Stretta療法から10年後の新たな研究をUEGW2016で報告

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【ノーウォーク（米コネティカット州）2016年11月1日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊報告はStretta療法から10年後で患者の72%がGERD（逆流性食道炎）の薬物療法を離れていることを示している。

Medri Therapeuticsは1日、Stretta療法（https://www.stretta-therapy.com/ ）について10年間の新しい患者フォローアップ・データがオーストリア・ウィーンでの今年の欧州消化器病週間（UEGW）（https://www.ueg.eu/week/past-future/ueg-week-2016/ ）で報告されたと発表した。リード執筆者であるイタリア・トリノ大学のルカ・デュゲラ博士が報告したデータは、Stretta療法から10年後の患者の71.9%でGERD症状の著しい継続的な救済とPPI（プロトンポンプ阻害剤）使用の停止が見られたことを示している。デュゲラ博士の研究はこの会議に提出された最良の研究をたたえる「スポットライト・セッションのポスター」で報告された。

Video - https://youtu.be/6BoNrwPORoQ

この研究は10年間フォローアップに達した57人の患者を含む251人の患者をフォローし、Stretta療法の著しい継続的な効果を発見した。所見には以下のようなものが含まれている。

＊胸やけとGERD生活の質（HRQL）スコアの著しい改善。

＊71.9%（57人中41人）の患者がStretta療法後10年でPPIから完全に離れた。

＊StrettaはGERDの食道外症状の解消に効果があった。

患者の約30%はPPIなどの標準的治療を受けているにもかかわらず依然として症状を経験しており、さらに多くの患者がこれらの長期的薬物療法の危険に懸念を抱いている。Strettaは薬物療法でGERDは治癒しないが手術も望まないこれらの患者にとって理想的な治療法である。

Strettaは経口的に（口を通して）低レベルの高周波（RF）エネルギーを胃と食道の間の筋肉に伝える非手術的治療法である。諸研究は作用メカニズムに筋肉を厚くし、組織コンプライアンスを低下させることが含まれており、これがバリアー機能を改善し、リラックス事象を少なくして酸露出を減少させ、症状を改善することを示している。

「GERD治療のための非剥離性RFエネルギー（Stretta）の使用。10年間フォローアップの結果」というタイトルのこの研究でデュゲラ博士らは、毎日の長期薬物療法や手術を望まないこのタイプの患者、特に若い層の患者のための治療選択肢の必要性を認めている。デュゲラ博士は「若い慢性GERD患者は一生続く毎日の薬物療法は望まず、そして手術を避けることに関心がある」と指摘した。デュゲラ博士はさらに、この10年後データは2014年に「Surgical Endoscopy」に掲載されたノア博士らの別の10年後研究（http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6 ）とも合致すると指摘している。ノア博士の研究では、患者の64%がStrettaから10年後にはGERDのHRQLスコアの著しい改善と高いレベルの患者満足度を得て、薬物治療を離れていたことがわかった。

「ストレッタは臨床研究で安全で効果があると広く文書化されており、SAGES（http://www.sages.org/publications/guidelines/endoluminal-treatments-for-gastroesophageal-reflux-disease-gerd/ ）と

ASGE（http://www.asge.org/uploadedFiles/Publications_(public)/Practice_guidelines/Endoscopy_in_the_managment_of_GERD.pdf ）のガイドラインでサポートされている。これはGERDに苦しむ人に提供すべき実行可能な治療選択肢である」と博士は付け加えている。

▽MEDERI（R）とSTRETTA（R）について

Mederiは非剥離性の高周波エネルギーを使って消化器疾患を治療する革新的な医療機器を製造している。GERDのためのStretta療法は40以上の研究でGERDの治療にとって安全で効果があることが証明されている。長期フォローアップは10年間の継続的症状救済を示している。世界で2万件以上のStretta処置がこれまでに行われている。

詳しい情報はwww.stretta-therapy.comへ。

▽問い合わせ先

Kara Stephens

407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

ソース：Mederi Therapeutics Inc.

New Stretta 10-Year Study Presented at UEGW 2016

PR66370

NORWALK, Connecticut, Nov. 1, 2016 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

  -- Study shows 72% of patients off GERD medications 10-years after Stretta

procedure

Mederi Therapeutics today announced that new 10-year patient follow-up data on

Stretta therapy[ https://www.stretta-therapy.com/ ] has been presented at this

year's United European Gastroenterology Week (UEGW[

https://www.ueg.eu/week/past-future/ueg-week-2016/ ]) in Vienna, Austria. The

data, from lead author Dr. Luca Dughera, University of Torino, Italy, showed

significant, durable relief from GERD symptoms and elimination of PPI use in

71.9% of patients 10-years post-Stretta. Dr. Dughera's study was presented in

the "Posters in the Spotlight Sessions", which recognized the best studies

submitted to the congress.

Video - https://youtu.be/6BoNrwPORoQ

The study followed 251 patients, including 57 patients who reached 10-year

follow-up, and found a significant and durable effect of Stretta treatment.

Findings included:

- A significant improvement in both heartburn and GERD quality of life (HRQL)

scores

- 71.9% (41/57) patients completely off PPIs 10-years after a Stretta  

procedure

- Stretta was effective in resolving extra esophageal symptoms of GERD

About 30% of patients with GERD still experience symptoms despite standard

medications such as Proton Pump Inhibitors (PPIs), and many more patients are

concerned about potential risks of these long-term medications. Stretta is an

ideal treatment for these patients who still have GERD despite medications but

do not want to have surgery.

Stretta is a non-surgical treatment that transorally (through the mouth)

delivers low levels of radiofrequency (RF) energy to the muscle between the

stomach and esophagus. Studies show that mechanisms of action include a

thickening of the muscle and reduced tissue compliance, which improves the

barrier function, resulting in fewer reflux events, reduced acid exposure and

improved symptoms.

In the study, entitled "The use of non-ablative RF energy (Stretta) for the

treatment of GERD. Ten years follow-up results," Dughera et al recognized the

need for a treatment option for this type of patient that does not require

daily long-term medications or surgery, especially in younger populations. Dr.

Dughera noted, "Younger patients with chronic GERD don't wish to be on a

lifetime of daily medications - and are interested in avoiding surgery."

Dughera also pointed out that this 10-year data is consistent with another

10-year study by Noar et al[

http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6 ], published in

Surgical Endoscopy in 2014. Dr. Noar's study found that 64% of patients were

off medications 10-years post-Stretta, with significant improvement in GERD

HRQL scores and a high level of patient satisfaction. "Stretta has been widely

documented in clinical studies as safe and effective, and has been supported

with guidelines by both SAGES[

http://www.sages.org/publications/guidelines/endoluminal-treatments-for-gastroesophageal-reflux-disease-gerd/

] and ASGE [

http://www.asge.org/uploadedFiles/Publications_(public)/Practice_guidelines/Endoscopy_in_the_managment_of_GERD.pdf].

It is a viable treatment option that should be offered to GERD sufferers," he

added.

ABOUT MEDERI(R) AND STRETTA(R)

Mederi manufactures innovative medical devices that use non-ablative

radiofrequency (RF) energy to treat digestive diseases. Stretta Therapy for

GERD, has been proven safe and effective for treating GERD in more than 40

studies. Long-term follow up shows 10 years of durable symptom relief. More

than 20,000 Stretta procedures have been performed worldwide.

For more information go to: www.stretta-therapy.com.

Contact: Kara Stephens

407.765.1185

kara@pascalecommunications.com

SOURCE: Mederi Therapeutics Inc.