Brighton BiotechがMERS、SARSワクチンの開発、商業化の独占ラインセンス獲得

Brighton Biotech, Inc.

2015/10/21 10:07

Brighton BiotechがMERS、SARSワクチンの開発、商業化の独占ラインセンス獲得

Asianet 62226 (1369)

【プリンストン(米ニュージャージー州)2015年10月20日PR Newswire=共同通信JBN】

*プリンストンに本社を置く国際的な特殊医薬品会社がベーラー医科大学と提携

Brighton Biotech, Inc.(BBI)(http://brightonbiotech.com/ )とベーラー医科大学の熱帯医学ナショナル・スクールは20日、BBIが危険な感染症の中東呼吸器症候群(MERS)と重症急性呼吸器症候群(SERS)に対するワクチンの臨床開発と商業化に関する世界的な独占ライセンスを獲得したと発表した。このワクチンはサビン・ワクチン研究所とテキサス子ども病院ワクチン開発-製品開発提携センター(サビンPDP)が学術的パートナーのコンソーシアムとともに開発中である。

プリンストンに本社を置く特殊医薬品会社のBBIも、ベーラーの前臨床研究、製品開発計画に参加し、MERS、SARSに効果を示し、免疫強化のないワクチンへの新たなアプローチを前進させる。

Brighton Biotechのジュリー・ペトリン最高執行責任者(COO)は「べーラー、サビンPDPとともにSARS予防の所期前臨床研究で効果を示した新たなアプローチの開発、商業化をすることに興奮している」と語っている。

BBIのリチャード・セバスチャン・ワンレス最高医学責任者は「これらの恐ろしい病気への対処を世界的な災厄が起きるまで待つことはできない。例えばMERSは40ー50%と特に死亡率が高い。こうしたワクチンをできるだけ早く利用できるように臨床、規制プロセスを通じて敏速に動く」と述べている。

サビンPDPの副ディレクターで、べーラーの熱帯医学ナショナル・スクールの副校長であるマリア・エレネ・ボッタジ博士は「BBIがわれわれのコンソーシアム・パートナーのグループに加わってこうした重要なワクチンの開発を加速するのはうれしい。われわれのDPDモデルを利用すれば、これらの製品を初の人体研究に進められることになる」と語っている。

べーラー熱帯医学ナショナル・スクールの校長、サビンの会長でサビン・ワクチン研究所テキサス子ども病院ワクチン開発センターのディレクターであるピーター・ホテス博士は「感染症の発生が起こるたびに、世界は必要のない苦痛と死を防ぐために緊急発進する。われわれの目標は次の緊急事態が起きる前にパイプラインを通じてワクチンを手に入れることであり、1つのワクチン入手までの途中にいることではない。コスト抑制的でないやり方の開発を通じて非常に有望なワクチンを得るために、BBIが提携するのは大変うれしい」と述べている。

BBIは医薬品開発と商業化に対して新興市場を含め製品を市場に出す専門知識を持つ中核の医薬品チームで、無駄のない企業的なアプローチをする。臨床研究機関との長期的関係と世界市場に医薬品をもたらしながら埋め込みコストを最小化するアウトソーシング・サービスのサポートを通じて働く。

医薬品、バイオテクノロジー業界の医薬品開発、医療、規制問題の分野で20年の経験を持つ医師のペトリン氏は「われわれには大規模医薬品会社のインフラはないが、医薬品の大きな能力がある」と語っている。歴史と実績のある大企業ではないが、BBIは内部臨床研究組織、世界中の25のより小規模なCROのネットワークとともに努力し、深刻で満たされていない医学上の必要の治療、予防のために意図した医薬製品、バイオテクノロジー製品を取得、開発している。

ホテス氏は「これらの感染症が管理できないほど広がって破滅的な流行が起きないようにその脅威に対処することがわれわれにとって極めて重要である」と述べている。

べーラーとBBIは共同努力で、受容体結合ドメインであり、人体内の機能性ウイルス受容体との結合に必要なSARS、MERSのCoVスパイク・タンパク質で構成されるプロトタイプのサブユニットを開発する、とペトリン氏は語っている。同氏は、最適化されたワクチン/アジュバント組成を持つマウスでの最新の研究は、この病気自体のリスクを超える毒性のあるワクチンの事前試験と異なり、肺の免疫病理学は検出されず、100%の効果を示したと指摘している。

▽Brighton Biotech, Inc.について

BBIは株式非公開の企業で2010年創立。Pharmaceutical Regulatory Services, Inc.(http://www.pharmregservices.com/ )、PRS Clinical, Inc.(http://www.prs-clinical.com/ )の株式非公開会社2社と緊密な系列関係にあり、両社はBBIに大規模医薬品会社がコストの負担なしで使っている最良の開発行為のコスト、時間効果のよい利用を認めている。同社の重点はできるだけ敏速かつ効率的に製品を開発し、時間とリソースを節約することである。創立者と経営チームは学術界と業界の知識と研究開発経験のユニークな組み合わせを代表している。彼らは医薬品とワクチン開発、規制問題、臨床研究で高度の経験を積んでいる。詳しい情報はwww.brightonbiotech.comへ。

▽べーラー医科大学について

ヒューストンのべーラー医科大学(www.bcm.edu)は一流の学術健康科学センターとして認められており、教育、研究、患者ケアの優秀さで知られている。USニューズ・アンド・ワールドリポート誌の格付けでは研究は21位、プライマリーケアは12位にランクされている。べーラーは全米衛生研究所の資金提供では米国の医学部全体の中では19位、テキサス州ではリストの1位に上げられている。テキサス医療センターの中に位置しているべーラーは7つの教育病院と提携関係にあり、CHI聖ルカヘルスの一環としてべーラー聖ルカ医療センターを共同所有し、運営している。現在、べーラーは3000人以上の医学生、大学院生、麻酔専門看護師、医師助手、装具学学生と研修医、ポストドクター・フェローを訓練している。

べーラー医科大学は以下でフォローを。

Facebook(http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine )、Twitter(http://twitter.com/BCMHouston

▽サビン・ワクチン研究所とサビン・ワクチン研究所製品開発提携について

サビン・ワクチン研究所(サビン)は非営利の501(c)(3)条組織で、世界のワクチンで予防可能な顧みられない熱帯病(NTD)による不必要な人的被害を減らすことに専念している。サビンは政府、学術機関、科学者、医療専門家、非営利組織と協力して、新しいワクチンを開発し、既存ワクチンの利用増大を擁護し、手ごろな価格での治療へのアクセス拡大を促進している。詳しい情報はwww.sabin.orgへ。

サビンの新ワクチン研究、開発は、べーラー医科大学と提携したワクチン開発のためのサビン・ワクチン研究所とテキサス子ども病院センターに基づいて、サビン・ワクチン研究所製品開発提携(サビンPDP)を通じて行われている。サビンPDPは世界の有力な民間、学術、公共機関協力して最貧の共同体の利益になる安全、効果的で低コストのワクチンを開発、テストしている。現行プロジェクトの完全な概観とパートナーはhttp://www.sabin.org/programs/vaccine-development へ。

▽報道関係問い合わせ先

For Baylor College of Medicine:

Dipali Pathak

+1-713-798-6826 or

pathak@bcm.edu

For BBI:

Becky Taylor

+1-609-240-6886 or

becky@btaylorpa.com

ソース:Brighton Biotech, Inc.

Brighton Biotech, Inc. Acquires Exclusive Global License For Development, Commercialization Of Vaccines For MERS, SARS

PR62226

PRINCETON, N.J. and WASHINGTON, Oct. 20, 2015 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

          Princeton-based international specialty pharma company

               partners with Baylor College of Medicine

   Brighton Biotech, Inc. (BBI) (http://brightonbiotech.com/ ) and the National

School of Tropical Medicine at Baylor College of Medicine today announced that

BBI has acquired the exclusive global license for clinical development and

commercialization of vaccines against the deadly infectious diseases Middle

East Respiratory Syndrome (MERS) and Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).

The vaccines are under development by the Sabin Vaccine Institute and Texas

Children's Hospital Center for Vaccine Development - Product Development

Partnership (Sabin PDP) together with a consortium of academic partners.

   Princeton-based BBI, an international specialty pharmaceutical company, also

will participate in Baylor's pre-clinical research and product development

program in advancing novel approaches to vaccines with demonstrated efficacy

and without immune-enhancement against MERS and SARS.

   "We are excited to join Baylor and Sabin PDP to develop and commercialize

their novel approach, which has demonstrated efficacy in early pre-clinical

studies in preventing SARS," said Brighton Biotech Chief Operating Officer, Dr.

Jurij Petrin.

   "We cannot wait until global disasters happen to address these deadly

diseases. MERS, for example, has a particularly high mortality rate of 40 to 50

percent," added BBI Chief Medical Officer, Dr. Richard Sebastian Wanless. "We

will move quickly and efficiently through the clinical and regulatory process

so these vaccines are available as soon as possible."

   "We are delighted that BBI will join our group of consortium partners to

accelerate the development of these important vaccines. Applying our PDP model

we are poised to move these products quickly into first-in-human studies," says

Dr. Maria Elena Bottazzi, deputy director of Sabin PDP and associate dean of

the National School of Tropical Medicine at Baylor.

   "Each time an infectious disease outbreak occurs, the world scrambles to

prevent needless suffering and death. Our goal is to get vaccines through the

pipeline before the next emergency, rather than in the middle of one," said Dr.

Peter Hotez, dean of the National School of Tropical Medicine at Baylor,

president of Sabin, director of the Sabin PDP and director of Sabin Vaccine

Institute Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. "We are

very pleased to partner with BBI to take these very promising vaccines through

development in ways that aren't cost prohibitive," Hotez said.

   BBI takes a lean, entrepreneurial approach to drug development and

commercialization, with a core pharmaceutical team whose expertise is bringing

products to markets, including emerging markets. They work through

long-standing relationships with clinical research organizations and the

support of outsourced services to minimize embedded costs while bringing drugs

to market around the world.

   "We have big pharma capabilities without a big pharma infrastructure," said

Petrin, a physician with 20 years of experience in the pharmaceutical and

biotechnology industry in the areas of drug development and medical and

regulatory affairs. Rather than a brick and mortar company, BBI works with an

internal clinical research organization and a network of 25 smaller CROs around

the world to acquire and develop pharmaceutical and biotechnological products

intended for the treatment and/or prevention of serious unmet medical needs.

   "It is critically important for us to address the threat of these infectious

diseases so they cannot spread out of control and cause a catastrophic

epidemic," said Hotez.

   The Baylor and BBI joint efforts are developing prototype subunit vaccines

comprised of the SARS and MERS CoV spike proteins, which are the minimal

receptor-binding domains, required for binding to the functional viral

receptors in humans, Petrin said. He noted that the latest studies in mice with

an optimized vaccine/adjuvant formulation have shown 100 percent efficacy with

no detectable lung immunopathology, unlike prior attempts at vaccines with

toxicity exceeding the risk of the disease itself.

   About Brighton Biotech, Inc.

   BBI is a privately held company founded in 2010. It is closely affiliated

with Pharmaceutical Regulatory Services, Inc. (http://www.pharmregservices.com/

) and PRS Clinical, Inc. (http://www.prs-clinical.com/ ), two privately owned

consulting firms that provide BBI cost- and time-effective usage of best

development practices employed at large pharmaceutical companies without the

costly overhead. The company's focus is to develop its products as quickly and

as efficiently as possible, saving time and resources. Its founders and

management team represent a unique combination of knowledge and R&D experience

in both academia and industry. They are highly experienced in drug and vaccine

development, regulatory affairs and clinical research. Learn more at:

www.brightonbiotech.com.

   About Baylor College of Medicine

   Baylor College of Medicine (www.bcm.edu) in Houston is recognized as a

premier academic health sciences center and is known for excellence in

education, research and patient care. It is ranked 21st among medical schools

for research and 12th for primary care by U.S. News & World Report. Baylor is

listed 19th among all U.S. medical schools for National Institutes of Health

funding and number one in Texas. Located in the Texas Medical Center, Baylor

has affiliations with seven teaching hospitals and jointly owns and operates

Baylor St. Luke's Medical Center, a part of CHI St. Luke's Health. Currently,

Baylor trains more than 3,000 medical, graduate, nurse anesthesia, physician

assistant and orthotics students, as well as residents and post-doctoral

fellows. Follow Baylor College of Medicine on Facebook

(http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine) and Twitter

(http://twitter.com/BCMHouston).

   About The Sabin Vaccine Institute and the Sabin Vaccine Institute Product

Development Partnership

   The Sabin Vaccine Institute (Sabin) is a nonprofit, 501(c)(3) organization

dedicated to reducing needless human suffering from vaccine-preventable and

neglected tropical diseases (NTDs) worldwide. Sabin develops new vaccines,

advocates for increased use of existing vaccines and promotes expanded access

to affordable medical treatments in collaboration with governments, academic

institutions, scientists, medical professionals and nonprofit organizations.

For more information, please visit: www.sabin.org.

   Sabin's research and development of new vaccines is conducted through the

Sabin Vaccine Institute Product Development Partnership (Sabin PDP), based at

the Sabin Vaccine Institute and Texas Children's Hospital Center for Vaccine

Development in partnership with Baylor College of Medicine. The Sabin PDP works

with leading private, academic and public institutions around the world to

develop and test safe, effective and low-cost vaccines that benefit the world's

poorest communities. A complete overview of ongoing projects and partners is

available at: http://www.sabin.org/programs/vaccine-development.

   Media contacts:

   For Baylor College of Medicine:

   Dipali Pathak

   +1-713-798-6826 or

   pathak@bcm.edu  

   For BBI:

   Becky Taylor

   +1-609-240-6886 or

   becky@btaylorpa.com

   SOURCE: Brighton Biotech, Inc.

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