4C MedicalがICI 2017で新しい経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）技術を公開

AsiaNet 71385 （1964）

【ブルックリンパーク（米ミネソタ州）2017年12月5日PR Newswire=共同通信JBN】器質的心疾患に対する低侵襲性技術のデベロッパーである4C Medical Technologies, Inc.（4C Medical）は5日、僧帽弁逆流症（MR）向け同社医療機器が、 2017年12月3-5日にイスラエルのテルアビブで開かれた心臓血管系革新のための国際会議（the International Conference for Innovations in Cardiovascular Systems、ICI）で公開されたと発表した。4C Medicalは、主要なオピニオンリーダーおよび投資家の中で、同社のイノベーションについて特に説明するよう招かれた幾つかの企業の1つだ

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4C Medical は、スープラ・アニュラー心房限定固定技術を使って生来の僧帽弁と心室を保持する、初の僧帽弁逆流症（MR）療法を開発している。その新しい設計は、現行の経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）技術に関連する困難な問題をすべて除去する。TMVR技術は、生来の左心室流出路などの閉塞、左心室の機能障害、デバイス閉塞など、生来の僧帽弁輪と左心室の置換および固定に依拠している。

フィリップ・ジェネルー医博（MD）は、A Novel Transcatheter MR Technology System（4C弁）を説明した。同医博はその中で、4C弁が、代替となるTMVR施術に適さない患者にもどうやってTMVR療法を拡大適用するのかについて説明した。ジェネルー医博は、モリスタウン医療センター（米ニュージャージー州モリスタウン）のガニョン心血管研究所の器質的心臓プログラムの共同ディレクターで、モントリオール・サクレクール病院（カナダ・モントリオール）のインターベンショナル心臓専門医を務めている。

ジェネルー医博は「4C弁は経中隔的に施されて、ほかのTMVR機器でも治療可能な患者、ほかのTMVR機器では治療できない患者、あるいはかつて僧帽弁修復に失敗したことのある患者を含めて、幅広いMR患者集団のための治療選択肢を提供する。この機器はすべて左心房に配置、固定されるため、僧帽弁輪と左心室の弾力的かつ不規則アナトミーに依存したり相互作用したりすることはない。4C Medicalの技術は、真に満たされない医療ニーズに応えるものである」と語った。

4C Medicalのロバート・サッチャー最高経営責任者（CEO）は「われわれは、ICI主催者が、新しいTMVR技術を説明するよう4C Medicalを招いてくれたことを光栄に思う。われわれは初期のフィージビリティスタディの準備に向けてベンチテストおよび臨床前試験を終えているので、この機会を前に進めるだろう。ほかのTMVR機器の試みと比較して、当社の研究から除外される患者はほとんどいないので、われわれはより迅速な臨床試験登録を予測している」と語った。

▽4C Medical Technologies, Inc.について

4C Medical Technologies, Inc.は、器質的心疾患の低侵襲性治療法を開発している医療機器会社で、当初は僧帽弁逆流症（MR）の治療に集中し、今後は三尖弁閉鎖不全症の治療に注力する。同社の経カテーテル僧帽弁機器は、スープラ・アニュラー位置決めと心房のみの固定による初のMR治療法である。この療法は生来の僧帽弁と左心室を保護し、生来の僧帽弁輪および左心室の配置と固定に頼っている経カテーテルMR置換技術に関連した既知の問題を除去し、TMVR治療法を受けられる患者の数を増やす。

▽メディア問い合わせ先

Robert Thatcher

Chief Executive Officer

+1 (612) 600-8951

rthatcher@4CMed.com

Jim Flaherty

Chief Financial Officer

+1 (612) 599-0650

jflaherty@4CMed.com

ソース：4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical's Novel Transcatheter Mitral Valve Technology Presented at ICI 2017 Technology Parade

PR71385

BROOKLYN PARK, Minnesota, Dec. 5, 2017 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

4C Medical Technologies, Inc. (4C Medical), a developer of minimally invasive

technologies for structural heart disease, today announced that its medical

device for mitral regurgitation (MR) was presented at the Technology Parade at

the International Conference for Innovations in Cardiovascular Systems (ICI)

held December 3-5, 2017 in Tel Aviv, Israel. 4C Medical was one of the few

companies invited to highlight its innovation among Key Opinion Leaders and

investors.

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4C Medical is developing the first MR treatment that preserves the native

mitral valve and left ventricle using a supra-annular, atrial-only fixation

technology. The novel design eliminates issues associated with current

transcatheter mitral valve replacement (TMVR) technologies -- which rely on

placement and fixation in the native mitral annulus and left ventricle -- such

as obstruction of the left ventricular outflow tract, impaired function of the

left ventricle and device embolization.

Philippe Genereux, MD presented "A Novel Transcatheter MR Technology System (4C

valve)" in which he explained how the 4C valve may extend TMVR therapy to

patients who would be ineligible for alternative TMVR procedures. Dr. Genereux

is Co-Director of the Structural Heart Program at the Gagnon Cardiovascular

Institute of Morristown Medical Center (Morristown, NJ) and a practicing

Interventional Cardiologist at Hopital du Sacre-Coeur de Montreal (Montreal,

Canada).

"Delivered transseptally, the 4C valve will provide a treatment option for a

broad MR patient population -- including patients that can be treated by other

TMVR devices, patients that cannot be treated by other TMVR devices, and even

patients with previously failed mitral repair," said Dr. Genereux. "Because the

device is placed and anchored entirely in the left atrium, it does not rely on

or interact with the dynamic and irregular anatomy of the mitral annulus and

left ventricle. 4C Medical's technology will answer a real unmet clinical

need."

"We are honored that the ICI organizers invited 4C Medical to present our novel

TMVR technology," said Robert Thatcher, CEO of 4C Medical. "We will carry this

momentum forward as we complete bench and pre-clinical testing in preparation

for the early feasibility study. Because fewer patients will be excluded from

our study as compared to other TMVR device trials, we anticipate quicker

enrollment."

About 4C Medical Technologies, Inc.

4C Medical is a medical device company developing minimally invasive

technologies for structural heart disease, focusing initially on mitral

regurgitation (MR) therapy and, in the future, on tricuspid regurgitation

therapy. The company's transcatheter mitral valve device is the first MR

treatment with supra-annular positioning and atrial-only fixation. It preserves

the native mitral valve and left ventricle -- eliminating known issues

associated with other transcatheter mitral valve replacement (TMVR)

technologies which rely on placement and fixation in the native mitral annulus

and left ventricle -- and will expand the patient population eligible for TMVR

therapy.

Media Contacts

Robert Thatcher

Chief Executive Officer

+1 (612) 600-8951

rthatcher@4CMed.com

Jim Flaherty

Chief Financial Officer

+1 (612) 599-0650

jflaherty@4CMed.com

SOURCE 4C Medical Technologies, Inc.