Olonがインドの製造施設を取得

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【ミラノ2018年9月3日PR Newswire＝共同通信JBN】世界的な大手の原薬（API）受託開発製造機関（CDMO）でジェネリック医薬品のサプライヤーであるOlon S.p.A.は3日、インドのマハードにある地元ジェネリック医薬品API製造施設の取得を発表した。継続的な世界展開拡大の一環である。

（Logo: https://mma.prnewswire.com/media/737801/Olon_SPA_Logo.jpg ）

Olonのパオロ・ツベルティーニ最高経営責任者（CEO）は「インドの製造拠点を取得することによって、Olonは新たなCDMOプロジェクトを加えて成長を加速し、インド市場向けの新ジェネリック製品を開発する機会を得る。それは世界一流の製造施設と献身的な専門家チームで、顧客の期待、規制当局の要件に沿うか上回る高品質薬剤の提供を支援する」とコメントした。

また「2017年半ばのRicerca Biosciences化学薬品部門の取得、セッティモトリネーゼ施設のAPI製造ライン拡充に対する1000万ユーロを超える投資を受けて、われわれは今や戦略計画の次の段階を完了した。この施設はAPIの開発・製造、および微生物発酵技術による先進的な中間体の最先端プラントである。Olonの3カ年計画にリストアップされた目的を全て達成するため、われわれは次の目標に向かう。それは、生物製剤APIの製造で重要な役割を果たすことである」と語った。

ノバルティスグループの1部門、サンドに製品を供給するマハード施設は、インドに開設された定評あるAPI製造施設で、インドの医療制度、世界の患者に多くの救命薬を提供している。双方は資産購入契約の一部として、マハードで製造されたサンド製品の継続的供給を保証する長期的な供給契約の調印にコミットしている。雇用への影響は見込まれておらず、Olonは施設に投資してプラントを最大限に利用し、顧客ベースを拡大する事業開発機会を追求する。

ツベルティーニ氏は「われわれは従業員、患者、顧客、パートナー、その他の関係者のために、継ぎ目のない移行を期待している。われわれはマハード施設のノウハウに印象付けられており、彼らの専門知識を生かしてインド内外の薬剤市場の新たな機会を開発するつもりである」と付け加えた。

マハードのAPI製造施設取得は、移行プロセスを経て2019年初めに完了する見込みである。財務上の詳細は明らかにされていない。

▽Olonについて

Olonは、ジェネリック医薬品市場向けの合成・生物学プロセスによる原薬（API）生産で世界的をリードし、受託開発製造機関（CDMO）でもあるイタリア企業である。最近、最終製剤（FDF）開発と国際共通化資料（CTD）文書の準備を考量して、記録ユニットが拡大された。

2017年に4億ドルを売り上げたOlonは、250以上のAPI、CDMOの下で60以上のAPIと化学中間体をジェネリック市場に提供した。

従業員1500人と高度の資格を持つR&Dチーム200人以上のおかげで、Olonは完全に統合されたパッケージとサービスを提供し、化学、生物プロセスの深い知識に基づくAPIの全面開発をサポートしている。その全てが米医薬品適正製造基準（cGMP）と規制範囲を完全に満たしており、現在約130が米ドラッグマスターファイル（DMFs）に登録され、50がCoS認可を得ている。

常に人の安全と環境のセキュリティーを考えているOlonは、フッ素化、カルボニル化、発酵など一般的ではない各種の製造プロセス技術を扱っている。

イタリア・ミラノのロダーノに本社を構えるOlonは製造施設9か所－イタリア北部に7カ所、スペインと米国に各1カ所－を抱えて国際要件に準拠し、支社が3カ所―ドイツのハンブルク、米ニュージャージー州フォーハムパーク、中国の上海―ある。

全ての製造施設は定期的に内外主要当局の査察を受け、パートナーや顧客も監査している。全プラントはFDAが調査し、GDUFAの下にある。

▽問い合わせ先

Olon SpA

Elena Barboni

Regional Sales Director

Phone: +39-029-523-5208

Email: ebarboni@olonspa.it

ソース：Olon S.p.A

Olon Acquires Manufacturing Facility in India

PR74972

MILAN, Sept. 3, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

    Olon S.p.A., a world leading Active Pharmaceutical Ingredients (API)

contract development and manufacturing organization (CDMO) and generics

supplier, announced today the acquisition of a local generics chemical

operations API manufacturing facility in Mahad, India, as part of a continuing

expansion of its global footprint.

(Logo: https://mma.prnewswire.com/media/737801/Olon_SPA_Logo.jpg )

    Paolo Tubertini, CEO of Olon, commented, "By acquiring a manufacturing base

in India,Olon will have the opportunity to accelerate growth by adding new CDMO

projects and to develop new generic products for the Indian market. It comes

with a world-class manufacturing facility and a dedicated team of experts that

will support us in delivering high-quality pharmaceuticals that meet or exceed

customer expectations and regulatory requirements.

    "Following the acquisition of Ricerca Biosciences' Chemical Division in

mid-2017 and the investment of more than EUR10 million to expand APIs

manufacturing lines in the Settimo Torinese facility, - a leading-edge plant

for development and production of APIs and advanced intermediates through

microbial fermentation technology -  we have now completed a further step in

our strategic plan. To accomplish all the objectives listed in the Olon 3

years' development plan, we will move to the next target: to play an important

role in the manufacturing of biologics API's."

    The Mahad site, which supplies products to Sandoz, a division of the

Novartis Group, is an established and reputable API manufacturing facility in

India and provides a number of lifesaving medicines to the Indian healthcare

system and patients around the world. As part of the asset purchase agreement,

the parties have committed to sign a long-term supply contract to guarantee

continuous supply of Sandoz products manufactured in Mahad. No impact on jobs

is planned and Olon intends to invest in the site and pursue business

development opportunities to optimize the plant's utilization and expand its

customer

base.

    "We look forward to a seamless transition for employees, patients,

customers, partners and other stakeholders," added Mr. Tubertini. "We are

impressed by the know-how at the Mahad plant and intend to leverage their

expertise to develop new opportunities in the pharmaceutical market, in India

and elsewhere."  

    The acquisition of the Mahad API manufacturing facility is expected to be

completed in early 2019, following a transition process. No financial details

were disclosed.

    About Olon

    Olon is an Italian company world leader in the Active Pharmaceutical

Ingredients (APIs) production, using synthetic and biological processes for

generic market as well as in Contract Development and Manufacturing (CDMO).

Recently the Dossier Unit has been enlarged, considering the development of the

Finished Drug Formulations (FDFs) and the preparation of the Common Technical

Documents (CTD) dossier.

    With a 2017's Turnover of 400 Mio$, Olon supplies more than 250 APIs for

Generic market and more than 60 between API and chemical Intermediates under

CDMO.

    Thanks to 1,500 employees, and to the highly qualified R&D team - more than

200 people - Olon can offer complete integrated packages and services to

support the full development of APIs based on strong knowledge in both Chemical

and Biological process, all of them under a full cGMP and regulatory coverage -

holder of about 130 active US DMFs and 50 granted CoS.

    Always considering human safety and environmental security, Olon handles

different and not-common manufacturing process technologies, such as

Fluorination, Carbonylation and Fermentation.

    Headquartered in Rodano (Milan, Italy), Olon has 9 manufacturing facilities

- 7 located in Northern Italy, 1 in Spain and 1 in USA - compliant with

international requirements, and 3 branch offices: Hamburg (D), Florham Park NJ

(USA) and Shanghai(China).

    All manufacturing sites are regularly inspected by the most important

national and international Authorities, and regularly audited by our partners

and customers. All plants are FDA-inspected and self-identified under GDUFA.

Olon SpA

Elena Barboni

Regional Sales Director

Phone: +39-029-523-5208

Email: ebarboni@olonspa.it

Source:  Olon S.p.A