楽天アスピリアン社、がん治療薬後期開発パイプラインのため

2億8400万ドルのシリーズC資金調達を完了

AsiaNet 76871

サンフランシスコ, 2018年12月21日 /PRNewswire / -- 光免疫療法による高精度ながん治療法の開発を進めるバイオテクノロジー企業、楽天アスピリアン社は、シリーズC資金調達ラウンドの第2トランシェにおいて、SBIグループおよび楽天株式会社などを主要投資家とする1億3400万ドルの資金調達を完了いたしました。本ラウンドにおける総調達額は2億8400万ドルに達し、2015年の同社の設立以来の総資金調達額は エクイティで約3億7200万ドルとなりました。また、今回の発表に伴い、同社はカリフォルニア州サンマテオに本社を移転し、開発および商業化、本社などの機能を拡充したこともお知らせいたします。

ロゴ - https://mma.prnewswire.com/media/537543/Aspyrian_Therapeutics_Inc_Logo.jpg

　今回のシリーズCで調達した資金の使途は、同社が独占的ライセンスを持つ光免疫療法の治験化合物「ASP-1929」の開発支援です。さらに、日本、米国、欧州における承認取得後には、「ASP-1929」の製品化に向けた製造工程の確立および流通を推進します。「ASP-1929」は現在、再発頭頸部扁平上皮がん患者を対象とする第3相試験を実施中であり、2019年初頭には他の固形腫瘍を対象に、新たに第1/2相試験（POC試験）を開始する予定です。

　本資金調達完了にあたり、同社の会長兼CEOの三木谷 浩史は、次のように述べました。「会長兼CEOに就任して以来、楽天アスピリアン社の光免疫療法が持つ可能性とビジョンに対する揺るぎない確信が一段と強まり、追加の資金調達を行うこととしました。私たちは全社を挙げてがん治療法の開発に取り組んでおり、がんが人の命を脅かすものでなくなるその日まで、研究開発に邁進していきます。」

　SBIホールディングス株式会社の北尾 吉孝代表取締役社長兼CEOは、次のように述べました。「このたび楽天アスピリアン社を支援できることとなり大変嬉しく思っています。米国国立衛生研究所の癌研究センターの小林 久隆博士が開発した、正常細胞を損傷することなく、癌細胞の選択的治療を可能にする光免疫療法プラットフォームの可能性を強く信じています。」

　また、楽天アスピリアンPresident兼COOの虎石 貴博士は、次のように述べました。「このたびの資金調達により、カリフォルニア州サンマテオへの本社移転による事業拠点の拡大と、人材の拡充を実現することができます。今後は、様々な種類のがんを対象とした多様な光免疫療法の開発とともに、当社を代表する「ASP-1929」の研究開発をより一層推進し、企業ミッションの達成に向けて邁進してまいります。楽天アスピリアンを信じ、サポートして下さる投資家の皆様に、感謝申し上げます。」

光免疫療法「ASP-1929」 について

セツキシマブと IRDye 700DX(R) の複合体である「ASP-1929」は、頭頸部扁平上皮がん、食道がん、肺がん、結腸がん、すい臓がんなどを含む様々な種類の固形腫瘍に発現するがん抗原、上皮成長因子受容体（EGFR）を標的とします。この画期的新薬はがん細胞を標的とし、がん細胞と結合後、独占的ライセンスをもつ治療レーザーと光ファイバーを用いた赤色光で、局所的に活性化されます。「ASP-1929」の腫瘍選択的な局所活性化により、周囲の正常な組織や構造を傷つけず腫瘍のみを標的にします。「ASP-1929」は、頭頸部扁平上皮がんの治療法として米国食品医薬品局からファストトラック指定を受けました。

頭頸部扁平上皮がん患者を対象とする第1/2相試験の中間解析から、全奏効率に臨床的に有意な改善が見られ、この患者集団で現在利用可能な標準治療の過去データと比較して、無増悪生存期間と全生存期間が改善する可能性が示されました。本試験のトップラインの結果は、2019年第1四半期に発表される予定です。

「ASP-1929」は治験化合物であり、まだどの国でも承認を受けておりません。

楽天アスピリアン社について

楽天アスピリアン社は、民間出資による臨床段階のバイオテクノロジー企業で、独占的ライセンスを有する光免疫療法を基にした腫瘍を標的とする高精度の治療法を開発しています。光免疫療法 は、高度な腫瘍選択性をもたらす抗体媒介によるがん細胞の標的化と、標的部位をレーザーによって活性化することでがん細胞のみを速やかに細胞死させる生物物理学的メカニズムを組み合わせた治療法です。光免疫療法による治療は、腫瘍細胞を精密かつ迅速に壊死させる一方で、正常組織にはわずかな影響しか及ぼしません。楽天アスピリアン社は光免疫療法について、単剤療法および他の薬剤との併用療法の両面から臨床試験を行っています。

楽天アスピリアン社に関する詳細につきましては、www.rakutenaspyrian.com をご参照ください。また、楽天アスピリアン社の臨床試験に関する詳細については、www.clinicaltrials.gov をご 参照ください。

SBIグループについて

東京に本社を置くSBIホールディングスを持株会社とするSBIグループは、190社以上の子会社と6,000名を超える従業員、ならびに約2,400万人の顧客基盤を有するインターネット金融コングロマリットです。金融サービス事業、投資ファンドの運営を中心に行っているアセットマネジメント事業ならびにバイオ関連事業の3事業を主要分野として事業展開しており、傘下にSBI証券や住信SBIネット銀行など、様々な金融サービス事業会社を有しております。

フォワード・ルッキング・ステートメント（将来予想に関する記述）

このプレスリリースに含まれる表現は、1995年米国民事証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）セーフ・ハーバー条項にある将来の見通しに関する声明に相当します。同声明は、様々なリスクや不確定要素、仮定を含むため、楽天アスピリアンの実際の結果や計画、経験は、本声明で想定された結果や公開された予想と異なる場合があります。「将来の見通し」に関する声明では、「ASP-1929」のような楽天アスピリアン製品に関連するサービスの商用化、その他の規制、販売承認の取り組みに関する情報を含みます。製品の販売承認や商業的成功は、達成されない場合もあります。将来の見通しに関する表明は、潜在的な利益、「ASP-1929」の有効性と安全性、薬事申請状況を示します。このような声明では、「予期する」、「信じる」、「希望する」、「推定する」、「見通す」、「期待する」、「意図する」、「可能性のある」、「場合がある」、「提案する」、「計画する」、「戦略を立てる」、「するであろう」、「する」などの表現が使われ、いずれも現在の私共の信念に基づいて用いられます。さらに、このプレスリリースでは治験データに関する意見を述べる上で、「重要な」、「注目すべき」、「異常な」というような表現が使用されます。継続的である治験研究は、様々なリスクや不確定要素を含み、特に「ASP-1929」製造段階での問題、安全性に関わる有害事象の発生、治療効果が見込めない状況など、合理的なもの、不合理的なものを含め様々なリスク、不確定要素に左右されることがあります。そのため、規制当局による承認や「ASP-1929」商用化の不確定性を含め、実際の結果が公開された情報と異なる場合があります。私たちは、準拠法で義務付けられた範囲を除き、新しい情報が得られたかどうか、将来何らかの展開または出来事が生じたかどうか、仮定に変化が見られたかどうか、将来予想に関する記述に影響する要因に変化があったかどうか、もしくはその他の理由の如何によらず、将来予想に関する本記述あるいは、他の記述を公式に改定する義務を負いません。楽天アスピリアン社が1つ以上の将来予想に関する記述を改定する場合も、その改定が、あるいはその他の将来予想に関する記述が、さらに改定されると推論すべきではありません。

連絡先：

Jessica Tieszen

Canale Communications

+1-619-849-5385

jessica@canalecomm.com

（日本語リリース：クライアント提供）

Rakuten Aspyrian Closes $284 Million Series C Financing for Late-Stage Oncology Pipeline

PR76871

SAN FRANCISCO, Dec. 21, 2018 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

Rakuten Aspyrian, a biotechnology company developing precision-targeted cancer

therapies based on its proprietary Photoimmunotherapy platform, today announced

that it has raised an additional $134 million in a second tranche of its Series

C financing, bringing the total amount raised to $284 million. New investors

include the SBI Group, Japan and Rakuten Inc. Rakuten Aspyrian has raised

approximately $372 million in equity since it was founded in 2015.

Logo -

https://mma.prnewswire.com/media/537543/Aspyrian_Therapeutics_Inc_Logo.jpg  

"My unwavering confidence in the vision and potential of Rakuten Aspyrian's

Photoimmunotherapy platform has grown tremendously and was the impetus behind

my further financial investment in the company," said Mickey Mikitani, CEO of

Rakuten Aspyrian. "Our entire organization is committed to developing

treatments for cancer patients and we will continue pressing forward with our

corporate mission of conquering cancer."

"We are excited to support Rakuten Aspyrian, and strongly believe in the

potential of its Photoimmunotherapy platform, which the company is studying in

clinical trials for the selective destruction of cancer cells with minimal

effects on normal cells developed by Dr. Hisataka Kobayashi of the Center for

Cancer Research at the National Institutes of Health," said Mr. Yoshitaka

Kitao, representative director, president & CEO of SBI Holdings.

The Series C financing supports the advancement of Rakuten Aspyrian's

proprietary investigational compound, ASP-1929 Photoimmunotherapy, currently in

Phase 3 development for the treatment of patients with recurrent local regional

head and neck squamous cell carcinomas (HNSCC), and new proof-of-concept Phase

1/2 studies in additional solid tumors to be initiated in early 2019. The

financing will also support manufacturing processes to support the initial

launch and commercialization of ASP-1929 if approved in the United States,

Japan and Europe. The company also announced that it has established its

corporate headquarters in San Mateo, California, where it will expand clinical,

commercial and corporate functions.

"With this financing, we have expanded our team and footprint: We have

established our corporate headquarters in San Mateo, California, where we will

execute on our goal of building a full-fledged pharmaceutical company, and will

continue advancing a number of our photoimmunotherapy programs in various

cancer types," said Takashi Toraishi, Ph.D., President and Chief Operating

Officer of Rakuten Aspyrian. "In addition, proceeds from this financing will

support continued development of our lead program, ASP-1929, which we recently

announced has entered into a global, pivotal Phase 3 clinical trial for head

and neck cancer. We thank our generous investors for their belief and support

of Rakuten Aspyrian as we continue executing on our mission."

About ASP-1929 Photoimmunotherapy

ASP-1929, a conjugate of cetuximab and IRDye 700DX(R), targets epidermal growth

factor receptor (EGFR), a cancer antigen expressed in multiple types of solid

tumors, including head and neck squamous cell carcinomas, esophagus, lung,

colon, pancreas and other cancers. This first-in-class therapy targets cancer

cells, after which the compound is locally activated with red light using a

proprietary investigational laser and fiber optics. The local activation of the

tumor-selective conjugate targets the tumor but not surrounding normal tissues

and structures. ASP-1929 received Fast Track designation by the U. S. Food and

Drug Administration for the treatment of HNSCC.

Interim results of a Phase 1/2 trial in patients with HNSCC showed a clinically

meaningful improvement in the objective response rate, and potential

improvements in progression free survival and overall survival when compared to

historical data for the standard of care treatments currently available to this

patient population. Top line results of the ASP-1929 Phase 1/2 trial are

expected in the first quarter of 2019.

ASP-1929 is an investigational compound that is not approved for any use in any

country.

About Rakuten Aspyrian, Inc.

Rakuten Aspyrian, Inc. is a privately funded clinical stage biotechnology

company developing tumor-targeted precision therapies based on its proprietary

platform Photoimmunotherapy. Photoimmunotherapy combines key advantages of

antibody mediated targeting of the cancer cells to achieve high tumor

specificity, together with laser-activation of a biophysical mechanism that

induces rapid cancer cell death with precision. Treatments with the

Photoimmunotherapy platform lead to targeted and rapid tumor cell death by

necrosis, with minimal effects on normal tissue.  Rakuten Aspyrian is studying

Photoimmunotherapy for use as a monotherapy and in combination with other

drugs. For more information about Rakuten Aspyrian Inc., please visit

www.rakutenaspyrian.com.

About SBI Holdings

SBI Holdings is an Internet-based financial conglomerate, headquartered in

Tokyo, Japan. It has a customer base of approximately 24 million people, with

more than 190 subsidiaries and over 6,000 employees. Its three mainstay

businesses are financial services, asset management that primarily involves the

operation of investment funds, and biotechnology-related businesses. The SBI

Group companies include SBI SECURITIES, SBI Sumishin Net Bank and a variety of

other financial companies.

Forward Looking Statements

This press release contains forward-looking statements made pursuant to the

safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995

that involve risks, uncertainties and assumptions that could cause Rakuten

Aspyrian actual results, plans and experience to differ materially from

anticipated results and expectations expressed in these forward-looking

statements. These "forward-looking" statements include statements relating to,

among other things, the commercialization efforts and other regulatory or

marketing approval efforts pertaining to Rakuten Aspyrian's products such as

ASP-1929. Such approvals or success may not be obtained or achieved on a timely

basis or at all. Forward-looking statements include statements relating to the

potential benefits, safety and efficacy of ASP-1929, and the status of current

regulatory filings. These statements may be identified by words such as

"anticipates," "believes," "hopes," "estimates," "looks," "expects," "intends,"

"potential," "may," "suggest, "plan," "strategy," "should," "will" and all

other similar expressions, and are based on our current beliefs. In addition,

this press release includes qualifying terms such as "significant,"

"remarkable," "extraordinary," etc. that describe opinions on clinical data.

Ongoing clinical studies involve risks and uncertainties that could cause

actual results to differ materially from those reflected in such statements,

including uncertainty of success in regulatory approval or commercialization of

ASP-1929 which may be impacted by, among other things, problems with the

manufacturing process for ASP-1929, the occurrence of adverse safety events,

failure to demonstrate therapeutic benefit, and the other risks and

uncertainties, both reasonable and unreasonable. We undertake no obligation to

publicly update this or any other forward-looking statement, whether because of

new information, future developments or events, changes in assumptions, changes

in the factors affecting forward-looking statements or otherwise except to the

extent required by applicable laws. If Rakuten Aspyrian updates one or more

forward-looking statement(s), no inference should be drawn that we will make

additional updates with respect to that, those or other forward-looking

statements.

Media Contact

Jessica Tieszen

Canale Communications

+1-619-849-5385

jessica@canalecomm.com

SOURCE Rakuten Aspyrian, Inc.