INSIGHTEC、MRガイド下集束超音波治療器ExAblate 4000のパーキンソン病治療に対する適応拡大の承認事項一部変更申請

AsiaNet 73482

イスラエル、ハイファ、2018年5月14日/PRニュースワイヤー/ --

非侵襲MRガイド下集束超音波治療医療機器のリーディング企業であるINSIGHTEC(R)は、運動障害、ジスキネジア症状に苦しむ進行期パーキンソン病患者に対し、Exablate Neuro(TM) (Exablate 4000)による治療を適応するための製造販売承認事項一部変更を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PDMA）に申請したと発表しました。

MR撮像技術と経頭蓋集束超音波治療技術とを融合したExablate Neuroは、切開することなく脳内深部の標的部位を治療することが可能であり、運動症状を改善し、ジスキネジアを軽減することを意図しています。ジスキネジアは腕および/または脚が勝手に動いてしまう不随意運動の症状を示すため、身体が衰弱していく疾患の一つであり、パーキンソン病患者の薬物治療の副作用として、ジスキネジアは頻度高く発現します。

「INSIGHTECは集束超音波の応用と可能性を拡げ、従来の手術よりもはるかに非侵襲的なアプローチでパーキンソン病患者のQOLを向上する研究を支援しています。」と、INSIGHTECのCEO兼取締役会会長を務めるMaurice R. Ferréは述べています。

Exablate Neuroは、薬物治療で十分な効果が得られていない本態性振戦の運動症状改善に対して厚生労働省の製造販売承認を受けています。日本では既に7つの医療機関において本態性振戦患者の非侵襲経頭蓋集束超音波治療を行っています。

INSIGHTECについて

INSIGHTECは、MRガイド集束超音波を用いた経頭蓋非侵襲手術によって患者のQOL向上に貢献する先端的医療技術をリードするグローバル企業です。有力な医療機関と提携し、現在、脳神経分野における更なる応用の研究を進めています。INSIGHTECは、イスラエルのハイファとマイアミに本社を置き、ダラス、東京および上海に事務所があります。

詳しくは、http://www.insightec.com をご覧ください。  

メディアお問合せ:

INSIGHTEC に関しては、CooperKatz & Company, Inc. まで

Laura Vinci

lvinci@cooperkatz.com

+1-917-595-3095

ソース: INSIGHTEC

（日本語リリース：クライアント提供）

INSIGHTEC Submits Pre-market Approval to Japanese PMDA of MR-guided Focused Ultrasound Surgery for Treatment of Parkinson's Disease

PR73482

HAIFA, Israel, May 14, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

     INSIGHTEC(R), a global medical technology innovator of incisionless

surgery, today announced that it has submitted a Pre-Market Approval (PMA) to

the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) for its Exablate

Neuro(TM) (Exablate 4000) device for treating advanced Parkinson's Disease

patients suffering from mobility, rigidity or dyskinesia effects.

    The Exablate Neuro, which uses focused ultrasound together with MR imaging

to treat deep within the brain with no incisions, is intended to improve motor

function and reduce dyskinesia. Dyskinesia is one of the debilitating symptoms

that presents as uncontrolled, involuntary movement of the arms and/or legs.

Dyskinesia often occurs as a side effect of medication in Parkinson's Disease

patients.

    "INSIGHTEC is committed to supporting research that extends the

applications and potential of focused ultrasound, to improve the lives of

people living with Parkinson's disease with a much less invasive approach than

conventional surgery," commented Maurice R. Ferre MD, INSIGHTEC'S CEO and

Chairman of the Board of Directors.

    The Exablate Neuro is currently approved by MHLW to treat

medication-refractory essential tremor. There are currently seven medical

institutions in Japan performing the incisionless focused ultrasound treatment

for essential tremor on a routine basis.

    About INSIGHTEC

    INSIGHTEC is a global medical technology innovator transforming patient

lives through incisionless brain surgery with MR-guided focused ultrasound.

Research for future applications in the neuroscience space is underway in

partnership with leading academic and medical institutions. INSIGHTEC is

headquartered in Haifa, Israel, and Miami, with offices in Dallas, Tokyo and

Shanghai.

    For more information, please visit: http://www.insightec.com

    Media Contacts:

    Laura Vinci

    CooperKatz & Company, Inc. for INSIGHTEC

    lvinci@cooperkatz.com  

    917-595-3095

SOURCE: INSIGHTEC