MediBeaconがHuadong Medicineと中華圏での3000万ドルの投資と独占的商業化パートナーシップを締結

AsiaNet 79897 （1433）

【セントルイス2019年7月31日PR Newswire＝共同通信JBN】

＊MediBeaconとHuadong Medicineは、中華圏におけるMediBeaconの資産ポートフォリオ全てが規制当局の認可を得られるよう協力して取り組む

HC2 Holdings, Inc.（NYSE MKT: HCHC）の子会社のPansend Life Sciences, LLCが最大株主であるMediBeacon Inc.（https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2538633-1&h=3424524950&u=http%3A%2F%2Fwww.medibeacon.com%2F&a=MediBeacon+Inc ）は31日、深セン証券取引所上場企業であるHuadong Medicineと正式契約を結んだと発表した。同契約は、中華圏におけるMediBeaconの資産ポートフォリオに対する独占的権利を提供するものである。Huadong Medicineは、中華圏（中華人民共和国本土、香港、マカオ、台湾）、タイ、ベトナム、インドネシア、フィリピン、シンガポールを含む25のアジア諸国での臨床試験、商業・規制活動資金の提供に責任を持つ。

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/772208/MediBeacon_Inc_Logo.jpg

MediBeaconのTransdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System（経皮糸球体濾過率測定システム、TGFR）は、米国と欧州で主試験を開始する準備が整っている。TGFRは、採血や採尿を必要とせず、ポイント・オブ・ケアで腎機能を測定できるよう設計されている。米食品医薬品局（FDA）は2018年、TGFRをBreakthrough Device（画期的デバイス）に指定した（注1）。MediBeaconの薬剤およびデバイスは、いかなる規制機関からも人への使用は認可されていない。

中国の人口の10.8％が慢性腎臓病（CKD）を患っていると推定されている（注2）。腎臓病は、世界中で8億5000万人以上が罹患している「隠れた流行病」である（注3）。GFR測定能力は、とりわけ腎臓病を患っているか、またはその危険性がある患者において、臨床上非常に重要である。

契約条件に基づき、MediBeaconは資金調達前の企業価値3億ドルに対して当初1500万ドルのエクイティペイメントを受け取り、TGFRに対する米FDAの承認が得られた時点で、資金調達前の企業価値4億ドルに対して2度目の1500万ドルのエクイティペイメントを受け取る。Huadong Medicineは、中華圏と一部のアジア諸国での商業・規制活動資金の全てを提供する。さらに、MediBeaconは指定された国で、純売上高に対するロイヤルティーの支払いを受ける。

MediBeaconのスティーブ・ハンリー最高経営責任者（CEO）兼共同創業者は「中華圏におけるHuadong Medicineとの提携を非常に喜んでいる。Huadongには中国の主要地域全てに6500の担当者がおり、腎臓病学界で強いプレゼンスを有している。中国の大手製薬会社として、彼らは当社の製品パイプラインの市場での採用を推進するための完璧なパートナーだと考えている」と語った。

今回の取引の一環として、MediBeacon Inc.の最高科学責任者兼共同創業者であるリチャード・B・ドーショウ博士がHuadong Medicineの特別科学顧問の役割を担う予定。

生理機能測定で使用されるMediBeacon（https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2538633-1&h=1288421505&u=http%3A%2F%2Fwww.medibeacon.com%2F&a=MediBeacon%27s ）の蛍光剤プラットフォームは、腎臓の健康分野以外にも重要な応用分野がある。同社のTransdermal Gastrointestinal Permeability System（経皮消化管透過性システム）は、ビル&メリンダ・ゲイツ財団からたびたび助成金の支援を受けてきた。さらに同社は、目の血管系の画像化で同社の薬剤の使用を評価する初期の前臨床試験を完了したばかりである。

▽MediBeacon Inc.について

MediBeaconの使命は、生理学的モニタリング、外科的ガイダンス、人間集団における病理学的疾患の画像化用の生体適合性光学診断薬を商品化することである。MediBeacon Intellectual Property資産には、こうした分野のいくつかの製品コンセプトが含まれている。MediBeaconのポートフォリオには、光があると柔らかく輝く独自の蛍光トレーサー剤と組み合わせた光学皮膚センサーを使用する腎機能システムが含まれている。同システムは現在、人での試験中で、臨床医が実際に患者の腎機能をポイント・オブ・ケア測定できるように設計されている。MediBeaconの詳細については、www.medibeacon.com を参照。

▽HC2 Holdings, Inc.について

HC2 Holdings, Inc.は株式を公開している（NYSE MKT:HCHC）多角的持株会社で、すべての利害関係者の価値を最大化するため、長期的で持続可能なキャッシュフローと魅力的な収益を生み出す事業の獲得、拡大のチャンスを追求している。HC2は、製造業、海洋サービス、公益事業、電気通信、ライフサイエンス、保険、その他の7つの報告可能な部門にまたがる多種多様な営業子会社を保有している。HC2の大型営業子会社としては、完全統合型構造・鉄骨建設サービスを提供するファミリー企業であるDBM Global Inc.や海底ケーブルのエンジニアリングおよび水中サービスの大手プロバイダーであるGlobal Marine Systems Limitedがある。1994年創業のHC2は、ニューヨーク州ニューヨークに本社を置いている。HC2とそのポートフォリオ企業の詳細については、www.hc2.com を参照。

▽Huadong Medicine Co., Ltd.について

1993年に設立されたHuadong Medicine Co., Ltd.は、抗生物質、漢方薬、合成薬、遺伝子工学薬の製造・販売と漢方・西洋薬、漢方薬、医療装置・器具の卸売業を専門にしている。Huadongは長年にわたる業務を通じ、豊富な製品ポートフォリオ、強力な商業的能力、さらに腎臓病、臓器移植、糖尿病、GI、手術室の領域で広く認知されているブランド名で、競争力のある市場での地位を築いてきた。同社は、医薬品研究・開発、製薬業界、医薬品流通、小売、医薬品物流を統合した大型の包括的上場医薬品企業であり、国、省、地方政府の特別医薬品保管業務を請け負っている。同社は1999年12月、深セン証券取引所で5000万株のA株を成功裏に発行した（略称：Huadong Medicine;証券コード：000963）。現在の同社の登録資本金は1458万元である。同社とその主要子会社には8000人以上の従業員がいる。同社は2017年に278億3200万元の営業収益を達成した。上場会社の株主に帰属する純利益は14億8000万元だった。Huadong Medicineの詳細については、www.eastchinapharm.com を参照。

（注1）Data on file. MediBeacon Inc., St. Louis, MO.

（注2）Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey", Zhang L. et al, Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6.

（注3）Joint Press Release, June 27, 2018 "The hidden epidemic: Worldwide, over 850 million people suffer from kidney diseases", American Society of Nephrology - ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) and ISN (https://www.theisn.org).

ソース：MediBeacon Inc.

▽問い合わせ先

Steve Hanley

MediBeacon Inc.

Office - +1-314-735-0971

Email - hanley@medibeacon.com, www.medibeacon.com

HC2 Holdings, Inc.に関する問い合わせは、以下のInvestor Relationsまで

Garrett Edson

ir@hc2.com

+1-(212) 235-2691

MediBeacon Enters into $30 Million Investment and Exclusive Commercialization Partnership in Greater China with Huadong Medicine

PR79897

ST. LOUIS, July 31, 2019 /PRNewswire=KYODO JBN/ --

-- MediBeacon and Huadong Medicine will collaboratively work to reach

regulatory approval on MediBeacon's entire portfolio of assets in Greater China

MediBeacon Inc. (

https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2538633-1&h=3424524950&u=http%3A%2F%2Fwww.medibeacon.com%2F&a=MediBeacon+Inc

), whose largest shareholder is Pansend Life Sciences, LLC, a subsidiary of HC2

Holdings, Inc. (NYSE MKT: HCHC), announced today that they have entered into a

definitive agreement with Huadong Medicine, a publicly traded company on the

Shenzhen Stock Exchange. The agreement will provide exclusive rights to

MediBeacon's portfolio of assets in Greater China. Huadong Medicine will be

responsible to fund the clinical trials, commercial and regulatory activities

in 25 Asian countries including Greater China (PRC Mainland China, Hong Kong,

Macau, Taiwan), Thailand, Vietnam, Indonesia, Philippines and Singapore.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/772208/MediBeacon_Inc_Logo.jpg

MediBeacon's Transdermal Glomerular Filtration Rate Measurement System (TGFR)

is poised to begin its Pivotal trial in the U.S. and Europe. The TGFR is

designed to measure kidney function at the point of care without the need for

blood sampling or urine collection. The U.S. Food and Drug Administration (FDA)

granted Breakthrough Device designation to the TGFR in 2018.[1] MediBeacon's

agents and devices are not approved for human use by any regulatory agency.

It is estimated that 10.8% of the people in China suffer from Chronic Kidney

Disease (CKD).[2] Kidney disease is a "hidden epidemic" affecting more than 850

million people worldwide.[3] The ability to measure GFR is of high clinical

interest especially in patients with, or at risk of, kidney disease.

Under terms of the deal, MediBeacon will receive an initial $15 million equity

payment at a pre-money valuation of $300 million and a second $15 million

equity payment upon achieving U.S. FDA approval for the TGFR at a pre-money

valuation of $400 million. Huadong Medicine will fund all commercial and

regulatory activities in Greater China and select Asian countries. In addition,

MediBeacon will receive royalty payments on net sales in the specified

countries.

"We are extremely excited to partner with Huadong Medicine in Greater China,"

says Steve Hanley, CEO and Co-Founder of MediBeacon. "Huadong has over 6,500

representatives covering all key areas of China including a strong presence in

the nephrology community. As a leading pharmaceutical company in China, we

believe they are the perfect partner to drive market adoption for our pipeline

of products."

As part of this transaction, Richard B. Dorshow, PhD, Chief Scientific Officer

and Co-Founder of MediBeacon Inc., will assume the role of Special Scientific

Advisor to Huadong Medicine.

MediBeacon's (

https://c212.net/c/link/?t=0&l=en&o=2538633-1&h=1288421505&u=http%3A%2F%2Fwww.medibeacon.com%2F&a=MediBeacon%27s

) fluorescent agent platform for use in physiological function monitoring has

important applications beyond the field of kidney health. The Company's

Transdermal Gastrointestinal Permeability System has been supported by multiple

grants from the Bill & Melinda Gates Foundation. In addition, the company has

just completed initial pre-clinical studies evaluating use of its agents in

imaging the vasculature of the eye.

About MediBeacon Inc.

MediBeacon's mission is to commercialize biocompatible optical diagnostic

agents for physiological monitoring, surgical guidance, and imaging of

pathological disease in the human population. Several product concepts in these

arenas are contained in the MediBeacon Intellectual Property estate.

MediBeacon's portfolio includes a renal function system that uses an optical

skin sensor combined with a proprietary fluorescent tracer agent that glows in

the presence of light. This system, currently in human trials, is designed to

enable clinically practical point of care measurement of a patient's kidney

function. Learn more about MediBeacon at www.medibeacon.com

About HC2 Holdings, Inc.

HC2 Holdings, Inc. is a publicly traded (NYSE MKT:HCHC) diversified holding

company, which seeks opportunities to acquire and grow businesses that can

generate long-term sustainable free cash flow and attractive returns in order

to maximize value for all stakeholders. HC2 has a diverse array of operating

subsidiaries across seven reportable segments, including Manufacturing, Marine

Services, Utilities, Telecommunications, Life Sciences, Insurance and Other.

HC2's largest operating subsidiaries include DBM Global Inc., a family of

companies providing fully integrated structural and steel construction

services, and Global Marine Systems Limited, a leading provider of engineering

and underwater services on submarine cables. Founded in 1994, HC2 is

headquartered in New York, New York. Learn more about HC2 and its portfolio

companies at www.hc2.com

About Huadong Medicine Co., Ltd.

Established in 1993, Huadong Medicine Co., Ltd. specializes in the production

and sales of antibiotic, Chinese patent medicine, synthetic drug, genetic

engineering drugs, as well as wholesale business of Chinese and western

medicine, Chinese herbal medicines, medical apparatus and instruments. Through

many years of work, Huadong has built competitive market position with its rich

portfolio of products, strong commercial capabilities, and well recognized

brand names in the fields of kidney disease, organ transplantation, diabetes,

GI, and operating rooms. The company is a large comprehensive listed

pharmaceutical company integrated with pharmaceutical R&D, pharmaceutical

industry, pharmaceutical distribution, retail, pharmaceutical logistics, and

undertakes the task of special drug storage of the state, provincial and

municipal governments. The company successfully issued 50 million A-shares on

the Shenzhen stock exchange in December 1999. (Stock abbreviation: Huadong

Medicine; stock code: 000963). At present, the registered capital of the

company is 14.58 million yuan. The company and its main subsidiaries have more

than 8,000 employees. In 2017, the company realized operating revenue of 27.832

billion yuan. Net profit attributable to shareholders of listed companies was

1.480 billion yuan. Learn more about Huadong Medicine at www.eastchinapharm.com

[1] Data on file. MediBeacon Inc., St. Louis, MO.

[2] Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey",

Zhang L. et al, Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi:

10.1016/S0140-6736(12)60033-6.

[3] Joint Press Release, June 27, 2018 "The hidden epidemic: Worldwide, over

850 million people suffer from kidney diseases", American Society of Nephrology

– ASN (https://www.asn-online.org), ERA-EDTA (http://web.era-edta.org) and ISN

(https://www.theisn.org).

SOURCE: MediBeacon Inc.

CONTACT: Steve Hanley, MediBeacon Inc., Office - +1-314-735-0971, Email -

hanley@medibeacon.com, www.medibeacon.com, For information on HC2 Holdings,

Inc., please contact: Investor Relations, Garrett Edson, ir@hc2.com,+1-(212)

235-2691