Venus MedtechがKeystone Heartへの戦略投資で大脳塞栓症予防市場への技術的対応を深化

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【杭州（中国）2018年5月24日PR Newswire＝共同通信JBN】中国のVenus Medtech (Hangzhou) Inc.はKeystone Heartとの戦略投資と権利取得の提携契約を発表した。この契約によりVenus Medtechは中国と他のアジア主要市場で第3世代TriGUARD 3（TM）と次世代大脳塞栓症予防装置を独占的に開発、製造、販売する権利を取得する。Venus Medtechは2017年3月、同社の経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）システムVenusA-ValveをKeystone Heartの第1世代TriGuard（TM）大脳塞栓症予防装置と組み合わせて中国と他のアジア主要市場で販売促進する提携契約を発表した。今回の新契約は、Venus Medtechが大脳塞栓症予防市場での技術的対応をさらに深化させ、Keystone Heartとの戦略的協力を強化することを示す。

神経科学研究団体のNeuroARCは2017年2月、血管臨床試験の評価項目の標準規格を設定した。この指針はJournal of the American CardiologyとEuropean Heart Journalで公表されており、経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）や他の心臓血管手術を受けた患者に「退行性」脳損傷が起こっている兆候が多いことを示している。この問題は過去5年で特に目立つようになった。米国と欧州で実施された13件の研究は、TAVR後に約80%の患者が脳損傷を起こすことを示している。NeuroTAVRの研究では、TAVR後の94%の患者に新たな脳障害があり、22.6%の患者はTAVR後に新たな神経損傷、41%に30日以内に神経認知障害を起こしたことを示した。

Venus Medtechのエリック・チー共同創業者兼最高経営責任者（CEO）は「Venus Medtechは経カテーテル弁製品だけに注力しているわけではない。TAVR処置全体、合併症、患者の生活の質全体を気に掛けている。Keystone Heartとの提携はVenus Medtechを包括的なTAVR分野で『大脳塞栓症予防－バルーン－弁』を含む全体的治療法の唯一の提供者にする。さらなる協力は総合的ソリューションを提供する決意を確認し、革新的技術の利用に自信を表明するものだ」と語った。

Keystone Heart, LTDのクリス・リチャードソン社長兼CEOは「中国の一流の心臓弁企業との提携強化により、この重要な地理的市場の患者はKeystone Heartの革新的で次世代の大脳塞栓症予防技術へのアクセスを保証される」とコメントした。

経カテーテル大動脈弁置換（TAVR）は大動脈弁修復で実施される最小侵襲処置である。高齢者の弁の退行性障害が増えており、大動脈弁硬化狭窄症は高年齢層に一般的な心臓弁疾患となってきた。この年齢層は症状が重く、手術後の回復が遅く、死亡率が高い。中・高度のリスクまたは手術禁忌の患者には、TAVRは最小限の外傷と急速な回復という明らかな利点があり、効果的な治療法として利用できる。伝統的な開胸手術や心肺バイパス法のリスクを回避し、TAVRはこの年齢層の患者に回復の希望を与えることができる。

中国はTAVR処置の新興市場である。Venus Medtechが独自に研究・開発したVenusA-Valveは2017年4月に国家食品薬品監督管理総局（CFDA）の登録証明書を取得した。これは、中国での商業利用が認可された初の経カテーテル大動脈弁移植で、画期的出来事だった。専門家らは、2020年までに1万件以上のTAVR手術が実施されると推定している。全体的市場は年間30－50%の成長が予想される。

▽Venus Medtech (Hangzhou) Inc.について

Venus Medtechは2009年創業で杭州にあり、心臓弁疾患の最小侵襲ソリューションの技術開発と商業利用にコミットしている。Venus Medtechは研究・開発に全力で取り組んでおり、2つの世界的一流技術を誇りにしている。事前装填（そうてん）経カテーテル弁システムと自己拡張経カテーテル肺動脈弁システムである。同社は多くの革新的な研究と実験を実施し、経カテーテル弁分野の臨床研究の先頭に立ち、欧州で中国製心臓弁装置の移植と試験を実施し、中国で心臓弁研究所を設立した。詳細はhttp://www.venusmedtech.com/ を参照。

▽Keystone Heartについて

Keystone Heart Ltdは、心臓血管処置に伴う脳の損傷によって引き起こされる脳卒中、神経認知低下、認知症のリスクを減らす大脳塞栓症予防装置を開発、製造する医療機器メーカーである。イスラエルに本社を置くKeystone Heartは革新的な技術と臨床研究を通じて患者ケアを前進させることに専念している。詳細はwww.keystoneheart.com を参照。

ソース：Venus Medtech (Hangzhou) Inc.

Venus Medtech's strategic investment in Keystone Heart deepens the technical layout of cerebral embolic protection market

PR73682

HANGZHOU, China, May 24, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

China Venus Medtech (Hangzhou) Inc. announced a partnership agreement for

strategic investment and authorization with Keystone Heart. This agreement will

grant Venus Medtech the right to exclusively develop, manufacture and sell the

3rd generation TriGUARD 3(TM) device and the next generation of cerebral

embolic protection device in China and other major Asian markets. In March,

2017, Venus Medtech announced a partnership agreement to promote Venus

Medtech's TAVR system, VenusA-Valve, in combination with Keystone Heart's 1st

generation TriGuard™ Cerebral Embolic Protection Device in China and other

major Asian markets. This new agreement shows that Venus Medtech further

deepens its technical layout in the market of cerebral embolic protection and

strengthens the strategic cooperation with Keystone Heart.

In February 2017, the association of neuroscience research (NeuroARC)

officially issued guidelines to establish and provide standardized neurological

endpoints for vascular clinical trials. The guide is published in the Journal

of the American Cardiology and the European Heart Journal, and the guide also

points out that more and more evidence shows "recessive" brain damage in

patients receiving transcatheter aortic valve replacement (TAVR) and other

cardiovascular surgery. This issue has been particularly prominent over the

past 5 years. A total of 13 studies conducted in the US and Europe show that

about 80% of patients develop new brain injury after TAVR. The NeuroTAVR study

showed that 94% of the patients had new brain lesions after TAVR, and 22.6% of

the patients had a new nerve injury after TAVR, and 41% of the patients had

neurocognitive impairment within 30 days.

Eric Zi, co-founder and CEO of Venus Medtech said, "Venus Medtech is not solely

focused on transcatheter valve products. We care about the entire TAVR

procedure, the associated complications and overall patient's quality of life.

The partnership with Keystone heart will make Venus Medtech the only provider

for the holistic treatment encompassing "cerebral embolic protection - balloon

- valve" in the global TAVR field. The further cooperation confirms the

determination to provide a total solution, and again expresses confidence in

the application of innovative technologies."

Chris Richardson, president and CEO of Keystone Heart, LTD commented, "By

deepening the partnership with China's leading Heart Valve company, patients in

this important geographic market are ensured access to innovative and future

generations of cerebral embolic protection technologies from Keystone Heart."

Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) is a minimally invasive procedure

conducted to repair a diseased aortic valve. With the increasing incidence of

valvular degenerative lesions in the elderly, aortic valve calcification

stenosis has become a common valvular heart disease in the elderly group. This

group is severely symptomatic, suffers from poor recovery after surgery and

presents a high mortality rate. For patients with high/intermediate -risk or

with surgical contraindications, TAVR can be used as an effective  treatment,

with clear advantages of minimal trauma and quick recovery. Avoiding the risk

of traditional open-chest surgery and cardiopulmonary bypass, TAVR is able to

bring hope of rebirth to this group of patients.

China is the emerging market for TAVR procedure. VenusA-Valve, independently

researched and developed by Venus Medtech, obtained CFDA's registration

certificate in April 2017. It achieved the milestone as the first ever

transcatheter aortic valve implant approved for commercial use in China.

Experts estimate that more than 10,000 TAVR surgeries will be performed by

2020. And that the overall market will grow at a rate of 30% to 50% per year.

About Venus Medtech (Hangzhou) Inc.

Established in 2009, located in Hangzhou, Venus Medtech is committed to the

technological development and commercial application of minimal invasive

solutions for heart valves diseases. Venus Medtech is fully dedicated to

research and development and boasts two leading technologies in the world: the

pre-loading transcatheter valve system and the self-expanding transcatheter

pulmonary valve system. The company has conducted a number of innovative

studies and experiments, pioneering the clinical research in the field of

transcatheter valve, implanting and testing Chinese heart valve devices in

Europe, and establishing a heart valve Institute in China. For more

information, visit http://www.venusmedtech.com/.

About Keystone Heart

Keystone Heart Ltd. is a medical device company developing and manufacturing

cerebral embolic protection devices intended to reduce the risk of stroke,

neurocognitive degeneration, and dementia caused by cerebral damage associated

with cardiovascular procedures. Headquartered in Israel; Keystone Heart is

dedicated to advancing patient care through innovative technology and clinical

research. For more information, please visit: www.keystoneheart.com.

SOURCE  Venus Medtech (Hangzhou) Inc.