Lyue Pharma：異なる治療分野に競争力のある製品パイプラインを揃え、健全な30%の年間成長率を達成

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【香港2018年3月29日PR Newswire＝共同通信JBN】中国の大手医薬品会社、Luye Pharma（02186. HK）は26日、同社の年次業績をリリースした。財務報告では、同社は昨年、国内外の事業で力強く成長し、国内外での新製品の開発・発表は順調に進展していることが示されている。

Luye Phamaの2017年の総売上高は38億2000万人民元で、前年比30.7%の増加を達成した。標準EBITDAは14億9000万人民元で前年比30.6%の増加、株主に帰属する標準化当期純利益は19%増の10億6000万人民元だった。さらに、同社は売掛金勘定を効果的にコントロールして運用効率を改善した。売掛金回転率は2016年の98日から2017年には80日に減り、棚卸資産回転日数（DSI）は251日から150日に減少した。

Luye Pharmaの幹部は「2017年は刺激的な年だった。全世界の従業員が力を合わせて努力し、Luye Pharmaは際立った業績を達成して市場の予測を上回った。既存製品が力強い成長力を示しているだけでなく、将来のパイプラインも政策機会を歓迎し、登録と研究開発の面で構築が加速している。この速い成長の勢いは協力する事業セグメントのすべてが、特に当社の海外パイプライン開発で期待される画期的な進展の幾つかと歩調を合わせて継続すると信じている」と述べた。

2017年業績のハイライト

1.主要製品

国内市場－中国の医薬品会社上位20社の中にあるLuye Pharmaは、成長という点で業界平均を大きく上回った。

IQVIA（以前はIMSとして知られる）のデータによると、2017年のLuye Pharmaの成長率は10.4%に達し、業界平均の3.3%を大きく上回った。Luye Pharmaは営業利益で中国の医薬品会社トップ20の1つになった。売上高は中国のNational Basic Medical Insurance（基本医療保険制度）、Work-Related Injury Insurance（労災保険）、Maternity Insurance Catalogue（出産保険カタログ、「Insurance Catalogue」）の2017年版の下、特にBeixi、Xuezhikang、Oukaiといった製品でさらに増加すると予想されている。

Luye Pharmaは2018年、「channel deepening」（チャンネル深化）戦略の実行を継続し、病院におけるLipusuの導入範囲をさらに広げ、初期診療レベルでのBeixiとXuezhikangの販売網を拡大し、同社の主要製品の売上高をそれぞれ1億人民元へと押し上げるために「Insurance Catalogueアップデート」のチャンスを最大限に利用する。

▽国際市場をリードする位置を維持

Rivastigmine パッチは米国と欧州連合（EU）で有力な販売の地位を引き続き維持する。

Luye Pharmaは欧州の経皮貼布市場での一層の拡大を積極的に追求し、パートナーとの協力を強化して新しい市場へのアクセスに努力する。

2. 研究開発イノベーション－研究開発への投資を大きく増やし、市場投入までの時間を短縮する

Luye Pharmaは過去1年、薬品のイノベーションを刺激する国策に積極的に対応している。研究開発費用で約100億人民元が純増した、非常に多くの研究開発プロジェクトが始まっている。同時に、同社は新規化学物質（NCE）、新薬送達システム（NDDS）、生物生体抗体の分野で大きな発展を達成しながら、新薬候補への法規制レビューの加速に努めている。

新規化学物質については、新しい抗うつ剤Ansofaxine Hydrochloride Extended Release Tablets（「LY03005」）の第2相臨床試験が中国で良好な結果を達成した。一方、この類では中国で2例目の適用であるIOD/TDO二重標的抑制剤の臨床試験への適用では、（LY01013）はCFDAによって公式に承認された。革新的な薬剤ならびに製剤については、Risperidone Extended Release Microspheres for Injection（LY03004）が米国の小児科臨床試験を免除され、Rivastigmine Multi-Day Transdermal パッチの重要な臨床試験が欧州で開始されている。生物生体抗体についてはRecombinant anti-VEGFヒト化単クローン抗体注射（LY01008）が第3相臨床試験に入り、完全ヒト単クローン抗体注射（LY06006）は第1相臨床試験に入った。さらに、Luye Pharmaは生物生体抗体について国内外のパートナーとの協力による一連の研究開発プロジェクトを開始した。

3.海外でのM&Aを通じて達成されたシナジー効果

Luye Pharmaは2016年末、Acinoの経皮貼布と移植事業の買収を完了し、欧州に会社を設立した。1年以上の統合の後、同事業のシナジー効果が具体化している。

2017年にはBuprenorphineパッチやRivastigmineパッチといった多様な貼布製品が中国に紹介され、その一方で同社は現地生産と輸入登録の申請を開始した。同社は同時に、2018年の新しい資産の導入と同社事業の推進を視野に入れて国内外での他の合併と買収の機会を注意深く監視している。

2018年の事業見通しを聞かれたグループ経営陣は、自信を持って次のように答えた。「われわれはLuye Pharmaの世界戦略を再編し、将来のパイプラインに向けて戦略的計画を実行するだろう。われわれはグローバル市場における既存製品や被検薬のローンチを加速しながら、当社が既に持っている競争力の高い新しい製剤技術プラットフォームのための徹底的で大規模な拡大を追求する。われわれは、特に標的抗体、たんぱく薬物、腫瘍免疫療法、細胞療法、スマート&精密薬品送達システムといった多くのイノベーション分野における製品パイプラインの構築で技術変革と向上に取り組む。われわれはM&Aとパートナーシップを通して国際市場での競争力の優位性を強化し、全体として飛躍的な発展を達成する」。

ソース：Luye Pharma

Luye Pharma: A Healthy Thirty Percent Annual Growth Rate, with Competitive Product Pipelines across Different Therapeutic Areas

PR72885

HONG KONG, March 29, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

One of China's leading pharmaceutical companies, Luye Pharma (02186. HK),

released its annual results on March 26, 2018. The financial report shows that

the company enjoyed strong growth last year, both in its domestic and

international business, and that the development and launch of its new products

in domestic and overseas markets is progressing smoothly.

In 2017, Luye Pharma achieved a total sales revenue of RMB 3.82 billion, an

increase of 30.7% y-o-y; normalized EBITDA reached RMB1.49 billion, an increase

of 30.6% y-o-y; normalized net profit attributable to shareholders reached RMB

1.06 billion, an increase of 19% y-o-y. In addition, the company improved its

operation efficiency through effective control of its accounts receivable.

Accounts receivable turnover decreased from 98 days in 2016 to 80 days in 2017,

and the days' sale in inventory (DSI) decreased from 251 days to 150 days.

"2017 is an exciting year. With the combined efforts of our employees around

the world, Luye Pharma has achieved outstanding performance and exceeded market

expectations. Not only do the existing products continue to exhibit strong

vitality, future pipelines are also welcoming policy opportunities and being

constructed in an accelerated manner, in terms of registration and R&D. We

believe that this high-speed growth momentum will continue with all business

segments going hand in hand, especially with some of the breakthrough progress

we expect from our overseas pipeline development", the management of Luye

Pharma stated.

Highlights of 2017 Results  

1. Key Products

Domestic market- Rated within China's Top 20 Pharmaceutical Companies, the

company has significantly outperformed the industry average in terms of growth.

According to IQVIA (formerly known as IMS) data, Luye Pharma's growth rate in

2017 reached 10.4%, significantly higher than the industry average of 3.3%.

Luye Pharma has become one of China's top 20 pharmaceutical companies by sales

revenue. Sales revenue is expected to be further boosted under the 2017

versions of China's National Basic Medical Insurance, Work-Related Injury

Insurance and Maternity Insurance Catalogue (the ''Insurance Catalogue''),

particularly for products like Beixi, Xuezhikang, and Oukai.

In 2018, the company will continue to implement a "channel deepening" strategy

to further increase hospital coverage of Lipusu, expand sales networks for

Beixi and Xuezhikang at the primary care level, and make the most of the

"Insurance Catalogue update" opportunity to drive the annual sales revenue of

its key products to over RMB 100 million each.

International Market-Leading position continues

Rivastigmine Patches continue to maintain their leading sales position in the

United States and the European Union.

The company will actively seek further expansion in the European transdermal

patch market, and strive for new market access by strengthening its cooperation

with partners.

2. R&D Innovation - Significantly increase R&D investment and reduce

time-to-market

Over the past one year, Luye has been actively responding to state policies

which stimulate drug innovation. A large number of R&D projects have got

underway with approximately RMB 100 million net increase in R&D expenses. At

the same time, the company has been striving to accelerate regulatory reviews

for its new drug candidates, while significant progress has been made in the

field of new chemical entities (NCE), new drug delivery system (NDDS), and

biological antibodies.

In terms of new chemical entities, Phase II clinical trials for the new

anti-depressant Ansofaxine Hydrochloride Extended Release Tablets ('LY03005')

have achieved positive results in China. Meanwhile, the clinical trial

application for IDO/TDO dual-target inhibitors, the second application of such

kind in China thus far, (LY01013) has been officially accepted by the CFDA.

With respect to innovative drugs and formulations, Risperidone Extended Release

Microspheres for Injection (LY03004) has been exempted from US pediatric

clinical trials, and key clinical trials for Rivastigmine Multi-Day Transdermal

Patches have been initiated in Europe. In terms of biological antibodies,

Recombinant anti-VEGF humanized monoclonal antibody injection (LY01008) has

entered into phase III clinical trials and Recombinant anti-RANKL whole human

monoclonal antibody injection (LY06006) has entered into phase I clinical

trials. In addition, the company has launched a series of R&D projects on the

subject of biological antibodies, in collaboration with domestic and foreign

partners.

3. Synergy Effect Achieved Through Overseas M&A

At the end of 2016, the company completed the acquisition of Acino's

transdermal patch and implants business, and established a company in Europe.

After more than one year of integration, the synergy effect of the business has

taken shape.

In 2017, multiple patch products such as Buprenorphine patches and Rivastigmine

patches were introduced into China, while the company started their local

production and import registration applications. At the same time, the company

is closely tracking other mergers and acquisitions opportunities at home and

abroad, with the expectation of new asset injections and momentum for the

company's business in 2018.

When asked about the business outlook for 2018, the management of the Group

responded in full confidence, "We will reshape Luye Pharma's global strategy

and implement strategic planning for our future pipelines. We will seek

in-depth, scaled expansions for our already highly competitive new formulation

technology platform, while accelerating the launch of existing products and

investigational drugs in global markets. We will also work on technological

transformation and upgrades, in particular, product pipeline building in a

number of innovation areas, such as target antibodies, protein drugs, tumor

immunotherapy, cellular therapy, and smart & precision drug delivery systems.

We will strengthen our competitive advantage in the international market

through M&As and partnerships, achieving overall leapfrog development."

SOURCE: Luye Pharma