Marken、医薬品適正物流基準のゴールド・ブックを発表

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【リサーチトライアングルパーク（米ノースカロライナ州）2016年7月14日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊グローバル・サプライチェーンのパートナー企業が世界中の医薬品適正物流基準（GDP）に投資

Markenは今週、GDPコンプライアンスの優れた出版物であるゴールド・ブック（Gold Book）の発刊を発表した。

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発刊されたガイドブックは、ライフサイエンス・サプライチェーン産業でのGDPコンプライアンスの重要性を強く訴え、GDP指針やGDPコンプライアンス、産業とクライアントに対する影響について完璧に詳述している。このゴールド・スタンダード（究極の基準）は医薬品の貯蔵と流通におけるMarkenの意気込みを裏付けるとともに、この本で示された包括的な認証制度の策定での同社の主導的役割を物語っている。

GDPの義務化は過去数年間で、業界内で高まるニーズに合わせて改善されてきた。さらに違反行為によってGDPコンプライアンスが改めて注目され、規制機関によるライフサイエンス会社への監視が強化されている。

世界中で病気の患者が多様化かつ分散化する中で、Markenのゴールド・ネットワークはライフサイエンス会社にとって信頼されるリソースとなる。Markenは2014年から大掛かりに時間とリソースを投資し、全ての物流支店がGDP認証になったことを誇らしく思う。あらゆる国の規制に対応し、250を超えるSOP（標準業務手順書）で構成される広範な品質マネジメントシステム（QMS）を通して、高まる法規制要件を順守することによって、業界をリードしている。

Markenのウェス・ウィーラー最高経営責任者（CEO）は「イノベーションを推進し、クライアントの期待と目標を超えること」へのMarkenの情熱を強く訴える。「だからこそわれわれは完全に統合されたGDPコンプライアンス・ネットワークを設計した」と説明。「患者の身になれば、Markenは製品の安全性や規制の厳格なコンプライアンスの重要性を認識する。われわれのネットワークへの投資は、わが社の国際展開が100%GDPコンプライアンスでなければならないという思いを表している」と付け加えた。

ゴールド・ブックのお求めはMarkenのGDPスペシャリストチーム（experts@marken.com ）へメールを。

▽Markenについて

Markenは医薬品、ライフサイエンス業界に100%献身する唯一の患者中心のサプライチェーン企業である。Markenは患者への直接サービスと生物学的試料の輸送で主導的な立場を維持しており、最先端のGMPに対応したデポネットワークとロジスティクス拠点を世界の43カ所で提供している。Markenの630人のスタッフメンバーは150カ国以上で毎月5万種の医薬品、生物学的試料をあらゆる温度領域で管理している。生物学的キット生産、補助的な資材のソーシング、貯蔵と流通、出荷レーン検査、資格証明、それにGDP、規制・順守コンサルタンシーなどの追加サービスが医薬品・物流業界におけるMarkenのユニークな立場に加わる。

ソース：Marken

▽問い合わせ先

Christine Noble

info@marken.com

+1 919 474 6890

www.marken.com

Marken Releases Exclusive Gold Book

PR65102

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., July 14, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- Global Supply Chain Partner Invests in Good Distribution Practices (GDP)

Worldwide

This week, Marken announced the launch of the Gold Book - the company's premier

publication on GDP compliance.

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The newly published guide emphasizes the critical nature of GDP compliance for

the life science supply chain industry. It offers a complete detailing of GDP

guidelines, compliance and impact on the industry and clients. The Gold

Standard confirms Marken's dedication to the storage and transportation of drug

products and, the company's leading role in developing an extensive

certification program as outlined in the book.

Over the past few years, GDP requirements have evolved with the growing needs

of the industry. Moreover, violations have brought GDP compliance into the

spotlight, bringing increased scrutiny to life science companies from

regulatory bodies.

As patient populations become more diverse and dispersed across the world,

Marken's Gold Network is a trusted resource for life science companies.

Following a significant investment of time and resources beginning in 2014,

Marken is proud to confirm that all logistics branches are GDP certified.

Compliant with all country regulations, Marken leads the market by complying

with the increasingly demanding regulatory requirements through an extensive

Quality Management System (QMS) comprised of over 250 SOPs.

Wes Wheeler, Marken's Chief Executive Officer, emphasized Marken's passion to

"drive innovation and exceed client expectations and goals." He explained,

"That's why we designed a fully integrated GDP compliant network." Wheeler

continued, "When it comes to the patient, Marken recognizes the critical nature

of product safety and strict regulatory compliance. The investments in our

network highlight our focus on ensuring our global footprint is 100% GDP

compliant."

To request a copy of the Gold Book, email Marken's team of GDP specialists at

experts@marken.com.

About Marken

Marken is the only patient-centric supply chain organization 100% dedicated to

the pharmaceutical and life sciences industries. Marken maintains the leading

position for Direct to Patient services and biological sample shipments, and

offers a state of the art GMP-compliant depot network and logistic hubs in 43

locations worldwide. Marken's 630 staff members manage 50,000 drug and

biological shipments every month at all temperature ranges in more than 150

countries. Additional services such as biological kit production, ancillary

material sourcing, storage and distribution, shipment lane verification and

qualifications, as well as GDP, regulatory and compliance consultancy add to

Marken's unique position in the pharma and logistics industry.

SOURCE Marken

CONTACT: Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890, www.marken.com