された。この研究はTeloTestの診断能力に対する分析上の基礎を提供する。研究は、テロメアが短い人は3年間のフォローアップ期間中に死亡するリスクが増えること、喫煙、大量飲酒、低学歴、貧しい環境が短いテロメアに関係していること、中程度の運動が長いテロメアに関係していることを示した。死亡リスクのデータはライフスタイル要因を考慮しても統計的に有意義だった。これらの観察結果は血液細胞の末端小粒の長さに関するこれまでの研究と合致している。
THIのカルビン・ハーリー最高科学責任者(CSO)は「唾液細胞の末端小粒の長さが血液細胞中のそれと比較的よく相互関連していることは知っていたが、重要な臨床的関連も保持されていることがわかったのは重要だ」と述べている。
テロメア測定法を実施したUCSFチームは、2009年のノーベル医学生理学賞を受賞したエリザベス・ブラックバーン博士が指揮した。使われた技術は、テロメア長を含む分子診断検査の非常に広い領域で使われている極めてよく確立された技術のqPCRだった。THIはqPCRベースのテロメア検査の独占的な世界的権利を2010年にユタ大学からライセンス供与された。
Telome Healthのレナート・オルソン最高経営責任者(CEO)は「唾液ベースのTeloTestの強力な臨床データと利用可能性はTelome Healthのウェルネス事業を構築する基礎になるだろう。唾液標本は診察室や家庭で非侵襲のキットで簡単に集めることができるので、唾液ベースの検査は現在利用できるほかの末端小粒検査に比べ重要な戦略的差異化要素を提供するものであり、スケーラブルでコスト効率がよいqPCRアッセイのおかげで全体としてよりよい検査法であり、高処理量アッセイでは支配的な技術になると信じている。2013年初めに臨床検査施設から限定発売するために積極的に準備を急ぐ」と説明している。
Telome Healthの共同創立者で科学臨床諮問会議議長であるエリザベス・ブラックバーン博士は「テロメアはライフスタイルの選択で変化しうる数少ないゲノムの一部分であり、このためテロメア長の測定は人間の病気のリスクの貴重なフィードバックを提供することができ、さらにはライフスタイル変更の効果を提供できる可能性もある。大規模なCaiser-UCSF研究における唾液ベースの検査データは、テロメア検査を正規の臨床行為で使用することへの前進を助けるものであり、テロメア科学の分野のエキサイティングな一歩前進である」と述べている。
Telome Health特許の唾液によるTeloTestは、臨床決定をより良く伝えるために患者の健康と疾患のリスクに関する重要なデータを医師に供給する。臨床上の効用に加えて、テロメア長を測定することもまた、人々の全体的な健康状態を測り、ライフスタイルの変更が必要かどうかを決定し、これら変化の有効性を可能ならば示唆することができる。
▽テロメア(Telomeres)について
1万を超える審査済み科学論文はテロメア・バイオロジー、加齢と疾患に関係するものでその多くは健康状態、疾患のリスク、予後診断、医薬品反応のモニターにテロメア測定法の診断上の有益性をサポートしている。これらの研究の一部は、長さが短いテロメアもしくは変質したテロメラーゼとがん、心臓血管、線維症、炎症、感染症、抑うつ症、糖尿病を含む主要な疾患との間の関連性と原因となるリンクの双方を確定する。大部分のバイオマーカーは特定の疾患向けに限られるが、テロメアはユニークにも多くの合併症に対して高まるリスクのパラメーター予測となり、一部の研究では通常のバイオマーカーより優れている。最近のデータはまた、テロメア長が応答者もしくは非応答者、あるいは特定の医薬品の否定的副作用のリスクが高まる対象者を予測する支援となり得る。
予防、ウェルネス、特定個人向け治療に向けたテロメアによる診断測定法の多くのアプリケーションは、ヘルスケアのパラダイム移行をサポートすることができる。
▽Telome Health, Inc.(THI)について
2人のTHI創業者は、テロメア・バイオロジー分野の開発に重要な役割を果たした。エリザベス・ブラックバーン教授(医博、UCSF)は、テロメア構造と機能およびテロメアDNAを合成する酵素テロメラーゼに関する独創的業績で述べる2009年のノーベル医学生理学賞を受賞した。カルバン・ハーレー医博は、テロメアとテロメラーゼをヒト細胞の加齢と疾患とをリンク付けして、Geron Corporation の研究担当副社長兼最高科学責任者(CSF)として、テロメール科学を医薬品開発につなげた。
米国の30歳以上の人口は1億8000万人を超え、積極的にその健康を管理することへの関心は高まっている。THI創業者は、全体的な健康バロメーターとしてテロメア長が、新しい健康モニタリングツールに基づく個人化された健康維持計画を含めて、個人対応の医療革命に不可欠の要素であると信じている。テロメア・バイオロジーの分野は引き続き変革している。THIはテロメア・バイオロジーに基づく追加的な診断法を開発、商品化する。同社は現在、学術、製薬、企業内研究グループにテロメア長テスティングを提供している。
詳細はhttp://www.telomehealth.comを参照。
詳しい情報に関する問い合わせは以下を参照。
Jeanette Smith,
+1-650-289-0289
ソース:Telome Health, Inc.
Telome Health Plans Launch of TeloTest(TM), a Novel Wellness Biomarker Based on Telomere Length
PR51504
MENLO PARK, Calif., Nov. 28, 2012 /PRN=KYODO JBN/ --
Large Clinical Study Supports Prognostic Utility of Saliva-Based TeloTest(TM)
Telome Health, Inc. (THI), developer of the TeloTest(TM) diagnostic test
that measures average telomere length, announces the planned launch of the
saliva-based TeloTest in the first quarter of 2013. Related telomere tests,
including percentage of short telomeres, would follow.
Telome Health's TeloTest(TM) will be the first saliva-based telomere test
available on the market. THI leverages the predictive power of data related to
telomeres, the protective caps at the ends of chromosomes, to help assess
health status, disease and mortality risk, and response to specific therapies.
The utility of testing telomere length in a saliva-based test was recently
reported from an independent, large clinical study sponsored jointly by Kaiser
Permanente, University of California, San Francisco (UCSF), and National
Institutes of Health, in which the average telomere length of 100,000 Kaiser
patients was measured and analyzed relative to other health domains and
clinical outcomes.
(http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131143.html).
In the Kaiser-UCSF study, subjects' medical records were analyzed to
confirm health status over a 2-year period prior to telomere testing. This
study provides an analytical foundation for the prognostic power of the
TeloTest. The study showed that individuals who had short telomeres had
increased risk of death in the three-year follow up period, and that smoking,
heavy alcohol consumption, lower education, and poor environments were
associated with short telomeres, while moderate exercise was associated with
longer telomeres. The mortality risk data remained statistically significant
even after accounting for lifestyle factors. These and other observations are
consistent with earlier studies on blood cell telomere length.
"We knew that telomere length from cells in saliva correlated relatively
well with that in blood cells, but it was important to see that key clinical
associations were also preserved," stated THI's chief scientific officer,
Calvin Harley, Ph.D.
The UCSF team that conducted telomere measurements was led by Dr. Elizabeth
Blackburn, 2009 Nobel Laureate in Physiology and Medicine. The technology used
was qPCR, an extremely well-established technology used in a very broad range
of molecular diagnostic testing, including telomere length. THI licensed the
exclusive, world-wide rights to qPCR-based telomere testing from the University
of Utah in 2010.
"The strong clinical data and availability of the saliva-based TeloTest
will be the foundation upon which Telome Health's Wellness business will be
built. Because saliva samples can be conveniently collected in a doctor's
office or at home with a non-invasive kit, the saliva-based test provides an
important strategic differentiator from other telomere tests that are currently
available, and is a better test overall due to our qPCR assay technology, which
is scalable, cost-effective and we believe will be the dominant technology for
high-throughput assays," explains Lennart Olsson, M.D., CEO of Telome Health.
"We are actively gearing up for a controlled launch early in 2013 from our
clinical laboratory."
"Telomeres are one of the few parts of the genome that can be changed by
lifestyle choices, and hence telomere length measurements can provide valuable
feedback on ones' disease risks and, potentially, the effects of lifestyle
changes," stated Elizabeth Blackburn, Telome Health's Co-founder and Chair of
the Scientific and Clinical Advisory Board. "The data from the saliva-based
testing in the large Kaiser-UCSF research study is an exciting step forward in
the field of telomere science, as it helps to advance the use of telomere
testing into regular clinical practice."
Telome Health's proprietary saliva-based TeloTest(TM) will provide doctors
with important data about their patients' health and disease risk to better
inform their clinical decisions. In addition to clinical utility, measuring
telomere length will also allow people to gauge their overall health status and
determine whether lifestyle changes are necessary, and potentially indicate the
effectiveness of those changes.
About Telomeres
Over 10,000 peer-reviewed scientific publications relate to telomere
biology and aging or disease and many support the diagnostic utility of telome
measures to monitor health status, disease risk, prognosis, and drug response.
Some of these studies establish both associations and causal links between
short telomeres or altered telomerase levels and major diseases including
cancer, cardiovascular, fibrotic, inflammatory and infectious diseases,
depression, and diabetes. While most biomarkers are specific for certain
diseases, telomere shortness uniquely is a parameter predictive of an increased
risk of many co-morbid diseases and in some studies, it is superior to
conventional biomarkers. Recent data have also suggested that telomere length
may help predict responders, non-responders, or subjects who are at increased
risk for negative side effects of certain drugs.
The multiple applications of telomere-based diagnostics measurement toward
prevention, wellness, and individualized treatment can support a paradigm shift
for healthcare.
About Telome Health, Inc.
Two of THI's founders played key roles in developing the field of telomere
biology: Professor Elizabeth Blackburn, Ph.D. (UCSF), the 2009 Nobel Laureate
in Physiology or Medicine for her seminal work on telomere structure and
function and the discovery of telomerase, the enzyme that synthesizes telomeric
DNA; and Calvin Harley, Ph.D., who linked telomeres and telomerase to human
cell aging and disease, and translated telomere science into drug development
at Geron Corporation as VP Research and Chief Scientific Officer.
There are over 180 million people in the US over age 30 - and a growing
number of them have an interest in actively managing their health. THI founders
believe that telomere length as an overall health barometer will be an integral
component in the personalized medicine revolution, which includes
individualized health maintenance plans based on new health monitoring tools.
As the field of telomere biology continues to evolve, THI will develop and
commercialize additional diagnostics based on telomere biology. The company
currently provides telomere length testing for academic, pharmaceutical, and
corporate research groups.
This news release may contain forward-looking statements made pursuant to
the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of
1995. Investors are cautioned that statements in this press release regarding
potential applications of THI's technology constitute forward-looking
statements that involve risks and uncertainties, including, without limitation,
risks inherent in the development and commercialization of potential products,
uncertainty of clinical trial results or regulatory approvals or clearances,
need for future capital, dependence upon collaborators and protection of our
intellectual property rights. Actual results may differ materially from the
results anticipated in these forward-looking statements.
For more information, contact: Jeanette Smith, +1-650-289-0289
SOURCE: Telome Health, Inc.
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