Ajinomoto Bio-Pharma Servicesが成長加速のための資本拡大を発表

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【サンディエゴ、ウェッテレン（ベルギー）2019年3月12日PR Newswire＝共同通信JBN】世界をリードするバイオ医薬品開発・製造受託プロバイダー、Ajinomoto Bio-Pharma Services（以下、「Aji Bio-Pharma」）は現在、米国とベルギーで進行中の同社資本プロジェクトのいくつかに関するアップデートを提供した。これらのプロジェクトの総額は1億ドルを超え、Aji Bio-Pharmaの製品と能力を世界規模でさらに拡大することになろう。Aji Bio-Pharmaはまた、サンディエゴの最先端工場で最近操業を開始した、以前に発表された極めて強力な製品結合と完全に隔離された充填ラインに加え、新しい完全に隔離されネスト化したフレキシブル充填ラインを追加し、自動包装・ラベリング装置を据え付け、連続フローおよび低分子API製造能力を向上しつつある。そのほかの詳細は以下の通り：

＊Optima 7000充填ラインとアップグレードされた無菌充填スイートが顧客の無菌充填工程（2ミリリットルから100ミリリットルの小瓶）向けにリリースされた。

＊HPP/ADC充填ライン（Isolatorシステム）は検証活動を終了し、2019年上半期にGMP（医薬品適正製造基準）用にリリースされる予定である。

＊ネスト化したフレキシブル充填ラインは広範囲の原薬APIをサポートし、容量を50%増加させ、小瓶、注射器、カートリッジ用のより大きなバッチサイズおよび、より広範囲の無菌充填容量を可能にする。

＊自動包装・ラベリング機器の追加により、医薬品サプライチェーンセキュリティー法（Drug Supply Chain Security Act）を支援・順守するためのシリアライゼーション・集計機能が提供される。

＊最終滅菌サービスはこの措置を必要とする医薬品製造プロジェクトに現在提供されている。

＊継続的フローと能力増強は追加的能力・リソースを提供し、小分子API製造への増大する要求をサポートする。

＊ベルギーにある新たな品質管理ラボは運用能力を拡大し、顧客からの需要拡大をサポートする。

＊ベルギーでGMP製造スイートを再構成してHPAPI容量増加をサポートし、追加の機器を使用して工程の安全性を向上させる。

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Ajinomoto Bio-Pharma Servicesの社長兼最高経営責任者（CEO）であるデービッド・エンロー氏は「これらの投資は、米国およびベルギーの工場における当社の生産能力や容量を向上させるだけでなく、顧客および社員にとって優れた信頼の置ける革新的なパートナーであるという当社のビジョン声明の達成に向けた強力な一歩を表している。そうすることにより、われわれは会社として自分たちにとって本当に重要なこと、すなわち当社が製造する薬を使って患者の生活を改善・拡大することにさらに貢献することができる。これらの容量拡張は、われわれが現在および将来の業界のニーズを満たす資産と能力を持つことを確かなものとする。また、世界クラスのチームに補強する最高の人材を引き続き引き寄せることを確実にする」と語った。

▽Ajinomoto Bio-Pharma Servicesについて

Ajinomoto Bio-Pharma Servicesは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点のある完全一体型の開発・製造受託会社で、低分子、高分子原薬および中間体の包括的開発、cGMP製造、無菌充填・包装サービスを提供している。Ajinomoto Bio-Pharma Servicesは、CoryneX（R）タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、複合抗体医薬（ADC）、高力価原薬（HPAPI）、生物触媒、連続フロー生産など、前臨床やパイロットプログラムから商業的量産用まで、幅広い革新的なプラットフォームと機能を提供する。Ajinomoto Bio-Pharma Servicesは、顧客のニーズに合った高レベルの品質とサービスを提供することに全力を尽くしている。詳細は、www.AjiBio-Pharma.com を参照。

ソース：Ajinomoto Bio-Pharma Services

▽問い合わせ先

info@US.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services Announces Capital Expansion to Fuel Growth

PR77743

SAN DIEGO and WETTEREN, Belgium, March 12, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), a leading global provider of

bio-pharmaceutical contract development and manufacturing provided an update on

several of its capital projects currently underway in both the United States

and Belgium.  These projects total over $100 Million and will further expand

Aji Bio-Pharma's offerings and capabilities globally.  In addition to the

previously announced highly potent product conjugation and fully isolated fill

line which has recently commenced operations in its new state of the art

facility in San Diego, Aji Bio-Pharma is also adding a new fully isolated,

nested flexible fill line, installing automated packaging and labeling

equipment, and upgrading its continuous flow and small molecule API

manufacturing capabilities.  Additional details are below:

    - The Optima 7000 fill line and upgraded aseptic fill suite have been

      released for client aseptic filling operations (2ml to 100 ml vials).

    - The HPP/ADC fill line (Isolator system) is scheduled to complete its

      validation activities, and be released for GMP use during the first half

      of 2019.

    - A nested flexible fill line will support a broad range of drug substance

      APIs, increasing capacity by 50%, enabling larger batch size and a

      broader range of aseptic filling volumes for vials, syringes and

      cartridges.

    - The addition of the automated packaging and labeling equipment offers

      serialization and aggregation capabilities to support and comply with

      Drug Supply Chain Security Act.

    - Terminal Sterilization services are now offered for drug product

      manufacturing projects requiring this step.

    - Continuous flow and capability upgrades provide additional capacity and

      resources to support increased requests for small molecule API

      manufacturing.

    - A new Quality Control lab in Belgium will expand operational capabilities

      and supports growing demand from our clients.

    - Reconfiguration of GMP manufacturing suites in Belgium to support

      increased HPAPI capacity and improve process safety with additional

      instrumentation.

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"These investments not only increase our capabilities and capacities at our US

and Belgium facilities, they represent a strong step towards achieving our

Vision Statement of being a leading, trusted, innovative partner to our

customers and to our people.  In doing so, we can further contribute to what's

really important to us as a company, that is, improving and extending the lives

of patients with the drugs we produce," said David Enloe, President and CEO of

Ajinomoto Bio-Pharma Services. "These capacity expansions ensure that we have

the assets and capabilities to meet current and future industry needs.  They

also ensure we continue to attract the best talent to add to our world class

teams."

About Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services is a fully integrated contract development and

manufacturing organization with sites in Belgium, United States, Japan, and

India providing comprehensive development, cGMP manufacturing, and aseptic fill

finish services for small and large molecule APIs and intermediates. Ajinomoto

Bio-Pharma Services offers a broad range of innovative platforms and

capabilities for pre-clinical and pilot programs to commercial quantities,

including: Corynex(R) protein expression technology, oligonucleotide synthesis,

antibody drug conjugations (ADC), high potency APIs (HPAPI), biocatalysis,

continuous flow manufacturing and more. Ajinomoto Bio-Pharma Services is

dedicated to providing a high level of quality and service to meet our client's

needs. Learn more: www.AjiBio-Pharma.com

SOURCE: Ajinomoto Bio-Pharma Services

CONTACT: info@US.AjiBio-Pharma.com